Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДСТАТУС"
№73250661000020028615

🔢 ИНН:
7300020441
🆔 ОГРН:
1237300006767
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.11.2025
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
по состоянию на 20.11.2025г. не внесло информацию о приемке в гражданский оборот лекарственных препаратов по месту осуществления деятельности: 432000, Ульяновская обл, г Ульяновск, ул Минаева, д 48А:
- МИЗОПРОСТОЛ, торговое наименование Мифепристон, поставщик ЗАО «ПЕНТКРОФТ ФАРМА», серия 4324011821,... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДСТАТУС" (ИНН: 7300020441)

Предостережение:
  • по состоянию на 20.11.2025г. не внесло информацию о приемке в гражданский оборот лекарственных препаратов по месту осуществления деятельности: 432000, Ульяновская обл, г Ульяновск, ул Минаева, д 48А: - МИЗОПРОСТОЛ, торговое наименование Мифепристон, поставщик ЗАО «ПЕНТКРОФТ ФАРМА», серия 4324011821, 30 упаковок, срок годности до 05.01.2026г., GTIN 04630106080017, SGTIN 04630106080017wvaH4JGnH7VeD, 04630106080017gsipwcQ97HIV4, 04630106080017sErO7Q3Y8LJGa, 04630106080017MOBV4f1Fl40Ll, 04630106080017DJyKrrmwkrAcF, 04630106080017bPCGImiCUCirC, 04630106080017lAW8dJv8vzgJn, 04630106080017gmRTuuBpnOLbM, 04630106080017luOEzFVzR3HK6, 04630106080017rP5cv9sxWNJkU, 04630106080017k2xv3XayC58Nw, 04630106080017TNWK9fuaXm2yb, 046301060800170Gkhm11rzHv6y, 04630106080017II0RBw1tVE7Gu, 04630106080017Am5hZAr2lQUAn, 04630106080017iUO2oBvovq3aa, 04630106080017uHZ7b83hD8api, 046301060800175YXgsEo82z2yR, 04630106080017aCqeeOadDeicH, 04630106080017jbJ8EehwGESdt, 04630106080017TDsgzRE18Ia7M, 04630106080017YLWyG72NAGO7Y, 04630106080017n4sufGchPkToY, 046301060800170UZr2xq17uwPB, 04630106080017fkkMt53JCwBBg, 04630106080017jEZZu80CMDZIe, 04630106080017NHo0kwGXO7d9B, 04630106080017NUSQam0LtJi2D, 04630106080017tU5svG3g0Hc0q, 04630106080017sHHCDTes9AEmc. В соответствии с частью 7 главой 14 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение). Согласно п.44 главы VI Положения при передаче лекарственных препаратов между субъектами обращения лекарственных средств допускается представление сведений в систему мониторинга субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим передачу лекарственных препаратов (далее - прямой порядок представления сведений при обороте лекарственных препаратов), или представление сведений в систему мониторинга субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим приемку лекарственных препаратов (далее - обратный порядок представления сведений при обороте лекарственных препаратов), за исключением представления сведений в систему мониторинга при обороте лекарственных препаратов, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утверждаемый уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии со статьей 58.1 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», и отпускаемых по рецепту врача. Решение о выборе прямого порядка представления сведений при обороте лекарственных препаратов либо обратного порядка представления сведений при обороте лекарственных препаратов принимается субъектами обращения лекарственных средств, представляющими такие сведения, самостоятельно. При этом субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах), осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах или в течение 30 рабочих дней с даты приемки лекарственных препаратов в случае возврата лекарственных препаратов до представления сведений о дальнейших операциях с такими лекарственными препаратами подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга, предусмотренных пунктом 4 приложения N 6 к настоящему Положению. В случае выбора обратного порядка представления сведений при обороте лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах), осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов или в течение 30 дней с даты приемки лекарственных препаратов в случае возврата лекарственных препаратов до представления сведений о дальнейших операциях с такими лекарственными препаратами представляет в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах, предусмотренные пунктом 3 приложения N 6 к настоящему Положению.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Ульяновской области

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 7300020441
ОГРН 1237300006767
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДСТАТУС"
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Семёнова Ирина Ефимовна
ФИО инспектора Чемеринская Юлия Николаевна

Должность инспектора

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Основание проведения

Текст -
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение по состоянию на 20.11.2025г. не внесло информацию о приемке в гражданский оборот лекарственных препаратов по месту осуществления деятельности: 432000, Ульяновская обл, г Ульяновск, ул Минаева, д 48А: - МИЗОПРОСТОЛ, торговое наименование Мифепристон, поставщик ЗАО «ПЕНТКРОФТ ФАРМА», серия 4324011821, 30 упаковок, срок годности до 05.01.2026г., GTIN 04630106080017, SGTIN 04630106080017wvaH4JGnH7VeD, 04630106080017gsipwcQ97HIV4, 04630106080017sErO7Q3Y8LJGa, 04630106080017MOBV4f1Fl40Ll, 04630106080017DJyKrrmwkrAcF, 04630106080017bPCGImiCUCirC, 04630106080017lAW8dJv8vzgJn, 04630106080017gmRTuuBpnOLbM, 04630106080017luOEzFVzR3HK6, 04630106080017rP5cv9sxWNJkU, 04630106080017k2xv3XayC58Nw, 04630106080017TNWK9fuaXm2yb, 046301060800170Gkhm11rzHv6y, 04630106080017II0RBw1tVE7Gu, 04630106080017Am5hZAr2lQUAn, 04630106080017iUO2oBvovq3aa, 04630106080017uHZ7b83hD8api, 046301060800175YXgsEo82z2yR, 04630106080017aCqeeOadDeicH, 04630106080017jbJ8EehwGESdt, 04630106080017TDsgzRE18Ia7M, 04630106080017YLWyG72NAGO7Y, 04630106080017n4sufGchPkToY, 046301060800170UZr2xq17uwPB, 04630106080017fkkMt53JCwBBg, 04630106080017jEZZu80CMDZIe, 04630106080017NHo0kwGXO7d9B, 04630106080017NUSQam0LtJi2D, 04630106080017tU5svG3g0Hc0q, 04630106080017sHHCDTes9AEmc. В соответствии с частью 7 главой 14 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение). Согласно п.44 главы VI Положения при передаче лекарственных препаратов между субъектами обращения лекарственных средств допускается представление сведений в систему мониторинга субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим передачу лекарственных препаратов (далее - прямой порядок представления сведений при обороте лекарственных препаратов), или представление сведений в систему мониторинга субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим приемку лекарственных препаратов (далее - обратный порядок представления сведений при обороте лекарственных препаратов), за исключением представления сведений в систему мониторинга при обороте лекарственных препаратов, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утверждаемый уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии со статьей 58.1 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», и отпускаемых по рецепту врача. Решение о выборе прямого порядка представления сведений при обороте лекарственных препаратов либо обратного порядка представления сведений при обороте лекарственных препаратов принимается субъектами обращения лекарственных средств, представляющими такие сведения, самостоятельно. При этом субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах), осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах или в течение 30 рабочих дней с даты приемки лекарственных препаратов в случае возврата лекарственных препаратов до представления сведений о дальнейших операциях с такими лекарственными препаратами подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга, предусмотренных пунктом 4 приложения N 6 к настоящему Положению. В случае выбора обратного порядка представления сведений при обороте лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах), осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов или в течение 30 дней с даты приемки лекарственных препаратов в случае возврата лекарственных препаратов до представления сведений о дальнейших операциях с такими лекарственными препаратами представляет в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах, предусмотренные пунктом 3 приложения N 6 к настоящему Положению.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII