Причина проверки:

ФЗ № 52 от 30.03.1999 г.; ФЗ № 15 от 23.02.2013 г.; (Пост. Прав. РФ № 806 от 17.08.2016 г. (о применении риск-ориентированного подхода))

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (9 шт.):

• Челябинская область, г. Копейск, ул. Карла Маркса, д. 2а. отобранные пробы дезинфекционных средств не соответствуют по показателю массовая доля активного хлора в процедурном кабинете
• Стационарное отделение для несовершеннолетних (ул. 40- летия Октября, 32 «В»): на мыло жидкое «Радуга» малина артикул 23177 объем 300 мл не представлена декларация о соответствии парфюмерно-косметической продукции и свидетельство о государственной регистрации. Маркировка мыла жидкого «Радуга» малина артикул 23177 объем 300 мл не имеет информации о номере партии или специальный код, позволяющий идентифицировать партию парфюмерно-косметической продукции
• Нарушение по обеспечению требований к внутренней отделке помещений (п.п. 4.2; 4.3; 11.14 СанПиН 2.1.3.2630-10): обнаружено отслаивание краски, побелки с поверхности потолков, стен, наличие следов протечек на потолке и стенах, дефекты в линолеумном покрытии полов, отделка стен выполнена обоями: 5-е отделение (ул. Рождественского, 9 «Б»): в ординаторской, в палатах №12, 10, на посту медицинской сестры, на 1 этаже в помещении столовой, в гардеробе для пациентов. Палаты наркологического кабинета анонимного лечения (40- летия Октября, 34 «Б»). Отделение неотложной наркологической помощи (Электровозная, 7 «А»): на 1- этаже в приемном покое, в гардеробе для пациентов, в палатах №13, 14, 17. Женское отделение (40- летия Октября, 36 «А»): в приемном покое, санитарной комнате, комнате старшей сестры. Стационарное отделение для несовершеннолетних (ул. 40- летия Октября, 32 «В»): в палатах №2, 4, на 1 этаже в кабинетах врача нарколога, врача психиатра. Наркологический каб., по адресу: ул. Сталеваров. (п.п. 5.5, 5.6, 5.8, 5.9 СанПиН 2.1.3.2630-10;): 5-е отделение (ул. Рождественского, 9 «Б»: отсутствует умывальник с подводкой горячей и холодной воды, оборудованный смесителем: в помещении приемного покоя и каб. психолога. Отделение неотложной наркологической помощи (ул. Электровозная, 7 «А»). процедурный каб. не оборудован умывальником с установкой смесителя с локтевым управлением. В душевой одна кабинка не оборудована смесителем, реанимационный каб., не оборудован умывальником с установкой смесителя с локтевым управлением. Санузлы не обеспечены туалетной бумагой: Поликлиника, отделение неотложной наркологической помощи, 5-е отделение диспансера.
• В кабинете врача психиатра 5-го отделения осуществлялось хранение верхней одежды (п. 15.11 СанПиН 2.13.2630-10). По вопросу организации стирки белья: Поликлиника (ул. 40-летия Октября, 32) не предусмотрена центральная кладовая для хранения грязного белья, на момент проверки хранение грязного белья осуществлялось в санитарной комнате. Отделение неотложной наркологической помощи (ул. Электровозная, 7 «А»): в центральной кладовой для хранения грязного белья мешки с бельем размещены на полу. Помещение не оборудовано стеллажами и умывальником. Не проводится своевременно или не качественно проводится текущая уборка (п. п. 11.1, 11.7 СанПиН 2.1.3.2630-10): Поликлиника (ул. 40-летия Октября, 32): в каб. №15 осуществлялось хранение горшков с цветами на полу под кушеткой. Генеральная и влажная текущая уборка каб. №7 выполняется не качественно: в шкафу грязь и пыль. В каб. №21, 8, 5 осуществлялось хранение коробок с бумагами на полу. В каб. №24 под диваном осуществлялось хранение мотка кабеля. В каб. №25 под кушеткой осуществлялось хранение наглядных пособий (плакаты), также обнаружено наличие коробок на полу. 5-е отд.(ул. Рождественского, 9 «Б»): генеральная и влажная текущая уборка проводится не качественно: обнаружена грязь и пыль на решетке вентиляционного отверстия. В помещении склада осуществлялось хранение коробок с бумагами на полу. Генеральная и влажная текущая уборка в помещении склада проводится не качественно: обнаружено скопление на подоконнике и на полу погибших насекомых (мух). Наркологический кабинет анонимного лечения (ул. 40- летия Октября, 34 «Б»: Кабинет весовой захламлен, осуществляется хранение коробок на полу. Отделение неотложной наркологической помощи ( ул. Электровозная, 7 «А»: В помещении душевой влажная уборка осуществляется не качественно, на момент проверки за батареей в душевой обнаружен пакет. Стационарное наркологическое отделение для несовершеннолетних (ул. 40- летия Октября, 32 «В»): На момент проверки помещение склада захламлено, на полу коробки, моющие средства и т.д.
• Поликлиника (ул. 40-летия Октября, 32): на контейнере отсутствовала информация о фамилии ответственного за сбор отходов лица. Отделение неотложной наркологической помощи (ул. Электровозная, 7 «А»). в аптеке в комнате выдачи лекарственных средств в шкафу обнаружено хранение отработанных ртутьсодержащих ламп навалом в открытом виде. 2 этаж в служебном санузле на момент проверки осуществлялось хранение контейнера для отходов класса «Б». 3 этаж в процедурном кабинете на одноразовом непрокалываемом влагостойком контейнере для сбора острых отходов класса «Б» отсутствовала информация о фамилии лица ответственного за сбор отходов.
• - п. 5.1, п. 5.2 СП 2.3.6.1079-01, п. 4 ст. 13 ТР ТС 021/2011 - отсутствует складское помещение для хранения овощей, в связи с чем овощи: картофель, капуста, морковь, лук хранятся в таре поставщика (грязные мешки, сетки) непосредственно в овощном цехе; - п. 6.1, п. 6.2 СП 2.3.6.1079-01, пп. 2 п. 1 ст. 15 ТР ТС 021/2011 пищеблок не обеспечен достаточным количеством необходимой посуды, в связи с чем используется тара (пластиковые ведра) для хранения сыпучих продуктов, круп бывшая в употреблении, загрязненная не маркированная; - п. 14.3 СП 2.3.6.1079-01 - не проводится производственный контроль за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в части контроля за воздействием на работников физических факторов (микроклимат, шум, вибрация, освещенность); - Приложение 3 ТР ТС 021/2011 согласно протокола лабораторных испытаний № 3011 от 22.02.2019г. ИЛЦ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Челябинской области» (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.510597), экспертного заключения № 3011 от 27.02.2019г. Органа инспекции ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Челябинской области» (аттестат аккредитации № RA.RU.710037) проба соли поваренной пищевой каменной молотой с профилактической добавкой йодата калия помол 1, сорт первый, дата изготовления 07.06.2018, упакованная в п/э пленку, массой 1,0 кг, партия 99 кг 611г, производитель ООО ПНП «Металл» (г. Челябинск, Копейское шоссе, 31) не соответствует требованиям по показателю массовая дорля йода в соли, йодированной йодатом калия (обнаружено 0,021+/-0,006 мг/г при норме 0,025-0,055 мг/г).
• В 5-м отделение (ул. Рождественского, 9 «Б») палата №6 на 6 койко-мест. Согласно технического паспорта на нежилое помещение минимальная площадь палат не соответствует приложению 1 СанПиН 2.13.2630-10. 6. нарушение по обеспечению требований к мебели (п.п. 8.8 СанПиН 2.1.3.2630-10): поверхность мебели не гладкая, имеет дефекты: поликлиника (ул. 40-летия Октября, 32): каб. №29, 5-е отделение (ул. Рождественского, 9 «Б, палата №14, отделение неотложной наркологической помощи (ул. Электровозная, 7 «А») на 2-м этаже в процедурном каб. на 3 этаже в палатах №22, 18, 19, 17. (п. 8.1. СанПиН 2.13.2630-10). количество установленных тумбочек не соответствует числу коек: :5-е отделение (ул. Рождественского, 9 «Б») в палатах №2, 3, 7. Отделение неотложной наркологической помощи (ул. Электровозная, 7 «А») в палатах №1, 3, 9, 21, 18, 19, 16, 17, 15 В 5-м отделение в ординаторской рабочие места персонала не оборудованы светильниками местного освещения (п. 7.12 СанПиН 2.13.2630-10). отсутствует вытяжная вентиляция, вентиляционные решетки на существующей вентсистеме (п.п. 6.2, 6.8, 6.27, 6.29, 6.36 СанПиН 2.1.3.2630-10): Поликлиника (ул. 40-летия Октября, 32): санузел на 1 этаже, расположенный в кабинете приема биосред. Отделение неотложной наркологической помощи (ул. Электровозная, 7 «А») в душевой, расположенной на 1 этаже имеется вытяжная вентиляция с механическим побуждением без устройства организованного притока. На момент проверки вентиляция находится в нерабочем состоянии. 5-е отделение (ул. Рождественского, 9 «Б»), Поликлиника (ул. 40-летия Октября, 32): нагревательные приборы не имеют гладкой поверхности, исключающей адсорбирование пыли и устойчивость к воздействию моющих и дезинфицирующих растворов
• 5-е отделение (ул. Рождественского, 9 «Б»), наркологический кабинет анонимного лечения (ул. 40- летия Октября, 34 «Б») - пациентами не соблюдаются требования выразившееся в курении в местах общего пользования сан.узлах (наличие табачного дыма и «окурков»). На входной группе на момент проверки отсутствовал знак о запрете курения требования к которому и к порядку размещения которого устанавливаются уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти. Наркологический кабинет анонимного лечения (ул. 40- летия Октября, 34 «Б»), отделение неотложной наркологической помощи (ул. Электровозная, 7 «А») - работники курят в местах общего пользования ординаторской, санузлах (наличие табачного дыма).
• -Из представленных протоколов лабораторных исследований по производственному контролю за 2016-2018г.г. установлено, что в ГБУЗ «ЧОКНБ» лабораторный производственный контроль выполняли не в полном объёме, а именно: не организованы исследования за электромагнитными полями и загрязненностью химическими веществами воздушной среды в подразделениях больницы. Протоколы исследований за 2016г.- 2018г.г. не представлены. -При осуществлении медицинской деятельности и проведении производственного лабораторного контроля, по неудовлетворительным результатам не проводят повторные лабораторные испытания. -Во всех подразделениях больницы хранится подлежащая списанию аппаратура, мебель и другой инвентарь. -Отсутствуют емкости для дезинфекции ножных ковриков в помещениях душевых приёмного покоя по адресу: ул. 5-ая Электровозная, 7-а и ул. Рождественского, д.9-б. -При опросе входе надзорных мероприятий средний медперсонал больницы не владеет постановкой пробы (азопирамовой) на контроль качества предстерилизационной очистки мединструментария и не выполняют требования к обработке мединструментария, слабо знают вопросы профилактики гепатитов В, С, ВИЧ-инфекции и алгоритм при чрезвычайных ситуациях (уколы, парезы), нарушают инструкции по приготовлению дезинфицирующих растворов. -Требуется обновление алгоритма по профилактике аварийных ситуаций (уколы, парезы) в соответствии требованиям СанПиН. -Необходимо пересмотреть алгоритмы проведения генеральных, текущих, заключительных обработок помещений в женском отделении №2 (ПИТ процедурный кабинет), так как чистота воздуха закрытых помещений на микробную обсеменённость не соответствует нормативным требованиям. -Для достижения эффективного мытья и обеззараживания рук медицинский персонал не соблюдает следующие условия: на руках длинные ногти, ювелирные украшения. -В ходе надзорных мероприятий проведены лабораторные исследования (испытания) и установлено, что в объеме проведенных исследований, не все пробы соответствуют требованиям нормативных документов.

Нарушенный правовой акт:

• п. 11.3 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• п. 9.3., 9,2 Технического регламента Таможенного союза №009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции»
• п.п. 4.2; 4.3; 11.14, 5.5, 5.6, 5.8, 5.9 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
• п.п. 11.1, 11.7, 11.16, 15.11 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• пп 4.14, 4.16, 4.27. СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами".
• Федерального закона от 30.03.1999г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения, технического регламента Таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», СП 2.3.6.1079-01 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям общественного питания, изготовлению и оборотоспособности в них продовольственного сырья и пищевых продуктов»
• п.п. 8.8 п. 8.1.7.126.2, 6.8, 6.27, 6.29, 6.36 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
• ст. 12. Федерального закона №15-ФЗ «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака»
• СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» (с изменениями и дополнениями № 1 СП 1.1.2193-07); п.п. 1.7;6.41;15.2 главы 1, п.п.3.1-3.4 Главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». СанПиН 3.1.52826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции».
• Ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора) и муниципального контроля”.

Выданные предписания:

• Обеспечить качественное приготовление растворов дезсредств с оценкой качества в рамках надзорного лабораторного контроля в соответствии с требованиями п. 1.7 главы 1, п.п.3.1-3.4 главы 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». Провести повторные замеры в рамках производственного контроля. Документы, подтверждающие устранение нарушений, представить в Управление Роспотребнадзора по Челябинской области
• Применять парфюмерно-косметическую продукцию соответствующую Техническим Регламентам Таможенного Союза
• Провести ремонт и обеспечить отделку помещений в соответствии с требованиями п. 4.2 СанПиН 2.13.2630-10. Оборудовать кабинки в душевой смесителями. Оборудовать процедурный кабинет, расположенный на 1-м этаже и реанимационный кабинет умывальниками с установкой смесителей с локтевым управлением. Оборудовать кабинеты приемного покоя и психолога умывальниками с подводкой горячей и холодной воды. Обеспечить своевременную уборку и дезинфекцию. Обеспечить санузлы туалетной бумагой
• Обеспечить хранение верхней одежды персонала в гардеробе для сотрудников. Выделить и оборудовать отдельное помещение для хранения грязного белья. Осуществлять сбор и временное хранение грязного белья. Оборудовать помещение центральной кладовой для хранения грязного белья стеллажами и умывальником. Обеспечить своевременную уборку и дезинфекцию в помещений
• Обеспечить маркировку на одноразовых непрокалываемых влагостойких контейнерах для сбора острых отходов класса «Б» в соответствии с требованиями п. 4.14. СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами".
• -Обеспечить хранение овощной продукции в отдельном складском помещении соблюдая установленные требования. -Обеспечить пищеблок достаточным количеством посуды, тары соответствующей требованиям действующего законодательства, при наличии документов подтверждающих её происхождение, качество и безопасность. -Посуду для хранения сыпучих пищевых продуктов маркировать согласно назначения. -При организации производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий обеспечить контроля за воздействием на работников пищеблока физических факторов (микроклимат, шум, вибрация, освещенность). -Изъять из оборота соль поваренную пищевую каменную молотую с профилактической добавкой йодата калия помол 1, сорт первый, дата изготовления 07.06.2018, производитель ООО ПНП «Металл» (г. Челябинск, Копейское шоссе, 31) не соответствующую установленным требованиям. -Обеспечить прием соли йодированной, соответствующей требованиям нормативной и технической документации. -Предоставить в Управление Роспотребнадзора по Челябинской области информацию о количестве изъятой из оборота соли йодированной, способах ее переработки либо возврате поставщику
• Обеспечить количество коек в палатах в соответствии с нормируемой площадью на 1 койку. Обеспечить помещения медицинской мебелью, наружная и внутренняя поверхность которой является гладкой и выполнена из материалов, устойчивых к воздействию моющих и дезинфицирующих средств Обеспечить в палатах количество тумбочек по числу коек. Оборудовать рабочие места персонала в ординаторской светильниками местного освещения. Обеспечить помещениянагревательными приборами (батарея) имеющими гладкую поверхность
• Обеспечить в отделении соблюдение требования Федерального закона №15-ФЗ «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака» в: 5-м отделении (ул. Рождественского, 9 «Б»), наркологическом кабинете анонимного лечения (ул. 40- летия Октября, 34 «Б»), отделении неотложной наркологической помощи (ул. Электровозная, 7 «А»)
• -Обеспечить проведение производственного лабораторного контроля на всех рабочих местах в полном объеме в соответствии с установленной периодичностью; результаты представить в Управление Роспотребнадзора по Челябинской области. -Принимать своевременно меры по устранению нарушений с проведением повторных лабораторных испытаний по неудовлетворительным результатам производственного лабораторного контроля. -Обновить алгоритм по профилактике аварийных ситуаций (уколы, парезы) в соответствии требованиям. -Со средним медперсоналом больницы изучить методику постановки азопирамовой пробы на контроль качества предстерилизационной очистки мединструментария, вопросы профилактики гепатитов В, С, ВИЧ-инфекции и алгоритм при чрезвычайных ситуациях (уколы, парезы). -Пересмотреть алгоритмы проведения генеральных, текущих, заключительных обработок помещений в женском отделении №2 (ПИТ процедурный кабинет). - Обеспечить качественное приготовление растворов дезсредств с оценкой качества в рамках надзорного лабораторного контроля, чистоту воздуха закрытых помещений на микробную обсеменённость и соблюдение параметров освещенности. -Для достижения эффективного мытья и обеззараживания рук соблюдать медицинскому персоналу следующие условия: коротко подстриженные ногти, отсутствие лака на ногтях, отсутствие на руках ювелирных украшений. -С медперсоналом больницы провести семинар по обеззараживанию рук медицинских работников. -Обеспечить емкостями для дезинфекции ножных ковриков помещения душевых приёмного покоя по адресу: ул. 5-ая Электровозная, 7-а и ул. Рождественского, д.9-б. -При проведении дотестового консультирования форму информированного согласия на проведение освидетельствования на ВИЧ-инфекцию в стационарных отделениях (отделении неотложной наркологической помощи, отделении №5) заполнять в соответствии с требованиями. -Обеспечить направление (в течение 3 дней) пациентов, у которых при обследовании в сыворотке (плазме) крови впервые выявлены anti-HCV, к врачу-инфекционисту.