РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ ИМЕНИ ЗАСЛУЖЕННОГО ВРАЧА РОССИИ В.А.ЕГОРОВА"
№73240661000010742970

🔢 ИНН:
7327025214
🆔 ОГРН:
1027301482955
📍 Адрес:
432008, УЛЬЯНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. УЛЬЯНОВСК, УЛ. ЛИХАЧЕВА, Д. Д.12, Корпус -----------, ----------
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.05.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ ИМЕНИ ЗАСЛУЖЕННОГО ВРАЧА РОССИИ В.А.ЕГОРОВА" (ИНН: 7327025214) , адрес: 432008, УЛЬЯНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. УЛЬЯНОВСК, УЛ. ЛИХАЧЕВА, Д. Д.12, Корпус -----------, ----------

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7327025214
ОГРН проверяемого лица 1027301482955
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ ИМЕНИ ЗАСЛУЖЕННОГО ВРАЧА РОССИИ В.А.ЕГОРОВА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 432008, УЛЬЯНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. УЛЬЯНОВСК, УЛ. ЛИХАЧЕВА, Д. Д.12, Корпус -----------, ----------

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чемеринская Юлия Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате мотивированное представление №139
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение 1) по состоянию на 27.05.2024г. согласно отчету «Остатки ЛП без движения» ФГИС МДЛП с 01.01.2023г. не было движения (вывода из оборота) по следующим лекарственным препаратам: - Глибенкламид, таблетки 3,5 мг, торговое наименование Глибенкламид, GTIN 04013054003459, серия 221221, срок годности до 30.11.2024г., дата последней операции 01.12.2022г., дата прихода 01.12.2022г., 70 упаковок, отсутствие сведений о выводе из оборота в течение 16 месяцев; - Глибенкламид, таблетки 5 мг, торговое наименование Манинил 5, GTIN 04013054003459, серия 18035, срок годности до 30.09.2024г., дата последней операции 25.05.2022г., дата прихода 25.05.2022г., 3 упаковки, отсутствие сведений о выводе из оборота в течение 23 месяца; - Дроперидол, раствор для инъекций 2,5 мг/мл, торговое наименование Дроперидол, GTIN 04602676004878, серия 10622, срок годности до 30.06.2025г., дата последней операции 30.11.2022г., дата прихода 30.11.2022г., 88 упаковок, отсутствие сведений о выводе из оборота в течение 17 месяцев; - Этанол, раствор для наружного применения 70%, торговое наименование Этиловый спирт, GTIN 04602453005661, серия 10922, срок годности до 01.10.2025г., дата последней операции 15.12.2022г., дата прихода 15.12.2022г., 404 упаковки, отсутствие сведений о выводе из оборота в течение 16 месяцев; - Этанол, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70%, торговое наименование Этиловый спирт, GTIN 04607007360913, серия 010221, срок годности до 24.03.2026г., дата последней операции 05.07.2021г., дата прихода 05.07.2021г., 4552 упаковки, отсутствие сведений о выводе из оборота в течение 33 месяцев. Согласно Анатомо-терапевтическо-химической классификации (далее АТХ), рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения (https://portal.eaeunion.org/sites/odata/redesign/Pages/DrugAnatomicalTherapeuticChemicalClassifier.aspx) лекарственные препараты: - Глибенкламид, код АТХ A10BB01, относится к Гипогликемическим синтетическим и другим средствам; - Дроперидол, код АТХ N05AD08, относится к Антипсихотическим средствам; - Этанол, код АТХ D08AX08, относится к группе других антисептиков и дезинфицирующих средств (Этанол). Вышеперечисленные серии лекарственных препаратов имеют статус «В обороте», следовательно, должны быть в наличии в медицинской организации. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение). Согласно п. 46 главы IV Положения субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Вакансии вахтой