РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВМ ПРОФМЕД"
№73250661000018524497

🔢 ИНН:
7327063386
🆔 ОГРН:
1127327001185
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.07.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВМ ПРОФМЕД" (ИНН: 7327063386)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Ульяновской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7327063386
ОГРН проверяемого лица 1127327001185
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВМ ПРОФМЕД"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86
Наименование проверочного листа Деятельность в области здравоохранения

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Панина Светлана Викторовна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чемеринская Юлия Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате -
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение 1) по состоянию на 03.07.2025 в системе ФГИС МДЛП представлены сведения об отпуске для медицинского применения 14.03.2025г. по адресу Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Ефремова, здание 58, корпус 1 лекарственного средства: - «ЛОПЕРАМИД-АЛИУМ, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 220723, производства АО «Алиум» (Россия) в количестве 1 упаковки обращение, которого прекращено в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27.11.2024 №01И-1343/24 « О прекращении обращения недоброкачественных лекарственных средств «ЛОПЕРАМИД-АЛИУМ» производства АО «АЛИУМ» (Россия)» в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственных препаратов требованиям нормативного документа по качеству по показателю «Растворение». Согласно статье 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа. В соответствии со статьей 59 Федерального закона от 12.04.2010 N61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» недоброкачественные лекарственные средства… подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Согласно п.5 постановления Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» при вынесении уполномоченным органом решения об изъятии и уничтожении фальсифицированных лекарственных средств и (или) недоброкачественных лекарственных средств владелец таких лекарственных средств обязан: изъять такие лекарственные средства из обращения, изолировать и разместить их в специально выделенном помещении (зоне) либо сообщить о несогласии с указанным решением уполномоченному органу в течение 30 дней со дня вынесения решения. Таким образом, ООО «ВМ Профмед» не приняты меры по изъятию, изолированию и размещению указанного недоброкачественного лекарственного средства в специально выделенном помещении (зоне), что привело к отпуске для медицинского применения указанного препарата после публикации письма Росздравнадзора на официальном сайте.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой