|
Значение |
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В результате анализа информации, представленной ГУЗ «Карсунская районная больница имени врача В.И. Фиошина» (вх.№ В73-123/24 от 19.01.2024г.) установлено, что Общество с ограниченной ответственностью «Аптека №11» осуществляет розничную торговлю лекарственными препаратами, маркированными средствами идентификации, в структурных подразделениях ГУЗ «Карсунская районная больница имени врача В.И.Фиошина» (Центр (отделение) общей врачебной (семейной) практики в с.Б.Кандарать, ФАП в с.Таволжанка, Центр (отделение) общей врачебной (семейной) практики в с.Сосновка, ФАП в с. Урено-Карлинское, ФАП в с.Белозерье, ФАП в с. Новое Погорелово, ФАП в с.Краснополка, ФАП в с. Нагаево, ФАП в с. Большие Поселки, ФАП в с. Вальдиватское, ФП в с. Теньковка, ФАП в с. Сухой Карсун, ФАП в с. Малое Станичное, ФАП в с. Беловодье, ФАП в с. Потьма ), заключив агентские договоры с медицинскими работниками переичсленных структурных подразделений.
В соответствии с ч.7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее Положение) утверждено постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения".
Согласно п.2 Положения "идентификатор субъекта обращения лекарственных средств" - уникальный код, присваиваемый системой мониторинга субъекту обращения лекарственных средств по итогам его регистрации в системе мониторинга на основе переданных субъектом обращения лекарственных средств сведений об идентификационном номере налогоплательщика для каждого адреса места осуществления деятельности согласно лицензии на производство лекарственных средств, лицензии на фармацевтическую деятельность, лицензии на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений и лицензии на медицинскую деятельность (при наличии такой лицензии).
В соответствии с п.46. главы VI Положения обособленные подразделения медицинских организаций (амбулатории, фельдшерские, фельдшерско-акушерские пункты) в течение 30 рабочих дней со дня соответствующей операции представляют в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению.
В соответствии с пунктом 1 приложения №4 к Положению субъект обращения лекарственных средств при выводе лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - лекарственные препараты) из оборота путем реализации (продажи) лекарственных препаратов потребителю или отпуска бесплатно или со скидкой лекарственных препаратов по рецепту на лекарственные препараты либо отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи, отбора образцов или вывода из оборота по иным причинам представляет в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система мониторинга) следующую информацию о выведенных из оборота лекарственных:
а) дата совершения операции;
б) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего вывод лекарственных препаратов из оборота;
в) тип вывода лекарственных препаратов из оборота;
г) вид документа, подтверждающего вывод лекарственных препаратов из оборота (чек, бланк строгой отчетности, договор и другое);
д) реквизиты документа, подтверждающего вывод лекарственных препаратов из оборота,
е) коды идентификации выводимых из оборота лекарственных препаратов или коды идентификации третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата, в которой находится этот лекарственный препарат (в случае вывода из оборота по иным причинам третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата целиком);
ж) стоимость лекарственных препаратов (с учетом налога на добавленную стоимость) (в случае продажи лекарственных препаратов потребителю);
з) сумма налога на добавленную стоимость (в случае продажи лекарственных препаратов потребителю);
и) количество выводимых из оборота первичных упаковок лекарственного препарата и общее количество первичных упаковок лекарственного препарата во вторичной (потребительской) упаковке лекарственного препарата (при осуществлении вывода из оборота разукомплектованной вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата);
В соответствии с п. 51 главы VI Положения субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами и отпуск лекарственных препаратов со скидкой по рецепту на лекарственные препараты, маркированных средствами идентификации, представляют сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов с использованием контрольно-кассовой техники.
Общество с ограниченной ответственностью «Аптека №11» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01188-73/00263741 от 30.09.2020г. по адресам осуществления деятельности: 433130, Ульяновская область, Майнский район, р.п. Майна, ул. Советская, д. 5 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм ), 433120, Ульяновская область, Майнский район, р. п. Майна, ул. Зеленая, д. 1-М, часть нежилого помещения №30 (Аптечный пункт) , 433120, Ульяновская область, Вешкаймский район, р. п. Чуфарово, ул. Заводская, д. 1, помещение №19 (Аптечный пункт) ,432260, Ульяновская область, Сурский район, с. Астрадамовка, ул. Красная Площадь, д. 28Б, помещение №3 (Аптечный пункт).
Согласно выписке из реестра лицензий по состоянию на 19.02.2024г. адреса мест осуществления фармацевтической деятельности ООО «Аптека №11» не являются адресами осуществления деятельности структурных подразделений ГУЗ «Карсунская районная больница имени врача В.И. Фиошина» (Центр (отделение) общей врачебной (семейной) практики в с.Б.Кандарать, ФАП в с.Таволжанка, Центр (отделение) общей врачебной (семейной) практики в с.Сосновка, ФАП в с. Урено-Карлинское, ФАП в с.Белозерье, ФАП в с. Новое Погорелово, ФАП в с.Краснополка, ФАП в с. Нагаево, ФАП в с. Бльшие Поселки, ФАП в с. Вальдиватское, ФП в с. Теньковка, ФАП в с. Сухой Карсун, ФАП в с. Малое Станичное, ФАП в с. Беловодье, ФАП в с. Потьма). |
