|
🔢 ИНН:
|
7324000814 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1027300706069 |
|
📍 Адрес:
|
433700, Ульяновская область, Р-Н БАЗАРНОСЫЗГАНСКИЙ, РП. БАЗАРНЫЙ СЫЗГАН, УЛ. УЛЬЯНОВСКАЯ, Д. Д.2, |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
06.05.2024 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БАЗАРНОСЫЗГАНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 7324000814) , адрес: 433700, Ульяновская область, Р-Н БАЗАРНОСЫЗГАНСКИЙ, РП. БАЗАРНЫЙ СЫЗГАН, УЛ. УЛЬЯНОВСКАЯ, Д. Д.2,
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 7324000814 |
|---|---|
| ОГРН | 1027300706069 |
| Наименование | ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БАЗАРНОСЫЗГАНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" |
| Код МСП | Не является субъектом МСП |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 86.10 |
|---|---|
| Наименование | Деятельность больничных организаций |
| Адрес | 433700, Ульяновская область, Р-Н БАЗАРНОСЫЗГАНСКИЙ, РП. БАЗАРНЫЙ СЫЗГАН, УЛ. УЛЬЯНОВСКАЯ, Д. Д.2, |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий |
|---|
| Значение | деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий |
|---|
| Значение | значительный риск |
|---|
| ФИО инспектора | Чемеринская Юлия Николаевна |
|---|
| Значение | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области |
|---|
| Текст | иное основание отсутствует |
|---|---|
| Основной | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Наличие текста | Да |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | 1) ГУЗ «Базарносызганская районная больница» по состоянию на 06.05.2024г. не провело поверку средств измерений из числа медицинских изделий. Согласно части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Сфера государственного регулирования обеспечения единства измерений распространяется на измерения, к которым в целях, предусмотренных частью 1 настоящей статьи, установлены обязательные метрологические требования и которые выполняются при: 1) осуществлении деятельности в области здравоохранения… (часть 3 статья 1 Федерального закона от 26.06.2008 N102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»). В соответствии с частью 1 статьи 13 Федеральный закон от 26.06.2008 N102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» средства измерений, предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежат первичной поверке, а в процессе эксплуатации - периодической поверке. Применяющие средства измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели обязаны своевременно представлять эти средства измерений на поверку. |
|---|