Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА "АПРЕЛЬ"

№73260661000020727367

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• по состоянию на 09.02.2026 ООО «Семейная аптека «Апрель» не обеспечило достоверное внесение информации о нахождении в гражданском обороте лекарственного препарата «Релиф®, мазь для ректального и наружного применения 2.5 мг/г 28.4 г, тубы (1), пачки картонные/ в комплекте с аппликатором» серии 2405212 производства «Фамар А.В.Е.» (Греция) по месту осуществления деятельности 432044, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Хрустальная, д. 35А, часть помещения №1 (нежилые помещения №38,57,58,59,60): - Релиф, серия 2405212, 1 упаковка, GTIN 04250369508518, SGTIN 042503695085181027921768138. Данный лекарственный препарат отозван из обращения на основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23.01.2026 №01И-35/26 «Об отзыве из обращения лекарственного средства «Об отзыве из обращения лекарственного средства «Релиф®» серии 2405212 производства «Фамар А.В.Е.» (Греция)» в связи с выявлением при изучении стабильности данной серии лекарственного препарата отклонения от установленных требований по содержанию примеси фенилэфрина изохинолина. В соответствии с частью 7 главой 14 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение). Согласно п. 46 главы IV Положения субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению.