Причина проверки:

ФЗ № 52 от 30.03.1999 г.; (Пост. Прав. РФ № 806 от 17.08.2016 г. (о применении риск-ориентированного подхода))

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (6 шт.):

• Замечания по лаборатории: - Лаборатория расположена на 1 этаже здания поликлиники в 9-ти этажном жилом здании (СП 1.3.2322-08 п. 2.3.1). - Объемно-планировочные решения не обеспечивают поточность движения ПБА III-IV групп патогенности: отсутствует помещение для приема и регистрации материала на исследование, отсутствует санпропускник. На момент проверки в состав «чистой» зоны лаборатории входят помещения для забора крови и проведения гематологических исследований. «Заразная» зона лаборатории представлена двумя кабинетами: для проведения исследований кала и мочи, кабинет дезинфекции биоматериала (СП 1.3.2322-08 пп. 2.3.5, 2.3.6, 2.3.7, 2.3.8). - По паспорту лаборатории: требуют корректировки пояснительная записка, графическая схемы лаборатории без указания схем движения ПБА и персонала, размещения оборудования (СП 1.2.1318-03, п.4.6) замечание устранено в ходе проверки. - Приказом руководителя допущены к работе с ПБА 4 человека, в том числе санитарка, не работающая с ПБА (СП 1.3.2322-08, пп. 2.2.1, 2.2.2) приказ откорректирован в ходе проверки. - Не проводятся вводные и периодические инструктажи по биологической безопасности с инженерно-техническим персоналом (СП 1.3.2518-09, п.6).
• ул. Молдавская,11: Наружная поверхность кушетки не гладкая и имеет дефекты ул. Братьев Кашириных, 130 «Б» