Проверка ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ "ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ В С. АКШУАТ"
№73240661000015832606

🔢 ИНН:
7304004031
🆔 ОГРН:
1047300005653
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.10.2024
🎯
Основание проведения
мотивированное представление №320
🔔
Предостережение
по состоянию на 15.10.2024г. в систему ФГИС МДЛП не внесло информацию о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов по месту осуществления деятельности 433741, Ульяновская область, Барышский район, с. Акшуат, ул. Ленина, д. 105А:
- Валокардин, серия 137411, 1 упаковка, срок годности до ... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ "ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ В С. АКШУАТ" (ИНН: 7304004031)

Предостережение:
  • по состоянию на 15.10.2024г. в систему ФГИС МДЛП не внесло информацию о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов по месту осуществления деятельности 433741, Ульяновская область, Барышский район, с. Акшуат, ул. Ленина, д. 105А: - Валокардин, серия 137411, 1 упаковка, срок годности до 30.09.2024г., GTIN 04030031898303, SGTIN 04030031898303JAB3WAGVL0A4V; - Дипромета, серия 2216251, 1 упаковка, срок годности до 30.09.2024г., GTIN 05944728005501, SGTIN 059447280055016449851693359; - Глюкоза, серия 110922, 23 упаковки, срок годности до 30.09.2024г., GTIN 04607005934048, SGTIN 04607005934048xGzDMhrfJSuY8, 04607005934048wkyCzFnUlKadN, 04607005934048vqWhsV4S2OnBU, 04607005934048srW9vZ1h6ragr, 04607005934048oYbmQ7zy1MLlj, 04607005934048nxtnI2eff00db, 04607005934048mPFGMeLHYWrW0, 04607005934048lbB438vwV40yD, 04607005934048gbAS6nuvsKCeq, 04607005934048bnZViV3FMlOWj, 04607005934048ZLWkRKDIshkgf, 04607005934048TUymaAKx5tWlf, 04607005934048NMKcPf4Yzl1eh, 04607005934048MwTmcXLUC4Wsy, 04607005934048D76Ebvj1MfMUV, 04607005934048CjVpwyoUXvKrK, 04607005934048BuV06E9EBHXPP, 04607005934048BWUyIQ8EKG47Y, 04607005934048BLBUeKSsc9EKp, 04607005934048B9wrWEity2mBU, 04607005934048AlvvIl6xlMXpk, 046070059340488WqEOem3wpcux, 04607005934048079IuAtG0PAon; - Пролатан, серия N22203, 4 упаковки, срок годности до 01.10.2024г., GTIN 18901236017956, SGTIN 189012360179568S00PBNR79P3T, 189012360179568S0010ZCHZVVW, 189012360179568RXRAGYVFWM6C, 189012360179568RVXKB424HS6R. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение). Согласно п. 46 главы IV Положения субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 7304004031
ОГРН 1047300005653
Наименование ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ "ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ В С. АКШУАТ"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 87.90
Наименование Деятельность по уходу с обеспечением проживания прочая

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Чемеринская Юлия Николаевна
ФИО инспектора Семёнова Ирина Ефимовна

Должность инспектора

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Основание проведения

Текст мотивированное представление №320
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение по состоянию на 15.10.2024г. в систему ФГИС МДЛП не внесло информацию о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов по месту осуществления деятельности 433741, Ульяновская область, Барышский район, с. Акшуат, ул. Ленина, д. 105А: - Валокардин, серия 137411, 1 упаковка, срок годности до 30.09.2024г., GTIN 04030031898303, SGTIN 04030031898303JAB3WAGVL0A4V; - Дипромета, серия 2216251, 1 упаковка, срок годности до 30.09.2024г., GTIN 05944728005501, SGTIN 059447280055016449851693359; - Глюкоза, серия 110922, 23 упаковки, срок годности до 30.09.2024г., GTIN 04607005934048, SGTIN 04607005934048xGzDMhrfJSuY8, 04607005934048wkyCzFnUlKadN, 04607005934048vqWhsV4S2OnBU, 04607005934048srW9vZ1h6ragr, 04607005934048oYbmQ7zy1MLlj, 04607005934048nxtnI2eff00db, 04607005934048mPFGMeLHYWrW0, 04607005934048lbB438vwV40yD, 04607005934048gbAS6nuvsKCeq, 04607005934048bnZViV3FMlOWj, 04607005934048ZLWkRKDIshkgf, 04607005934048TUymaAKx5tWlf, 04607005934048NMKcPf4Yzl1eh, 04607005934048MwTmcXLUC4Wsy, 04607005934048D76Ebvj1MfMUV, 04607005934048CjVpwyoUXvKrK, 04607005934048BuV06E9EBHXPP, 04607005934048BWUyIQ8EKG47Y, 04607005934048BLBUeKSsc9EKp, 04607005934048B9wrWEity2mBU, 04607005934048AlvvIl6xlMXpk, 046070059340488WqEOem3wpcux, 04607005934048079IuAtG0PAon; - Пролатан, серия N22203, 4 упаковки, срок годности до 01.10.2024г., GTIN 18901236017956, SGTIN 189012360179568S00PBNR79P3T, 189012360179568S0010ZCHZVVW, 189012360179568RXRAGYVFWM6C, 189012360179568RVXKB424HS6R. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение). Согласно п. 46 главы IV Положения субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII
Вакансии вахтой