Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДИФАРМ"
№73260661000022867035
🔢 ИНН:
7801121793
🆔 ОГРН:
1037800002426
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
25.08.2026
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
по состоянию на 25.08.2026г. в системе ФГИС МДЛП, находятся в обороте лекарственные препараты, по которым длительное время не было операций:
1. По адресу 433502, Ульяновская обл, г Димитровград, ул. Свирская, стр 45:
- Сиофор Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, 500 мг, блистер по 15 ... Еще...по состоянию на 25.08.2026г. в системе ФГИС МДЛП, находятся в обороте лекарственные препараты, по которым длительное время не было операций:
1. По адресу 433502, Ульяновская обл, г Димитровград, ул. Свирская, стр 45:
- Сиофор Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, 500 мг, блистер по 15 шт x 4, Германия, Берлин-Хеми АГ, серия 41502A, 1 упаковка, GTIN 4013054005040, дата последней операции 26.03.2025,
- Дорсумио, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг+6 мг, упаковка ячейковая контурная по 10 шт x 3, Россия, АО Валента Фарм, серия M242857, 1 упаковка, GTIN 4602193016583, дата последней операции 24.02.2025,
- Пиона уклоняющегося настойка, флакон по 25мл, Россия, ООО Тульская фармацевтическая фабрика, серия 51024, 10 упаковок, GTIN 4603905003235, дата последней операции 24.01.2025,
- Эритадин, сироп, 0.5 мг/мл, флакон по 60мл, Россия, ООО Тульская фармацевтическая фабрика, серия 20824, 1 упаковка, GTIN 4603905021536, дата последней операции 25.04.2025,
- Зубные капли, флакон-капельница по 10мл, Россия, ООО Тульская фармацевтическая фабрика, серия 10225, 1 упаковка, GTIN 4603905024285, дата последней операции 04.05.2025,
- Простамол Уно, капсулы, 320 мг, блистер по 15 шт x 4, Россия, ЗАО Берлин-Фарма, серия 0061123, 1 упаковка, GTIN 4630011650091, дата последней операции 19.03.2024,
- Тораксол Солюшн Таблетс, таблетки диспергируемые, 30 мг, упаковка ячейковая контурная по 10 шт, Россия, ООО Атолл, серия 070923, 2 упаковки, GTIN 4660153654718, дата последней операции 02.10.2024,
- Ривароксабан - Вертекс, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, упаковка ячейковая контурная по 30 шт, Россия, АО Вертекс, серия Р1800325, 1 упаковка, GTIN 4670033325003, дата последней операции 22.04.2025,
- Парнавел-Амло, таблетки, 5 мг+4 мг, упаковка ячейковая контурная по 30 шт, Россия, ООО Атолл, серия 080923, 1 упаковка, GTIN 4680020186128, дата последней операции 06.09.2024,
- Респифорб Комби, набор капсул с порошком для ингаляций, 0.4 мг+0.012 мг/доза, 12 x упаковка ячейковая контурная по 10 доз, Россия, ООО ПСК Фарма, серия 0240425, 2 упаковки, GTIN 468006845411, дата последней операции 19.06.2025,
2. По адресу 432059, Ульяновская обл, г Ульяновск, пр-кт Созидателей, д 112:
- Эритадин, сироп, 0.5 мг/мл, флакон по 60 мл, Россия, ООО Тульская фармацевтическая фабрика, серия 20824, 1 упаковка, GTIN 4603905021536, дата последней операции 28.02.2025,
В соответствии с ч.7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение).
Согласно п. 46 главы IV Положения субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДИФАРМ" (ИНН: 7801121793)
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
по состоянию на 25.08.2026г. в системе ФГИС МДЛП, находятся в обороте лекарственные препараты, по которым длительное время не было операций:
1. По адресу 433502, Ульяновская обл, г Димитровград, ул. Свирская, стр 45:
- Сиофор Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, 500 мг, блистер по 15 шт x 4, Германия, Берлин-Хеми АГ, серия 41502A, 1 упаковка, GTIN 4013054005040, дата последней операции 26.03.2025,
- Дорсумио, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг+6 мг, упаковка ячейковая контурная по 10 шт x 3, Россия, АО Валента Фарм, серия M242857, 1 упаковка, GTIN 4602193016583, дата последней операции 24.02.2025,
- Пиона уклоняющегося настойка, флакон по 25мл, Россия, ООО Тульская фармацевтическая фабрика, серия 51024, 10 упаковок, GTIN 4603905003235, дата последней операции 24.01.2025,
- Эритадин, сироп, 0.5 мг/мл, флакон по 60мл, Россия, ООО Тульская фармацевтическая фабрика, серия 20824, 1 упаковка, GTIN 4603905021536, дата последней операции 25.04.2025,
- Зубные капли, флакон-капельница по 10мл, Россия, ООО Тульская фармацевтическая фабрика, серия 10225, 1 упаковка, GTIN 4603905024285, дата последней операции 04.05.2025,
- Простамол Уно, капсулы, 320 мг, блистер по 15 шт x 4, Россия, ЗАО Берлин-Фарма, серия 0061123, 1 упаковка, GTIN 4630011650091, дата последней операции 19.03.2024,
- Тораксол Солюшн Таблетс, таблетки диспергируемые, 30 мг, упаковка ячейковая контурная по 10 шт, Россия, ООО Атолл, серия 070923, 2 упаковки, GTIN 4660153654718, дата последней операции 02.10.2024,
- Ривароксабан - Вертекс, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, упаковка ячейковая контурная по 30 шт, Россия, АО Вертекс, серия Р1800325, 1 упаковка, GTIN 4670033325003, дата последней операции 22.04.2025,
- Парнавел-Амло, таблетки, 5 мг+4 мг, упаковка ячейковая контурная по 30 шт, Россия, ООО Атолл, серия 080923, 1 упаковка, GTIN 4680020186128, дата последней операции 06.09.2024,
- Респифорб Комби, набор капсул с порошком для ингаляций, 0.4 мг+0.012 мг/доза, 12 x упаковка ячейковая контурная по 10 доз, Россия, ООО ПСК Фарма, серия 0240425, 2 упаковки, GTIN 468006845411, дата последней операции 19.06.2025,
2. По адресу 432059, Ульяновская обл, г Ульяновск, пр-кт Созидателей, д 112:
- Эритадин, сироп, 0.5 мг/мл, флакон по 60 мл, Россия, ООО Тульская фармацевтическая фабрика, серия 20824, 1 упаковка, GTIN 4603905021536, дата последней операции 28.02.2025,
В соответствии с ч.7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение).
Согласно п. 46 главы IV Положения субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению.