Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№73240661000015279250

🔢 ИНН:
7303015827
🆔 ОГРН:
1027301175725
📍 Адрес:
432071, обл. Ульяновская, г. Ульяновск, ул. Белинского, д 13/58
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.09.2024
🎯
Основание проведения
мотивированное представление №281
🔔
Предостережение
1) по состоянию на 10.09.2024г. в систему ФГИС МДЛП не внесло информацию о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов по адресу 432071, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Белинского, д.13/58:
- Эуфиллин, серия 370821, 15 упаковок, срок годности до 31.08.2024г., GTIN 04602212000067, ... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 7303015827) , адрес: 432071, обл. Ульяновская, г. Ульяновск, ул. Белинского, д 13/58

Предостережение:
  • 1) по состоянию на 10.09.2024г. в систему ФГИС МДЛП не внесло информацию о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов по адресу 432071, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Белинского, д.13/58: - Эуфиллин, серия 370821, 15 упаковок, срок годности до 31.08.2024г., GTIN 04602212000067, SGTIN 046022120000672015543463333, 046022120000671654614557685, 046022120000670251877557803, 046022120000671644429826356, 046022120000678187647316647, 046022120000676753823422210, 046022120000675363940086668, 046022120000674073275422433, 046022120000676374142751257, 046022120000672615322591644, 046022120000678273767723447, 046022120000676615655114362, 046022120000675733582533668, 046022120000671726695689227, 046022120000678189332281469; - Флуконазол, серия 520821, 50 упаковок, срок годности до 01.09.2024г., GTIN 04810133008066, SGTIN 048101330080660000002578736, 048101330080660000002574390, 048101330080660000002538948, 048101330080660000002576517, 048101330080660000002536743, 048101330080660000002532455, 048101330080660000002551962, 048101330080660000002566644, 048101330080660000002552261, 048101330080660000002531681, 048101330080660000002561588, 048101330080660000002567468, 048101330080660000002541425, 048101330080660000002552075, 048101330080660000002538884, 048101330080660000002577041, 048101330080660000002574740, 048101330080660000002576201, 048101330080660000002530320, 048101330080660000002551480, 048101330080660000002576539, 048101330080660000002572930, 048101330080660000002563221, 048101330080660000002566596, 048101330080660000002563922, 048101330080660000002541601, 048101330080660000002545659, 048101330080660000002572468, 048101330080660000002532837, 048101330080660000002551089, 048101330080660000002563179, 048101330080660000002544195, 048101330080660000002546857, 048101330080660000002556572, 048101330080660000002558719, 048101330080660000002573034, 048101330080660000002554395, 048101330080660000002544715, 048101330080660000002567484, 048101330080660000002551274, 048101330080660000002569615, 048101330080660000002558396, 048101330080660000002581586, 048101330080660000002558691, 048101330080660000002541704, 048101330080660000002547855, 048101330080660000002556251, 048101330080660000002571942, 048101330080660000002543179, 048101330080660000002574322; - Дексаметазон, серия SA2165067, 54 упаковки, срок годности до 31.08.2024г., GTIN 08906000572283, SGTIN 08906000572283CZ8Y3V0BS27EE, 08906000572283CZX3K81A0N1HP, 08906000572283CM66027EGXK07, 08906000572283CMN4BH1F6D30D, 089060005722835TSX755EMW4XF, 08906000572283H0X7A7REEC606, 08906000572283CXW93V29TRHE0, 08906000572283CXC01PZBZXEZ6, 08906000572283CV319A31438SB, 08906000572283CTV01VWSN4XDN, 08906000572283CVAX6P01TMGAA, 08906000572283CN0ZE27C00AB2, 08906000572283CTP3EXGB1T8D9, 08906000572283CTTC25N20P6SH, 08906000572283CWPYK8SG48F1C, 08906000572283CT86DVR0662SR, 08906000572283CX9RS8YV7WMX1, 08906000572283CM8YMFKSDZ72X, 08906000572283CX2TDZS2BAXDB, 08906000572283CRETHWR4MFP1V, 08906000572283CPM8XYH5YGZBM, 08906000572283CND42AY6GYF1V, 08906000572283CVSD3NHS2ZX46, 08906000572283CVBWN85B6XBNT, 08906000572283CW7XZ8Y0HYXFY, 08906000572283CK96P907SY8B4, 08906000572283CMZ773H1Z2KC2, 08906000572283CRWS027BMEP54, 08906000572283CYCRXRHEWB422, 08906000572283CT474DV017YAS, 08906000572283CN682AYCRESEX, 08906000572283CN6F5KRG54VAK, 08906000572283CTHC176T5F93M, 08906000572283CTP94697F8AY1, 08906000572283CXSTHD6B1FCSS, 08906000572283CWAE0TD46RYWZ, 08906000572283CWR1DRYKZT5GR, 08906000572283CXMYSF37E036M, 08906000572283CPCFM38WEWYZZ, 08906000572283CNCF6A1SPPDZV, 08906000572283CKRVW86NZ912V, 08906000572283D06PN8206F2P6, 08906000572283CK9YFPDZWWXA6, 08906000572283CKSXW5CH74917, 08906000572283D0GBR2GKP8SVT, 08906000572283CKC4MA6D0D34M, 08906000572283CKCKMRVETREX8, 08906000572283C67VNZRBCEWD0, 08906000572283BYA47894B577E, 08906000572283BYSE5N6DBAFEX, 08906000572283CCM636EZ8SNZY, 08906000572283D17MM0HTWFN2X, 08906000572283BG2G4BTTGNDS6, 089060005722837MWENWHE4MATV.. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение). Согласно п. 46 главы IV Положения субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 7303015827
ОГРН 1027301175725
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип ЮЛ

