|
Значение |
в ходе реализации мероприятий по контролю посредством сверки сведений об организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность и зарегистрированных в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (ГИС МТ), выявлен факт отсутствия регистрации в ГИС МТ юридического лица - общества с ограниченной ответственностью «Хауз-реал», что свидетельствует о нарушении обязательных требований.
Согласно Единому реестру лицензий Росздравнадзора юридическое лицо - общество с ограниченной ответственностью «Хауз-реал» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 11.09.2015 №Л041-01188-73/00360095 по месту осуществления деятельности 432017, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. 3 Интернационала, д. 6, следовательно, при осуществлении медицинской деятельности применяет те или иные медицинские изделия.
В соответствии с п.5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
Правила маркировки товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации утверждены постановлением Правительства РФ от 26.04.2019 N 515 «О системе маркировки товаров средствами идентификации и прослеживаемости движения товаров» (далее – Постановление №515).
В соответствии с п. 11 Постановления №515 Участники оборота товаров представляют информацию оператору для ее включения в информационную систему мониторинга самостоятельно или с привлечением иных юридических лиц или индивидуальных предпринимателей, уполномоченных участниками оборота товаров и действующих от имени участников оборота товаров в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Согласно п.12. Постановления №515 представление информации об обороте товаров оператору для ее включения в информационную систему мониторинга осуществляется участниками оборота товаров после прохождения ими регистрации в информационной системе мониторинга и предоставления им доступа к личному кабинету. В целях регистрации в информационной системе мониторинга участники оборота товаров заключают с оператором договор о подключении к информационной системе мониторинга, типовая форма которого утверждается Министерством промышленности и торговли Российской Федерации.
В соответствии с п.13,14 Постановления №515 регистрация участников оборота товаров в информационной системе мониторинга и предоставление им доступа к личному кабинету осуществляются оператором на основании сведений, представленных участниками оборота товаров оператору в электронной форме. Для осуществления регистрации в информационной системе мониторинга участники оборота товаров направляют в информационную систему мониторинга заявление о регистрации, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью участника оборота товаров, содержащее следующие сведения:
а) наименование участника оборота товаров, являющегося юридическим лицом, или фамилия, имя, отчество (при наличии) участника оборота товаров, являющегося индивидуальным предпринимателем;
б) тип участника оборота товаров (производитель, организация оптовой или розничной торговли, импортер);
в) место нахождения участника оборота товаров, являющегося юридическим лицом, или место жительства участника оборота товаров, являющегося индивидуальным предпринимателем;
г) идентификационный номер налогоплательщика участника оборота товаров;
д) фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон и адрес электронной почты контактного лица участника оборота товаров.
Согласно п. 11.1 (Постановления №515) участники оборота товаров представляют в информационную систему мониторинга сведения о вводе в оборот, обороте и выводе из оборота товаров в соответствии с правилами маркировки отдельных товаров, в отношении которых вводится обязательная маркировка…
Обязательная маркировка ряда медицинских изделий регламентирована Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 N 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» (обеззараживатели-очистители воздуха (в том числе оборудование, бактерицидных установок и рециркуляторов, применяемых для фильтрования и очистки воздуха в помещениях), обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы для обуви ортопедической (в том числе стельки, полустельки), аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей, стенты коронарные, компьютерные томографы, санитарно-гигиенических изделия, используемые при недержании), Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 885 «Об утверждении Правил маркировки кресел-колясок средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении кресел-колясок», Постановлением Правительства РФ от 26 июня 2024 № 860 «О внесении изменений в постановление Правительства РФ от 31 мая 2023 № 894» (перчатки медицинские), Постановлением Правительства РФ от 12 сентября 2025 № 1409 «О внесении изменений в постановление Правительства РФ от 31 мая 2023 № 894».
Использование товаров в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей), является одним из видов вывода товаров из оборота.
За непредставление сведений и (или) нарушение порядка и сроков представления сведений либо представление неполных и (или) недостоверных сведений оператору государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации предусмотрена административная ответственность согласно ст. 15.12.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. |
