Проверка Муниципальное бюджетное учреждение здравоохранения Сосновская центральная районная больница. Сокращенное наименование: МБУЗ Сосновская ЦРБ. (правопреемник: Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Районная больница с.Долгодеревенское». Сокращенное наименование: ГБУЗ «Районная больница с. Долгодеревенское»)
№741901749856

🔢 ИНН:	7438003030
🆔 ОГРН:	1027401865622
📍 Адрес:	456510 Челябинская обл., с. Долгодеревенское, пер. Школьный , 20
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Завершено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	07.11.2019

🎯

Основание проведения

- настоящая проверка проводится с целью выполнения сводного плана проверок в отношении ЮЛ и ИП на 2019 год, опубликованного на сайте ГП РФ (учетный номер проверки в ЕРП ГП РФ на 2019 год 741901749856 / 2019021778), в том числе с использованием проверочных листов: Задачами настоящей проверки являют... Еще...- настоящая проверка проводится с целью выполнения сводного плана проверок в отношении ЮЛ и ИП на 2019 год, опубликованного на сайте ГП РФ (учетный номер проверки в ЕРП ГП РФ на 2019 год 741901749856 / 2019021778), в том числе с использованием проверочных листов: Задачами настоящей проверки являются: контроль за соблюдением медицинскими работниками, руководителем медицинской организации ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности; контроль за соблюдением порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья; контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; проверка организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; проверка сведений о лицензиате и контроль соблюдения им лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; проверка соблюдения лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; проверка соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности; проверка соблюдения правил в сфере обращения медицинских изделий; проверка соблюдения требований законодательства по хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств для медицинского применения, их применению и уничтожению. Предметом настоящей проверки является: - проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан; - проверка соблюдения обязательных требований.

⚠️

Выявленные нарушения (7 шт.)

Общепрофильная фельдшерская выездная бригада скорой медицинской помощи включает в себя только одного фельдшера скорой медицинской помощи и водителя. Время доезда до пациента выездной бригады скорой медицинской помощи при оказании скорой медицинской помощи в экстренной форме превышает 20 минут с моме... Еще...Общепрофильная фельдшерская выездная бригада скорой медицинской помощи включает в себя только одного фельдшера скорой медицинской помощи и водителя. Время доезда до пациента выездной бригады скорой медицинской помощи при оказании скорой медицинской помощи в экстренной форме превышает 20 минут с момента ее вызова. В автомобиле скорой медицинской помощи р462мн174 отсутствуют: Электроотсасыватель с бактериальным фильтром, Автомобильный видеорегистратор. В отделении анестезиологии и реанимации отсутствуют: кровать-весы (1 ед.), центральный пульт монитора (1 ед.), недостаточное количество аппаратов искусственной вентиляции легких с увлажнителем и монитором параметров дыхания, функцией неинвазивной искусственной вентиляции легких (потребное количество 7 на 6 коек, в наличии 4). В отделении анестезиологии и реаниматологии ГБУЗ «Районная больница с. Долгодеревенское» не организована преднаркозная палата. Протоколы по результатам эндоскопического исследования не соответствуют требованиям. Направления на эндоскопические исследования, оформленные амбулаторным пациентами ГБУЗ «Районная больница с. Долгодеревенское» не представлены.

Хранение медицинских изделий с истекшим сроком годности совместно с доброкачественными медицинскими изделиями без актирования и отдельного размещения.
Наличие медицинского оборудования, не прошедшего своевременную поверку в целях подтверждения соответствия средств измерений метрологическим требовани... Еще...

В поликлиники медицинской организации в большом количестве присутствует рекламная продукция организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного п... Еще...

В первичной медицинской документации амбулаторных больных на имя: Ш.Э.Р., **** г.р., К.Т.Т., **** г.р., присутствует бланк информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, которое не заполнено полностью, а в первичной медицинской документации амбулаторных больных на имя: Б.С.В.,... Еще...В первичной медицинской документации амбулаторных больных на имя: Ш.Э.Р., **** г.р., К.Т.Т., **** г.р., присутствует бланк информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, которое не заполнено полностью, а в первичной медицинской документации амбулаторных больных на имя: Б.С.В., **** г.р., Л.Н.С, **** г.р. (амбулаторная карта № 000018901), в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство отсутствует подпись медицинского работника.
по данным карты вызова скорой медицинской помощи (№**/*****), медицинская помощь, Д.А.С., **** г.р., оказывалась линейной бригадой в составе фельдшера и водителя. Согласно представленной карте вызова скорой медицинской помощи №**/***** от **.**.2019г., время доезда скорой медицинской помощи составило более 1 часа. Медицинская документация, находящаяся в кабинете профилактических медицинских осмотров (на имя К.Т.Т., **** г.р. , Ш.М.Р., **** г.р.) не соответствует установленной форме, а при оказании стационарной медицинской помощи несовершеннолетним, назначение антибактериальных лекарственных препаратов для внутримышечного введения («цефтриаксон», порошок для приготовления раствора для в\м и в\в введения) в педиатрическом отделении проводится без указаний в первичной медицинской документации (листе назначений, медицинской карте стационарного больного и др.)

Предрейсовые и послерейсовые медицинские осмотры проводятся не в полном объеме. По результатам прохождения предрейсового и послерейсового медицинского осмотра медицинским работником не выносится заключение о наличии признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов, состояний и... Еще...Предрейсовые и послерейсовые медицинские осмотры проводятся не в полном объеме. По результатам прохождения предрейсового и послерейсового медицинского осмотра медицинским работником не выносится заключение о наличии признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов, состояний и заболеваний, препятствующих выполнению трудовых обязанностей. Информация и результаты в Журнал регистрации предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров вносятся не в полном объеме. Страницы Журнала регистрации предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров не прошнурованы, не пронумерованы, не скреплены печатью организации. У медицинской организации отсутствует справка - направление, отстраненного от работы водителя автотранспортного средства. Отсутствует учет выданных справок
в кабинете старшей медицинской сестры на 2-м этаже по адресу: 456510, Челябинская область, Сосновский район, Долгодеревенское, ул. Ленина, д. 52, нежилое здание - поликлиника отсутствуют экспресс-тесты на наркотики, шпатели, анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе представлен в количестве 1 штука (Drivesafe II, заводской номер DSO3HAO184008840 инв. № 1010602534), второй анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе не представлен.
отсутствие экземпляра медицинского заключения о наличии (об отсутствии) у водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) медицинских противопоказаний, медицинских показаний или медицинских ограничений к управлению транспортными средствами в выдавшей его медицинской организации ГБУЗ «РБ с. Долгодеревенское»
в «Журнале регистрации отбора биологических объектов», утвержденной учетной формы №450/у-06
отсутствуют: дата и время отбора биологических объектов; результаты предварительного исследования; подпись освидетельствуемого; фамилия и инициалы ответственного лица.

Согласно Протоколу заседания Подкомиссии врачебной комиссии по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности от №23/1 от 18.11.2019г., заседание комиссии проведено с нарушением состава.

Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения с истекшим сроком годности вне специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоны, совместно с доброкачественными лекарственными препаратами, без актирования и отдельного размещения.
Нарушение температурного режима хранения лекарстве... Еще...Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения с истекшим сроком годности вне специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоны, совместно с доброкачественными лекарственными препаратами, без актирования и отдельного размещения.
Нарушение температурного режима хранения лекарственных препаратов, определенных производителями и указанных на вторичной (потребительской) упаковке.
Совместное хранение пищевых продуктов с лекарственными препаратами
Нарушение условий хранения иммунобиологических лекарственных препаратов:
- Хранение иммунобиологических лекарственных препаратов без использования термографов и терморегистраторов, необходимых для непрерывного контроля температурного режима:
- Загрузка объема камеры холодильников более чем на 2/3, т.е. отсутствие обеспечения доступа охлажденного воздуха к каждой упаковке иммунобиологического лекарственного препарата.
Нарушение Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения
Нарушение порядка учета лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету: журнал учета оформлен не на один календарный год.
Отсутствие мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения: отсутствует приказ об организации работы по порядку осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области 07.11.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации Муниципальное бюджетное учреждение здравоохранения Сосновская центральная районная больница. Сокращенное наименование: МБУЗ Сосновская ЦРБ. (правопреемник: Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Районная больница с.Долгодеревенское». Сокращенное наименование: ГБУЗ «Районная больница с. Долгодеревенское») (ИНН: 7438003030) , адрес: 456510 Челябинская обл., с. Долгодеревенское, пер. Школьный , 20

Выявленные нарушения (7 шт.):

Общепрофильная фельдшерская выездная бригада скорой медицинской помощи включает в себя только одного фельдшера скорой медицинской помощи и водителя. Время доезда до пациента выездной бригады скорой медицинской помощи при оказании скорой медицинской помощи в экстренной форме превышает 20 минут с момента ее вызова. В автомобиле скорой медицинской помощи р462мн174 отсутствуют: Электроотсасыватель с бактериальным фильтром, Автомобильный видеорегистратор. В отделении анестезиологии и реанимации отсутствуют: кровать-весы (1 ед.), центральный пульт монитора (1 ед.), недостаточное количество аппаратов искусственной вентиляции легких с увлажнителем и монитором параметров дыхания, функцией неинвазивной искусственной вентиляции легких (потребное количество 7 на 6 коек, в наличии 4). В отделении анестезиологии и реаниматологии ГБУЗ «Районная больница с. Долгодеревенское» не организована преднаркозная палата. Протоколы по результатам эндоскопического исследования не соответствуют требованиям. Направления на эндоскопические исследования, оформленные амбулаторным пациентами ГБУЗ «Районная больница с. Долгодеревенское» не представлены.
Хранение медицинских изделий с истекшим сроком годности совместно с доброкачественными медицинскими изделиями без актирования и отдельного размещения. Наличие медицинского оборудования, не прошедшего своевременную поверку в целях подтверждения соответствия средств измерений метрологическим требованиям, без своевременного технического обслуживания. Отсутствие мониторинга безопасности медицинских изделий: отсутствует приказ по организации работы по мониторингу эффективности и безопасности медицинских изделий, а также последующей регистрации неблагоприятных событий, связанных с применением медицинских изделий.
В поликлиники медицинской организации в большом количестве присутствует рекламная продукция организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата (выполнена фотофиксация), в том числе, о общем коридоре медицинской организации размещены: - плакат «Болезни глаз» (компания Alcon, обозначены лекарственные препараты «Систейн», «ТобраДекс», «Опатанол», «Тобрекс», «Траватан»); - плаката «Руководство по само обследованию молочных желез» (компания Bionorica, лекарственный препарат «Мастодинон») и другие. В кабинете врача эндокринолога полклиники присутствует демонстрационный стенд с набором буклетов о сахарном диабете, с логотипами компании «Lilly» (выполнена фотофиксация). Врачом психиатром, в качестве средства для диагностики пациентов, представлена изготовленная типографским способом Госпитальная шкала Тревоги и Депрессии (HADS), с наименованием лекарственного препарата «Эглонил».
В первичной медицинской документации амбулаторных больных на имя: Ш.Э.Р., **** г.р., К.Т.Т., **** г.р., присутствует бланк информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, которое не заполнено полностью, а в первичной медицинской документации амбулаторных больных на имя: Б.С.В., **** г.р., Л.Н.С, **** г.р. (амбулаторная карта № 000018901), в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство отсутствует подпись медицинского работника. по данным карты вызова скорой медицинской помощи (№**/*****), медицинская помощь, Д.А.С., **** г.р., оказывалась линейной бригадой в составе фельдшера и водителя. Согласно представленной карте вызова скорой медицинской помощи №**/***** от **.**.2019г., время доезда скорой медицинской помощи составило более 1 часа. Медицинская документация, находящаяся в кабинете профилактических медицинских осмотров (на имя К.Т.Т., **** г.р. , Ш.М.Р., **** г.р.) не соответствует установленной форме, а при оказании стационарной медицинской помощи несовершеннолетним, назначение антибактериальных лекарственных препаратов для внутримышечного введения («цефтриаксон», порошок для приготовления раствора для в\м и в\в введения) в педиатрическом отделении проводится без указаний в первичной медицинской документации (листе назначений, медицинской карте стационарного больного и др.)
Предрейсовые и послерейсовые медицинские осмотры проводятся не в полном объеме. По результатам прохождения предрейсового и послерейсового медицинского осмотра медицинским работником не выносится заключение о наличии признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов, состояний и заболеваний, препятствующих выполнению трудовых обязанностей. Информация и результаты в Журнал регистрации предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров вносятся не в полном объеме. Страницы Журнала регистрации предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров не прошнурованы, не пронумерованы, не скреплены печатью организации. У медицинской организации отсутствует справка - направление, отстраненного от работы водителя автотранспортного средства. Отсутствует учет выданных справок в кабинете старшей медицинской сестры на 2-м этаже по адресу: 456510, Челябинская область, Сосновский район, Долгодеревенское, ул. Ленина, д. 52, нежилое здание - поликлиника отсутствуют экспресс-тесты на наркотики, шпатели, анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе представлен в количестве 1 штука (Drivesafe II, заводской номер DSO3HAO184008840 инв. № 1010602534), второй анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе не представлен. отсутствие экземпляра медицинского заключения о наличии (об отсутствии) у водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) медицинских противопоказаний, медицинских показаний или медицинских ограничений к управлению транспортными средствами в выдавшей его медицинской организации ГБУЗ «РБ с. Долгодеревенское» в «Журнале регистрации отбора биологических объектов», утвержденной учетной формы №450/у-06 отсутствуют: дата и время отбора биологических объектов; результаты предварительного исследования; подпись освидетельствуемого; фамилия и инициалы ответственного лица.
Согласно Протоколу заседания Подкомиссии врачебной комиссии по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности от №23/1 от 18.11.2019г., заседание комиссии проведено с нарушением состава.
Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения с истекшим сроком годности вне специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоны, совместно с доброкачественными лекарственными препаратами, без актирования и отдельного размещения. Нарушение температурного режима хранения лекарственных препаратов, определенных производителями и указанных на вторичной (потребительской) упаковке. Совместное хранение пищевых продуктов с лекарственными препаратами Нарушение условий хранения иммунобиологических лекарственных препаратов: - Хранение иммунобиологических лекарственных препаратов без использования термографов и терморегистраторов, необходимых для непрерывного контроля температурного режима: - Загрузка объема камеры холодильников более чем на 2/3, т.е. отсутствие обеспечения доступа охлажденного воздуха к каждой упаковке иммунобиологического лекарственного препарата. Нарушение Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения Нарушение порядка учета лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету: журнал учета оформлен не на один календарный год. Отсутствие мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения: отсутствует приказ об организации работы по порядку осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения.

Нарушенный правовой акт:

п. 6, 7 Приложения 2, пп. 3.7, 3.52 Приложения №5 к Порядку оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июня 2013 г. №388н п. 7 Приложения 7, п. 17-30, п. 43, п. 48, п. 66 Приложение №9 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. №919н п. 11, 12, 16 Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 декабря 2017 г. №974н «Об утверждении Правил проведения эндоскопических исследований»
ч.3 ст. 38, ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ, ст.13 Федерального закона от 26.06.2008 №102-ФЗ; Приказа Минздрава России от 15.08.2012 № 89н; Приказа Минздрава России от 20.06.2012 № 12н
ч. 1 ст.74 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
- ч. 7 ст. 20 Федерального закона №323-ФЗ от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также п. 7 приложения № 1 приказа Минздрава России от 20.12.2012 N 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства" (ред. от 17.07.2019) - п. 7 Приложение №2 к Порядку оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июня 2013 г. №388н, а также ч. 2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» -п. 6 Приложение №2 к Порядку оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июня 2013 г. №388н, раздела VIII Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов, утвержденной Постановлением Правительства РФ от 10.12.2018 №1506 -пп. «а» п. 2.1., пп «е» п. 2.2. Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных Приказом Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», требований приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. №834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»
п. 10, п. 12, п. 14, п. 15, п. 19, Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утв. приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н. Письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 августа 2003 г. № 2510/9468-03-32. п.8 ст.23 Федерального закона № 196-ФЗ от 10.12.1995г. «О безопасности дорожного движения». Правила определяющие порядок проведения химико-токсикологических исследований при медицинском освидетельствовании, утвержденных приказом Минздрава России от 18.12.2015 № 933н (ред. от 25.03.2019) «О порядке проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)»
п. 8, 16.2 Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»
ст.58, ст.58.1, ст.64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ; п.12, п.32, п.42 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н; Общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.18»п.3, п.5, п.20, п.47, п.55 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н; п.4 приложения № 2 Приказа Минздрава России от 17.06.2013 № 378н; Приказа Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 № 757н
- Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Сводный план проверок в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год

Выданные предписания:

Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по устранению и недопущению в дальнейшем нарушений обязательных требований, а именно: -требований п. 6, 7 Приложения 2, пп. 3.7, 3.52 Приложения №5 к Порядку оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июня 2013 г. №388н; - требований п. 7 Приложения 7, п. 17-30, п. 43, п. 48, п. 66 Приложение №9 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. №919н; - требований п. 11, 12, 16 Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 декабря 2017 г. №974н «Об утверждении Правил проведения эндоскопических исследований».
Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению нарушений в сфере обращения медицинских изделий (ч.3 ст. 38, ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ, ст.13 Федерального закона от 26.06.2008 №102-ФЗ; Приказа Минздрава России от 15.08.2012 № 89н; Приказа Минздрава России от 20.06.2012 № 12н), в том числе документ, подтверждающий уничтожение медицинских изделий с истекшим сроком годности; документы, подтверждающие поверку и техническое обслуживание, указанного в акте медицинского оборудования; приказ руководителя по организации работы по мониторингу эффективности и безопасности медицинских изделий.
Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по устранению и недопущению в дальнейшем нарушений обязательных требований, а именно ч. 1 ст.74 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Представить в ТО РЗН по ЧО документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по устранению и недопущению в дальнейшем нарушений обязательных требований, а именно: ч. 7 ст. 20 ФЗ №323-ФЗ от 21.11.2011 г., а также п. 7 приложения № 1 приказа МЗ РФ от 20.12.2012 N 1177н п. 7 Приложение №2 к Порядку оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденному приказом МЗ РФ от 20 июня 2013 г. №388н, а также ч. 2 ст. 18 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ , а именно подтверждающие включение в общепрофильную фельдшерскую выездную бригаду скорой медицинской помощи двух фельдшеров скорой медицинской помощи и водителя, либо фельдшера скорой медицинской помощи, медицинскую сестру (медицинского брата) и водителя; п. 6 Приложение №2 к Порядку оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденному приказом МЗ РФ от 20 июня 2013 г. №388н, раздела VIII Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов, утвержденной ПП РФ от 10.12.2018 №1506, а именно подтверждающие не превышающие 20 минутного время доезда до пациента выездной бригады скорой медицинской помощи при оказании скорой медицинской помощи в экстренной форме с момента ее вызова; пп. «а» п. 2.1., пп «е» п. 2.2. Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных Приказом МЗ РФ от 10.05.2017 №203н , требований приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. №834н, а именно подтверждающие ведение медицинской документации по установленной форме, а также подтверждающие указание в первичной медицинской документации (листе назначений, медицинской карте стационарного больного и др.) при оказании стационарной медицинской помощи несовершеннолетним в педиатрическом отделении, назначение антибактериальных лекарственных препаратов для внутримышечного введения («цефтриаксон», порошок для приготовления раствора для в\м и в\в введения).
Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по устранению и недопущению в дальнейшем нарушений обязательных требований, а именно: - п. 10, п. 12, п. 14, п. 15, п. 19 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров»; Письма Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 августа 2003 г. № 2510/9468-03-32, утверждающего стандарт оснащения для проведения предрейсовых медицинских осмотров в месте проведения предрейсовых, послерейсовых осмотров водителей транспортных средств; п .8 ст.23 Федерального закона № 196-ФЗ от 10.12.1995г. «О безопасности дорожного движения»; Правил, определяющих порядок проведения химико-токсикологических исследований при медицинском освидетельствовании, утвержденных приказом Минздрава России от 18.12.2015 № 933н (ред. от 25.03.2019) «О порядке проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)».
Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по устранению и недопущению в дальнейшем нарушений обязательных требований, а именно п. 8, 16.2 Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации».
Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению нарушений правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения (ст.58, ст.58.1, ст.64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ; п.12, п.32, п.42 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н; Общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.18»п.3, п.5, п.20, п.47, п.55 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н; п.4 приложения № 2 Приказа Минздрава России от 17.06.2013 № 378н; Приказа Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 № 757н), в том числе акт об уничтожении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности (в соответствии с требованиями Постановления Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»); документы и материалы, подтверждающие соблюдение условий хранения ИЛП «холодовой цепи», в т.ч. загрузку холодильников на 2/3, накладные и паспорта, подтверждающие приобретение термоиндикаторов или терморегистраторов; исключить совместное хранение лекарственных препаратов и пищевых продуктов; приказ руководителя об утверждении комплекса мер, направленных на внедрение и соблюдение Правил (далее - Система качества) и организации контроля за соблюдением правил хранения ЛП, правил ведения журналов учета Спирта этилового; приказ об организации работы по порядку осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения.

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес	456510, Россия, Челябинская область, Сосновский район, с. Долгодеревенское, ул. Ленина, дом 52
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Категория риска	Значительный риск (3 класс)
Адрес	456510, Челябинская область, Сосновский район, с. Долгодеревенское, ул. Ленина, д. 52; 456510, Челябинская область, Сосновский район, с.Долгодеревенское, ул.Ленина, д.52; 456510, Челябинская область, Сосновский район, д. Долгодеревенское, ул. Ленина, д. 52, нежилое здание - районная больница (лечебный корпус); 456516, Челябинская область, Сосновский район, пос. Солнечный, ул. Российская, д. 19, нежилое здание-участковая больница; 456531, Челябинская область, Сосновский район, п. Саргазы, ул. Мира, д. 2, нежилое здание-участковая больница; 456530, Челябинская область, Сосновский район, п. Есаульский, ул. Трактористов, д. 3, нежилое здание - амбулатория; 456503, Челябинская область, Сосновский район, Саккулово, ул. Гагарина, д. 8, нежилое здание - амбулатория; 456510, Челябинская область, Сосновский район, Долгодеревенское, ул. Ленина, д. 52,нежилое здание - районная больница (лечебный корпус); 456510, Челябинская область, Сосновский район, Долгодеревенское, ул. Ленина, д. 52, нежилое здание - поликлиника; 456510, Челябинская область, Сосновский район, Долгодеревенское, ул. Ленина, дом. 52, нежилое здание (поликлиника) литера А;
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Категория риска	Значительный риск (3 класс)
Адрес	456510 Челябинская обл., с. Долгодеревенское, пер. Школьный , 20
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.
Вид государственного контроля (надзора)	Государственный контроль за исполнением профессиональных обязанностей нотариусов, работающих в государственных нотариальных конторах; государственный контроль за исполнением правил нотариального делопроизводства нотариусами, занимающимися частной практикой, и нотариусами, работающими в государственных нотариальных конторах, контроль за совершением нотариальных действий должностными лицами местного самоуправления.
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	2019-12-04T16:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ	454091, г. Челябинск, пл. МОПРа, д. 8а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Иное
Дата начала	2019-11-07T09:30:00.0
Длительность КНМ (в днях)	20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	150
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО	Малков Г.Э.
Должность	государственный инспектор отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Землянская Л.А.
Должность	руководитель Территориального органа Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области (председатель комиссии);
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Скорняков А.Б.
Должность	заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Бобрышева Л.Н.
Должность	- начальник отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Заднепрянская И.Г.
Должность	начальник отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Макухина Е.В.
Должность	заместитель начальника отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Кучин Н.Е.
Должность	заместитель начальника отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Бухарина Н.М.
Должность	главный государственный инспектор отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области,
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Малышев А.М.
Должность	старший государственный инспектор отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Бабаева А.В.
Должность	главный специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Общепрофильная фельдшерская выездная бригада скорой медицинской помощи включает в себя только одного фельдшера скорой медицинской помощи и водителя. Время доезда до пациента выездной бригады скорой медицинской помощи при оказании скорой медицинской помощи в экстренной форме превышает 20 минут с момента ее вызова. В автомобиле скорой медицинской помощи р462мн174 отсутствуют: Электроотсасыватель с бактериальным фильтром, Автомобильный видеорегистратор. В отделении анестезиологии и реанимации отсутствуют: кровать-весы (1 ед.), центральный пульт монитора (1 ед.), недостаточное количество аппаратов искусственной вентиляции легких с увлажнителем и монитором параметров дыхания, функцией неинвазивной искусственной вентиляции легких (потребное количество 7 на 6 коек, в наличии 4). В отделении анестезиологии и реаниматологии ГБУЗ «Районная больница с. Долгодеревенское» не организована преднаркозная палата. Протоколы по результатам эндоскопического исследования не соответствуют требованиям. Направления на эндоскопические исследования, оформленные амбулаторным пациентами ГБУЗ «Районная больница с. Долгодеревенское» не представлены.
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Хранение медицинских изделий с истекшим сроком годности совместно с доброкачественными медицинскими изделиями без актирования и отдельного размещения. Наличие медицинского оборудования, не прошедшего своевременную поверку в целях подтверждения соответствия средств измерений метрологическим требованиям, без своевременного технического обслуживания. Отсутствие мониторинга безопасности медицинских изделий: отсутствует приказ по организации работы по мониторингу эффективности и безопасности медицинских изделий, а также последующей регистрации неблагоприятных событий, связанных с применением медицинских изделий.
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	В поликлиники медицинской организации в большом количестве присутствует рекламная продукция организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата (выполнена фотофиксация), в том числе, о общем коридоре медицинской организации размещены: - плакат «Болезни глаз» (компания Alcon, обозначены лекарственные препараты «Систейн», «ТобраДекс», «Опатанол», «Тобрекс», «Траватан»); - плаката «Руководство по само обследованию молочных желез» (компания Bionorica, лекарственный препарат «Мастодинон») и другие. В кабинете врача эндокринолога полклиники присутствует демонстрационный стенд с набором буклетов о сахарном диабете, с логотипами компании «Lilly» (выполнена фотофиксация). Врачом психиатром, в качестве средства для диагностики пациентов, представлена изготовленная типографским способом Госпитальная шкала Тревоги и Депрессии (HADS), с наименованием лекарственного препарата «Эглонил».
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	В первичной медицинской документации амбулаторных больных на имя: Ш.Э.Р., ** г.р., К.Т.Т., г.р., присутствует бланк информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, которое не заполнено полностью, а в первичной медицинской документации амбулаторных больных на имя: Б.С.В., г.р., Л.Н.С, г.р. (амбулаторная карта № 000018901), в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство отсутствует подпись медицинского работника. по данным карты вызова скорой медицинской помощи (№/***), медицинская помощь, Д.А.С., г.р., оказывалась линейной бригадой в составе фельдшера и водителя. Согласно представленной карте вызова скорой медицинской помощи №/*** от ..2019г., время доезда скорой медицинской помощи составило более 1 часа. Медицинская документация, находящаяся в кабинете профилактических медицинских осмотров (на имя К.Т.Т., г.р. , Ш.М.Р., ** г.р.) не соответствует установленной форме, а при оказании стационарной медицинской помощи несовершеннолетним, назначение антибактериальных лекарственных препаратов для внутримышечного введения («цефтриаксон», порошок для приготовления раствора для в\м и в\в введения) в педиатрическом отделении проводится без указаний в первичной медицинской документации (листе назначений, медицинской карте стационарного больного и др.)
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Предрейсовые и послерейсовые медицинские осмотры проводятся не в полном объеме. По результатам прохождения предрейсового и послерейсового медицинского осмотра медицинским работником не выносится заключение о наличии признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов, состояний и заболеваний, препятствующих выполнению трудовых обязанностей. Информация и результаты в Журнал регистрации предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров вносятся не в полном объеме. Страницы Журнала регистрации предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров не прошнурованы, не пронумерованы, не скреплены печатью организации. У медицинской организации отсутствует справка - направление, отстраненного от работы водителя автотранспортного средства. Отсутствует учет выданных справок в кабинете старшей медицинской сестры на 2-м этаже по адресу: 456510, Челябинская область, Сосновский район, Долгодеревенское, ул. Ленина, д. 52, нежилое здание - поликлиника отсутствуют экспресс-тесты на наркотики, шпатели, анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе представлен в количестве 1 штука (Drivesafe II, заводской номер DSO3HAO184008840 инв. № 1010602534), второй анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе не представлен. отсутствие экземпляра медицинского заключения о наличии (об отсутствии) у водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) медицинских противопоказаний, медицинских показаний или медицинских ограничений к управлению транспортными средствами в выдавшей его медицинской организации ГБУЗ «РБ с. Долгодеревенское» в «Журнале регистрации отбора биологических объектов», утвержденной учетной формы №450/у-06 отсутствуют: дата и время отбора биологических объектов; результаты предварительного исследования; подпись освидетельствуемого; фамилия и инициалы ответственного лица.
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Согласно Протоколу заседания Подкомиссии врачебной комиссии по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности от №23/1 от 18.11.2019г., заседание комиссии проведено с нарушением состава.
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения с истекшим сроком годности вне специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоны, совместно с доброкачественными лекарственными препаратами, без актирования и отдельного размещения. Нарушение температурного режима хранения лекарственных препаратов, определенных производителями и указанных на вторичной (потребительской) упаковке. Совместное хранение пищевых продуктов с лекарственными препаратами Нарушение условий хранения иммунобиологических лекарственных препаратов: - Хранение иммунобиологических лекарственных препаратов без использования термографов и терморегистраторов, необходимых для непрерывного контроля температурного режима: - Загрузка объема камеры холодильников более чем на 2/3, т.е. отсутствие обеспечения доступа охлажденного воздуха к каждой упаковке иммунобиологического лекарственного препарата. Нарушение Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения Нарушение порядка учета лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету: журнал учета оформлен не на один календарный год. Отсутствие мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения: отсутствует приказ об организации работы по порядку осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст	В отношение юридического лица возбуждено дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ (далее - ДАП). По результатам проведения административного расследования, 30.12.2019 г., должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области вынесено постановление о прекращении производства по ДАП №96-М в отношении медицинской организации.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст	В Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области поступили документы, подтверждающие, по мнению юридического лица, выполнение предписания №75/М/Ф/П74-305/19 от 04.12.2019 г. Вместе с тем, проверка по контролю за исполнением названного предписания не может быть проведена в связи с невозможностью её проведения на основании п. 9 Постановления Правительства РФ от 03.04.2020 N 438 "Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей". (вступило в силу 14 апреля 2020 г.).

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	75/М/Ф/П74-305/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-12-04
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-03-16
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по устранению и недопущению в дальнейшем нарушений обязательных требований, а именно: -требований п. 6, 7 Приложения 2, пп. 3.7, 3.52 Приложения №5 к Порядку оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июня 2013 г. №388н; - требований п. 7 Приложения 7, п. 17-30, п. 43, п. 48, п. 66 Приложение №9 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. №919н; - требований п. 11, 12, 16 Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 декабря 2017 г. №974н «Об утверждении Правил проведения эндоскопических исследований».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п. 6, 7 Приложения 2, пп. 3.7, 3.52 Приложения №5 к Порядку оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июня 2013 г. №388н п. 7 Приложения 7, п. 17-30, п. 43, п. 48, п. 66 Приложение №9 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. №919н п. 11, 12, 16 Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 декабря 2017 г. №974н «Об утверждении Правил проведения эндоскопических исследований»
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

п. 6, 7 Приложения 2, пп. 3.7, 3.52 Приложения №5 к Порядку оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июня 2013 г. №388н п. 7 Приложения 7, п. 17-30, п. 43, п. 48, п. 66 Приложение №9 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. №919н п. 11, 12, 16 Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 декабря 2017 г. №974н «Об утверждении Правил проведения эндоскопических исследований»

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст	В отношении юридического лица составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ст. 6.28 КоАП РФ. Постановление по ДАП №95-Ф (о назначении административного наказания), по ст. 6.28 КоАП РФ, от 16.12.2019 г. (Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области медицинской организации назначен административный штраф в размере - 30000 рублей).
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст	В Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области поступили документы, подтверждающие, по мнению юридического лица, выполнение предписания №75/М/Ф/П74-305/19 от 04.12.2019 г. Вместе с тем, проверка по контролю за исполнением названного предписания не может быть проведена в связи с невозможностью её проведения на основании п. 9 Постановления Правительства РФ от 03.04.2020 N 438 "Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей". (вступило в силу 14 апреля 2020 г.).

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	75/М/Ф/П74-305/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-12-04
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-03-16
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению нарушений в сфере обращения медицинских изделий (ч.3 ст. 38, ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ, ст.13 Федерального закона от 26.06.2008 №102-ФЗ; Приказа Минздрава России от 15.08.2012 № 89н; Приказа Минздрава России от 20.06.2012 № 12н), в том числе документ, подтверждающий уничтожение медицинских изделий с истекшим сроком годности; документы, подтверждающие поверку и техническое обслуживание, указанного в акте медицинского оборудования; приказ руководителя по организации работы по мониторингу эффективности и безопасности медицинских изделий.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	ч.3 ст. 38, ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ, ст.13 Федерального закона от 26.06.2008 №102-ФЗ; Приказа Минздрава России от 15.08.2012 № 89н; Приказа Минздрава России от 20.06.2012 № 12н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст	В Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области поступили документы, подтверждающие, по мнению юридического лица, выполнение предписания №75/М/Ф/П74-305/19 от 04.12.2019 г. Вместе с тем, проверка по контролю за исполнением названного предписания не может быть проведена в связи с невозможностью её проведения на основании п. 9 Постановления Правительства РФ от 03.04.2020 N 438 "Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей". (вступило в силу 14 апреля 2020 г.).

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ

Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)

Текст

В Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области поступили документы, подтверждающие, по мнению юридического лица, выполнение предписания №75/М/Ф/П74-305/19 от 04.12.2019 г. Вместе с тем, проверка по контролю за исполнением названного предписания не может быть проведена в связи с невозможностью её проведения на основании п. 9 Постановления Правительства РФ от 03.04.2020 N 438 "Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей". (вступило в силу 14 апреля 2020 г.).

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	75/М/Ф/П74-305/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-12-04
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-03-16
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по устранению и недопущению в дальнейшем нарушений обязательных требований, а именно ч. 1 ст.74 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	ч. 1 ст.74 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст	В Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области поступили документы, подтверждающие, по мнению юридического лица, выполнение предписания №75/М/Ф/П74-305/19 от 04.12.2019 г. Вместе с тем, проверка по контролю за исполнением названного предписания не может быть проведена в связи с невозможностью её проведения на основании п. 9 Постановления Правительства РФ от 03.04.2020 N 438 "Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей". (вступило в силу 14 апреля 2020 г.).

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ

Текст

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	75/М/Ф/П74-305/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-12-04
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-03-16
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Представить в ТО РЗН по ЧО документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по устранению и недопущению в дальнейшем нарушений обязательных требований, а именно: ч. 7 ст. 20 ФЗ №323-ФЗ от 21.11.2011 г., а также п. 7 приложения № 1 приказа МЗ РФ от 20.12.2012 N 1177н п. 7 Приложение №2 к Порядку оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденному приказом МЗ РФ от 20 июня 2013 г. №388н, а также ч. 2 ст. 18 ФЗ от 21.11.2011г. №323-ФЗ , а именно подтверждающие включение в общепрофильную фельдшерскую выездную бригаду скорой медицинской помощи двух фельдшеров скорой медицинской помощи и водителя, либо фельдшера скорой медицинской помощи, медицинскую сестру (медицинского брата) и водителя; п. 6 Приложение №2 к Порядку оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденному приказом МЗ РФ от 20 июня 2013 г. №388н, раздела VIII Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов, утвержденной ПП РФ от 10.12.2018 №1506, а именно подтверждающие не превышающие 20 минутного время доезда до пациента выездной бригады скорой медицинской помощи при оказании скорой медицинской помощи в экстренной форме с момента ее вызова; пп. «а» п. 2.1., пп «е» п. 2.2. Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных Приказом МЗ РФ от 10.05.2017 №203н , требований приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. №834н, а именно подтверждающие ведение медицинской документации по установленной форме, а также подтверждающие указание в первичной медицинской документации (листе назначений, медицинской карте стационарного больного и др.) при оказании стационарной медицинской помощи несовершеннолетним в педиатрическом отделении, назначение антибактериальных лекарственных препаратов для внутримышечного введения («цефтриаксон», порошок для приготовления раствора для в\м и в\в введения).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	- ч. 7 ст. 20 Федерального закона №323-ФЗ от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также п. 7 приложения № 1 приказа Минздрава России от 20.12.2012 N 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства" (ред. от 17.07.2019) - п. 7 Приложение №2 к Порядку оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июня 2013 г. №388н, а также ч. 2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» -п. 6 Приложение №2 к Порядку оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июня 2013 г. №388н, раздела VIII Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов, утвержденной Постановлением Правительства РФ от 10.12.2018 №1506 -пп. «а» п. 2.1., пп «е» п. 2.2. Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных Приказом Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», требований приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. №834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

- ч. 7 ст. 20 Федерального закона №323-ФЗ от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также п. 7 приложения № 1 приказа Минздрава России от 20.12.2012 N 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства" (ред. от 17.07.2019) - п. 7 Приложение №2 к Порядку оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июня 2013 г. №388н, а также ч. 2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» -п. 6 Приложение №2 к Порядку оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июня 2013 г. №388н, раздела VIII Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов, утвержденной Постановлением Правительства РФ от 10.12.2018 №1506 -пп. «а» п. 2.1., пп «е» п. 2.2. Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных Приказом Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», требований приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. №834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст	В отношении юридического лица составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ст. 11.32 КоАП РФ, направлен для рассмотрения в судебную инстанцию.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст	В Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области поступили документы, подтверждающие, по мнению юридического лица, выполнение предписания №75/М/Ф/П74-305/19 от 04.12.2019 г. Вместе с тем, проверка по контролю за исполнением названного предписания не может быть проведена в связи с невозможностью её проведения на основании п. 9 Постановления Правительства РФ от 03.04.2020 N 438 "Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей". (вступило в силу 14 апреля 2020 г.).

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	75/М/Ф/П74-305/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-12-04
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-03-16
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по устранению и недопущению в дальнейшем нарушений обязательных требований, а именно: - п. 10, п. 12, п. 14, п. 15, п. 19 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров»; Письма Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 августа 2003 г. № 2510/9468-03-32, утверждающего стандарт оснащения для проведения предрейсовых медицинских осмотров в месте проведения предрейсовых, послерейсовых осмотров водителей транспортных средств; п .8 ст.23 Федерального закона № 196-ФЗ от 10.12.1995г. «О безопасности дорожного движения»; Правил, определяющих порядок проведения химико-токсикологических исследований при медицинском освидетельствовании, утвержденных приказом Минздрава России от 18.12.2015 № 933н (ред. от 25.03.2019) «О порядке проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п. 10, п. 12, п. 14, п. 15, п. 19, Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утв. приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н. Письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 августа 2003 г. № 2510/9468-03-32. п.8 ст.23 Федерального закона № 196-ФЗ от 10.12.1995г. «О безопасности дорожного движения». Правила определяющие порядок проведения химико-токсикологических исследований при медицинском освидетельствовании, утвержденных приказом Минздрава России от 18.12.2015 № 933н (ред. от 25.03.2019) «О порядке проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)»
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

п. 10, п. 12, п. 14, п. 15, п. 19, Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утв. приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н. Письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 августа 2003 г. № 2510/9468-03-32. п.8 ст.23 Федерального закона № 196-ФЗ от 10.12.1995г. «О безопасности дорожного движения». Правила определяющие порядок проведения химико-токсикологических исследований при медицинском освидетельствовании, утвержденных приказом Минздрава России от 18.12.2015 № 933н (ред. от 25.03.2019) «О порядке проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)»

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст	В Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области поступили документы, подтверждающие, по мнению юридического лица, выполнение предписания №75/М/Ф/П74-305/19 от 04.12.2019 г. Вместе с тем, проверка по контролю за исполнением названного предписания не может быть проведена в связи с невозможностью её проведения на основании п. 9 Постановления Правительства РФ от 03.04.2020 N 438 "Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей". (вступило в силу 14 апреля 2020 г.).

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ

Текст

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	75/М/Ф/П74-305/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-12-04
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-03-16
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по устранению и недопущению в дальнейшем нарушений обязательных требований, а именно п. 8, 16.2 Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п. 8, 16.2 Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст	В отношении юридического лица составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ. Дело об административном правонарушении № 94-Ф, предусмотренном ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ, прекращено в связи с улучшением правового положения юридического лица, вследствие изменения законодательства (ст. 24.5 КоАП РФ).
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст	В Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области поступили документы, подтверждающие, по мнению юридического лица, выполнение предписания №75/М/Ф/П74-305/19 от 04.12.2019 г. Вместе с тем, проверка по контролю за исполнением названного предписания не может быть проведена в связи с невозможностью её проведения на основании п. 9 Постановления Правительства РФ от 03.04.2020 N 438 "Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей". (вступило в силу 14 апреля 2020 г.).

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	75/М/Ф/П74-305/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-12-04
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-03-16
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению нарушений правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения (ст.58, ст.58.1, ст.64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ; п.12, п.32, п.42 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н; Общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.18»п.3, п.5, п.20, п.47, п.55 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н; п.4 приложения № 2 Приказа Минздрава России от 17.06.2013 № 378н; Приказа Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 № 757н), в том числе акт об уничтожении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности (в соответствии с требованиями Постановления Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»); документы и материалы, подтверждающие соблюдение условий хранения ИЛП «холодовой цепи», в т.ч. загрузку холодильников на 2/3, накладные и паспорта, подтверждающие приобретение термоиндикаторов или терморегистраторов; исключить совместное хранение лекарственных препаратов и пищевых продуктов; приказ руководителя об утверждении комплекса мер, направленных на внедрение и соблюдение Правил (далее - Система качества) и организации контроля за соблюдением правил хранения ЛП, правил ведения журналов учета Спирта этилового; приказ об организации работы по порядку осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	ст.58, ст.58.1, ст.64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ; п.12, п.32, п.42 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н; Общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.18»п.3, п.5, п.20, п.47, п.55 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н; п.4 приложения № 2 Приказа Минздрава России от 17.06.2013 № 378н; Приказа Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 № 757н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

ст.58, ст.58.1, ст.64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ; п.12, п.32, п.42 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н; Общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.18»п.3, п.5, п.20, п.47, п.55 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н; п.4 приложения № 2 Приказа Минздрава России от 17.06.2013 № 378н; Приказа Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 № 757н

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО	Самохвалов В.С.
Должность	главный врач ГБУЗ "Районная больница с. Долгодеревенское"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст	с актом ознакомлен, подпись имеется

Тип сведений о результате

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Текст

с актом ознакомлен, подпись имеется

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Да
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	Муниципальное бюджетное учреждение здравоохранения Сосновская центральная районная больница. Сокращенное наименование: МБУЗ Сосновская ЦРБ. (правопреемник: Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Районная больница с.Долгодеревенское». Сокращенное наименование: ГБУЗ «Районная больница с. Долгодеревенское»)
ИНН	7438003030
ОГРН	1027401865622
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)	2002-06-27
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица	2010-12-20
Информация о постановлении о назначении административного назначения или решении о приостановлении и (или) аннулировании лицензии. Реквизиты постановления или решения.	Постановление по ДАП №95-Ф (о назначении административного наказания), по ст. 6.28 КоАП РФ, от 16.12.2019 г. (назначен административный штраф в размере - 30000 рублей).
Информация о постановлении о назначении административного назначения или решении о приостановлении и (или) аннулировании лицензии: Дата вступления в законную силу постановления или решения.	2019-12-27
Информация о постановлении о назначении административного назначения или решении о приостановлении и (или) аннулировании лицензии: Дата окончания проведения КНМ, по результатам которой они приняты.	2019-12-04

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Иной вид надзора
Категория риска	Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	2019-10-28

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000088100
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1057424514883
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000449932
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	220187007
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	312682548
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО	Макухина Елена Владиславовна
Должность	заместитель начальника отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Малков Герман Эдуардович
Должность	государственный инспектор отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Кучин Никита Евгеньевич
Должность	заместитель начальника отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Бабаева Анна Владимировна
Должность	главный специалист - эксперт отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Заднепрянская Инна Геннадьевна
Должность	начальник отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Малышев Андрей Михайлович
Должность	старший государственный инспектор отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Бобрышева Любовь Николаевна
Должность	начальник отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Землянская Лариса Александровна
Должность	руководитель Территориального органа Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области (председатель комиссии)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Скорнякова Андрея Борисовича
Должность	заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Бухарина Наталья Михайловна
Должность	главный государственный инспектор отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала	2019-11-07
Дата окончания проведения мероприятия	2019-12-04
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)	20
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры	Прокуратура Челябинской области
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Да
Цели, задачи, предмет КНМ	- настоящая проверка проводится с целью выполнения сводного плана проверок в отношении ЮЛ и ИП на 2019 год, опубликованного на сайте ГП РФ (учетный номер проверки в ЕРП ГП РФ на 2019 год 741901749856 / 2019021778), в том числе с использованием проверочных листов: Задачами настоящей проверки являются: контроль за соблюдением медицинскими работниками, руководителем медицинской организации ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности; контроль за соблюдением порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья; контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; проверка организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; проверка сведений о лицензиате и контроль соблюдения им лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; проверка соблюдения лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; проверка соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности; проверка соблюдения правил в сфере обращения медицинских изделий; проверка соблюдения требований законодательства по хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств для медицинского применения, их применению и уничтожению. Предметом настоящей проверки является: - проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан; - проверка соблюдения обязательных требований.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	д) МВД России - сведения из заключения об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, а также об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к прекурсорам наркотических средств и психотропных веществ, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации; - Оценить наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения работ (услуг), отвечающих установленным требованиям; - Оценить наличие медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения работ (услуг), указанных в лицензии, и проверить их государственную регистрацию; - Проверить наличие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, соответствующего образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, стажа работы по специальности; - Проверить наличие у работников, осуществляющих медицинскую деятельность и заключивших трудовые договоры, соответствующего образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием); - Проверить структуру и штатное расписание медицинской организации, и их соответствие установленным требованиям;
Дата начала	2019-11-07
Дата окончания проведения мероприятия	2019-12-04
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	- Провести проверку организации работы по недопущению оборота фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных средств; - Провести проверку соблюдения правил уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств; - Провести отбор и экспертизу образцов лекарственных средств, производимых и реализуемых в организации (при необходимости); - Провести оценку соответствия помещений и оборудования установленным требованиям в части хранения лекарственных средств для медицинского применения; - Провести проверку организации контроля и учета лекарственных средств для медицинского применения, в том числе лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету; - Провести проверку соблюдения правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; - Провести анализ соответствия установленным требованиям документации и сопроводительных материалов (маркировка, этикетка, инструкция по применению, руководство по эксплуатации, паспорт и др.) в соответствии с которыми осуществляется обращение медицинских изделий; - Провести проверку соблюдения требований эксплуатационной документации, при осуществлении деятельности по хранению, применению, эксплуатации, техническому обслуживанию, уничтожению утилизации медицинских изделий; - Провести проверку организации работы по недопущению оборота незарегистрированных, фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных медицинских изделий и медицинских изделий с истекшим сроком годности; - Провести отбор (при необходимости) образцов медицинских изделий для проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий в экспертной организации; - Провести рассмотрение иных документов, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки.
Дата начала	2019-11-07
Дата окончания проведения мероприятия	2019-12-04
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	- Проверить соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг; - Проверить соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, в том числе подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; - Оценить наличие и соответствие помещений и оборудования, принадлежащих юридическому лицу на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность и деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, соответствующих установленным требованиям; - Проверить соблюдение правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, в том числе организацию хранения лекарственных средств для медицинского применения с ограниченным и истекшим сроком годности; - Проверить соблюдение правил отпуска лекарственных средств для медицинского применения; - Проверить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Проверить соблюдение правил уничтожения лекарственных средств для медицинского применения; - Проверить документы, подтверждающие организацию системы внутреннего контроля за обращением лекарственных средств (приказы, протоколы, акты и прочее), в том числе документы, подтверждающие назначение ответственных исполнителей, соисполнителей и распределение их обязанностей; - Проверить документы об образовании и повышении квалификации работников, чья деятельность непосредственно связана с обращением лекарственных средств;
Дата начала	2019-11-07
Дата окончания проведения мероприятия	2019-12-04
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	а) ФНС России - сведения о лицензиате, содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц (государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц; идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе) или данные документа, подтверждающие факт внесения соответствующих изменений в реестр юридических лиц; б) Росреестра - выписка из Единого государственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним, содержащая описание объекта недвижимости, зарегистрированные права на него, а также ограничения (обременения) прав, сведения о существующих на момент выдачи выписки правопритязаниях и заявленных в судебном порядке правах требования в отношении данного объекта недвижимости (в случае если права на объект недвижимости зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним; при отсутствии в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним направляется уведомление об отсутствии в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с. ним запрашиваемых сведений); в) Роспотребнадзора - сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке, предоставляются из Реестра санитарно- эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов; г) МВД России - сведения из заключения о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в список прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны;
Дата начала	2019-11-07
Дата окончания проведения мероприятия	2019-12-04
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	- оценить достоверность предоставляемых первичных статистических данных; - проанализировать документацию и сопроводительные материалы (маркировка, этикетка, инструкция по применению, руководство по эксплуатации, паспорт и др.), в соответствии с которыми осуществляется обращение медицинских изделий; - проверить соблюдение требований нормативной, технической и эксплуатационной документации при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий; - обследовать помещения, на территории которых ведется деятельность по обращению медицинских изделий; - отобрать (при необходимости) образцы медицинских изделий для проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий в экспертном учреждении; - рассмотреть, проанализировать и оценить документы, регламентирующие внутренний порядок осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий; - рассмотреть и проанализировать организацию системы осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий; - проанализировать и оценить сообщения о случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакциях при его применении, особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий; - Оценить соответствие сведений, содержащиеся в документах лицензиата, сведениям, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц и других федеральных информационных ресурсах, в том числе находящихся в распоряжении:
Дата начала	2019-11-07
Дата окончания проведения мероприятия	2019-12-04
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	В процессе проверки провести следующие мероприятия по контролю, необходимые для достижения целей и задач проведения проверки в период с 07.11.2019 г. по 04.12.2019 г.: - рассмотреть документы и материалы, характеризующие деятельность по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан; - оценить соблюдение порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; - оценить организацию и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - оценить соблюдение медицинскими работниками, руководителем медицинской организации ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности; - оценить организацию работы по рассмотрению обращений граждан; - оценить соблюдение требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан; - оценить соответствие внутренних приказов и регламентирующих документов на соответствие требованиям законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья; - оценить соблюдение требований законодательства об охране здоровья граждан от воздействия табачного дыма и последствий табака;
Дата начала	2019-11-07
Дата окончания проведения мероприятия	2019-12-04

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	2002-06-27
Сведения о необходимости согласования КНМ	Да
Наименование основания проведения КНМ	Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	2010-12-20
Сведения о необходимости согласования КНМ	Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	П74-305/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	2019-10-28

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	- Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Сводный план проверок в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки

Положение нормативно-правового акта

- Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Сводный план проверок в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год

Тип положения нормативно-правового акта

Правовые основания проведения проверки