|
Значение |
1) по состоянию на 29.01.2025г. согласно отчетам ФГИС МДЛП «Переданные на уничтожение ЛП», «Реестр SGTIN» внесла в систему сведения о передаче на уничтожение лекарственного препарата для медицинского применения без предоставления сведений о факте уничтожения этого препарата в срок более 6 месяцев по адресу осуществления деятельности 432027, Ульяновская область, г Ульяновск, ул. Радищева, д. 148А, помещ. 41-47, 1 этаж:
SGTIN Статус Тип вывода из оборота Серия Срок годности GTIN Наименование ЛП Дата последней операции
04607008131505110003G0AT2TS Передан на уничтожение ЛП не выведен из оборота 18230522 30.04.
2024 04607008131505 Инфанрикс (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) трехкомпонентная адсорбированная жидкая) 16.05.2024
04607008131505110003G0C609U Передан на уничтожение ЛП не выведен из оборота 18230522 30.04.
2024 04607008131505 Инфанрикс (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) трехкомпонентная адсорбированная жидкая) 16.05.2024
04607008131505110003G31C9JL Передан на уничтожение ЛП не выведен из оборота 18230522 30.04.
2024 04607008131505 Инфанрикс (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) трехкомпонентная адсорбированная жидкая) 16.05.2024
04607008131505110003G5PF39S Передан на уничтожение ЛП не выведен из оборота 18230522 30.04.
2024 04607008131505 Инфанрикс (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) трехкомпонентная адсорбированная жидкая) 16.05.2024
04607008131505110003G607PJL Передан на уничтожение ЛП не выведен из оборота 18230522 30.04.
2024 04607008131505 Инфанрикс (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) трехкомпонентная адсорбированная жидкая) 16.05.2024
04607008131505110003G644HCA Передан на уничтожение ЛП не выведен из оборота 18230522 30.04.
2024 04607008131505 Инфанрикс (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) трехкомпонентная адсорбированная жидкая) 16.05.2024
04607008131505110003G6CGGSE Передан на уничтожение ЛП не выведен из оборота 18230522 30.04.
2024 04607008131505 Инфанрикс (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) трехкомпонентная адсорбированная жидкая) 16.05.2024
04607008131505110003G6SC6AR Передан на уничтожение ЛП не выведен из оборота 18230522 30.04.
2024 04607008131505 Инфанрикс (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) трехкомпонентная адсорбированная жидкая) 16.05.2024
04607008131505110003G70CRC3 Передан на уничтожение ЛП не выведен из оборота 18230522 30.04.
2024 04607008131505 Инфанрикс (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) трехкомпонентная адсорбированная жидкая) 16.05.2024
В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение).
Согласно п. 48 главы IV Положения Субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов путем передачи лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты передачи на уничтожение лекарственных препаратов до представления сведений о факте уничтожения лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 3 приложения N 4 к настоящему Положению.
По итогам уничтожения лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств, осуществивший передачу лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты получения акта об уничтожении представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 4 приложения N 4 к настоящему Положению. |