РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ "ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ В С. АКШУАТ"
№73240661000010953474

🔢 ИНН:
7304004031
🆔 ОГРН:
1047300005653
📍 Адрес:
433741, УЛЬЯНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н БАРЫШСКИЙ, С. АКШУАТ, УЛ. ЛЕНИНА, Д. Д.105А,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.06.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ "ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ В С. АКШУАТ" (ИНН: 7304004031) , адрес: 433741, УЛЬЯНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н БАРЫШСКИЙ, С. АКШУАТ, УЛ. ЛЕНИНА, Д. Д.105А,

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7304004031
ОГРН проверяемого лица 1047300005653
Наименование проверочного листа ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ "ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ В С. АКШУАТ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 87.90
Наименование проверочного листа Деятельность по уходу с обеспечением проживания прочая

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 433741, УЛЬЯНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н БАРЫШСКИЙ, С. АКШУАТ, УЛ. ЛЕНИНА, Д. Д.105А,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Семёнова Ирина Ефимовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате мотивированное представление №156
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение 1) по состоянию на 11.06.2024г. согласно отчету «Остатки ЛП без движения» ФГИС МДЛП с 01.03.2023г. не было движения (вывода из оборота) по следующим лекарственным препаратам: - Хлорпромазин, таблетки 100 мг, торговое наименование Аминазин, GTIN 04602193011847, серия 2770321, срок годности до 31.03.2025г. дата последней операции 09.12.2022г., дата прихода 13.09.2022г., 1 упаковка, отсутствие сведений о выводе из оборота в течение 20 месяцев; - Хлорпротиксен, таблетки 15 мг, торговое наименование Хлорпротиксен, GTIN 04680020182779, серия 160322, срок годности 28.02.2025г., дата последней операции 19.07.2022г., дата прихода 01.07.2022г., 1 упаковка, отсутствие сведений о выводе из оборота в течение 22 месяцев. Согласно Анатомо-терапевтическо-химической классификации (далее АТХ), рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения (https://portal.eaeunion.org/sites/odata/redesign/Pages/DrugAnatomicalTherapeuticChemicalClassifier.aspx) лекарственные препараты: - Хлорпромазин, код АТХ N05AA01, Хлорпротиксен, код АТХ N05AF03 относятся к Антипсихотическим средствам. Вышеперечисленные серии лекарственных препаратов имеют статус «В обороте», следовательно, должны быть в наличии в медицинской организации. В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение). Согласно п. 46 главы IV Положения субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к Положению.
Вакансии вахтой