Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТР ЛАЗЕРНОЙ МЕДИЦИНЫ"
№73240661000016165131

🔢 ИНН:
7325059480
🆔 ОГРН:
1067325008992
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.11.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТР ЛАЗЕРНОЙ МЕДИЦИНЫ" (ИНН: 7325059480)

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7325059480
ОГРН проверяемого лица 1067325008992
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТР ЛАЗЕРНОЙ МЕДИЦИНЫ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чемринская Юлия Николаевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Панина Светлана Викторовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате мотивированное представление №368
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение 1) по состоянию на 08.11.2024г. в системе ФГИС МДЛП по адресу 432000, Ульяновская обл., г. Ульяновск, ул. Гончарова, д.3/38 представлены сведения о нахождении в обороте лекарственных препаратов в количестве 117 позиций (175 упаковок), по которым длительное время (дата последней операции 11.02.2024) не было операций. Кроме того, в системе ФГИС МДЛП представлены сведения о нахождении по адресу 432000, Ульяновская обл., г. Ульяновск, ул. Гончарова, д.3/38 в обороте 8 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: - Магния сульфат, серия 1011122, 3 упаковки, срок годности до 31.10.2024г., GTIN 04680013242497, SGTIN 04680013242497YMMNS5HFSRZM4, 04680013242497H313BNSYZ552A, 046800132424972XDXA5SRNZWW1; - Аскорбиновая кислота, серия 2591022, 1 упаковка, срок годности до 31.10.2024г., GTIN 04602824014995, SGTIN 04602824014995BCQXCH5YFZ41F; - Магния сульфат, серия 971122, 2 упаковки, срок годности до 31.10.2024г., GTIN 04680013242497, SGTIN 04680013242497TXXXGGGK9ZKWS, 046800132424971HZKBE39VN4H9; - Перекись водорода, серия 951022, 2 упаковки, срок годности до 31.10.2024г., GTIN 04603905003310, SGTIN 04603905003310IUDMT08qMlhrp, 04603905003310KQXh9HRLfR61f. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение). Согласно п. 46 главы IV Положения субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой