Проверка Муниципальное учреждение здравоохранения «Детская городская больница №3» города Магнитогорска (сокращенное наименование: МУЗ «Детская городская больница № 3» г. Магнитогорска), правопреемник Государственное автономное учреждение здравоохранения «Детская городская больница г. Магнитогорск», (сокращенное наименование: ГАУЗ «Детская городская больница г. Магнитогорск»).
№741901749857

🔢 ИНН:	7446012302
🆔 ОГРН:	1027402234034
📍 Адрес:	455026, Россия, Челябинская область, Магнитогорск, Суворова ул, д. 100; 455026, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Суворова, д. 100, нежилое здание - хирургический корпус; 455026, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Суворова, д. 100. Нежилое здание - терапевтическое корпус; 455026, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Суворова, д. 100, нежилое здание - хирургический корпус; 455026, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Суворова, д. 100. Нежилое здание - инфекционный корпус; 455026, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Суворова, д. 100, нежилое здание - хирургический корпус; 455026, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Суворова, д. 100, нежилое здание - терапевтический корпус;
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Завершено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	23.10.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области 23.10.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации Муниципальное учреждение здравоохранения «Детская городская больница №3» города Магнитогорска (сокращенное наименование: МУЗ «Детская городская больница № 3» г. Магнитогорска), правопреемник Государственное автономное учреждение здравоохранения «Детская городская больница г. Магнитогорск», (сокращенное наименование: ГАУЗ «Детская городская больница г. Магнитогорск»). (ИНН: 7446012302) , адрес: 455026, Россия, Челябинская область, Магнитогорск, Суворова ул, д. 100; 455026, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Суворова, д. 100, нежилое здание - хирургический корпус; 455026, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Суворова, д. 100. Нежилое здание - терапевтическое корпус; 455026, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Суворова, д. 100, нежилое здание - хирургический корпус; 455026, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Суворова, д. 100. Нежилое здание - инфекционный корпус; 455026, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Суворова, д. 100, нежилое здание - хирургический корпус; 455026, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Суворова, д. 100, нежилое здание - терапевтический корпус;

Причина проверки:

Гос.контроль за обращением МИ,Гос.контроль качества и безопасности МД,Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту НС, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений,Лицензионный контроль осуществления МД,Лицензионный контроль осуществления фарм.деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения ЛС

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (3 шт.):

Выявлены нарушения прав граждан на качественную медицинскую помощь: при назначение антибактериальных лекарственных препаратов для внутримышечного введения; при организации и проведении медицинских осмотров профилактических; при организации и проведении иммунопрофилактики инфекционных болезней, выразившиеся в нарушении медицинской организацией порядка проведения профилактических прививок.
Выявлены нарушения требований к помещениям хранения лекарственных препаратов для медицинского применения, а именно нарушена целостность стен, потолков и пола. Выявлено хранение для дальнейшего использования при оказании медицинской помощи (физиотерапия) косметической продукции: Озокерит, Парафин с истекшим сроком годности.
В кабинетах врачей-педиатров ДП отсутствуют: пеленальный стол, весы, электронные весы для детей до года, ростомер. В кабинете врача-пульмонолога ДП отсутствуют: прибор для измерения уровня окиси углерода в выдыхаемом воздухе; прибор для измерения уровня окиси азота в выдыхаем воздухе; пикфлоуметры; спейсеры. В отделении хирургии отсутствуют: функц.кровати, прикроватные информационные доски (маркерная); мониторы пациента прикроватные с определением частоты дыхания, частоты сердечных сокращений, неинвазивным измерением артериального давления, температуры, проведением электрокардиографии и пульсоксиметрии; переносной набор для реанимации и мобильная реанимационная медицинская тележка. В отделении реанимации новорожденных на 7 коек отсутствует: система обогрева новорожденных (матрасик). В отделении хирургии, где также размещены 15 уроандрологических коек для детей, отсутствуют: кресло урологическое; урофлоуметр с принтером; цистоскоп смотровой, размер № 6 14; цистоскоп операционный, размер № 6 12; уретерореноскоп жесткий, размер № 4,5 - 6, 6 - 7,5; нефроскоп; набор уретральных бужей (жестких); набор уретральных бужей (мягких); набор телескопических дилятирующих бужей. В травматологическом отделении отсутствуют: набор силовых инструментов для операции (осциллярная пила, трепан); шины Беллера для скелетного вытяжениям (требуемое количество 20); набор грузов для скелетного вытяжения (требуемое количество 20); набор спиц разного диаметра и размера (требуемое количество не менее 10); антистеплер для снятия скоб (швов). В травматологическом отделении, где также размещены 6 отоларингологических коек, отсутствуют: аудиометр клинический; стойка эндоскопическая аппаратная; источник света эндоскопический; видеокомплекс, видеосистема эндоскопическая; риноскоп, риноларингофиброскоп; аппарат для обработки костей и костной ткани; аппарат лазерный для резекции и коагуляции оториноларингологический.

Нарушенный правовой акт:

ч.2 ст.18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп «н» п. 2.1., пп. «е» п. 2.2. Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных Приказом Минздрава России от 10.05.2017 №203н, п. 18 Порядка проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних, утвержденного Приложением № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 августа 2017 г. № 514н «О порядке проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних», п.п. 4, ст. 11, гл. IV Федерального закона 157 «Об иммунопрофилактике инфекционных заболеваний"
ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п.6 Приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; требований Общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.18» (ГФ РФ, XIV издание), утвержденной Приказом Минздрава России от 31.10.2018 № 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России»; п.25 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
п.11, п.12, п.13, п.14 Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи детям по профилю «педиатрия», утвержденному приказом Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 № 366н «Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи», п.16, п.17, п.19, п.25 Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи детям по профилю «пульмонология», утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 916н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «пульмонология», п. 1, 9, п. 18, п. 23, п. 24 Приложения № 6 Приложения № 6 к Порядку оказания медицинской помощи детям по профилю «детская хирургия», утвержденному приказом Минздрава России от 31.10.2012 № 562н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская хирургия», п. 10 Приложения 6 к Порядку оказания медицинской помощи детям по профилю «неонатология», утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 №921н, п. 9, п. 10, п. 11, п.12, п.14, п.15, п.21, п.22, п. 23 Приложения № 6 к Порядку оказания медицинской помощи детям по профилю «детская урология-андрология», утвержденному приказом Минздрава России от 31.10.2012 № 561н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская урология-андрология», п. 17, п. 37, п. 38, п. 39, п. 40 Приложения № 9 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «травматология и ортопедия», утвержденному приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 905н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология», п. 4, п. 6, п. 7, п. 8, п. 10, п. 21, п. 22 Приложения № 9 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «оториноларингология», утвержденному приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 905н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология»

Выданные предписания:

Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению в дальнейшем нарушений прав граждан в сфере охраны здоровья, а именно: требований ч.2 ст.18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «н» п. 2.1. (при организации и проведении медицинских осмотров профилактических), пп. «е» п. 2.2. (при назначение антибактериальных лекарственных препаратов для внутримышечного введения) Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных Приказом Минздрава России от 10.05.2017 №203н; п. 18 Порядка проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних, утвержденного Приложением № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 августа 2017 г. № 514н «О порядке проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних» (при организации и проведении медицинских осмотров профилактических); пп. 4, ст. 11, гл. IV Федерального закона 157 «Об иммунопрофилактике инфекционных заболеваний» (при организации и проведении иммунопрофилактики инфекционных болезней, выразившиеся в нарушении).
Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области информацию, подтверждающую устранение нарушений обязательных требований ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ, п.6 Приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н, требований Общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.18», п.25 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 №646н в части проведения мероприятий по приведению в соответствие помещений для хранения лекарственных препаратов. Исключить использование косметических средств в медицинских целях. Утилизировать продукцию с истекшим сроком годности немедленно.
Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области план организационных мероприятий по устранению нарушений обязательных требований в части оснащения медицинской организации, а именно: нарушении требований п.11, п.12, п.13, п.14 Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи детям по профилю «педиатрия», утвержденному приказом Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 № 366н «Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи», п.16, п.17, п.19, п.25 Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи детям по профилю «пульмонология», утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 916н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «пульмонология», п. 1, 9, п. 18, п. 23, п. 24 Приложения № 6 Приложения № 6 к Порядку оказания медицинской помощи детям по профилю «детская хирургия», утвержденному приказом Минздрава России от 31.10.2012 № 562н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская хирургия», п. 10 Приложения 6 к Порядку оказания медицинской помощи детям по профилю «неонатология», утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 №921н, п. 9, п. 10, п. 11, п.12, п.14, п.15, п.21, п.22, п. 23 Приложения № 6 к Порядку оказания медицинской помощи детям по профилю «детская урология-андрология», утвержденному приказом Минздрава России от 31.10.2012 № 561н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская урология-андрология», п. 17, п. 37, п. 38, п. 39, п. 40 Приложения № 9 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «травматология и ортопедия», утвержденному приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 901н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия», п. 4, п. 6, п. 7, п. 8, п. 10, п. 21, п. 22 Приложения № 9 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «оториноларингология», утвержденному приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 905н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология».

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	455026, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Суворова, 100; 455023 Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Октябрьская, д. 17 корпус № 1; 455021, Челябинская область, Магнитогорск, ул. Суворова, д. 100. Нежилое здание - инфекционный корпус; 455019, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Рубинштейна, дом № 4, строение 2, нежилое здание - инфекционный корпус № 2; 455019, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Рубинштейна, д. 5; 455019, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Рубинштейна. д. 4, нежилое здание - административный корпус; 455019, Челябинская область, Магнитогорск, ул. Рубинштейна, д. 4, стр. 1, нежилое здание - инфекционный корпус № 1; 455019, Челябинская область, Магнитогорск, ул. Рубинштейна, д. 4, блок № 5; 455026, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Суворова, д. 100. Нежилое здание - паталогоанатомический корпус; 455044, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул.Грязнова, д.47, нежилое помещение №1; 455019, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул.Рубинштейна, д.5, нежилое помещение № 1;
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес объекта проведения КНМ	455026, Россия, Челябинская область, Магнитогорск, Суворова ул, д. 100; 455026, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Суворова, д. 100, нежилое здание - хирургический корпус; 455026, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Суворова, д. 100. Нежилое здание - терапевтическое корпус; 455026, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Суворова, д. 100, нежилое здание - хирургический корпус; 455026, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Суворова, д. 100. Нежилое здание - инфекционный корпус; 455026, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Суворова, д. 100, нежилое здание - хирургический корпус; 455026, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Суворова, д. 100, нежилое здание - терапевтический корпус;
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	20.11.2019 15:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	454091, г. Челябинск, пл. МОПРа, д. 8 а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Иное
Дата начала проведения мероприятия	23.10.2019
Длительность КНМ (в днях)	20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	150
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Бухарина Н.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный государственный инспектор отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Малышев А.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	старший государственный инспектор отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Бабаева А.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист эксперт отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Малков Г.Э.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	государственный инспектор отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Бобрышева Л.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальник отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Заднепрянская И.Г.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	- начальник отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Кучин Н.Е.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель начальника отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Макухина Е.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель начальника отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Выявлены нарушения прав граждан на качественную медицинскую помощь: при назначение антибактериальных лекарственных препаратов для внутримышечного введения; при организации и проведении медицинских осмотров профилактических; при организации и проведении иммунопрофилактики инфекционных болезней, выразившиеся в нарушении медицинской организацией порядка проведения профилактических прививок.
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Выявлены нарушения требований к помещениям хранения лекарственных препаратов для медицинского применения, а именно нарушена целостность стен, потолков и пола. Выявлено хранение для дальнейшего использования при оказании медицинской помощи (физиотерапия) косметической продукции: Озокерит, Парафин с истекшим сроком годности.
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	В кабинетах врачей-педиатров ДП отсутствуют: пеленальный стол, весы, электронные весы для детей до года, ростомер. В кабинете врача-пульмонолога ДП отсутствуют: прибор для измерения уровня окиси углерода в выдыхаемом воздухе; прибор для измерения уровня окиси азота в выдыхаем воздухе; пикфлоуметры; спейсеры. В отделении хирургии отсутствуют: функц.кровати, прикроватные информационные доски (маркерная); мониторы пациента прикроватные с определением частоты дыхания, частоты сердечных сокращений, неинвазивным измерением артериального давления, температуры, проведением электрокардиографии и пульсоксиметрии; переносной набор для реанимации и мобильная реанимационная медицинская тележка. В отделении реанимации новорожденных на 7 коек отсутствует: система обогрева новорожденных (матрасик). В отделении хирургии, где также размещены 15 уроандрологических коек для детей, отсутствуют: кресло урологическое; урофлоуметр с принтером; цистоскоп смотровой, размер № 6 14; цистоскоп операционный, размер № 6 12; уретерореноскоп жесткий, размер № 4,5 - 6, 6 - 7,5; нефроскоп; набор уретральных бужей (жестких); набор уретральных бужей (мягких); набор телескопических дилятирующих бужей. В травматологическом отделении отсутствуют: набор силовых инструментов для операции (осциллярная пила, трепан); шины Беллера для скелетного вытяжениям (требуемое количество 20); набор грузов для скелетного вытяжения (требуемое количество 20); набор спиц разного диаметра и размера (требуемое количество не менее 10); антистеплер для снятия скоб (швов). В травматологическом отделении, где также размещены 6 отоларингологических коек, отсутствуют: аудиометр клинический; стойка эндоскопическая аппаратная; источник света эндоскопический; видеокомплекс, видеосистема эндоскопическая; риноскоп, риноларингофиброскоп; аппарат для обработки костей и костной ткани; аппарат лазерный для резекции и коагуляции оториноларингологический.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	71/М/П74-294/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	20.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	21.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению в дальнейшем нарушений прав граждан в сфере охраны здоровья, а именно: требований ч.2 ст.18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «н» п. 2.1. (при организации и проведении медицинских осмотров профилактических), пп. «е» п. 2.2. (при назначение антибактериальных лекарственных препаратов для внутримышечного введения) Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных Приказом Минздрава России от 10.05.2017 №203н; п. 18 Порядка проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних, утвержденного Приложением № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 августа 2017 г. № 514н «О порядке проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних» (при организации и проведении медицинских осмотров профилактических); пп. 4, ст. 11, гл. IV Федерального закона 157 «Об иммунопрофилактике инфекционных заболеваний» (при организации и проведении иммунопрофилактики инфекционных болезней, выразившиеся в нарушении).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	ч.2 ст.18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп «н» п. 2.1., пп. «е» п. 2.2. Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных Приказом Минздрава России от 10.05.2017 №203н, п. 18 Порядка проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних, утвержденного Приложением № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 августа 2017 г. № 514н «О порядке проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних», п.п. 4, ст. 11, гл. IV Федерального закона 157 «Об иммунопрофилактике инфекционных заболеваний"
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

ч.2 ст.18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп «н» п. 2.1., пп. «е» п. 2.2. Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных Приказом Минздрава России от 10.05.2017 №203н, п. 18 Порядка проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних, утвержденного Приложением № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 августа 2017 г. № 514н «О порядке проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних», п.п. 4, ст. 11, гл. IV Федерального закона 157 «Об иммунопрофилактике инфекционных заболеваний"

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате	В соответствии с требованиями Постановления Правительства РФ от 03.04.2020 №438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» проведение проверки исполнения предписания не представляется возможным. По результатам рассмотрения, представленной проверяемым лицом информации ,подготовлено заключение.

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ

Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)

Формулировка сведения о результате

В соответствии с требованиями Постановления Правительства РФ от 03.04.2020 №438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» проведение проверки исполнения предписания не представляется возможным. По результатам рассмотрения, представленной проверяемым лицом информации ,подготовлено заключение.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	71/М/П74-294/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	20.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	21.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области информацию, подтверждающую устранение нарушений обязательных требований ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ, п.6 Приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н, требований Общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.18», п.25 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 №646н в части проведения мероприятий по приведению в соответствие помещений для хранения лекарственных препаратов. Исключить использование косметических средств в медицинских целях. Утилизировать продукцию с истекшим сроком годности немедленно.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п.6 Приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; требований Общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.18» (ГФ РФ, XIV издание), утвержденной Приказом Минздрава России от 31.10.2018 № 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России»; п.25 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п.6 Приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; требований Общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.18» (ГФ РФ, XIV издание), утвержденной Приказом Минздрава России от 31.10.2018 № 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России»; п.25 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате	По результатам проверки возбуждено дело и начато проведение административного расследования по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ. Дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ, прекращено на основании постановления Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области о прекращении производства по делу об административном правонарушении № 91-М от 19.12.2019 г.

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ

Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Формулировка сведения о результате

По результатам проверки возбуждено дело и начато проведение административного расследования по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ. Дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ, прекращено на основании постановления Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области о прекращении производства по делу об административном правонарушении № 91-М от 19.12.2019 г.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	71/М/П74-294/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	20.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	21.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области план организационных мероприятий по устранению нарушений обязательных требований в части оснащения медицинской организации, а именно: нарушении требований п.11, п.12, п.13, п.14 Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи детям по профилю «педиатрия», утвержденному приказом Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 № 366н «Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи», п.16, п.17, п.19, п.25 Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи детям по профилю «пульмонология», утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 916н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «пульмонология», п. 1, 9, п. 18, п. 23, п. 24 Приложения № 6 Приложения № 6 к Порядку оказания медицинской помощи детям по профилю «детская хирургия», утвержденному приказом Минздрава России от 31.10.2012 № 562н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская хирургия», п. 10 Приложения 6 к Порядку оказания медицинской помощи детям по профилю «неонатология», утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 №921н, п. 9, п. 10, п. 11, п.12, п.14, п.15, п.21, п.22, п. 23 Приложения № 6 к Порядку оказания медицинской помощи детям по профилю «детская урология-андрология», утвержденному приказом Минздрава России от 31.10.2012 № 561н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская урология-андрология», п. 17, п. 37, п. 38, п. 39, п. 40 Приложения № 9 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «травматология и ортопедия», утвержденному приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 901н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия», п. 4, п. 6, п. 7, п. 8, п. 10, п. 21, п. 22 Приложения № 9 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «оториноларингология», утвержденному приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 905н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п.11, п.12, п.13, п.14 Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи детям по профилю «педиатрия», утвержденному приказом Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 № 366н «Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи», п.16, п.17, п.19, п.25 Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи детям по профилю «пульмонология», утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 916н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «пульмонология», п. 1, 9, п. 18, п. 23, п. 24 Приложения № 6 Приложения № 6 к Порядку оказания медицинской помощи детям по профилю «детская хирургия», утвержденному приказом Минздрава России от 31.10.2012 № 562н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская хирургия», п. 10 Приложения 6 к Порядку оказания медицинской помощи детям по профилю «неонатология», утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 №921н, п. 9, п. 10, п. 11, п.12, п.14, п.15, п.21, п.22, п. 23 Приложения № 6 к Порядку оказания медицинской помощи детям по профилю «детская урология-андрология», утвержденному приказом Минздрава России от 31.10.2012 № 561н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская урология-андрология», п. 17, п. 37, п. 38, п. 39, п. 40 Приложения № 9 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «травматология и ортопедия», утвержденному приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 905н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология», п. 4, п. 6, п. 7, п. 8, п. 10, п. 21, п. 22 Приложения № 9 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «оториноларингология», утвержденному приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 905н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология»
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

п.11, п.12, п.13, п.14 Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи детям по профилю «педиатрия», утвержденному приказом Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 № 366н «Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи», п.16, п.17, п.19, п.25 Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи детям по профилю «пульмонология», утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 916н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «пульмонология», п. 1, 9, п. 18, п. 23, п. 24 Приложения № 6 Приложения № 6 к Порядку оказания медицинской помощи детям по профилю «детская хирургия», утвержденному приказом Минздрава России от 31.10.2012 № 562н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская хирургия», п. 10 Приложения 6 к Порядку оказания медицинской помощи детям по профилю «неонатология», утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 №921н, п. 9, п. 10, п. 11, п.12, п.14, п.15, п.21, п.22, п. 23 Приложения № 6 к Порядку оказания медицинской помощи детям по профилю «детская урология-андрология», утвержденному приказом Минздрава России от 31.10.2012 № 561н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская урология-андрология», п. 17, п. 37, п. 38, п. 39, п. 40 Приложения № 9 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «травматология и ортопедия», утвержденному приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 905н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология», п. 4, п. 6, п. 7, п. 8, п. 10, п. 21, п. 22 Приложения № 9 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «оториноларингология», утвержденному приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 905н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология»