Объект контроля

Адрес 432071, обл. Ульяновская, г. Ульяновск, ул. Белинского, д 13/58

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Чемеринская Юлия Николаевна
ФИО инспектора Панина Светлана Викторовна

Должность инспектора

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Основание проведения

Текст мотивированное представление №281
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение 1) по состоянию на 10.09.2024г. в систему ФГИС МДЛП не внесло информацию о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов по адресу 432071, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Белинского, д.13/58: - Эуфиллин, серия 370821, 15 упаковок, срок годности до 31.08.2024г., GTIN 04602212000067, SGTIN 046022120000672015543463333, 046022120000671654614557685, 046022120000670251877557803, 046022120000671644429826356, 046022120000678187647316647, 046022120000676753823422210, 046022120000675363940086668, 046022120000674073275422433, 046022120000676374142751257, 046022120000672615322591644, 046022120000678273767723447, 046022120000676615655114362, 046022120000675733582533668, 046022120000671726695689227, 046022120000678189332281469; - Флуконазол, серия 520821, 50 упаковок, срок годности до 01.09.2024г., GTIN 04810133008066, SGTIN 048101330080660000002578736, 048101330080660000002574390, 048101330080660000002538948, 048101330080660000002576517, 048101330080660000002536743, 048101330080660000002532455, 048101330080660000002551962, 048101330080660000002566644, 048101330080660000002552261, 048101330080660000002531681, 048101330080660000002561588, 048101330080660000002567468, 048101330080660000002541425, 048101330080660000002552075, 048101330080660000002538884, 048101330080660000002577041, 048101330080660000002574740, 048101330080660000002576201, 048101330080660000002530320, 048101330080660000002551480, 048101330080660000002576539, 048101330080660000002572930, 048101330080660000002563221, 048101330080660000002566596, 048101330080660000002563922, 048101330080660000002541601, 048101330080660000002545659, 048101330080660000002572468, 048101330080660000002532837, 048101330080660000002551089, 048101330080660000002563179, 048101330080660000002544195, 048101330080660000002546857, 048101330080660000002556572, 048101330080660000002558719, 048101330080660000002573034, 048101330080660000002554395, 048101330080660000002544715, 048101330080660000002567484, 048101330080660000002551274, 048101330080660000002569615, 048101330080660000002558396, 048101330080660000002581586, 048101330080660000002558691, 048101330080660000002541704, 048101330080660000002547855, 048101330080660000002556251, 048101330080660000002571942, 048101330080660000002543179, 048101330080660000002574322; - Дексаметазон, серия SA2165067, 54 упаковки, срок годности до 31.08.2024г., GTIN 08906000572283, SGTIN 08906000572283CZ8Y3V0BS27EE, 08906000572283CZX3K81A0N1HP, 08906000572283CM66027EGXK07, 08906000572283CMN4BH1F6D30D, 089060005722835TSX755EMW4XF, 08906000572283H0X7A7REEC606, 08906000572283CXW93V29TRHE0, 08906000572283CXC01PZBZXEZ6, 08906000572283CV319A31438SB, 08906000572283CTV01VWSN4XDN, 08906000572283CVAX6P01TMGAA, 08906000572283CN0ZE27C00AB2, 08906000572283CTP3EXGB1T8D9, 08906000572283CTTC25N20P6SH, 08906000572283CWPYK8SG48F1C, 08906000572283CT86DVR0662SR, 08906000572283CX9RS8YV7WMX1, 08906000572283CM8YMFKSDZ72X, 08906000572283CX2TDZS2BAXDB, 08906000572283CRETHWR4MFP1V, 08906000572283CPM8XYH5YGZBM, 08906000572283CND42AY6GYF1V, 08906000572283CVSD3NHS2ZX46, 08906000572283CVBWN85B6XBNT, 08906000572283CW7XZ8Y0HYXFY, 08906000572283CK96P907SY8B4, 08906000572283CMZ773H1Z2KC2, 08906000572283CRWS027BMEP54, 08906000572283CYCRXRHEWB422, 08906000572283CT474DV017YAS, 08906000572283CN682AYCRESEX, 08906000572283CN6F5KRG54VAK, 08906000572283CTHC176T5F93M, 08906000572283CTP94697F8AY1, 08906000572283CXSTHD6B1FCSS, 08906000572283CWAE0TD46RYWZ, 08906000572283CWR1DRYKZT5GR, 08906000572283CXMYSF37E036M, 08906000572283CPCFM38WEWYZZ, 08906000572283CNCF6A1SPPDZV, 08906000572283CKRVW86NZ912V, 08906000572283D06PN8206F2P6, 08906000572283CK9YFPDZWWXA6, 08906000572283CKSXW5CH74917, 08906000572283D0GBR2GKP8SVT, 08906000572283CKC4MA6D0D34M, 08906000572283CKCKMRVETREX8, 08906000572283C67VNZRBCEWD0, 08906000572283BYA47894B577E, 08906000572283BYSE5N6DBAFEX, 08906000572283CCM636EZ8SNZY, 08906000572283D17MM0HTWFN2X, 08906000572283BG2G4BTTGNDS6, 089060005722837MWENWHE4MATV.. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение). Согласно п. 46 главы IV Положения субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII