|
Значение |
1) по состоянию на 04.04.2024г. в систему ФГИС МДЛП не внесло информацию о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов по адресу 433610, Ульяновская область, Цильнинский район, с. Большое Нагаткино, Территория больницы, 11:
- Эуфиллин, серия 340221, 400 упаковок, срок годности до 31.01.2024г., GTIN 04602212000463, перечень SGTIN указан в приложении к предостережению;
- Превенар 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная), серия 100421, 7 упаковок, срок годности до 01.04.2024г., GTIN 04607035391415, SGTIN 046070353914158523205176484, 046070353914158263966546473, 046070353914157623243672397, 046070353914157051155492401, 046070353914156740880075115, 046070353914156558221470636, 046070353914155779737952551, 046070353914153877186258398, 046070353914150715976730168;
- Гриппферон, серия 0660, 149 упаковок, срок годности до 01.02.2024г., GTIN 04606207000025, перечень SGTIN указан в приложении к предостережению;
- Реамбирин, серия 600421, 18 упаковок, срок годности до 01.04.2024г., GTIN 04603191001748, SGTIN 046031910017481100YYYAYP002, 046031910017481100YYYAXK4AL, 046031910017481100YYYAKFA43, 046031910017481100YYYA7F9EX, 046031910017481100YYYA6X18P, 046031910017481100YYY9T70SG, 046031910017481100YYY9SGL1K, 046031910017481100YYY9AF18Y, 046031910017481100YYY9735XH, 046031910017481100YYY90KEXS, 046031910017481100YYY8SC408, 046031910017481100YYY8LJJRL, 046031910017481100YYY8GJPRR, 046031910017481100YYY8EUJ52, 046031910017481100YYY87F7HP, 046031910017481100YYY868U20, 046031910017481100YYY85X55R, 046031910017481100YYY7Y1P4U;
- Реамбирин, серия 620421, 11 упаковок, срок годности до 01.04.2024г., GTIN 04603191001748, SGTIN 046031910017481100YXPKLR00T, 046031910017481100YXPK2JRSE, 046031910017481100YXPK0U3EC, 046031910017481100YXPJU2F0K, 046031910017481100YXPJKHHR1, 046031910017481100YXPJC8587, 046031910017481100YXPJ9YRPU, 046031910017481100YXPJ7YX1X, 046031910017481100YXPJ4JRPS;
- Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная), серия A15885/V3E94, 375 упаковок, срок годности до 29.02.2024г., GTIN 04640017591670, перечень SGTIN указан в приложении к предостережению;
- Фавибирин-400, серия 540222, 40 упаковок, срок годности до 31.01.2024г., GTIN 04605310024522, перечень SGTIN указан в приложении к предостережению;
- Рибавирин, серия 130920, 176 упаковок, срок годности до 31.08.2023г., GTIN 04607027762254, перечень SGTIN указан в приложении к предостережению;
- Лизиноприл, серия 300620, 3548 упаковок, срок годности до 30.06.2023г., GTIN 04680020184278, перечень SGTIN указан в приложении к предостережению.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение).
Согласно п. 46 главы IV Положения субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению.
Согласно разделу 5.3 «Отпуск ЛП для медицинского применения» Инструкции по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов), версия 1.38, утвержденной Росздравнадзором, сведения о выдаче лекарственного препарата для медицинского применения представляются субъектом обращения в информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. |