Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Парнас"

№73260661000020467381

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• по состоянию на 14.01.2026 ООО «Парнас» не обеспечило достоверное внесение информации о нахождении в гражданском обороте лекарственного препарата «Каптоприл, таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 391224 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) по месту осуществления деятельности 433513, Ульяновская область, г. Димитровград, ул. Западная, д. 13: - Каптоприл, серия 391224, 1 упаковка, GTIN 04607020339996, SGTIN 04607020339996uG0yEqpxovAgB. Данный лекарственный препарат отозван из обращения на основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12.12.2025 №01И-1260/25 «Об отзыве из обращения лекарственного средства «Каптоприл» серий 1191123, 391224 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия)» в связи с выявлением несоответствия партий данных серий лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси». По информации, предоставленной ООО «Парнас», лекарственный препарат «Каптоприл, таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 391224 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) на момент получения письма № 01И-1260/25 от 12.12.2025 возвращен поставщику ООО «ВИТА ЛАЙН» в ноябре 2025 года. Однако, по состоянию на 14.01.2026 данный лекарственный препарат находится в системе ФГИС МДЛП в статусе «Оборот приостановлен», сведения о возврате поставщику в систему не предоставлены.         В соответствии с частью 7 главой 14 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение). В соответствии с п.44 главы VI Положения при передаче лекарственных препаратов между субъектами обращения лекарственных средств допускается представление сведений в систему мониторинга субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим передачу лекарственных препаратов (далее - прямой порядок представления сведений при обороте лекарственных препаратов), или представление сведений в систему мониторинга субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим приемку лекарственных препаратов (далее - обратный порядок представления сведений при обороте лекарственных препаратов), за исключением представления сведений в систему мониторинга при обороте лекарственных препаратов, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утверждаемый уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии со статьей 58.1 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», и отпускаемых по рецепту врача. Решение о выборе прямого порядка представления сведений при обороте лекарственных препаратов либо обратного порядка представления сведений при обороте лекарственных препаратов принимается субъектами обращения лекарственных средств, представляющими такие сведения, самостоятельно. В случае выбора прямого порядка… При этом субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах), осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах или в течение 30 рабочих дней с даты приемки лекарственных препаратов в случае возврата лекарственных препаратов до представления сведений о дальнейших операциях с такими лекарственными препаратами подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга, предусмотренных пунктом 4 приложения N 6 к настоящему Положению. В случае выбора обратного порядка представления сведений при обороте лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах), осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов или в течение 30 дней с даты приемки лекарственных препаратов в случае возврата лекарственных препаратов до представления сведений о дальнейших операциях с такими лекарственными препаратами представляет в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах, предусмотренные пунктом 3 приложения N 6 к настоящему Положению.