|
Значение |
по состоянию на 07.08.2026 ИП «Туманкова Елена Александровна» не обеспечил достоверное внесение информации о нахождении в гражданском обороте лекарственного препарата «Симетикон, капсулы 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 211225, 20226 производства ООО «ПроМед», Россия по местам осуществления деятельности:
1. 433040, Ульяновская область, Инзенский район, Глотовка, ул. Советская, д. 43, часть нежилого помещения №58:
- Симетикон, серия 211225, 1 упаковка, GTIN 04607022750683, SGTIN 046070227506835JW3suojHUVu7.
2. 433030, Ульяновская область, Инзенский район, Инза, ул. 7-й Микрорайон, д. 11:
- Симетикон, серия 20226, 1 упаковка, GTIN 04607022750683, SGTIN 046070227506835Qa33w3K4eVOy.
Данный лекарственный препарат отозван из обращения на основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.07.2026 №02И-773/26 «Об отзыве из обращения лекарственного средства «Симетикон» производства ООО «ПроМед» (Россия)» в связи с несоответствием их качества установленным требованиям по показателю «Микробиологическая чистота».
По информации, предоставленной индивидуальным предпринимателем «Туманкова Елена Александровна» данный лекарственный препарат отсутствует в аптечных пунктах.
В соответствии с частью 7 главой 14 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение).
Согласно п. 46 главы IV Положения субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению |