|
Значение |
1) по состоянию на 11.06.2024г. согласно отчету «Остатки ЛП без движения» ФГИС МДЛП с 01.03.2023г. не было движения (вывода из оборота) по следующим лекарственным препаратам:
- Хлорпромазин, таблетки 100 мг, торговое наименование Аминазин, GTIN
04602193011847, серия 2770321, срок годности до 31.03.2025г. дата последней операции 09.12.2022г., дата прихода 13.09.2022г., 1 упаковка, отсутствие сведений о выводе из оборота в течение 20 месяцев;
- Хлорпротиксен, таблетки 15 мг, торговое наименование Хлорпротиксен, GTIN
04680020182779, серия 160322, срок годности 28.02.2025г., дата последней операции 19.07.2022г., дата прихода 01.07.2022г., 1 упаковка, отсутствие сведений о выводе из оборота в течение 22 месяцев.
Согласно Анатомо-терапевтическо-химической классификации (далее АТХ), рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения (https://portal.eaeunion.org/sites/odata/redesign/Pages/DrugAnatomicalTherapeuticChemicalClassifier.aspx) лекарственные препараты:
- Хлорпромазин, код АТХ N05AA01, Хлорпротиксен, код АТХ N05AF03 относятся к Антипсихотическим средствам.
Вышеперечисленные серии лекарственных препаратов имеют статус «В обороте», следовательно, должны быть в наличии в медицинской организации.
В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение).
Согласно п. 46 главы IV Положения субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к Положению. |
