РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ"МЕАДЕНТ"
№73250521000019694420

🔢 ИНН:
7329034711
🆔 ОГРН:
1207300013733
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Есть возражение
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.10.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области организовало проверку (статус: Есть возражение) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ"МЕАДЕНТ" (ИНН: 7329034711)

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Ульяновской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7329034711
ОГРН проверяемого лица 1207300013733
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ"МЕАДЕНТ"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чемеринская Юлия Николаевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Панина Светлана Викторовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате -
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение в ходе реализации мероприятий по контролю посредством сверки сведений об организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность и зарегистрированных в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (ГИС МТ), выявлен факт отсутствия регистрации в ГИС МТ юридического лица - общества с ограниченной ответственностью «Меадент», что свидетельствует о нарушении обязательных требований. Согласно Единому реестру лицензий Росздравнадзора юридическое лицо - общество с ограниченной ответственностью «Меадент» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 23.10.2023г. № Л041-01188-73/00741801 по месту осуществления деятельности 433515, Ульяновская область, г Димитровград, ул. Братская, д. 35, 1 этаж, помещ. №№ 26,27,29-31,48-53, следовательно, при осуществлении медицинской деятельности применяет те или иные медицинские изделия. В соответствии с п.5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга. Правила маркировки товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации утверждены постановлением Правительства РФ от 26.04.2019 N 515 «О системе маркировки товаров средствами идентификации и прослеживаемости движения товаров» (далее – Постановление №515). В соответствии с п. 11 Постановления №515 Участники оборота товаров представляют информацию оператору для ее включения в информационную систему мониторинга самостоятельно или с привлечением иных юридических лиц или индивидуальных предпринимателей, уполномоченных участниками оборота товаров и действующих от имени участников оборота товаров в соответствии с законодательством Российской Федерации. Согласно п.12. Постановления №515 представление информации об обороте товаров оператору для ее включения в информационную систему мониторинга осуществляется участниками оборота товаров после прохождения ими регистрации в информационной системе мониторинга и предоставления им доступа к личному кабинету. В целях регистрации в информационной системе мониторинга участники оборота товаров заключают с оператором договор о подключении к информационной системе мониторинга, типовая форма которого утверждается Министерством промышленности и торговли Российской Федерации. В соответствии с п.13,14 Постановления №515 регистрация участников оборота товаров в информационной системе мониторинга и предоставление им доступа к личному кабинету осуществляются оператором на основании сведений, представленных участниками оборота товаров оператору в электронной форме. Для осуществления регистрации в информационной системе мониторинга участники оборота товаров направляют в информационную систему мониторинга заявление о регистрации, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью участника оборота товаров, содержащее следующие сведения: а) наименование участника оборота товаров, являющегося юридическим лицом, или фамилия, имя, отчество (при наличии) участника оборота товаров, являющегося индивидуальным предпринимателем; б) тип участника оборота товаров (производитель, организация оптовой или розничной торговли, импортер); в) место нахождения участника оборота товаров, являющегося юридическим лицом, или место жительства участника оборота товаров, являющегося индивидуальным предпринимателем; г) идентификационный номер налогоплательщика участника оборота товаров; д) фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон и адрес электронной почты контактного лица участника оборота товаров. Согласно п. 11.1 (Постановления №515) участники оборота товаров представляют в информационную систему мониторинга сведения о вводе в оборот, обороте и выводе из оборота товаров в соответствии с правилами маркировки отдельных товаров, в отношении которых вводится обязательная маркировка… Обязательная маркировка ряда медицинских изделий регламентирована Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 N 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» (обеззараживатели-очистители воздуха (в том числе оборудование, бактерицидных установок и рециркуляторов, применяемых для фильтрования и очистки воздуха в помещениях), обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы для обуви ортопедической (в том числе стельки, полустельки), аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей, стенты коронарные, компьютерные томографы, санитарно-гигиенических изделия, используемые при недержании), Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 885 «Об утверждении Правил маркировки кресел-колясок средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении кресел-колясок», Постановлением Правительства РФ от 26 июня 2024 № 860 «О внесении изменений в постановление Правительства РФ от 31 мая 2023 № 894» (перчатки медицинские). Использование товаров в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей), является одним из видов вывода товаров из оборота. За непредставление сведений и (или) нарушение порядка и сроков представления сведений либо представление неполных и (или) недостоверных сведений оператору государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации предусмотрена административная ответственность согласно ст. 15.12.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой