|
🔢 ИНН:
|
7418004412 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1027401100297 |
|
📍 Адрес:
|
457040, Челябинская область, г. Южноуральск, ул. Победы, 6 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
26.06.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Областная больница г. Троицк" (ИНН: 7418004412) , адрес: 457040, Челябинская область, г. Южноуральск, ул. Победы, 6
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 457100, Россия, Челябинская область, г. Троицк, пл. Майская, д.1; 457100, Челябинская область, г. Троицк, пл. Майская, д. 1. Нежилое здание - поликлиника; 457100, Челябинская область, г. Троицк, ул. Володарского, д. 31. Нежилое здание; 457100, Челябинская область, г. Троицк, ул. Крупской, д. 3. Нежилое здание - поликлиника; 457100, Челябинская область, г. Троицк, ул. им. Карла Маркса, д. 12. Нежилое здание; 457100, Челябинская область, г. Троицк, ул. им. Н. К. Крупской, д. 3. Нежилое здание - лечебный корпус; 457100, Челябинская область, г. Троицк, ул.Володарского, д.31. Нежилое здание-поликлиника; 457100, Челябинская область, г. Троицк, ул. Деповская, д. 1. Детская поликлиника; 457100, Челябинская область, г. Троицк, пл.Майская, д.1. Нежилое здание - лечебный корпус № 1; 457100, Челябинская область, г. Троицк, ул. Володарского, д. 31. Нежилое здание - поликлиника |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Адрес | 457100, Челябинская область, г. Троицк, пл. Майская, д. 1; 457100, Челябинская область, г. Троицк, ул. Крупской, д. 3; 457100, Челябинская область, Троицкий район, Троицк, ул. Денисова, д. 7А; 457100, Челябинская область, г. Троицк, ул. Советская, д. 21; 457100, Челябинская область, г. Троицк, ул. Крупской, д. 3, нежилое здание - терапевтический корпус; 457100, Челябинская область, г. Троицк, пл. Майская, д. 1, нежилое здание - терапевтический корпус №2; 457100, Челябинская область, г. Троицк, пл. Майская, д. 1. Нежилое здание - родильный дом; 457100, Челябинская область, г. Троицк, пл. Майская, д. 1. Нежилое здание - лечебно-административный корпус; 457100, Челябинская область, г. Троицк, пл. Майская, д. 1. Нежилое здание - лечебный корпус № 1; 457100, Челябинская область, г. Троицк, ул. Крупской, д. 3. Нежилое здание - инфекционное отделение; 457100, Челябинская область, г. Троицк, ул. Денисова, д. 7А. Нежилое здание - детская больница; |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения опасных производственных объектов |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Адрес | 457040, Челябинская область, г. Южноуральск, ул. Победы, 6 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-07-23T10:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 454091, г. Челябинск, пл. МОПРа, д. 8 а |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2019-06-26T11:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 160 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Землянская Л.А. |
|---|---|
| Должность | руководитель Территориального органа Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области (председатель); |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Скорняков А.Б. |
| Должность | заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Заднепрянская И.Г. |
| Должность | начальник отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кучин Н.Е. |
| Должность | заместитель начальника отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Макухина Е.В. |
| Должность | заместитель начальника отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бухарина Н.М. |
| Должность | главный государственный инспектор отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Малышев А.М. |
| Должность | старший государственный инспектор отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бабаева А.В. |
| Должность | главный специалист - эксперт отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Семенов Ю.А. |
| Должность | главный врач ГБУЗ «ОПЦ», главного внештатного специалиста акушера-гинеколога Министерства здравоохранения Челябинской области (приказ об аттестации в качестве эксперта от 23.09.2015г. №П74-396/15, срок аттестации до 22.09.2020г.); |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Королев С.В. |
| Должность | главный врач ГБУЗ ЧОКД (приказ об аттестации эксперта №П74-583/15, срок аттестации до 23.12.2020 г.); |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Бельская Г.Н. |
| Должность | зав. кафедрой неврологии ИДПО ФГБОУ ВО ЮУГМУ Минздрава России, главного внештатного специалиста-невролога Министерства здравоохранения Челябинской области (приказ об аттестации эксперта №9433 от 16.12.2015, срок аттестации до 15.12.2020); |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Важенин А.В. |
| Должность | Важенин А.В. главный врач ГБУЗ «ЧОКЦО и ЯМ» (приказ об аттестации эксперта №В74-476/15 от 06.11.2015, срок аттестации до 05.11.2020 г.); |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Любавина О.В. |
| Должность | заместитель главного врача по клинико-экспертной работе ГБУЗ «ОПЦ» (приказ об аттестации в качестве эксперта от 15.07.2016г. № П74-221/16, срок аттестации до 14.07.2021г.); |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Шимоткина И.Г. |
| Должность | заместитель главного врача по медицинской части ГБУЗ «ЧОКЦО и ЯМ» (приказ об аттестации эксперта №П74-477/15, срок аттестации до 05.11.2020 г.); |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Привалов А.В. |
| Должность | заместитель главного врача по инновационной работе ГБУЗ «ЧОКЦО и ЯМ» (приказ об аттестации эксперта №П74-456/15 от 30.10.2015 г., срок аттестации до 28.10.2020 г.); |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 11.3. При государственном контроле за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, выявлены нарушения приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров», ст.23 Федерального закона № 196-ФЗ от 10.12.1995г. «О безопасности дорожного движения» (п.3. Акта проверки). 11.4. При проведении Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств выявлено: хранение лекарственных препаратов для медицинского применения с истекшим сроком годности вне специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоны, совместно с доброкачественными лекарственными препаратами, без актирования и отдельного размещения; нарушение требований к помещениям хранения лекарственных препаратов; нарушение Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения; нарушение требований к условиям хранения иммунобиологических лекарственных препаратов (п. 7.1-7.4. Акта проверки). 11.5. При государственном контроле за обращением медицинских изделий, выявлены в нарушения требований части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ст.13 Федерального закона от 26.06.2008 №102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»; Приказа Минздрава России от 15.08.2012 № 89н «Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений» (п.8.1 8.3. Акта). |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 11.1. В ходе проверки соблюдения ГБУЗ «Областная больница г. Троицк» прав граждан в сфере охраны здоровья, установлены факты нарушения требований ст. 18, 19 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части оказания доступной и качественной медицинской помощи, выразившиеся в: нарушении порядка назначения и обеспечения лекарственными препаратами отдельных граждан; нарушении прав граждан на облегчение боли, связанной с заболеванием и (или) медицинским вмешательством, доступными методами и лекарственными препаратами; нарушением права на доступную и качественную медицинскую помощь гражданам, проживающим в труднодоступных, малонаселенных местах и сельской местности; нарушении требований Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Челябинской области на 2019 год и плановый период 2020 и 2021 годов, утвержденной Постановлением Правительства Челябинской области от 28.12.2018г. №672-П (времени «доезда» до пациента бригад скорой медицинской помощи); нарушениях при оказании доступной и качественной медицинской помощи беременным, роженицам, родильницам, новорожденным; отсутствии контроля за порядком проведения профилактических прививок, отсутствии контроля по соблюдению требований к кадровому обеспечению при вакцинопрофилактике, недостаточном контроле за показателями работы смотровых кабинетов, маммографическими исследованиями и ПСА-скриннигом, диспансеризацией (п. 1.1 - 1.7 Акта проверки).1 |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 1.2. При государственном контроле за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, выявлены нарушения Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утвержденного Приказом Минздрава России от 15.11.2012г. №928н, Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. №919н, Порядка оказания медицинской помощи детям с инфекционными заболеваниями утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №521н, Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденного Приказом Минздрава России от 15.11.2012г. №918н, Критериев качества специализированной медицинской помощи взрослым при остром нарушении мозгового кровообращения (коды по МКБ - 10: I60 - I63; G45; G46) и Критериев качества специализированной медицинской помощи взрослым при остром коронарном синдроме (коды по МКБ - 10: I20.0; I21 - I24), утвержденных Приказом Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» (п. 2.2 2.5 Акта проверки). |
| Код | 57/М/П74 187/189/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-23 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-11-22 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Согласно п. 3, п. 11.3. Акта проверки: Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению нарушений приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров», ст.23 Федерального закона № 196-ФЗ от 10.12.1995г. «О безопасности дорожного движения» при проведении предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров. Согласно пп. 7.1 - 7.4 Акта проверки: Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению нарушений правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения Обеспечить уничтожение лекарственных препаратов с истекшим сроком годности (предоставить копию акта об уничтожении). Обеспечить наличие сертифицированных и поверенных приборов учета температурного режима в холодильниках (термометров). Сделать косметический ремонт в помещения хранения лекарственных препаратов. Утвердить руководителем ГБУЗ «Областная больница г. Троицк» комплекс мер по созданию Системы качества по хранению и перевозке лекарственных препаратов с назначением ответственного лица и определением ответственности сотрудников. Обеспечить соблюдение условий хранения иммунобиологических лекарственных препаратов: наличие терморегистраторов (термоиндикаторов), соблюдение мониторинга температуры хранения ИЛП Согласно пп. 8.1 - 8.3, п. 11.5. Акта проверки: Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению нарушений в сфере обращения медицинских изделий |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Код | 57/М/П74 187/189/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-23 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-11-22 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Согласно пп. 1.1 - 1.7, п. 11.1. Акта проверки: Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению нарушений требований ст. 18, 19 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части оказания доступной и качественной медицинской помощи, выразившиеся в: нарушении порядка назначения и обеспечения лекарственными препаратами отдельных граждан; нарушении прав граждан на облегчение боли, связанной с заболеванием и (или) медицинским вмешательством, доступными методами и лекарственными препаратами; нарушением права на доступную и качественную медицинскую помощь гражданам, проживающим в труднодоступных, малонаселенных местах и сельской местности; нарушении требований Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Челябинской области на 2019 год и плановый период 2020 и 2021 годов, утвержденной Постановлением Правительства Челябинской области от 28.12.2018г. №672-П (время «доезда» до пациента бригад скорой медицинской помощи); нарушениях при оказании доступной и качественной медицинской помощи беременным, роженицам, родильницам, новорожденным; отсутствии контроля за порядком проведения профилактических прививок, отсутствии контроля по соблюдению требований к кадровому обеспечению при вакцинопрофилактике, недостаточном контроле за показателями работы смотровых кабинетов, маммографическими исследованиями и ПСА-скриннигом, диспансеризацией. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Код | 57/М/П74 187/189/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-23 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-11-22 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Согласно пп. 2.2 - 2.5, п. 11.2. Акта проверки: Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению нарушений порядков оказания медицинской помощи (Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утвержденного Приказом Минздрава России от 15.11.2012г. №928н, Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. №919н, Порядка оказания медицинской помощи детям с инфекционными заболеваниями утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №521н, Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденного Приказом Минздрава России от 15.11.2012г. №918н) и критериев качества медицинской помощи, утвержденных Приказом Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», а именно: критериев качества специализированной медицинской помощи взрослым при остром нарушении мозгового кровообращения (коды по МКБ - 10: I60 - I63; G45; G46) и критериев качества специализированной медицинской помощи взрослым при остром коронарном синдроме (коды по МКБ - 10: I20.0; I21 - I24) |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| ФИО | Шор С.А. |
|---|---|
| Должность | главный врач |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | Ознакомлен 23.07.2019, главный врач С.А. Шор |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Областная больница г. Троицк" |
| ИНН | 7418004412 |
| ОГРН | 1027401100297 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 1993-09-07 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2016-03-22 |
| Информация о постановлении о назначении административного назначения или решении о приостановлении и (или) аннулировании лицензии. Реквизиты постановления или решения. | Постановление по ДАП №106-Ф от 05.08.2019 г., по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ (адм.штраф - 100000 р.); Постановление по ДАП № 73-Ф от 05.08.2019 г., по ст. 6.28 КоАП РФ (30000 р. - адм. штраф); Постановление по ДАП №3-629/2019 (адм. штраф - 30000 р.); Постановление по ДАП Троицкого горсуда ЧО от 24.09.2019 г. по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ (адм. штраф - 50000 руб.) |
| Информация о постановлении о назначении административного назначения или решении о приостановлении и (или) аннулировании лицензии: Дата вступления в законную силу постановления или решения. | 2019-10-05 |
| Информация о постановлении о назначении административного назначения или решении о приостановлении и (или) аннулировании лицензии: Дата окончания проведения КНМ, по результатам которой они приняты. | 2019-07-23 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Иной вид надзора |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-06-20 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000088100 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1057424514883 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000449932 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 220187007 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312682548 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| ФИО | Привалов А.В. |
|---|---|
| Должность | заместитель главного врача по инновационной работе ГБУЗ "ЧОКЦО и ЯМ" (приказ об аттестации эксперта №П74-456/15 от 30.10.2015 г., срок аттестации до 28.10.2020 г.); |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Бойко И.В. |
| Должность | зав. медико-генетической консультацией ГБУЗ «ОПЦ» |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Орехова Е.В. |
| Должность | заведующего отделением ВРТ ГБУЗ «ОПЦ» |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Колесникова Ю.В. |
| Должность | главный специалист эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бухарина Н.М. |
| Должность | главный государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | КоролевС.В. |
| Должность | главного врача ГБУЗ ЧОКД |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Землянская Л.А. |
| Должность | руководитель |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Малков Г.Э. |
| Должность | государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Макухина Е.В. |
| Должность | заместитель начальника отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Важенин А.В. |
| Должность | главного врача ГБУЗ "ЧОКЦО и ЯМ" |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Кучин Н.Е. |
| Должность | заместитель начальника отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Заднепрянская И.Г. |
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Скорняков А.Б. |
| Должность | заместитель руководителя |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бельская Г.Н. |
| Должность | заведующая кафедрой неврологии |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Малышев А.М. |
| Должность | старший государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Семенов Ю.А. - |
| Должность | главный врач ГБУЗ «ОПЦ» |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Бабаева А.В. |
| Должность | главный специалист эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шимоткина И.Г. |
| Должность | заместитель главного врача по медицинской части (первый заместитель) ГБУЗ "ЧОКЦО и ЯМ" |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Любавина О.В. |
| Должность | заместителя главного врача по клинико-экспертной работе ГБУЗ «ОПЦ» |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Дата начала | 2019-06-26 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-07-23 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | настоящая проверка проводится с целью выполнения сводного плана проверок в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год, опубликованного на сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации (учетный номер проверки в Едином реестре проверок Генеральной прокуратуры Российской Федерации на 2019 год 741901749853 / 2019021778) с использованием проверочных листов. - задачами настоящей проверки являются: контроль за соблюдением медицинскими работниками, руководителем медицинской организации ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности; контроль за соблюдением порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья; контроль за соблюдением соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; проверка организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; проверка сведений о лицензиате и контроль соблюдения им лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; проверка соблюдения лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; проверка соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности; проверка соблюдения правил в сфере обращения медицинских изделий; проверка соблюдения требований законодательства по хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств для медицинского применения, их применению и уничтожению. Предметом настоящей проверки является: - проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан; - проверка соблюдения обязательных требований; |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | а) ФНС России - сведения о лицензиате, содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц (государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц; идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе) или данные документа, подтверждающие факт внесения соответствующих изменений в реестр юридических лиц; б) Росреестра - выписка из Единого государственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним, содержащая описание объекта недвижимости, зарегистрированные права на него, а также ограничения (обременения) прав, сведения о существующих на момент выдачи выписки правопритязаниях и заявленных в судебном порядке правах требования в отношении данного объекта недвижимости (в случае если права на объект недвижимости зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним; при отсутствии в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним направляется уведомление об отсутствии в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с. ним запрашиваемых сведений); в) Роспотребнадзора - сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке, предоставляются из Реестра санитарно- эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов; г) МВД России - сведения из заключения о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в список прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны; |
|---|---|
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - Провести проверку организации контроля и учета лекарственных средств для медицинского применения, в том числе лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету; - Провести проверку соблюдения правил отпуска лекарственных средств для медицинского применения; - Провести проверку соблюдения правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; - Провести анализ соответствия установленным требованиям документации и сопроводительных материалов (маркировка, этикетка, инструкция по применению, руководство по эксплуатации, паспорт и др.) в соответствии с которыми осуществляется обращение медицинских изделий; - Провести проверку соблюдения требований эксплуатационной документации, при осуществлении деятельности по хранению, применению, эксплуатации, техническому обслуживанию, уничтожению утилизации медицинских изделий; - Провести проверку организации работы по недопущению оборота незарегистрированных, фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных медицинских изделий и медицинских изделий с истекшим сроком годности; - Провести отбор (при необходимости) образцов медицинских изделий для проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий в экспертной организации; - Провести технические испытания, токсикологические исследования (при необходимости) и экспертизу качества, эффективности и безопасности образцов медицинских изделий в экспертной организации; - Провести рассмотрение иных документов, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - Проверить документы, подтверждающие организацию системы внутреннего контроля за обращением лекарственных средств (приказы, протоколы, акты и прочее), в том числе документы, подтверждающие назначение ответственных исполнителей, соисполнителей и распределение их обязанностей;- Проверить документы об образовании и повышении квалификации работников, чья деятельность непосредственно связана с обращением лекарственных средств; - Проверить организацию контроля, учета, хранения и целевого использования лекарственных препаратов клинических исследований лекарственных препаратов; - Провести проверку организации работы по недопущению оборота фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных средств; - Провести проверку соблюдения правил уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств; - Провести проверку соблюдения правил надлежащей практики перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения и правил хранения лекарственных средств, в том числе лекарственных средств для медицинского применения с истекшим и ограниченным сроком годности; - Провести отбор и экспертизу образцов лекарственных средств, производимых и реализуемых в организации (при необходимости); - Провести оценку соответствия помещений и оборудования установленным требованиям в части хранения лекарственных средств для медицинского применения; |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | а) работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, - требованиям, установленным статьями 15 и 16 Федерального закона «О донорстве крови и ее компонентов»;б) работы (услуги) по трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей - требованиям, установленным статьей 4 Закона Российской Федерации «О трансплантации органов и (или) тканей человека»;- Проверить соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг;- Проверить соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, в том числе подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; - Оценить наличие и соответствие помещений и оборудования, принадлежащих юридическому лицу на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность и деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, соответствующих установленным требованиям; - Проверить соблюдение правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, в том числе организацию хранения лекарственных средств для медицинского применения с ограниченным и истекшим сроком годности; - Проверить соблюдение правил отпуска лекарственных средств для медицинского применения; - Проверить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Проверить соблюдение правил уничтожения лекарственных средств для медицинского применения; |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | д) МВД России - сведения из заключения об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, а также об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к прекурсорам наркотических средств и психотропных веществ, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации; - Оценить наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения работ (услуг), отвечающих установленным требованиям; - Оценить наличие медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения работ (услуг), указанных в лицензии, и проверить их государственную регистрацию; - Проверить наличие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, соответствующего образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, стажа работы по специальности; - Проверить наличие у работников, осуществляющих медицинскую деятельность и заключивших трудовые договоры, соответствующего образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием); - Проверить структуру и штатное расписание медицинской организации, и их соответствие установленным требованиям; - Проверить соответствие медицинской организации, выполняющей: |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | В процессе проверки провести следующие мероприятия по контролю, необходимые для достижения целей и задач проведения проверки в период с 26.06.2019 г. по 23.07.2019 г.: - Мероприятия в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности: а) рассмотреть документы и материалы, характеризующие деятельность по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан; б) оценить соблюдение порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; в) оценить организацию и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; г) оценить соблюдение медицинскими работниками, руководителем медицинской организации ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности; д) оценить организацию работы по рассмотрению обращений граждан; е) оценить соблюдение требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан; ж) оценить соответствие внутренних приказов и регламентирующих документов на соответствие требованиям законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья; ж) проанализировать и оценить сообщения о случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакциях при его применении, особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий; - Оценить соответствие сведений, содержащиеся в документах лицензиата, сведениям, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц и других федеральных информационных ресурсах, в том числе находящихся в распоряжении: |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 1993-09-07 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2016-03-22 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П74-187/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-06-20 |
| Положение нормативно-правового акта | - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Сводный план проверок в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |