РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Областная больница г. Троицк"
№741901749853

🔢 ИНН:
7418004412
🆔 ОГРН:
1027401100297
📍 Адрес:
457040, Челябинская область, г. Южноуральск, ул. Победы, 6
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.06.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Областная больница г. Троицк" (ИНН: 7418004412) , адрес: 457040, Челябинская область, г. Южноуральск, ул. Победы, 6

Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью выполнения сводного плана проверок в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год, опубликованного на сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации (учетный номер проверки в Едином реестре проверок Генеральной прокуратуры Российской Федерации на 2019 год 741901749853 / 2019021778) с использованием проверочных листов. - задачами настоящей проверки являются: контроль за соблюдением медицинскими работниками, руководителем медицинской организации ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности; контроль за соблюдением порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья; контроль за соблюдением соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; проверка организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; проверка сведений о лицензиате и контроль соблюдения им лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; проверка соблюдения лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; проверка соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности; проверка соблюдения правил в сфере обращения медицинских изделий; проверка соблюдения требований законодательства по хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств для медицинского применения, их применению и уничтожению. Предметом настоящей проверки является: - проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан; - проверка соблюдения обязательных требований;

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (3 шт.):
  • 11.3. При государственном контроле за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, выявлены нарушения приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров», ст.23 Федерального закона № 196-ФЗ от 10.12.1995г. «О безопасности дорожного движения» (п.3. Акта проверки). 11.4. При проведении Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств выявлено: хранение лекарственных препаратов для медицинского применения с истекшим сроком годности вне специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоны, совместно с доброкачественными лекарственными препаратами, без актирования и отдельного размещения; нарушение требований к помещениям хранения лекарственных препаратов; нарушение Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения; нарушение требований к условиям хранения иммунобиологических лекарственных препаратов (п. 7.1-7.4. Акта проверки). 11.5. При государственном контроле за обращением медицинских изделий, выявлены в нарушения требований части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ст.13 Федерального закона от 26.06.2008 №102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»; Приказа Минздрава России от 15.08.2012 № 89н «Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений» (п.8.1 8.3. Акта).
  • 11.1. В ходе проверки соблюдения ГБУЗ «Областная больница г. Троицк» прав граждан в сфере охраны здоровья, установлены факты нарушения требований ст. 18, 19 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части оказания доступной и качественной медицинской помощи, выразившиеся в: нарушении порядка назначения и обеспечения лекарственными препаратами отдельных граждан; нарушении прав граждан на облегчение боли, связанной с заболеванием и (или) медицинским вмешательством, доступными методами и лекарственными препаратами; нарушением права на доступную и качественную медицинскую помощь гражданам, проживающим в труднодоступных, малонаселенных местах и сельской местности; нарушении требований Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Челябинской области на 2019 год и плановый период 2020 и 2021 годов, утвержденной Постановлением Правительства Челябинской области от 28.12.2018г. №672-П (времени «доезда» до пациента бригад скорой медицинской помощи); нарушениях при оказании доступной и качественной медицинской помощи беременным, роженицам, родильницам, новорожденным; отсутствии контроля за порядком проведения профилактических прививок, отсутствии контроля по соблюдению требований к кадровому обеспечению при вакцинопрофилактике, недостаточном контроле за показателями работы смотровых кабинетов, маммографическими исследованиями и ПСА-скриннигом, диспансеризацией (п. 1.1 - 1.7 Акта проверки).1
  • 1.2. При государственном контроле за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, выявлены нарушения Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утвержденного Приказом Минздрава России от 15.11.2012г. №928н, Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. №919н, Порядка оказания медицинской помощи детям с инфекционными заболеваниями утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №521н, Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденного Приказом Минздрава России от 15.11.2012г. №918н, Критериев качества специализированной медицинской помощи взрослым при остром нарушении мозгового кровообращения (коды по МКБ - 10: I60 - I63; G45; G46) и Критериев качества специализированной медицинской помощи взрослым при остром коронарном синдроме (коды по МКБ - 10: I20.0; I21 - I24), утвержденных Приказом Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» (п. 2.2 2.5 Акта проверки).
Нарушенный правовой акт:
  • - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Сводный план проверок в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год.
Выданные предписания:
  • Согласно п. 3, п. 11.3. Акта проверки: Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению нарушений приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров», ст.23 Федерального закона № 196-ФЗ от 10.12.1995г. «О безопасности дорожного движения» при проведении предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров. Согласно пп. 7.1 - 7.4 Акта проверки: Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению нарушений правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения Обеспечить уничтожение лекарственных препаратов с истекшим сроком годности (предоставить копию акта об уничтожении). Обеспечить наличие сертифицированных и поверенных приборов учета температурного режима в холодильниках (термометров). Сделать косметический ремонт в помещения хранения лекарственных препаратов. Утвердить руководителем ГБУЗ «Областная больница г. Троицк» комплекс мер по созданию Системы качества по хранению и перевозке лекарственных препаратов с назначением ответственного лица и определением ответственности сотрудников. Обеспечить соблюдение условий хранения иммунобиологических лекарственных препаратов: наличие терморегистраторов (термоиндикаторов), соблюдение мониторинга температуры хранения ИЛП Согласно пп. 8.1 - 8.3, п. 11.5. Акта проверки: Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению нарушений в сфере обращения медицинских изделий
  • Согласно пп. 1.1 - 1.7, п. 11.1. Акта проверки: Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению нарушений требований ст. 18, 19 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части оказания доступной и качественной медицинской помощи, выразившиеся в: нарушении порядка назначения и обеспечения лекарственными препаратами отдельных граждан; нарушении прав граждан на облегчение боли, связанной с заболеванием и (или) медицинским вмешательством, доступными методами и лекарственными препаратами; нарушением права на доступную и качественную медицинскую помощь гражданам, проживающим в труднодоступных, малонаселенных местах и сельской местности; нарушении требований Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Челябинской области на 2019 год и плановый период 2020 и 2021 годов, утвержденной Постановлением Правительства Челябинской области от 28.12.2018г. №672-П (время «доезда» до пациента бригад скорой медицинской помощи); нарушениях при оказании доступной и качественной медицинской помощи беременным, роженицам, родильницам, новорожденным; отсутствии контроля за порядком проведения профилактических прививок, отсутствии контроля по соблюдению требований к кадровому обеспечению при вакцинопрофилактике, недостаточном контроле за показателями работы смотровых кабинетов, маммографическими исследованиями и ПСА-скриннигом, диспансеризацией.
  • Согласно пп. 2.2 - 2.5, п. 11.2. Акта проверки: Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению нарушений порядков оказания медицинской помощи (Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утвержденного Приказом Минздрава России от 15.11.2012г. №928н, Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. №919н, Порядка оказания медицинской помощи детям с инфекционными заболеваниями утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №521н, Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденного Приказом Минздрава России от 15.11.2012г. №918н) и критериев качества медицинской помощи, утвержденных Приказом Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», а именно: критериев качества специализированной медицинской помощи взрослым при остром нарушении мозгового кровообращения (коды по МКБ - 10: I60 - I63; G45; G46) и критериев качества специализированной медицинской помощи взрослым при остром коронарном синдроме (коды по МКБ - 10: I20.0; I21 - I24)
Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 457100, Россия, Челябинская область, г. Троицк, пл. Майская, д.1; 457100, Челябинская область, г. Троицк, пл. Майская, д. 1. Нежилое здание - поликлиника; 457100, Челябинская область, г. Троицк, ул. Володарского, д. 31. Нежилое здание; 457100, Челябинская область, г. Троицк, ул. Крупской, д. 3. Нежилое здание - поликлиника; 457100, Челябинская область, г. Троицк, ул. им. Карла Маркса, д. 12. Нежилое здание; 457100, Челябинская область, г. Троицк, ул. им. Н. К. Крупской, д. 3. Нежилое здание - лечебный корпус; 457100, Челябинская область, г. Троицк, ул.Володарского, д.31. Нежилое здание-поликлиника; 457100, Челябинская область, г. Троицк, ул. Деповская, д. 1. Детская поликлиника; 457100, Челябинская область, г. Троицк, пл.Майская, д.1. Нежилое здание - лечебный корпус № 1; 457100, Челябинская область, г. Троицк, ул. Володарского, д. 31. Нежилое здание - поликлиника
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 457100, Челябинская область, г. Троицк, пл. Майская, д. 1; 457100, Челябинская область, г. Троицк, ул. Крупской, д. 3; 457100, Челябинская область, Троицкий район, Троицк, ул. Денисова, д. 7А; 457100, Челябинская область, г. Троицк, ул. Советская, д. 21; 457100, Челябинская область, г. Троицк, ул. Крупской, д. 3, нежилое здание - терапевтический корпус; 457100, Челябинская область, г. Троицк, пл. Майская, д. 1, нежилое здание - терапевтический корпус №2; 457100, Челябинская область, г. Троицк, пл. Майская, д. 1. Нежилое здание - родильный дом; 457100, Челябинская область, г. Троицк, пл. Майская, д. 1. Нежилое здание - лечебно-административный корпус; 457100, Челябинская область, г. Троицк, пл. Майская, д. 1. Нежилое здание - лечебный корпус № 1; 457100, Челябинская область, г. Троицк, ул. Крупской, д. 3. Нежилое здание - инфекционное отделение; 457100, Челябинская область, г. Троицк, ул. Денисова, д. 7А. Нежилое здание - детская больница;
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 457040, Челябинская область, г. Южноуральск, ул. Победы, 6
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 23.07.2019 10:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 454091, г. Челябинск, пл. МОПРа, д. 8 а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 26.06.2019
Длительность КНМ (в днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 160
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Землянская Л.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ руководитель Территориального органа Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области (председатель);
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Скорняков А.Б.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заднепрянская И.Г.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кучин Н.Е.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Макухина Е.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бухарина Н.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Малышев А.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бабаева А.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист - эксперт отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Семенов Ю.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный врач ГБУЗ «ОПЦ», главного внештатного специалиста акушера-гинеколога Министерства здравоохранения Челябинской области (приказ об аттестации в качестве эксперта от 23.09.2015г. №П74-396/15, срок аттестации до 22.09.2020г.);
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Королев С.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный врач ГБУЗ ЧОКД (приказ об аттестации эксперта №П74-583/15, срок аттестации до 23.12.2020 г.);
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бельская Г.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ зав. кафедрой неврологии ИДПО ФГБОУ ВО ЮУГМУ Минздрава России, главного внештатного специалиста-невролога Министерства здравоохранения Челябинской области (приказ об аттестации эксперта №9433 от 16.12.2015, срок аттестации до 15.12.2020);
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Важенин А.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Важенин А.В. главный врач ГБУЗ «ЧОКЦО и ЯМ» (приказ об аттестации эксперта №В74-476/15 от 06.11.2015, срок аттестации до 05.11.2020 г.);
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Любавина О.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель главного врача по клинико-экспертной работе ГБУЗ «ОПЦ» (приказ об аттестации в качестве эксперта от 15.07.2016г. № П74-221/16, срок аттестации до 14.07.2021г.);
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шимоткина И.Г.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель главного врача по медицинской части ГБУЗ «ЧОКЦО и ЯМ» (приказ об аттестации эксперта №П74-477/15, срок аттестации до 05.11.2020 г.);
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Привалов А.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель главного врача по инновационной работе ГБУЗ «ЧОКЦО и ЯМ» (приказ об аттестации эксперта №П74-456/15 от 30.10.2015 г., срок аттестации до 28.10.2020 г.);
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 11.3. При государственном контроле за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, выявлены нарушения приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров», ст.23 Федерального закона № 196-ФЗ от 10.12.1995г. «О безопасности дорожного движения» (п.3. Акта проверки). 11.4. При проведении Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств выявлено: хранение лекарственных препаратов для медицинского применения с истекшим сроком годности вне специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоны, совместно с доброкачественными лекарственными препаратами, без актирования и отдельного размещения; нарушение требований к помещениям хранения лекарственных препаратов; нарушение Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения; нарушение требований к условиям хранения иммунобиологических лекарственных препаратов (п. 7.1-7.4. Акта проверки). 11.5. При государственном контроле за обращением медицинских изделий, выявлены в нарушения требований части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ст.13 Федерального закона от 26.06.2008 №102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»; Приказа Минздрава России от 15.08.2012 № 89н «Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений» (п.8.1 8.3. Акта).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 11.1. В ходе проверки соблюдения ГБУЗ «Областная больница г. Троицк» прав граждан в сфере охраны здоровья, установлены факты нарушения требований ст. 18, 19 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части оказания доступной и качественной медицинской помощи, выразившиеся в: нарушении порядка назначения и обеспечения лекарственными препаратами отдельных граждан; нарушении прав граждан на облегчение боли, связанной с заболеванием и (или) медицинским вмешательством, доступными методами и лекарственными препаратами; нарушением права на доступную и качественную медицинскую помощь гражданам, проживающим в труднодоступных, малонаселенных местах и сельской местности; нарушении требований Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Челябинской области на 2019 год и плановый период 2020 и 2021 годов, утвержденной Постановлением Правительства Челябинской области от 28.12.2018г. №672-П (времени «доезда» до пациента бригад скорой медицинской помощи); нарушениях при оказании доступной и качественной медицинской помощи беременным, роженицам, родильницам, новорожденным; отсутствии контроля за порядком проведения профилактических прививок, отсутствии контроля по соблюдению требований к кадровому обеспечению при вакцинопрофилактике, недостаточном контроле за показателями работы смотровых кабинетов, маммографическими исследованиями и ПСА-скриннигом, диспансеризацией (п. 1.1 - 1.7 Акта проверки).1
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1.2. При государственном контроле за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, выявлены нарушения Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утвержденного Приказом Минздрава России от 15.11.2012г. №928н, Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. №919н, Порядка оказания медицинской помощи детям с инфекционными заболеваниями утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №521н, Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденного Приказом Минздрава России от 15.11.2012г. №918н, Критериев качества специализированной медицинской помощи взрослым при остром нарушении мозгового кровообращения (коды по МКБ - 10: I60 - I63; G45; G46) и Критериев качества специализированной медицинской помощи взрослым при остром коронарном синдроме (коды по МКБ - 10: I20.0; I21 - I24), утвержденных Приказом Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» (п. 2.2 2.5 Акта проверки).

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 57/М/П74 187/189/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23.07.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 22.11.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Согласно п. 3, п. 11.3. Акта проверки: Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению нарушений приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров», ст.23 Федерального закона № 196-ФЗ от 10.12.1995г. «О безопасности дорожного движения» при проведении предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров. Согласно пп. 7.1 - 7.4 Акта проверки: Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению нарушений правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения Обеспечить уничтожение лекарственных препаратов с истекшим сроком годности (предоставить копию акта об уничтожении). Обеспечить наличие сертифицированных и поверенных приборов учета температурного режима в холодильниках (термометров). Сделать косметический ремонт в помещения хранения лекарственных препаратов. Утвердить руководителем ГБУЗ «Областная больница г. Троицк» комплекс мер по созданию Системы качества по хранению и перевозке лекарственных препаратов с назначением ответственного лица и определением ответственности сотрудников. Обеспечить соблюдение условий хранения иммунобиологических лекарственных препаратов: наличие терморегистраторов (термоиндикаторов), соблюдение мониторинга температуры хранения ИЛП Согласно пп. 8.1 - 8.3, п. 11.5. Акта проверки: Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению нарушений в сфере обращения медицинских изделий
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 57/М/П74 187/189/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23.07.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 22.11.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Согласно пп. 1.1 - 1.7, п. 11.1. Акта проверки: Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению нарушений требований ст. 18, 19 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части оказания доступной и качественной медицинской помощи, выразившиеся в: нарушении порядка назначения и обеспечения лекарственными препаратами отдельных граждан; нарушении прав граждан на облегчение боли, связанной с заболеванием и (или) медицинским вмешательством, доступными методами и лекарственными препаратами; нарушением права на доступную и качественную медицинскую помощь гражданам, проживающим в труднодоступных, малонаселенных местах и сельской местности; нарушении требований Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Челябинской области на 2019 год и плановый период 2020 и 2021 годов, утвержденной Постановлением Правительства Челябинской области от 28.12.2018г. №672-П (время «доезда» до пациента бригад скорой медицинской помощи); нарушениях при оказании доступной и качественной медицинской помощи беременным, роженицам, родильницам, новорожденным; отсутствии контроля за порядком проведения профилактических прививок, отсутствии контроля по соблюдению требований к кадровому обеспечению при вакцинопрофилактике, недостаточном контроле за показателями работы смотровых кабинетов, маммографическими исследованиями и ПСА-скриннигом, диспансеризацией.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 57/М/П74 187/189/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23.07.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 22.11.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Согласно пп. 2.2 - 2.5, п. 11.2. Акта проверки: Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению нарушений порядков оказания медицинской помощи (Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утвержденного Приказом Минздрава России от 15.11.2012г. №928н, Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. №919н, Порядка оказания медицинской помощи детям с инфекционными заболеваниями утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №521н, Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденного Приказом Минздрава России от 15.11.2012г. №918н) и критериев качества медицинской помощи, утвержденных Приказом Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», а именно: критериев качества специализированной медицинской помощи взрослым при остром нарушении мозгового кровообращения (коды по МКБ - 10: I60 - I63; G45; G46) и критериев качества специализированной медицинской помощи взрослым при остром коронарном синдроме (коды по МКБ - 10: I20.0; I21 - I24)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шор С.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате Ознакомлен 23.07.2019, главный врач С.А. Шор

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Областная больница г. Троицк"
ИНН проверяемого лица 7418004412
ОГРН проверяемого лица 1027401100297
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 07.09.1993
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 22.03.2016
Информация о постановлении о назначении административного назначения или решении о приостановлении и (или) аннулировании лицензии. Реквизиты постановления или решения. Постановление по ДАП №106-Ф от 05.08.2019 г., по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ (адм.штраф - 100000 р.); Постановление по ДАП № 73-Ф от 05.08.2019 г., по ст. 6.28 КоАП РФ (30000 р. - адм. штраф); Постановление по ДАП №3-629/2019 (адм. штраф - 30000 р.); Постановление по ДАП Троицкого горсуда ЧО от 24.09.2019 г. по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ (адм. штраф - 50000 руб.)
Информация о постановлении о назначении административного назначения или решении о приостановлении и (или) аннулировании лицензии: Дата вступления в законную силу постановления или решения. 05.10.2019
Информация о постановлении о назначении административного назначения или решении о приостановлении и (или) аннулировании лицензии: Дата окончания проведения КНМ, по результатам которой они приняты. 23.07.2019

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 20.06.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000088100
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1057424514883
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000449932
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 220187007
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312682548
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Привалов А.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель главного врача по инновационной работе ГБУЗ "ЧОКЦО и ЯМ" (приказ об аттестации эксперта №П74-456/15 от 30.10.2015 г., срок аттестации до 28.10.2020 г.);
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бойко И.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ зав. медико-генетической консультацией ГБУЗ «ОПЦ»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Орехова Е.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заведующего отделением ВРТ ГБУЗ «ОПЦ»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Колесникова Ю.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бухарина Н.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ КоролевС.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главного врача ГБУЗ ЧОКД
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Землянская Л.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Малков Г.Э.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Макухина Е.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Важенин А.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главного врача ГБУЗ "ЧОКЦО и ЯМ"
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кучин Н.Е.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заднепрянская И.Г.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Скорняков А.Б.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бельская Г.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заведующая кафедрой неврологии
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Малышев А.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Семенов Ю.А. -
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный врач ГБУЗ «ОПЦ»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бабаева А.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шимоткина И.Г.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель главного врача по медицинской части (первый заместитель) ГБУЗ "ЧОКЦО и ЯМ"
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Любавина О.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместителя главного врача по клинико-экспертной работе ГБУЗ «ОПЦ»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 26.06.2019
Дата окончания проведения мероприятия 23.07.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ настоящая проверка проводится с целью выполнения сводного плана проверок в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год, опубликованного на сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации (учетный номер проверки в Едином реестре проверок Генеральной прокуратуры Российской Федерации на 2019 год 741901749853 / 2019021778) с использованием проверочных листов. - задачами настоящей проверки являются: контроль за соблюдением медицинскими работниками, руководителем медицинской организации ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности; контроль за соблюдением порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья; контроль за соблюдением соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; проверка организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; проверка сведений о лицензиате и контроль соблюдения им лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; проверка соблюдения лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; проверка соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности; проверка соблюдения правил в сфере обращения медицинских изделий; проверка соблюдения требований законодательства по хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств для медицинского применения, их применению и уничтожению. Предметом настоящей проверки является: - проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан; - проверка соблюдения обязательных требований;

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ а) ФНС России - сведения о лицензиате, содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц (государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц; идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе) или данные документа, подтверждающие факт внесения соответствующих изменений в реестр юридических лиц; б) Росреестра - выписка из Единого государственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним, содержащая описание объекта недвижимости, зарегистрированные права на него, а также ограничения (обременения) прав, сведения о существующих на момент выдачи выписки правопритязаниях и заявленных в судебном порядке правах требования в отношении данного объекта недвижимости (в случае если права на объект недвижимости зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним; при отсутствии в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним направляется уведомление об отсутствии в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с. ним запрашиваемых сведений); в) Роспотребнадзора - сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке, предоставляются из Реестра санитарно- эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов; г) МВД России - сведения из заключения о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в список прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - Провести проверку организации контроля и учета лекарственных средств для медицинского применения, в том числе лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету; - Провести проверку соблюдения правил отпуска лекарственных средств для медицинского применения; - Провести проверку соблюдения правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; - Провести анализ соответствия установленным требованиям документации и сопроводительных материалов (маркировка, этикетка, инструкция по применению, руководство по эксплуатации, паспорт и др.) в соответствии с которыми осуществляется обращение медицинских изделий; - Провести проверку соблюдения требований эксплуатационной документации, при осуществлении деятельности по хранению, применению, эксплуатации, техническому обслуживанию, уничтожению утилизации медицинских изделий; - Провести проверку организации работы по недопущению оборота незарегистрированных, фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных медицинских изделий и медицинских изделий с истекшим сроком годности; - Провести отбор (при необходимости) образцов медицинских изделий для проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий в экспертной организации; - Провести технические испытания, токсикологические исследования (при необходимости) и экспертизу качества, эффективности и безопасности образцов медицинских изделий в экспертной организации; - Провести рассмотрение иных документов, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - Проверить документы, подтверждающие организацию системы внутреннего контроля за обращением лекарственных средств (приказы, протоколы, акты и прочее), в том числе документы, подтверждающие назначение ответственных исполнителей, соисполнителей и распределение их обязанностей;- Проверить документы об образовании и повышении квалификации работников, чья деятельность непосредственно связана с обращением лекарственных средств; - Проверить организацию контроля, учета, хранения и целевого использования лекарственных препаратов клинических исследований лекарственных препаратов; - Провести проверку организации работы по недопущению оборота фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных средств; - Провести проверку соблюдения правил уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств; - Провести проверку соблюдения правил надлежащей практики перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения и правил хранения лекарственных средств, в том числе лекарственных средств для медицинского применения с истекшим и ограниченным сроком годности; - Провести отбор и экспертизу образцов лекарственных средств, производимых и реализуемых в организации (при необходимости); - Провести оценку соответствия помещений и оборудования установленным требованиям в части хранения лекарственных средств для медицинского применения;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ а) работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, - требованиям, установленным статьями 15 и 16 Федерального закона «О донорстве крови и ее компонентов»;б) работы (услуги) по трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей - требованиям, установленным статьей 4 Закона Российской Федерации «О трансплантации органов и (или) тканей человека»;- Проверить соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг;- Проверить соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, в том числе подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; - Оценить наличие и соответствие помещений и оборудования, принадлежащих юридическому лицу на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность и деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, соответствующих установленным требованиям; - Проверить соблюдение правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, в том числе организацию хранения лекарственных средств для медицинского применения с ограниченным и истекшим сроком годности; - Проверить соблюдение правил отпуска лекарственных средств для медицинского применения; - Проверить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Проверить соблюдение правил уничтожения лекарственных средств для медицинского применения;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ д) МВД России - сведения из заключения об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, а также об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к прекурсорам наркотических средств и психотропных веществ, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации; - Оценить наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения работ (услуг), отвечающих установленным требованиям; - Оценить наличие медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения работ (услуг), указанных в лицензии, и проверить их государственную регистрацию; - Проверить наличие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, соответствующего образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, стажа работы по специальности; - Проверить наличие у работников, осуществляющих медицинскую деятельность и заключивших трудовые договоры, соответствующего образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием); - Проверить структуру и штатное расписание медицинской организации, и их соответствие установленным требованиям; - Проверить соответствие медицинской организации, выполняющей:
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ В процессе проверки провести следующие мероприятия по контролю, необходимые для достижения целей и задач проведения проверки в период с 26.06.2019 г. по 23.07.2019 г.: - Мероприятия в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности: а) рассмотреть документы и материалы, характеризующие деятельность по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан; б) оценить соблюдение порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; в) оценить организацию и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; г) оценить соблюдение медицинскими работниками, руководителем медицинской организации ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности; д) оценить организацию работы по рассмотрению обращений граждан; е) оценить соблюдение требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан; ж) оценить соответствие внутренних приказов и регламентирующих документов на соответствие требованиям законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья; ж) проанализировать и оценить сообщения о случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакциях при его применении, особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий; - Оценить соответствие сведений, содержащиеся в документах лицензиата, сведениям, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц и других федеральных информационных ресурсах, в том числе находящихся в распоряжении:

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 07.09.1993
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 22.03.2016
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П74-187/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 20.06.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Сводный план проверок в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой