Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ"АКАДЕМИЯ+"
№73240661000015849536

🔢 ИНН:
7325152320
🆔 ОГРН:
1177325003151
📍 Адрес:
432042, обл. Ульяновская, г. Ульяновск, ул. Стасова, д 20
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.10.2024
🎯
Основание проведения
мотивированное представление №322
🔔
Предостережение
по состоянию на 16.10.2024 в системе ФГИС МДЛП представлены сведения о нахождении в обороте лекарственных препаратов в количестве 107 позиций (266 упаковок), по которым длительное время (дата последней операции 18.01.2024) не было операций, из них по адресу 432042, Ульяновская область, г. Ульяновс... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ"АКАДЕМИЯ+" (ИНН: 7325152320) , адрес: 432042, обл. Ульяновская, г. Ульяновск, ул. Стасова, д 20

Предостережение:
  • по состоянию на 16.10.2024 в системе ФГИС МДЛП представлены сведения о нахождении в обороте лекарственных препаратов в количестве 107 позиций (266 упаковок), по которым длительное время (дата последней операции 18.01.2024) не было операций, из них по адресу 432042, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Стасова, д.18А – 106 позиций (261 упаковка), по адресу 432042, Ульяновская область, г Ульяновск, ул. Стасова, д. 20 – 1 позиция (5 упаковок). Кроме того, в системе ФГИС МДЛП представлены сведения о нахождении по адресу 432042, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Стасова, д.18А в обороте 8 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: - Актовегин, серия 01771021, 1 упаковка, срок годности до 30.09.2024г., GTIN 04602156000864, SGTIN 046021560008641008782228192; - Эдарби Кло, серия 12188676, 5 упаковок, срок годности до 12.10.2024г., GTIN 04601026310157, SGTIN 046010263101570034543256162, 046010263101570034543078459, 046010263101570034543196427, 046010263101570034543013437, 046010263101570034543129353; - Дипромета, серия 2214961, 2 упаковки, срок годности до 30.09.2024г., GTIN 05944728005501, SGTIN 059447280055017957640946950, 059447280055017956838661756. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение). Согласно п. 46 главы IV Положения субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 7325152320
ОГРН 1177325003151
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ"АКАДЕМИЯ+"
Код МСП Среднее предприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес 432042, обл. Ульяновская, г. Ульяновск, ул. Стасова, д 18А
Адрес 432042, обл. Ульяновская, г. Ульяновск, ул. Стасова, д 20

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Чемеринская Юлия Николаевна
ФИО инспектора Семёнова Ирина Ефимовна

Должность инспектора

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Основание проведения

Текст мотивированное представление №322
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение по состоянию на 16.10.2024 в системе ФГИС МДЛП представлены сведения о нахождении в обороте лекарственных препаратов в количестве 107 позиций (266 упаковок), по которым длительное время (дата последней операции 18.01.2024) не было операций, из них по адресу 432042, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Стасова, д.18А – 106 позиций (261 упаковка), по адресу 432042, Ульяновская область, г Ульяновск, ул. Стасова, д. 20 – 1 позиция (5 упаковок). Кроме того, в системе ФГИС МДЛП представлены сведения о нахождении по адресу 432042, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Стасова, д.18А в обороте 8 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: - Актовегин, серия 01771021, 1 упаковка, срок годности до 30.09.2024г., GTIN 04602156000864, SGTIN 046021560008641008782228192; - Эдарби Кло, серия 12188676, 5 упаковок, срок годности до 12.10.2024г., GTIN 04601026310157, SGTIN 046010263101570034543256162, 046010263101570034543078459, 046010263101570034543196427, 046010263101570034543013437, 046010263101570034543129353; - Дипромета, серия 2214961, 2 упаковки, срок годности до 30.09.2024г., GTIN 05944728005501, SGTIN 059447280055017957640946950, 059447280055017956838661756. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение). Согласно п. 46 главы IV Положения субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII
Вакансии вахтой