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Шеметова М.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный врач ГАУЗ «Детская городская больница г. Магнитогорск»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате	с актом ознакомлен, подпись имеется

Тип сведений о результате

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Формулировка сведения о результате

с актом ознакомлен, подпись имеется

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	Муниципальное учреждение здравоохранения «Детская городская больница №3» города Магнитогорска (сокращенное наименование: МУЗ «Детская городская больница № 3» г. Магнитогорска), правопреемник Государственное автономное учреждение здравоохранения «Детская городская больница г. Магнитогорск», (сокращенное наименование: ГАУЗ «Детская городская больница г. Магнитогорск»).
ИНН проверяемого лица	7446012302
ОГРН проверяемого лица	1027402234034
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)	25.01.1993

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Иной вид надзора
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	17.10.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000088100
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1057424514883
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)

10003677094

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)

Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Малышев Андрей Михайлович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	старший государственный инспектор отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Малков Герман Эдуардович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	государственный инспектор отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Бабаева Анна Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист - эксперт отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Макухина Елена Владиславовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель начальника отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Кучин Никита Евгеньевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель начальника отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Бухарина Наталья Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный государственный инспектор отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Бобрышева Любовь Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальник отдела организации контроля надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области (председатель комиссии);
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Заднепрянская Инна Геннадьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальник отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	23.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия	20.11.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)	20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	Гос.контроль за обращением МИ,Гос.контроль качества и безопасности МД,Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту НС, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений,Лицензионный контроль осуществления МД,Лицензионный контроль осуществления фарм.деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения ЛС

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	- Проверить документы, подтверждающие организацию системы внутреннего контроля за обращением лекарственных средств (приказы, протоколы, акты и прочее), в том числе документы, подтверждающие назначение ответственных исполнителей, соисполнителей и распределение их обязанностей; - Проверить документы об образовании и повышении квалификации работников, чья деятельность непосредственно связана с обращением лекарственных средств; - Рассмотреть документы медицинской организации, отражающие правовые основания проведения клинических исследований лекарственных препаратов, профессиональную подготовку, квалификацию и опыт лиц, задействованных в организации проведения клинических исследований, обеспечение защиты прав и здоровья пациентов, участвующих в клинических исследованиях, организацию сбора данных, проверить ведение документации клинических исследований и ее архивирование, организацию контроля качества клинических исследований; - Проверить организацию контроля, учета, хранения и целевого использования лекарственных препаратов клинических исследований лекарственных препаратов; - Провести проверку организации контроля качества лекарственных средств при производстве лекарственных средств, выпускаемых установленным требованиям; - Провести проверку организации работы по недопущению оборота фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных средств; - Провести проверку соблюдения правил уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств; - Провести проверку и анализ нормативной, технической, распорядительной документации, в соответствии с которой осуществляется контроль качества лекарственных средств при их производстве; - Провести проверку соблюдения правил надлежащей практики перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения и правил хранения лекарственных средств, в том числе лекарственных средств для медицинского применения с истекшим и ограниченным сроком годности; - Провести отбор и экспертизу образцов лекарственных средств, производимых и реализуемых в организации;
Дата начала проведения мероприятия	23.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия	20.11.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	- Мероприятия в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности: а) рассмотреть документы и материалы, характеризующие деятельность по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан; б) оценить соблюдение порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; в) оценить организацию и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; г) оценить соблюдение медицинскими работниками, руководителем медицинской организации ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности; д) оценить организацию работы по рассмотрению обращений граждан; е) оценить соблюдение требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан; ж) оценить соответствие внутренних приказов и регламентирующих документов на соответствие требованиям законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья; з) оценить соблюдение требований законодательства об охране здоровья граждан от воздействия табачного дыма и последствий табака; и) оценить достоверность предоставляемых первичных статистических данных;
Дата начала проведения мероприятия	23.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия	20.11.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	- Мероприятия в рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий: а) проанализировать документацию и сопроводительные материалы (маркировка, этикетка, инструкция по применению, руководство по эксплуатации, паспорт и др.), в соответствии с которыми осуществляется обращение медицинских изделий; б) проверить соблюдение требований нормативной, технической и эксплуатационной документации при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий; в) обследовать помещения, на территории которых ведется деятельность по обращению медицинских изделий; г) отобрать (при необходимости) образцы медицинских изделий для проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий в экспертном учреждении; д) рассмотреть, проанализировать и оценить документы, регламентирующие внутренний порядок осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий; е) рассмотреть и проанализировать организацию системы осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий; ж) проанализировать и оценить сообщения о случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакциях при его применении, особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий; з) оценить проведение клинических испытаний медицинских изделий: правовые основания, профессиональную подготовку, квалификацию и опыт исследователей, проводящих клинические испытания медицинских изделий, обеспечение защиты прав и здоровья субъектов клинических испытаний медицинских изделий, организацию сбора данных, ведение документации клинических испытаний медицинских изделий и ее архивирование, организацию учета, хранения и целевого использования медицинских изделий при проведении клинических испытаний медицинских изделий;
Дата начала проведения мероприятия	23.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия	20.11.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	- Оценить соответствие сведений, содержащиеся в документах лицензиата, сведениям, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц и других федеральных информационных ресурсах, в том числе находящихся в распоряжении: а) ФНС России - сведения о лицензиате, содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц (государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц; идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе) или данные документа, подтверждающие факт внесения соответствующих изменений в реестр юридических лиц; б) Росреестра - выписка из Единого государственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним, содержащая описание объекта недвижимости, зарегистрированные права на него, а также ограничения (обременения) прав, сведения о существующих на момент выдачи выписки правопритязаниях и заявленных в судебном порядке правах требования в отношении данного объекта недвижимости (в случае если права на объект недвижимости зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним; при отсутствии в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним направляется уведомление об отсутствии в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с. ним запрашиваемых сведений); в) Роспотребнадзора - сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке, предоставляются из Реестра санитарно- эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов;
Дата начала проведения мероприятия	23.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия	20.11.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	- Оценить наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения работ (услуг), отвечающих установленным требованиям; - Оценить наличие медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения работ (услуг), указанных в лицензии, и проверить их государственную регистрацию; - Проверить наличие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, соответствующего образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, стажа работы по специальности; - Проверить наличие у работников, осуществляющих медицинскую деятельность и заключивших трудовые договоры, соответствующего образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием); - Проверить структуру и штатное расписание медицинской организации, и их соответствие установленным требованиям;
Дата начала проведения мероприятия	23.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия	20.11.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	- Проверить соответствие медицинской организации, выполняющей: а) работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, - требованиям, установленным статьями 15 и 16 Федерального закона «О донорстве крови и ее компонентов»; б) работы (услуги) по трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей - требованиям, установленным статьей 4 Закона Российской Федерации «О трансплантации органов и (или) тканей человека»; - Проверить соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг; - Проверить соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, в том числе подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; - Оценить наличие и соответствие помещений и оборудования, принадлежащих юридическому лицу на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность и деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, соответствующих установленным требованиям; - Проверить соблюдение правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, в том числе организацию хранения лекарственных средств для медицинского применения с ограниченным и истекшим сроком годности; - Проверить соблюдение правил отпуска лекарственных средств для медицинского применения; - Проверить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Проверить соблюдение правил уничтожения лекарственных средств для медицинского применения;
Дата начала проведения мероприятия	23.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия	20.11.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	- Провести проверку организации контроля и учета лекарственных средств для медицинского применения, в том числе лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету; - Провести проверку соблюдения правил отпуска лекарственных средств для медицинского применения; - Провести проверку соблюдения правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; - Провести анализ соответствия установленным требованиям документации и сопроводительных материалов (маркировка, этикетка, инструкция по применению, руководство по эксплуатации, паспорт и др.) в соответствии с которыми осуществляется обращение медицинских изделий; - Провести проверку соблюдения требований эксплуатационной документации, при осуществлении деятельности по хранению, применению, эксплуатации, техническому обслуживанию, уничтожению утилизации медицинских изделий; - Провести проверку организации работы по недопущению оборота незарегистрированных, фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных медицинских изделий и медицинских изделий с истекшим сроком годности; - Провести рассмотрение иных документов, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки.
Дата начала проведения мероприятия	23.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия	20.11.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	25.01.1993
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	П74-294/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	17.10.2019