Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ВАШ ВРАЧ"
№73240661000015850068

🔢 ИНН:
7325173954
🆔 ОГРН:
1217300007000
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.10.2024
🎯
Основание проведения
мотивированное представление №323
🔔
Предостережение
по состоянию на 16.10.2024 в системе ФГИС МДЛП по адресу 432027, Ульяновская область, г Ульяновск, ул. Радищева, д. 148А, помещ. 41-47, 1 этаж представлены сведения о нахождении в обороте лекарственных препаратов в количестве 12 позиций (15 упаковок), по которым длительное время (дата последней оп... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ВАШ ВРАЧ" (ИНН: 7325173954)

Предостережение:
  • по состоянию на 16.10.2024 в системе ФГИС МДЛП по адресу 432027, Ульяновская область, г Ульяновск, ул. Радищева, д. 148А, помещ. 41-47, 1 этаж представлены сведения о нахождении в обороте лекарственных препаратов в количестве 12 позиций (15 упаковок), по которым длительное время (дата последней операции 18.01.2024) не было операций. Кроме того, в системе ФГИС МДЛП представлены сведения о нахождении по адресу 432027, Ульяновская область, г Ульяновск, ул. Радищева, д. 148А, помещ. 41-47, 1 этаж в обороте 3 упаковки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: - Аллерген из пыльцы полыни горькой для диагностики и лечения, серия С100422, 1 упаковка, срок годности до 31.08.2024г., GTIN 04602789000552, SGTIN 046027890005529761585648227; - РотаТек, серия X000977, 1 упаковка, срок годности до 03.10.2024г., GTIN 04602210002636, SGTIN 046022100026361000000108962; - Сталораль «Аллерген пыльцы березы», серия 2028268166, 1 упаковка, срок годности до 31.08.2024г., GTIN 03760242570477, SGTIN 03760242570477R0TB46FRD9D7F. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение). Согласно п. 46 главы IV Положения субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 7325173954
ОГРН 1217300007000
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ВАШ ВРАЧ"
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Чемеринская Юлия Николаевна
ФИО инспектора Семёнова Ирина Ефимовна

Должность инспектора

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Основание проведения

Текст мотивированное представление №323
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение по состоянию на 16.10.2024 в системе ФГИС МДЛП по адресу 432027, Ульяновская область, г Ульяновск, ул. Радищева, д. 148А, помещ. 41-47, 1 этаж представлены сведения о нахождении в обороте лекарственных препаратов в количестве 12 позиций (15 упаковок), по которым длительное время (дата последней операции 18.01.2024) не было операций. Кроме того, в системе ФГИС МДЛП представлены сведения о нахождении по адресу 432027, Ульяновская область, г Ульяновск, ул. Радищева, д. 148А, помещ. 41-47, 1 этаж в обороте 3 упаковки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: - Аллерген из пыльцы полыни горькой для диагностики и лечения, серия С100422, 1 упаковка, срок годности до 31.08.2024г., GTIN 04602789000552, SGTIN 046027890005529761585648227; - РотаТек, серия X000977, 1 упаковка, срок годности до 03.10.2024г., GTIN 04602210002636, SGTIN 046022100026361000000108962; - Сталораль «Аллерген пыльцы березы», серия 2028268166, 1 упаковка, срок годности до 31.08.2024г., GTIN 03760242570477, SGTIN 03760242570477R0TB46FRD9D7F. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение). Согласно п. 46 главы IV Положения субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII