|
🔢 ИНН:
|
6658112160 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1026602320502 |
|
📍 Адрес:
|
Свердловская область, г.Екатеринбург, ул.Начдива Васильева, д.1 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
18.02.2019 |
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Челябинской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Акционерное общество "Центр семейной медицины" (ИНН: 6658112160) , адрес: Свердловская область, г.Екатеринбург, ул.Начдива Васильева, д.1
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | г.Челябинск, ул.Логовая, д.13 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | Свердловская область, г.Екатеринбург, ул.Начдива Васильева, д.1 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-03-18T11:00:00.995 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г. Челябинск, ул. Труда, 92 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-02-18T14:00:00.806 |
| Длительность КНМ (в днях) | 1 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 2 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Самойличенко Е.А. |
|---|---|
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | - При доставке донорского материала (спермы) из главного учреждения (г. Екатеринбург ул. Начдива Васильева, 1/3) при представлении сертификата донора биоматериала (спермы) №35, где отражены все виды исследования на инфекционные заболевания, выявлено, что исследование на ВИЧ-инфекцию доноров и партнеров женщин, планирующих беременность, при сдаче биоматериала (спермы) методом ПЦР не проводится. -Исследование крови на ВИЧ-инфекцию проводится не в день сдачи биоматериала и только методом ИФА, что является нарушением пп. 8.4.2.3., 8.4.2.4. СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ- инфекции» в ред. Изменений № 1, утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 21.07.2016 № 95. -В клинико-диагностической лаборатории светильники открытого типа, что является нарушением п.7.8. гл.1 СП 2.1.3.26.30-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность". |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | протокол |
| Код | 09/30-190 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-18 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-25 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Обеспечить при заборе тканей (спермы) - при каждой сдаче донорского материала (партнеров женщин, планирующих беременность) проведение отбора образцов крови доноров для определения маркеров гемотрансмиссивных инфекций параллельно процедуре забора донорского материала в соответствии с требованиями п. 8.4.2.4. СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции» в ред. Изменений № 1, утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 21.07.2016 № 95 2. Безопасность донорских тканей (спермы) подтверждать отрицательными результатами лабораторного исследования образцов крови доноров и партнеров женщин, планирующих беременность, взятых во время каждого забора донорского материала, на наличие возбудителей гемотрансмиссивных инфекций, в том числе ВИЧ, с использованием иммунологических и молекулярно-биологических методов в соответствии с требованиями п. 8.4.2.3. СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции» в ред. Изменений № 1, утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 21.07.2016 № 95. 3. Осуществить замену светильников открытого типа в клинико-диагностической лаборатории на закрытые, в соответствии с требованиями п.7.8. гл.1 СП 2.1.3.26.30-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность". |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ- инфекции» в ред. Изменений № 1, утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 21.07.2016 № 95. СП 2.1.3.26.30-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность". |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Пестова Т. И. |
|---|---|
| Должность | Главный врач |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | ознакомлен |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Акционерное общество "Центр семейной медицины" |
| ИНН | 6658112160 |
| ОГРН | 1026602320502 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2002-10-03 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор. |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Лично |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-01-30 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10001021535 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Челябинской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1057423518173 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001082 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 313122070 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Проверка деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и граждан по выполнению требований санитарного законодательства, законодательства Российской Федерации в области защиты прав потребителей, правил продажи отдельных видов товаров |
| ФИО | Самойличенко Е.А. |
|---|---|
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Костюченко С.А. |
| Должность | врач-эпидемиолог |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Дата начала | 2019-02-18 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-03-18 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | ФЗ № 52 от 30.03.1999 г.; (Пост. Прав. РФ № 806 от 17.08.2016 г. (о применении риск-ориентированного подхода)) |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Обследование Акционерное общество "Центр семейной медицины" юридический адрес: г.Екатеринбург, ул.Начдива Васильева, д.1, фактический адрес структурных подразделений: г.Челябинск, ул.Логовая, д.13 (медицинский центр)- срок с 18.02.2019 по 18.03.2019, проверка документации - срок с 18.02.2019 по 18.03.2019, отбор проб - срок с 18.02.2019 по 18.03.2019, проведение лабораторно - инструментальных методов исследования - срок с 18.02.2019 по 18.03.2019 |
|---|
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | (294-ФЗ) Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2002-10-03 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 09-223/15 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-01-28 |
| Положение нормативно-правового акта | Ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора) и муниципального контроля”. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |