РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "УЛЬЯНОВСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ АПТЕКА"
№73240661000016204010

🔢 ИНН:
652577 Кемеровская областьКузбасс ЛенинскКузнецкий район с Ариничево ул Советская3 652576Кемеровская областьКузбасс ЛенинскКузнецкий район с Красное ул Санаторная 45
🆔 ОГРН:
1197325008572
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.11.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "УЛЬЯНОВСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ АПТЕКА" (ИНН: 652577 Кемеровская областьКузбасс ЛенинскКузнецкий район с Ариничево ул Советская3 652576Кемеровская областьКузбасс ЛенинскКузнецкий район с Красное ул Санаторная 45)

Смотреть все проверки данной организации (0 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 652577 Кемеровская областьКузбасс ЛенинскКузнецкий район с Ариничево ул Советская3 652576Кемеровская областьКузбасс ЛенинскКузнецкий район с Красное ул Санаторная 45
ОГРН проверяемого лица 1197325008572
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "УЛЬЯНОВСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ АПТЕКА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Семёнова Ирина Ефимовна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Панина Светлана Викторовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате мотивированное представление №380
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение По состоянию на 12.11.2024 в ФГИС МДЛП по адресу: 432045, Ульяновская область, г.Ульяновск, ул. Ефремова, д. 52 представлены сведения о нахождении в обороте следующих лекарственных препаратов, качество которых было утрачено: - Актрапид® HM Пенфилл® р-р д/ин. 100 МЕ/мл картридж 3 мл, уп. контурн. яч. № 5, сер. MR7GT57 , годен до 31.10.24, 12упаковок, - Актрапид® HM р-р д/ин. 100 МЕ/мл фл. 10 мл, сер. MT67M50 годен до 30.11.24, 8 упаковок, - Апидра® СолоСтар® раствор для п/к введения 100 ЕД/мл 3 мл, картриджи в одноразовых шприц-ручках СолоСтар® №5, сер. F069AB0323 годен до 28.02.25, 28 упаковок, - Бинноферон альфа® р-р для в/в и п/к введения 3 млн.МЕ/0.9 мл ампулы 0.9 мл, уп.конт.яч. № 5, сер. 10822 годен до 01.08.25, 11 упаковок, - Биосулин® Р, р-р д/ин. 100 МЕ/мл, картр., 3 мл, шприц-ручка БиоматикПен® 2, уп. контурн. яч. № 5, сер.241122 годен до 01.12.2024, 5 упаковок, - Левемир® ФлексПен®, р-р для п/к введ. 100 ЕД/мл, картридж в шприц-ручке ФлексПен® 3 мл № 5, сер.0600423,годен до 30.09.25, 11 упаковок, - НовоМикс® 30 ФлексПен® сусп. для п/к введ. 100 ЕД/мл шприц-ручка 3 мл картриджи № 5, сер. NJ3F093 до 30.11.24, 16 упаковок, - НовоРапид® ФлексПен®, р-р для в/в и п/к введ. 100 ЕД/мл 3 мл, картр. в шприц-ручках ФлексПен® № 5, сер. 0320422 годен до 30.09.24, 6 упаковок, - Протафан® НМ Пенфилл® сусп.д/подкож. введ. картр. 100МЕ/мл 3мл уп. контурн. яч. №5, сер. NR7KV92 годен до 31.05.25, 64 упаковки, - РинЛиз® Микс 25 суспен. для п/к введ. 100 МЕ/мл 3 мл картр. со шприц-ручкой Ринастра® II № 5, сер. 40323 годен до 28.02.26, 25 упаковок, - РинЛиз® р-р для в/в и п/к введ. 100 МЕ/мл 3 мл картр. в шприц-ручке Ринастра® II № 5, сер. 100423 годен до 31.03.25, 16 упаковок, - Ринсулин® НПХ сусп. для п/к введ. 100 МЕ/мл 3 мл картр., уп. контурн. яч. № 5, сер. 180823 годен до 31.07.25, 18 упаковок, - Ринсулин® НПХ сусп. для п/к введ. 100 МЕ/мл 3 мл картр., уп. контурн. яч. № 5, сер. 351122 годен до 31.10.24, 33 упаковки, - Ринсулин® Р р-р д/ин. 100 МЕ/мл 3 мл картр. уп. контурн. яч. № 5, сер. 331022 годен до 30.09.24, 19 упаковок, - РинФаст® Микс 30 суспен. для п/к введ. 100 ЕД/мл 3 мл картр. в шприц-ручке Ринастра® II № 5, сер.60623, годен до 31.05.25, 19 упаковок, - РинФаст® р-р для в/в и п/к введ. 100 ЕД/мл 3 мл картр. в шприц-ручке Ринастра® II № 5, сер. 160723 до 31.12.25, 25 упаковок, - РОСИНСУЛИН ГЛАРГИН р-р для п/к введ. 100 МЕ/мл, карт. в шприц-ручке Росинсулин КомфортПен 3 мл № 5, сер. 0400623A041 годен до 30.06.26, 19 упаковок, - Соликва СолоСтар®, р-р для п/к введ. 100 ЕД/мл+33 мкг/мл картриджи в шприц-ручках СолоСтар®, 3 мл № 3, сер. F248A1122 годен до 31.10.24, 9 упаковок, - Соликва СолоСтар®, р-р для п/к введ. 100 ЕД/мл+33 мкг/мл картриджи в шприц-ручках СолоСтар®, 3 мл № 3, сер. F025A0623 годен до 31.05.26, 10 упаковок, - Соликва СолоСтар®, р-р для п/к введ. 100 ЕД/мл+50 мкг/мл картриджи в шприц-ручках СолоСтар®, 3 мл № 3, сер. F023A0823 годен до 31.07.26, 3 упаковки, - ТАФЛАРИНТ капли глазн. 0,0015% фл. 2,5 мл №1, сер. 030523 годен до 30.04.26, 22 упаковки, - Тресиба® р-р для п/к введ. 100 ЕД/мл, 3 мл картр. в шприц-ручке ФлексПен®, № 5, сер. 1030623 годен до 30.11.25, 33,2 упаковки, - Туджео СолоСтар® р-р для п/к введ. 300 ЕД/мл, картр., 1,5 мл, шприц-ручка СолоСтар® № 5, сер. E0370723 годен до 31.12.25, 17,8 уп., - Хумалог® Микс 50, сусп. для п/к введ. 100 МЕ/мл, 3 мл, картридж в шприц-ручке " КвикПен " № 5, сер. D442673C годен до 31.08.24,4 упаковки, сер. D629837G годен до 30.04.26 16 упаковок, сер. D629837G годен до 30.04.26 35 упаковок, - Хумалог®, р-р для в/в и п/к введ. 100 МЕ/мл 3 мл, картридж в шприц-ручке " КвикПен " № 5,сер. D600945C годен до 30.04.26, 32,4 упаковки, - Хумулин® М3 сусп. для п/к введ. 100 МЕ/мл картр. 3 мл, уп. контурн. яч. № 5, сер. D503876A годен до 31.03.25, 32 упаковки, - Хумулин® НПХ, сусп. для п/к введ. 100 МЕ/мл, картр. 3 мл, уп. контурн. яч. № 5, сер. D428734H годен до 31.07.24, 1 упаковка. Лекарственные препараты, перемещенные в карантинную зону, подлежат выводу из оборота по схеме 552 тип 27 (регистрация сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов по различным причинам- перемещение в карантинную зону). В соответствии с ч.7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее Положение) утверждено постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения". Согласно п.46. главы VI Положения субъект обращения лекарственных средств осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к вышеуказанному Положению.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой