РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЁННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "УЛЬЯНОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПСИХИАТРИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ В. А. КОПОСОВА"
№73240661000010742409

🔢 ИНН:
7326008978
🆔 ОГРН:
1027301406770
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.05.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЁННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "УЛЬЯНОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПСИХИАТРИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ В. А. КОПОСОВА" (ИНН: 7326008978)

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7326008978
ОГРН проверяемого лица 1027301406770
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЁННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "УЛЬЯНОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПСИХИАТРИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ В. А. КОПОСОВА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чемеринская Юлия Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате мотивированное представление №140
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение 1) по состоянию на 27.05.2024г. согласно отчету «Остатки ЛП без движения» ФГИС МДЛП с 01.01.2023г. не было движения (вывода из оборота) по следующим лекарственным препаратам: - Галоперидол, таблетки 1,5 мг, торговое наименование Галоперидол, GTIN 04607027762179, серии 020322, дата последней операции 25.07.2022г., дата прихода 25.07.2022г., 2 упаковки, отсутствие сведений в МДЛП о выводе из оборота в течение 21 месяца; - Клозапин, таблетки 100мг, торговое наименование Клозапин, GTIN 04602676008692, серии 30222, дата последней операции 19.10.2022г., дата прихода 19.10.2022г.,72 упаковки, отсутствие сведений о выводе из оборота в течение 18 месяцев; - Клозапин, таблетки 100мг, торговое наименование Клозапин, GTIN 04602676008692, серии 30222, дата последней операции 11.10.2022г., дата прихода 11.10.2022г., 726 упаковок, отсутствие сведений о выводе из оборота в течение 18 месяцев; - Хлорпромазин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, торговое наименование Аминазин, GTIN 04602193011830, серии 1180822, дата последней операции 27.12.2022г., дата прихода 27.12.2022г., 781 упаковка, отсутствие сведений о выводе из оборота в течение 16 месяцев; - Хлорпромазин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, торговое наименование Аминазин, GTIN 04602193011830, серии 1160822, дата последней операции 27.12.2022г., дата прихода 27.12.2022г., 719 упаковок, отсутствие сведений о выводе из оборота в течение 16 месяцев; - Хлорпромазин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, торговое наименование Аминазин, GTIN 04602193011830, серии 1100422, дата последней операции 03.11.2022г., дата прихода 03.11.2022г., 20 упаковок, отсутствие сведений о выводе из оборота в течение 17 месяцев. Лекарственные препараты Галоперидол (код АТХ N05AD01, Клозапин (код АТХ N05AH02), Хлорпромазин (код АТХ N05AA01) отнесены к Антипсихотическим лекарственным препаратам согласно Анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения (https://portal.eaeunion.org/sites/odata/redesign/Pages/DrugAnatomicalTherapeuticChemicalClassifier.aspx). Вышеперечисленные серии лекарственных препаратов имеют статус «В обороте», следовательно, должны быть в наличии в медицинской организации. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение). Согласно п. 46 главы IV Положения субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Вакансии вахтой