Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Исток-фарма"
№741901749888

🔢 ИНН:	7450015183
🆔 ОГРН:	1027402817793
📍 Адрес:	454025, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Аральская, д.212
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Завершено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	17.12.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области 17.12.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью "Исток-фарма" (ИНН: 7450015183) , адрес: 454025, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Аральская, д.212

Причина проверки:

Гос.контроль за обращением МИ,Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту НС, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений,Лицензионный контроль осуществления фарм.деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения ЛС

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

Нарушения правил хранения лекарственных препаратов: 1. Нарушение температурного режима хранения лекарственных препаратов, определенных производителями и указанных на вторичной (потребительской) упаковке; 2. Нарушение Общих требований к устройству и эксплуатации помещений хранения лекарственных средств

Нарушенный правовой акт:

Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
Приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
Общая фармакопейная статья «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.18» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том I»)
Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
№:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Выданные предписания:

Проведение организационных мероприятий по устранению выявленных нарушений правил хранения лекарственных препаратов: 1. Представить документы, подтверждающие соблюдение условий хранения лекарственных препаратов, в том числе температурного режима хранения, определенных производителями; 2. Представить документы, подтверждающие соответствие помещений для хранения лекарственных препаратов утвержденным требованиям

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	454025, Россия, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Аральская, д.212; 454048, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Воровского, д. 60; 454048, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Доватора, д. 28; 454048, Челябинская область, г. Челябинск, ул. 3-го Интернационала, д.70; 454047, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Богдана Хмельницкого, д. 26; 454084, Челябинская область, г. Челябинск, Свердловский пр., д. 33-а;
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес объекта проведения КНМ	454091, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Плеханова, д.27; 454021, Челябинская область, г. Челябинск, ул. 250 лет Челябинска, д. 13; 454025, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Аральская, д. 212; 454052, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Шоссе Металлургов, д. 30; 454006, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Российская, д. 30; 454021, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Братьев Кашириных, д. 97; 454021, Челябинская область, г. Челябинск, пр. Победы, д. 350; 454008, Челябинская область, г. Челябинск, Свердловский пр., д. 23;
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес объекта проведения КНМ	454025, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Аральская, д.212
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	24.12.2019 10:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	454091, г. Челябинск, пл. МОПРа, д. 8А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Иное
Дата начала проведения мероприятия	17.12.2019
Длительность КНМ (в днях)	6
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	50
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Заднепрянская И.Г.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Макухина Е.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	зам. начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Малышев А.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	ст. госуд. инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Нарушения правил хранения лекарственных препаратов: 1. Нарушение температурного режима хранения лекарственных препаратов, определенных производителями и указанных на вторичной (потребительской) упаковке; 2. Нарушение Общих требований к устройству и эксплуатации помещений хранения лекарственных средств

Характер выявленного нарушения

Сведения о нарушении

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

Нарушения правил хранения лекарственных препаратов: 1. Нарушение температурного режима хранения лекарственных препаратов, определенных производителями и указанных на вторичной (потребительской) упаковке; 2. Нарушение Общих требований к устройству и эксплуатации помещений хранения лекарственных средств

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате	направлено в Минздрав Челябинской области для включения в лицензионное дело

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ

Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией

Формулировка сведения о результате

направлено в Минздрав Челябинской области для включения в лицензионное дело

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	№ 78/Ф/П74-330/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	24.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	25.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Проведение организационных мероприятий по устранению выявленных нарушений правил хранения лекарственных препаратов: 1. Представить документы, подтверждающие соблюдение условий хранения лекарственных препаратов, в том числе температурного режима хранения, определенных производителями; 2. Представить документы, подтверждающие соответствие помещений для хранения лекарственных препаратов утвержденным требованиям
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта	Приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта	Общая фармакопейная статья «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.18» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том I»)
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта	Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Бородулина Ирина Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заведующий аптекой
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате	Директор ООО "Исток-фарма" Хабибуллин В.З. ознакомлен с актом проверки 24.12.2019, о чем имеется подпись

Тип сведений о результате

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи