РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АПТЕКА №33"
№73250661000018482119

🔢 ИНН:
7313007575
🆔 ОГРН:
1127313000253
📍 Адрес:
433910, Ульяновская область, Радищевский район, р. п. Радищево, ул. Кирова, д. 17
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.07.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АПТЕКА №33" (ИНН: 7313007575) , адрес: 433910, Ульяновская область, Радищевский район, р. п. Радищево, ул. Кирова, д. 17

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области
Регион:
Ульяновская область

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Ульяновской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7313007575
ОГРН проверяемого лица 1127313000253
Наименование проверочного листа ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АПТЕКА №33"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 433910, Ульяновская область, Радищевский район, р. п. Радищево, ул. Кирова, д. 17

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Панина Светлана Викторовна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чемеринская Юлия Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате -
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение по состоянию на 01.07.2025 в системе ФГИС МДЛП представлены сведения об отпуске по льготным рецептам 17.12.2024г., 17.01.2025г., 20.02.2025г., 28.02.2025г., 21.03.2025г., 31.03.2025г. по адресу 433910, Ульяновская область, Радищевский район, р. п. Радищево, ул. Кирова, д. 17 лекарственного препарата - «ДАРБИНЕС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 010622, производства АО «Фармасинтез-Норд» в количестве 7 упаковок, отозванное из обращения в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 04.10.2022 №01И-1047/22 «Об отзыве из обращения лекарственного препарата «ДАРБИНЕС» серии 010622, производства АО «Фармасинтез-Норд» (Россия)» в связи с использованием при производстве данной серии лекарственного препарата вторичной упаковки, которая соответствует требованиям изменения № 2 от 25.09.2018 к нормативной документации ЛП-004351-250918, вместо требований изменения № 3 от 11.04.2019 к данной нормативной документации. Согласно статье 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа. В соответствии со статьей 57 Федерального закона от 12.04.2010 N61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещена. Согласно п.66 приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» фальсифицированные, недоброкачественные, контрафактные товары аптечного ассортимента должны быть идентифицированы и изолированы от остальных товаров аптечного ассортимента в соответствии со стандартными операционными процедурами. Маркировка, место и способы выделения карантинной зоны, а также лицо, ответственное за работу с указанными товарами аптечного ассортимента, устанавливаются приказом руководителя субъекта розничной торговли. Таким образом, ОАО «Аптека №33» не приняты меры по идентификации и изоляции недоброкачественного лекарственного препарата от остальных товаров аптечного ассортимента, что привело к отпуску по льготным рецептам указанного препарата после публикации письма Росздравнадзора на официальном сайте. Не соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» является нарушением пп. «и» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022г. N 547. Не выполнение лицензиатом данного требования согласно п.7 Положения относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой