РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская больница № 1 г. Коркино"
№741901749865

🔢 ИНН:
7412003814
🆔 ОГРН:
1027400807312
📍 Адрес:
454007, г. Челябинск, ул. 40-летия Октября, 25
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.03.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская больница № 1 г. Коркино" (ИНН: 7412003814) , адрес: 454007, г. Челябинск, ул. 40-летия Октября, 25

Причина проверки:

Гос.контроль за обращением МИ,Гос.контроль качества и безопасности МД,Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту НС, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений,Лицензионный контроль осуществления МД,Лицензионный контроль осуществления фарм.деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения ЛС

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (9 шт.):
  • при проведении государственного надзора при обращении медицинских изделий выявлены нарушения, а именно: 1. Хранение медицинских изделий с истекшим сроком годности совместно с доброкачественными медицинскими изделиями без актирования и отдельного размещения, 2. Эксплуатация медицинского оборудования, не прошедшее поверку в целях подтверждения соответствия средств измерений метрологическим требованиям, 3. Отсутствие мониторинга безопасности медицинских изделий
  • в ГБУЗ «Городская больница № 1 г. Коркино» отсутствуют медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы, инструменты) необходимые для выполнения заявленных работ (услуг) при оказании медицинской помощи детскому и взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», а именно: в реанимационном отделении медицинской организации, расположенном по адресу 456550, Челябинская область, г. Коркино, ул. Маслова, д. 14, отсутствует «автоматический анализатор газов крови, кислотно-щелочного состояния, электролитов, глюкозы, осмолярности», что является нарушением требований пп. 22 п.2 Приложение №6 к Порядку оказания медицинской помощи детям по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. № 909н и пп.16 Приложение №12 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. №919н.
  • нарушения Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утв. приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012г. №502н, а именно: - состав врачебной комиссии, осуществляющей внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности на 3 уровне, не соответствует требованиям п. 8, 9, 10, 12 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н; - в нарушение требований п. 17 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502 в первичную медицинскую документацию пациентов, вносятся только решения врачебной комиссии (подкомиссии) по экспертизе временной нетрудоспособности; - в нарушение требований п. 13.4, п. 17 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н ведется только Журнал принятых на заседании врачебной комиссии (подкомиссии) решения в медицинской организации по экспертизе временной нетрудоспособности; - в нарушение требований 4.24 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н на врачебной комиссии медицинской организации, не рассматриваются жалобы (обращения) граждан по вопросам, связанным с оказанием медицинской помощи.
  • при проведении Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств выявлены нарушения правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения
  • при проведении лицензионного контроля деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений выявлено: 10.1. Нарушение порядка допуска сотрудников к работе с НС и ПВ 10.2. Нарушение Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ 10.3. Превышение 3-месячного запаса наркотических средств и психотропных веществ
  • В отделении анестезиологии и реанимации, оказывающем медицинскую помощь детскому (1 койка) и взрослому населению (4 койки) 456550, Челябинская область, г. Коркино, ул. Маслова, д. 14, выявлены нарушения требований Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология» (утв. Приказом Минздрава России от 15.11.2012г.) и Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю «анестезиология и реаниматология» (утв. Приказом Минздрава России от 12.11.2012 №909н), а именно: - в указанном подразделении отсутствует Автоматический анализатор газов крови, кислотно-щелочного состояния, электролитов, глюкозы, осмолярности (пп. 22 п.2 Приложение №6 к Порядку оказания медицинской помощи детям по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. № 909н; пп.16 Приложение №12 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. №919н.
  • установлено осуществление медицинских осмотров (предрейсовых и послерейсовых) с нарушением требований приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров», а именно:- п. 14, п. 17, п. 19, п. 16 Порядка. Штамп о прохождении предрейсового осмотра не соответствует обязательным требованиям.Нарушение требований Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утв. приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н и Письма Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 августа 2003 г. № 2510/9468-03-32, утверждающего стандарт оснащения для проведения предрейсовых медицинских осмотров в месте проведения предрейсовых, послерейсовых осмотров водителей транспортных средств (кабинет старшей медицинской сестры дневного стационара) по адресу: 456550, Челябинская область, г. Коркино, ул. Маслова, д. 14) отсутствуют экспресс-тесты на наркотики, шпатели, анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе представлен в количестве 1 штука (Drivesafe II, заводской номер DSO3HAO127006082 в количестве), второй анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе отсутствует.Нарушение требований п.6. , водители легковых автомобилей ГБУЗ «Городская больница № 1 г. Коркино» (перевозка пассажиров) не подвергаются послерейсовому осмотру.
  • нарушение лицензионных требований, а именно: 9.1. Отсутствуют помещения и оборудование необходимое для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (необходимо проведение ремонта, отсутствие оборудования подтверждено выпиской из оборотно-сальдовой ведомости); 9.2. Отсутствуют работники, заключившие с лицензиатом трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с изготовлением лекарственных препаратов, имеющие высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста (согласно штатного расписания от 28.02.2019 в структурном подразделении «Аптека» числятся должности зав. аптекой и провизор, отсутствует должность химик-аналитик); 9.3. Не соблюдение лицензиатом правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения:
  • Выявлены нарушения требования ч. 2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части оказания гражданам качественной медицинской помощи, а именно: при выборочном анализе медицинской документации установлены факты нарушения п. 2.2. Критериев качества оказания медицинской помощи в стационарных условиях и в условиях дневного стационара (утв. Приказом Минздрава России от 10.05.2017 №203н);нарушения требования ч. 7 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно: при выборочном анализе медицинской документации установлено, что в медицинской карте №1834 стационарного больного отсутствует информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство;нарушения требований ч. 2 ст. 56 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно: при выборочном анализе медицинской документации установлено, что медицинской организацией было выполнено искусственное прерывание беременности (по желанию женщины, без медицинских и социальных показаний), с нарушением сроков, установленных законодательством в сфере охраны здоровья для проведения искусственного прерывания беременности.
Выданные предписания:
  • представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению нарушений в сфере обращения медицинских изделий (ч.3 ст. 38, ст.96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ, ст.13 Федерального закона от 26.06.2008 №102-ФЗ; Приказ Минздрава России от 15.08.2012 № 89н; Приказ Минздрава России от 20.06.2012 № 12н), в том числе акт об уничтожении медицинских изделий с истекшим сроком годности, документы, подтверждающие проведение поверки медицинских изделий, документы подтверждающие соблюдение мониторинга безопасности медицинских изделий (приказ).
  • Предоставить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области организационные мероприятия по устранению выявленных нарушений пп. «б» п. 4, пп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 и недопущению в дальнейшем, выявленных нарушений при осуществлении медицинской деятельности.
  • Предоставить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы о проведённых организационных мероприятиях по недопущению в дальнейшем нарушений порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, в соответствии приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации».
  • представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области информацию о проведённых организационных мероприятиях по устранению выявленных нарушений и недопущению нарушений условий хранения лекарственных препаратов для медицинского применения (ст. 58, ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ; Приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н; требования ОФС «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.18» (ГФ РФ, XIV издание); Приказ Минздрава России от 31.08.2016 №646н; Приказ Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 № 757н), в том числе акт об уничтожении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, документы и фотоматериалы, подтверждающие приобретение сертифицированных приборов контроля (терморегистраторов, гигрометров), фотоматериалы, подтверждающие проведение косметического ремонта в помещениях хранения лекарственных препаратов, документы, подтверждающие соблюдение надлежащих Правил хранения лекарственных препаратов (приказы, СОПы), соблюдение мониторинга безопасности лекарственных препаратов (приказ)
  • представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению нарушений в сфере обращения наркотических средств и психотропных веществ (п.п. б). и пп.е). п.5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085, п.3 постановления Правительства РФ от 06.08.1998 №892; ст.10, ст.20 и ст.39 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ; п.8 Постановления Правительства РФ от 04.11.2006 № 644; п.4 Постановления Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148), в том числе справки врача-психиатра, заключение органов внутренних дел Российской Федерации об исключении уволившихся сотрудников; копии журналов регистрации операций; документы, подтверждающие соблюдение 3х месячного запаса НС и ПВ
  • Предоставить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы о проведенных организационных мероприятиях по недопущению в дальнейшем нарушений порядков оказания медицинской помощи: Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология» (утв. Приказом Минздрава России от 15.11.2012г.) и Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю «анестезиология и реаниматология» (утв. Приказом Минздрава России от 12.11.2012 №909н)
  • Предоставить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятиях по недопущению в дальнейшем нарушений Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утв. приказом Минздрава России от 15.12.2014№835.
  • представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению нарушений при осуществлении фармацевтической деятельности (ст. 56, ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. а), пп. г). и пп. л). п.5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, п.1., п.6. Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н), в том числе заявление о переоформлении лицензии, копии журналов учета операций лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету
  • Предоставить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы о проведённых организационных мероприятиях по недопущению в дальнейшем нарушений требований ч. 2 ст. 18, ч. 7 ст. 20, ч. 2 ст. 56 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 456550, Россия, Челябинская область, Коркинский район, г. Коркино, ул. Маслова, 14
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 456550, Челябинская область, Коркино, ул. Маслова, д.14, корп.2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 454007, г. Челябинск, ул. 40-летия Октября, 25
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 08.04.2019 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ Челябинск, пл. МОПРа, 8а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 12.03.2019
Длительность КНМ (в днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 40
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи С актом проверки ознакомлен, копию акта с приложением проверочных листов получил
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бабаева А.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист- эксперт отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заднепрянская И.Г.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Малков Г.Э.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Васильченко И.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бухарина Н.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Макухина Е.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кучин Н.Е.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бобрышева Л.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Скорняков А.Б.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя ТО РЗН по ЧО
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Землянская Л.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ руководитель ТО РЗН по ЧО
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Малышев А.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист 1 разряда отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Колесникова Ю. В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист- эксперт отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) при проведении государственного надзора при обращении медицинских изделий выявлены нарушения, а именно: 1. Хранение медицинских изделий с истекшим сроком годности совместно с доброкачественными медицинскими изделиями без актирования и отдельного размещения, 2. Эксплуатация медицинского оборудования, не прошедшее поверку в целях подтверждения соответствия средств измерений метрологическим требованиям, 3. Отсутствие мониторинга безопасности медицинских изделий
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в ГБУЗ «Городская больница № 1 г. Коркино» отсутствуют медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы, инструменты) необходимые для выполнения заявленных работ (услуг) при оказании медицинской помощи детскому и взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», а именно: в реанимационном отделении медицинской организации, расположенном по адресу 456550, Челябинская область, г. Коркино, ул. Маслова, д. 14, отсутствует «автоматический анализатор газов крови, кислотно-щелочного состояния, электролитов, глюкозы, осмолярности», что является нарушением требований пп. 22 п.2 Приложение №6 к Порядку оказания медицинской помощи детям по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. № 909н и пп.16 Приложение №12 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. №919н.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) нарушения Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утв. приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012г. №502н, а именно: - состав врачебной комиссии, осуществляющей внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности на 3 уровне, не соответствует требованиям п. 8, 9, 10, 12 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н; - в нарушение требований п. 17 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502 в первичную медицинскую документацию пациентов, вносятся только решения врачебной комиссии (подкомиссии) по экспертизе временной нетрудоспособности; - в нарушение требований п. 13.4, п. 17 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н ведется только Журнал принятых на заседании врачебной комиссии (подкомиссии) решения в медицинской организации по экспертизе временной нетрудоспособности; - в нарушение требований 4.24 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н на врачебной комиссии медицинской организации, не рассматриваются жалобы (обращения) граждан по вопросам, связанным с оказанием медицинской помощи.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) при проведении Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств выявлены нарушения правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) при проведении лицензионного контроля деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений выявлено: 10.1. Нарушение порядка допуска сотрудников к работе с НС и ПВ 10.2. Нарушение Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ 10.3. Превышение 3-месячного запаса наркотических средств и психотропных веществ
Характер выявленного нарушения Иное
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В отделении анестезиологии и реанимации, оказывающем медицинскую помощь детскому (1 койка) и взрослому населению (4 койки) 456550, Челябинская область, г. Коркино, ул. Маслова, д. 14, выявлены нарушения требований Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология» (утв. Приказом Минздрава России от 15.11.2012г.) и Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю «анестезиология и реаниматология» (утв. Приказом Минздрава России от 12.11.2012 №909н), а именно: - в указанном подразделении отсутствует Автоматический анализатор газов крови, кислотно-щелочного состояния, электролитов, глюкозы, осмолярности (пп. 22 п.2 Приложение №6 к Порядку оказания медицинской помощи детям по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. № 909н; пп.16 Приложение №12 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. №919н.
Характер выявленного нарушения Иное
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) установлено осуществление медицинских осмотров (предрейсовых и послерейсовых) с нарушением требований приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров», а именно:- п. 14, п. 17, п. 19, п. 16 Порядка. Штамп о прохождении предрейсового осмотра не соответствует обязательным требованиям.Нарушение требований Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утв. приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н и Письма Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 августа 2003 г. № 2510/9468-03-32, утверждающего стандарт оснащения для проведения предрейсовых медицинских осмотров в месте проведения предрейсовых, послерейсовых осмотров водителей транспортных средств (кабинет старшей медицинской сестры дневного стационара) по адресу: 456550, Челябинская область, г. Коркино, ул. Маслова, д. 14) отсутствуют экспресс-тесты на наркотики, шпатели, анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе представлен в количестве 1 штука (Drivesafe II, заводской номер DSO3HAO127006082 в количестве), второй анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе отсутствует.Нарушение требований п.6. , водители легковых автомобилей ГБУЗ «Городская больница № 1 г. Коркино» (перевозка пассажиров) не подвергаются послерейсовому осмотру.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) нарушение лицензионных требований, а именно: 9.1. Отсутствуют помещения и оборудование необходимое для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (необходимо проведение ремонта, отсутствие оборудования подтверждено выпиской из оборотно-сальдовой ведомости); 9.2. Отсутствуют работники, заключившие с лицензиатом трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с изготовлением лекарственных препаратов, имеющие высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста (согласно штатного расписания от 28.02.2019 в структурном подразделении «Аптека» числятся должности зав. аптекой и провизор, отсутствует должность химик-аналитик); 9.3. Не соблюдение лицензиатом правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения:
Характер выявленного нарушения Иное
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Выявлены нарушения требования ч. 2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части оказания гражданам качественной медицинской помощи, а именно: при выборочном анализе медицинской документации установлены факты нарушения п. 2.2. Критериев качества оказания медицинской помощи в стационарных условиях и в условиях дневного стационара (утв. Приказом Минздрава России от 10.05.2017 №203н);нарушения требования ч. 7 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно: при выборочном анализе медицинской документации установлено, что в медицинской карте №1834 стационарного больного отсутствует информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство;нарушения требований ч. 2 ст. 56 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно: при выборочном анализе медицинской документации установлено, что медицинской организацией было выполнено искусственное прерывание беременности (по желанию женщины, без медицинских и социальных показаний), с нарушением сроков, установленных законодательством в сфере охраны здоровья для проведения искусственного прерывания беременности.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 36/М/П74-81/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07.06.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению нарушений в сфере обращения медицинских изделий (ч.3 ст. 38, ст.96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ, ст.13 Федерального закона от 26.06.2008 №102-ФЗ; Приказ Минздрава России от 15.08.2012 № 89н; Приказ Минздрава России от 20.06.2012 № 12н), в том числе акт об уничтожении медицинских изделий с истекшим сроком годности, документы, подтверждающие проведение поверки медицинских изделий, документы подтверждающие соблюдение мониторинга безопасности медицинских изделий (приказ).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 36/М/П74-81/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07.06.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Предоставить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области организационные мероприятия по устранению выявленных нарушений пп. «б» п. 4, пп. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 и недопущению в дальнейшем, выявленных нарушений при осуществлении медицинской деятельности.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 36/М/П74-81/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07.06.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Предоставить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы о проведённых организационных мероприятиях по недопущению в дальнейшем нарушений порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, в соответствии приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 36/М/П74-81/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07.06.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области информацию о проведённых организационных мероприятиях по устранению выявленных нарушений и недопущению нарушений условий хранения лекарственных препаратов для медицинского применения (ст. 58, ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ; Приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н; требования ОФС «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.18» (ГФ РФ, XIV издание); Приказ Минздрава России от 31.08.2016 №646н; Приказ Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 № 757н), в том числе акт об уничтожении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, документы и фотоматериалы, подтверждающие приобретение сертифицированных приборов контроля (терморегистраторов, гигрометров), фотоматериалы, подтверждающие проведение косметического ремонта в помещениях хранения лекарственных препаратов, документы, подтверждающие соблюдение надлежащих Правил хранения лекарственных препаратов (приказы, СОПы), соблюдение мониторинга безопасности лекарственных препаратов (приказ)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 36/М/П74-81/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07.06.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению нарушений в сфере обращения наркотических средств и психотропных веществ (п.п. б). и пп.е). п.5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085, п.3 постановления Правительства РФ от 06.08.1998 №892; ст.10, ст.20 и ст.39 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ; п.8 Постановления Правительства РФ от 04.11.2006 № 644; п.4 Постановления Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148), в том числе справки врача-психиатра, заключение органов внутренних дел Российской Федерации об исключении уволившихся сотрудников; копии журналов регистрации операций; документы, подтверждающие соблюдение 3х месячного запаса НС и ПВ
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 36/М/П74-81/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07.06.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Предоставить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы о проведенных организационных мероприятиях по недопущению в дальнейшем нарушений порядков оказания медицинской помощи: Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология» (утв. Приказом Минздрава России от 15.11.2012г.) и Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю «анестезиология и реаниматология» (утв. Приказом Минздрава России от 12.11.2012 №909н)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 36/М/П74-81/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07.06.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Предоставить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятиях по недопущению в дальнейшем нарушений Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утв. приказом Минздрава России от 15.12.2014№835.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 36/М/П74-81/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07.06.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению нарушений при осуществлении фармацевтической деятельности (ст. 56, ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. а), пп. г). и пп. л). п.5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, п.1., п.6. Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н), в том числе заявление о переоформлении лицензии, копии журналов учета операций лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 36/М/П74-81/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07.06.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Предоставить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы о проведённых организационных мероприятиях по недопущению в дальнейшем нарушений требований ч. 2 ст. 18, ч. 7 ст. 20, ч. 2 ст. 56 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Филиппов В.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате С актом проверки ознакомлен, копию акта с приложением проверочных листов получил

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская больница № 1 г. Коркино"
ИНН проверяемого лица 7412003814
ОГРН проверяемого лица 1027400807312
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 04.03.1996
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 17.03.2016

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 05.03.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000088100
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1057424514883
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312682548
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Васильченко И.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ глав.гос.инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бобрышева Л.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ нач.отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Малышев А.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист 1 разряда
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Землянская Л.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шеметова О.Ю.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ гос.инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кучин Н.Е.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ зам.нач.отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заднепрянская И.Г.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ нач.отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Скорняков А.Б.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ зам.руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Колесникова Ю.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ глав.специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Малков Г.Э.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ гос.инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бабаева А.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ глав.специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бухарина Н.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ глав.гос.инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Макухина Е.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ зам. нач.отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 12.03.2019
Дата окончания проведения мероприятия 08.04.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Гос.контроль за обращением МИ,Гос.контроль качества и безопасности МД,Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту НС, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений,Лицензионный контроль осуществления МД,Лицензионный контроль осуществления фарм.деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения ЛС

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ в) Роспотребнадзора - сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке, предоставляются из Реестра санитарно- эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов; г) МВД России - сведения из заключения о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в список прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны; д) МВД России - сведения из заключения об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, а также об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к прекурсорам наркотических средств и психотропных веществ, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - Мероприятия в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности: а) рассмотреть документы и материалы, характеризующие деятельность по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан; б) оценить соблюдение порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; в) оценить организацию и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; г) оценить соблюдение медицинскими работниками, руководителем медицинской организации ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности; д) оценить организацию работы по рассмотрению обращений граждан; е) оценить соблюдение требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан; ж) оценить соответствие внутренних приказов и регламентирующих документов на соответствие требованиям законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья; з) оценить соблюдение требований законодательства об охране здоровья граждан от воздействия табачного дыма и последствий табака; и) оценить достоверность предоставляемых первичных статистических данных;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - Мероприятия в рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий: а) проанализировать документацию и сопроводительные материалы (маркировка, этикетка, инструкция по применению, руководство по эксплуатации, паспорт и др.), в соответствии с которыми осуществляется обращение медицинских изделий; б) проверить соблюдение требований нормативной, технической и эксплуатационной документации при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий; в) обследовать помещения, на территории которых ведется деятельность по обращению медицинских изделий; г) отобрать (при необходимости) образцы медицинских изделий для проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий в экспертном учреждении; д) рассмотреть, проанализировать и оценить документы, регламентирующие внутренний порядок осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий; е) рассмотреть и проанализировать организацию системы осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий; ж) проанализировать и оценить сообщения о случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакциях при его применении, особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ сведениям, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц и других федеральных информационных ресурсах, в том числе находящихся в распоряжении: а) ФНС России - сведения о лицензиате, содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц (государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц; идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе) или данные документа, подтверждающие факт внесения соответствующих изменений в реестр юридических лиц; б) Росреестра - выписка из Единого государственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним, содержащая описание объекта недвижимости, зарегистрированные права на него, а также ограничения (обременения) прав, сведения о существующих на момент выдачи выписки правопритязаниях и заявленных в судебном порядке правах требования в отношении данного объекта недвижимости (в случае если права на объект недвижимости зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним; при отсутствии в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним направляется уведомление об отсутствии в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с. ним запрашиваемых сведений);
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - Оценить наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения работ (услуг), отвечающих установленным требованиям; - Оценить наличие медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения работ (услуг), указанных в лицензии, и проверить их государственную регистрацию; - Проверить наличие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, соответствующего образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, стажа работы по специальности; - Проверить наличие у работников, осуществляющих медицинскую деятельность и заключивших трудовые договоры, соответствующего образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием); - Проверить структуру и штатное расписание медицинской организации, и их соответствие установленным требованиям; - Проверить соответствие медицинской организации, выполняющей: а) работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, - требованиям, установленным статьями 15 и 16 Федерального закона «О донорстве крови и ее компонентов»; - Проверить соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг; - Мероприятия в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств: - Провести оценку соответствия помещений и оборудования установленным требованиям в части хранения лекарственных средств для медицинского применения;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - Оценить наличие и соответствие помещений и оборудования, принадлежащих юридическому лицу на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность и деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, соответствующих установленным требованиям; - Проверить соблюдение правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных средств для медицинского применения, в том числе организацию хранения лекарственных средств для медицинского применения с ограниченным и истекшим сроком годности; - Проверить соблюдение правил отпуска лекарственных средств для медицинского применения; - Проверить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Проверить соблюдение правил уничтожения лекарственных средств для медицинского применения, в том числе недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных; - Проверить документы, подтверждающие организацию системы внутреннего контроля за обращением лекарственных средств (приказы, протоколы, акты и прочее), в том числе документы, подтверждающие назначение ответственных исполнителей, соисполнителей и распределение их обязанностей; - Проверить документы об образовании и повышении квалификации работников, чья деятельность непосредственно связана с обращением лекарственных средств; - Провести проверку организации работы по недопущению оборота фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных средств; - Провести отбор и экспертизу образцов лекарственных средств, производимых и реализуемых в организации;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - Проверить соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, в том числе подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; - Провести проверку организации контроля и учета лекарственных средств для медицинского применения, в том числе лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету; - Провести проверку соблюдения правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; - Заполнить проверочные листы (списки контрольных вопросов) при проведении выездной части проверки; - Провести рассмотрение иных документов, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 04.03.1996
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 17.03.2016
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П74-81/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 05.03.2019
Вакансии вахтой