РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НОЙ"
№73240661000009528854

🔢 ИНН:
7321004779
🆔 ОГРН:
1177325012435
📍 Адрес:
433380, ОБЛАСТЬ УЛЬЯНОВСКАЯ, Р-Н СЕНГИЛЕЕВСКИЙ, Г. СЕНГИЛЕЙ, УЛ. ОКТЯБРЬСКАЯ, Д. Д. 43А, ПОМЕЩ. 1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.02.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НОЙ" (ИНН: 7321004779) , адрес: 433380, ОБЛАСТЬ УЛЬЯНОВСКАЯ, Р-Н СЕНГИЛЕЕВСКИЙ, Г. СЕНГИЛЕЙ, УЛ. ОКТЯБРЬСКАЯ, Д. Д. 43А, ПОМЕЩ. 1

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7321004779
ОГРН проверяемого лица 1177325012435
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НОЙ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.23
Наименование проверочного листа Стоматологическая практика

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 433380, ОБЛАСТЬ УЛЬЯНОВСКАЯ, Р-Н СЕНГИЛЕЕВСКИЙ, Г. СЕНГИЛЕЙ, УЛ. ОКТЯБРЬСКАЯ, Д. Д. 43А, ПОМЕЩ. 1

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Семёнова Ирина Ефимовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате иное основание отсутствует
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В результате анализа информации, представленной ГУЗ «Ульяновская районная больница» (вх.№ В73-379/24 от 14.02.2024г.), ГУЗ «Сенгилеевская районная больница» (вх.№В73-122/24 от 19.01.2024г.), установлено, что Общество с ограниченной ответственностью «Ной» осуществляет розничную торговлю лекарственными препаратами, маркированными средствами идентификации, в структурных подразделениях медицинских организаций ГУЗ «Ульяновская районная больница» (ФАП в с.Елшанка- 433323, Ульяновская область, Ульяновский район, с. Елшанка, ул. Набережная, д. 38, амбулатория в с.Тетюшское - 433326, Ульяновская область, Ульяновский район, с. Тетюшское, ул. Калинина, д. 15, амбулатория в п.Тимирязевский - 433315, Ульяновская область, Ульяновский район, п. Тимирязевский, ул. Прибрежная, д. 15 А), ГУЗ «Сенгилеевская районная больница» (Амбулатория в с.Тушна- 433390, Ульяновская область, Сенгилеевский район, с. Тушна, ул. Школьная, д. 2, Центр (отделение) общей врачебной (семейной) практики в п. Цемзавод- 433381, Ульяновская область, Сенгилеевский район, п. Цемзавод, ул. Лесная, д.14, ФАП в с.Елаур- 433385, Ульяновская область, Сенгилеевский район, с. Елаур, ул. Ургалкина, д. 6, ФАП в с.Артюшкино-433395, Ульяновская область, Сенгилеевский район, с. Артюшкино, ул. Строительная, д. 13 , ФАП в с.Алешкино- 433386, Ульяновская область, Сенгилеевский район, с. Алешкино, ул. Ленина, д. 55А, ФАП в с.Шиловка- 433391, Ульяновская область, Сенгилеевский район, с. Шиловка, пл. Революции, д. 14), заключив агентские договоры с медицинскими работниками структурных подразделений перечисленных медицинских организаций. В соответствии с ч.7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее Положение) утверждено постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения". Согласно п.2 Положения "идентификатор субъекта обращения лекарственных средств" - уникальный код, присваиваемый системой мониторинга субъекту обращения лекарственных средств по итогам его регистрации в системе мониторинга на основе переданных субъектом обращения лекарственных средств сведений об идентификационном номере налогоплательщика для каждого адреса места осуществления деятельности согласно лицензии на производство лекарственных средств, лицензии на фармацевтическую деятельность, лицензии на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений и лицензии на медицинскую деятельность (при наличии такой лицензии). В соответствии с п.46. главы VI Положения обособленные подразделения медицинских организаций (амбулатории, фельдшерские, фельдшерско-акушерские пункты) в течение 30 рабочих дней со дня соответствующей операции представляют в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. В соответствии с пунктом 1 приложения №4 к Положению субъект обращения лекарственных средств при выводе лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - лекарственные препараты) из оборота путем реализации (продажи) лекарственных препаратов потребителю или отпуска бесплатно или со скидкой лекарственных препаратов по рецепту на лекарственные препараты либо отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи, отбора образцов или вывода из оборота по иным причинам представляет в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система мониторинга) следующую информацию о выведенных из оборота лекарственных: а) дата совершения операции; б) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего вывод лекарственных препаратов из оборота; в) тип вывода лекарственных препаратов из оборота; г) вид документа, подтверждающего вывод лекарственных препаратов из оборота (чек, бланк строгой отчетности, договор и другое); д) реквизиты документа, подтверждающего вывод лекарственных препаратов из оборота, е) коды идентификации выводимых из оборота лекарственных препаратов или коды идентификации третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата, в которой находится этот лекарственный препарат (в случае вывода из оборота по иным причинам третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата целиком); ж) стоимость лекарственных препаратов (с учетом налога на добавленную стоимость) (в случае продажи лекарственных препаратов потребителю); з) сумма налога на добавленную стоимость (в случае продажи лекарственных препаратов потребителю); и) количество выводимых из оборота первичных упаковок лекарственного препарата и общее количество первичных упаковок лекарственного препарата во вторичной (потребительской) упаковке лекарственного препарата (при осуществлении вывода из оборота разукомплектованной вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата); В соответствии с п. 51 главы VI Положения субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами и отпуск лекарственных препаратов со скидкой по рецепту на лекарственные препараты, маркированных средствами идентификации, представляют сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов с использованием контрольно-кассовой техники. ООО «Ной» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01188-73/00260283 от 09.12.2019г. по адресам осуществления деятельности: 432026, Ульяновская область, г. Ульяновск, б-р Архитекторов, д. 11, корпус 2 (аптечный пункт), 433376, Ульяновская область, Тереньгульский район, с. Подкуровка, ул. Центральная, д. 67 (аптечный пункт) , 433322, Ульяновская область, Ульяновский район, с. Большие Ключищи, ул. Ульянова, д. 4А (аптечный пункт), 433360, Ульяновская область, Тереньгульский район, р. п. Тереньга, ул. Советская, д. 3 (аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - готовых лекарственных форм) , 433336, Ульяновская область, Ульяновский район, п. Зеленая Роща, ул. Центральная, д. 2А, помещение №28 (аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - готовых лекарственных форм). Согласно выписке из реестра лицензий по состоянию на 15.02.2024г. адреса мест осуществления фармацевтической деятельности ООО «Ной» не являются адресами осуществления деятельности структурных подразделений медицинских организаций ГУЗ «Ульяновская районная больница» , ГУЗ «Сенгилеевская районная больница».
Вакансии вахтой