|
🔢 ИНН:
|
6315637210 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1116315003750 |
|
📍 Адрес:
|
432059, обл. Ульяновская, г. Ульяновск, пр-кт Генерала Тюленева, д 3 |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
23.10.2024 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДВИНА" (ИНН: 6315637210) , адрес: 432059, обл. Ульяновская, г. Ульяновск, пр-кт Генерала Тюленева, д 3
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 6315637210 |
|---|---|
| ОГРН | 1116315003750 |
| Наименование | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДВИНА" |
| Код МСП | Малое предприятие |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 47.73 |
|---|---|
| Наименование | Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) |
| Адрес | 432059, обл. Ульяновская, г. Ульяновск, пр-кт Генерала Тюленева, д 3 |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | высокий риск |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | высокий риск |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | высокий риск |
|---|
| ФИО инспектора | Семёнова Ирина Ефимовна |
|---|
| Значение | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области |
|---|
| Текст | мотивированное представление №333 |
|---|---|
| Основной | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Наличие текста | Да |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | по состоянию на 23.10.2024 в системе ФГИС МДЛП представлены сведения о нахождении в обороте лекарственных препаратов в количестве 1193 упаковки, по которым длительное время (с 01.01.2024) не было операций, из них 383 упаковки по адресу: 432000, г. Ульяновск, ул.Гончарова, д. 22/93, 284 упаковки – по адресу: 432048, г.Ульяновск, ул. Пушкинская, д.7, 526 упаковок – по адресу: 432059, г. Ульяновск, пр-кт Генерала Тюленева, д. 3. Кроме того, в системе ФГИС МДЛП представлены сведения о нахождении в обороте 3 упаковок следующих лекарственных препаратов с истекшим сроком годности по адресам: 1. 432059, Ульяновская область, г. Ульяновск, пр-кт Генерала Тюленева, д.3 : - Паста Теймурова, серия 040122, 1 упаковка, срок годности до 01.02.2024, GTIN 04603933005034, 2. 432048, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Пушкинская, д. 7 - Рамазид H серия F98706, 1 упаковка, срок годности до 31.03.2023, GTIN 04650069650201, - Каптоприл, серия 501021, 1 упаковка, срок годности до 30.09.2024, GTIN 04607027767273. В соответствии с ч.7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее Положение) утверждено постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения". Согласно п.46. главы VI Положения субъект обращения лекарственных средств осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к вышеуказанному Положению. |
|---|
| Вид мероприятия | Выписка о проведении мероприятия |
|---|---|
| Код типа | VP_VII |