Проверка МЕДИЦИНСКОЕ ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НЕФРОСОВЕТ"
№73240371000010077004

🔢 ИНН:
7730184402
🆔 ОГРН:
1117799013067
📍 Адрес:
432045, обл. Ульяновская, г. Ульяновск, ул. Кузоватовская, д 29А
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.04.2024
🎯
Основание проведения
иное основание отсутствует
🔔
Предостережение
1) по состоянию на 01.04.2024г. в систему ФГИС МДЛП не внесло информацию о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов по месту осуществления деятельности 432045, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Кузоватовская, д. 29А:
- АМИОДАРОН, серия 010122, 1 упаковка, срок годности до 31.01.2... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МЕДИЦИНСКОЕ ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НЕФРОСОВЕТ" (ИНН: 7730184402) , адрес: 432045, обл. Ульяновская, г. Ульяновск, ул. Кузоватовская, д 29А

Предостережение:
  • 1) по состоянию на 01.04.2024г. в систему ФГИС МДЛП не внесло информацию о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов по месту осуществления деятельности 432045, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Кузоватовская, д. 29А: - АМИОДАРОН, серия 010122, 1 упаковка, срок годности до 31.01.2024г., GTIN 04670008163548, SGTIN 046700081635481xZb3ruqh2CoX; - Бетадин, серия 2985A0121, 1 упаковка, срок годности до 31.01.2024г., GTIN 05995327165394, SGTIN 059953271653945005127975834; - Вода для инъекций, серия 030121, 2 упаковки, срок годности до 01.02.2024г., GTIN 04680013242244, SGTIN 04680013242244YSDS9N569SWR1, 046800132422442E7FA2AZPF8ED; - Кордиамин, серия 40221, 2 упаковки, срок годности до 29.02.2024г., GTIN 04602824000257, SGTIN 04602824000257C1GO4UF0LYWUV, 04602824000257CTGO8U8WVGPLK; - Ликферр100, серия ELF8AR1012, 2 упаковки, срок годности до 29.02.2024г., GTIN 04605964004055, SGTIN 046059640040551560BKMC1X248, 046059640040551571PA775529K; - Бисопролол, серия 4530322, 1 упаковка, срок годности до 31.03.2024г., GTIN 04810201015033, SGTIN 048102010150330000003228324; - Бетадин, серия 3034A0321, 14 упаковок, срок годности до 31.03.2024г., GTIN 05995327165394, SGTIN 059953271653945217684710140, 059953271653941516777370451, 059953271653946438224671402, 059953271653943054697650023, 059953271653947880344209354, 059953271653947837864781503, 059953271653944127141580985, 059953271653949471378546575, 059953271653942527894040762, 059953271653945036202889244, 059953271653946051415968547, 059953271653949424316004055, 059953271653947719729778884, 059953271653947636540862458. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение). Согласно п. 46 главы IV Положения субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. Согласно разделу 5.3 «Отпуск ЛП для медицинского применения» Инструкции по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов), версия 1.38, утвержденной Росздравнадзором, сведения о выдаче лекарственного препарата для медицинского применения представляются субъектом обращения в информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 7730184402
ОГРН 1117799013067
Наименование МЕДИЦИНСКОЕ ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НЕФРОСОВЕТ"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86
Наименование Деятельность в области здравоохранения

Объект контроля

Адрес 432045, обл. Ульяновская, г. Ульяновск, ул. Кузоватовская, д 29А

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска

Значение средний риск

Инспектор

ФИО инспектора Чемеринская Юлия Николаевна

Должность инспектора

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Основание проведения

Текст иное основание отсутствует
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение 1) по состоянию на 01.04.2024г. в систему ФГИС МДЛП не внесло информацию о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов по месту осуществления деятельности 432045, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Кузоватовская, д. 29А: - АМИОДАРОН, серия 010122, 1 упаковка, срок годности до 31.01.2024г., GTIN 04670008163548, SGTIN 046700081635481xZb3ruqh2CoX; - Бетадин, серия 2985A0121, 1 упаковка, срок годности до 31.01.2024г., GTIN 05995327165394, SGTIN 059953271653945005127975834; - Вода для инъекций, серия 030121, 2 упаковки, срок годности до 01.02.2024г., GTIN 04680013242244, SGTIN 04680013242244YSDS9N569SWR1, 046800132422442E7FA2AZPF8ED; - Кордиамин, серия 40221, 2 упаковки, срок годности до 29.02.2024г., GTIN 04602824000257, SGTIN 04602824000257C1GO4UF0LYWUV, 04602824000257CTGO8U8WVGPLK; - Ликферр100, серия ELF8AR1012, 2 упаковки, срок годности до 29.02.2024г., GTIN 04605964004055, SGTIN 046059640040551560BKMC1X248, 046059640040551571PA775529K; - Бисопролол, серия 4530322, 1 упаковка, срок годности до 31.03.2024г., GTIN 04810201015033, SGTIN 048102010150330000003228324; - Бетадин, серия 3034A0321, 14 упаковок, срок годности до 31.03.2024г., GTIN 05995327165394, SGTIN 059953271653945217684710140, 059953271653941516777370451, 059953271653946438224671402, 059953271653943054697650023, 059953271653947880344209354, 059953271653947837864781503, 059953271653944127141580985, 059953271653949471378546575, 059953271653942527894040762, 059953271653945036202889244, 059953271653946051415968547, 059953271653949424316004055, 059953271653947719729778884, 059953271653947636540862458. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение). Согласно п. 46 главы IV Положения субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. Согласно разделу 5.3 «Отпуск ЛП для медицинского применения» Инструкции по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов), версия 1.38, утвержденной Росздравнадзором, сведения о выдаче лекарственного препарата для медицинского применения представляются субъектом обращения в информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.
Вакансии вахтой