Причина проверки:

ФЗ № 52 от 30.03.1999 г.; ФЗ № 99 от 04.05.2011 г.; (Пост. Прав. РФ № 806 от 17.08.2016 г. (о применении риск-ориентированного подхода))

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1. Программа производственного контроля, утверждена бывшим руководителем филиала 31.05.2017г., требует корректировки смена руководителя филиала, внесены ста-рые данные по СЭЗ, не указаны объекты производственного контроля с указанием точек отбора и их количества, объемы и кратность прохождения сотрудниками периодических осмотров 2. Правила внутреннего распорядка не соответствуют действительности: со-гласно режима работы лаборатории обеззараживание материала проводится: в 7.05-7.10, 11.10-11.25, 13.50-14.00, 14.00-14.20 закладывание материала на стерилизацию, согласно журнала учета работы парового стерилизатора режим работы: 7.00-8.30, 9.20-10.50, 11.20-12.50, 12.00-13.30, 16.30-18.00 3. Правила внутреннего распорядка лаборатории согласованы с недействующими членами комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности (СП 1.3.2322-08, п.2.1.7) в ходе проверки устранено. 4. Отсутствует контроль за прохождением периодического осмотра сотрудниками в полном объеме: просрочены вакцинация против дифтерии, столбняка, отсутствуют сведе-ния о вакцинации против кори, отсутствуют сведения о прививках в рамках национального календаря профпрививок 5. В моечной на желтой емкости для сбора отходов (флаконы) отсутствует марки-ровка. 6. Отсутствует контроль за учетом сбора, сдачи в стирку и получением постиранной спецодежды: за период сентябрь-начало октября сдано в стирку 22 комплекта, постирано 24, не представлены карты учета накопления и передачи технологической одежды в пра-чечную и карты учета обеззараживания технологической одежды (согласно СОП 2.1.3-09), накопление и хранение обеззараженной спецодежды осуществляется в контейнере (макси-мально входит 4 комплекта) в течение 3-4 дней до сдачи в прачечную 7. В программе производственного контроля не запланированы и не проводятся микробиологические исследования на легионеллез. 8. Отсутствует естественное освещение в помещения боксов (1, 2), автоклавной чи-стой зоны, комнате приема и регистрации проб.

Нарушенный правовой акт:

• п. 11.15 раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10; СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий», п.п. 2.4; 2.6; раздел III; п. 2.1.7 СП 1.3.2322-08; п. 4.6, 4.14 СанПиН 2.1.7.2790-10.
• Ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора) и муниципального контроля”.

Выданные предписания:

• 1. Разработать правила внутреннего распорядка микробиологической лаборатории в соответствии с режимом работы лаборатории (п. 2.1.7 СП 1.3.2322-08). Срок: до 01.12.2019 2. Усилить контроль за полным и качественным прохождением медицинского осмотра сотрудниками микробиологической лаборатории (п. 2.2.6 СП 1.3.2322-08, п. 15.1 раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10). Срок: с 28.10.2019 и постоянно. 3. Обеспечить проведение микробиологических исследований на легионеллез в рамках производственного контроля (п. 6.43 раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10). Срок: с 28.10.2019 и постоянно.