Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЗБУКА ЗДОРОВЬЯ"
№73240661000015871730

🔢 ИНН:
7327032740
🆔 ОГРН:
1157327003646
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЗБУКА ЗДОРОВЬЯ" (ИНН: 7327032740)

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7327032740
ОГРН проверяемого лица 1157327003646
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЗБУКА ЗДОРОВЬЯ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чемеринская Юлия Николаевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Семёнова Ирина Ефимовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате мотивированное представление №324
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение по состоянию на 17.10.2024 в системе ФГИС МДЛП по адресу 432072, Ульяновская область, город Ульяновск, проспект Ленинского Комсомола, д.35А представлены сведения о нахождении в обороте лекарственных препаратов в количестве 252 позиций (1287 упаковок), по которым длительное время (дата последней операции 19.01.2024) не было операций. Кроме того, в системе ФГИС МДЛП представлены сведения о нахождении по адресу 432072, Ульяновская область, город Ульяновск, проспект Ленинского Комсомола, д.35А в обороте 35 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: - Ципролет, серия B2103785, 9 упаковок, срок годности до 30.09.2024г., GTIN 18901148006031, SGTIN 18901148006031B2PTIW4AR7FNP, 18901148006031B2HEFCPI232FM, 18901148006031B222L4JJCEORU, 18901148006031B28F5RQAO6MHT, 18901148006031B2HTPL75CR3SM, 18901148006031B2DUITGV02HW1, 18901148006031B2RFEOSCHKFSU, 18901148006031B2YC3L8LSIU26, 18901148006031B2L4SGNB1KDJP; - Кеторол, серия V211154, 2 упаковки, срок годности до 30.09.2024г., GTIN 18901148324128, SGTIN 18901148324128B6YCFAUTGEPEO, 18901148324128B6G4YYCYYIQWY; - Метрогил, серия IIX21446, 10 упаковок, срок годности до 30.09.2024г., GTIN 08901086130013, SGTIN 08901086130013Z3S0VF2KPW1XF, 08901086130013NXVDCR5GXV7GX, 08901086130013FVZPFYN0AT7P5, 08901086130013FY8M2CE1NPTKC, 08901086130013C09HCARC73RVR, 08901086130013Z7H6F8FDH18XW, 08901086130013F2HWA254MFVHV, 08901086130013S3NKBSCWY4K16, 0890108613001363F1XH63C9GAC, 08901086130013V3XX7NHSA0K1G; - Мидокалм-Рихтер, серия A1A067, 1 упаковка, срок годности до 01.10.2024г., GTIN 05997001371992, SGTIN 059970013719928871083348379; - Артоксан, серия 2119025, 1 упаковка, срок годности до 30.09.2024г., GTIN 08680199000245, SGTIN 08680199000245MSvWRux55NUiQ; - Дексаметазон, серия SA2165081, 12 упаковок, срок годности до 30.09.2024г., GTIN 08906000572283, SGTIN 08906000572283C7B5R6C2PTPKE, 08906000572283C76XHW8Z73YHM, 08906000572283C611BAWSNNPHH, 08906000572283C2VAM5VSD0ZG6, 08906000572283C2GY8D7Z3APCW, 08906000572283C2CP6GFRSA5B3, 08906000572283C2C0V5D39FB0V, 08906000572283C24F862FFS21V, 08906000572283C22FM12ES54PK, 08906000572283C1RFY69N4DESY, 08906000572283C18BG3K2E1GG, 08906000572283C16KXDFWWFGSD. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение). Согласно п. 46 главы IV Положения субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой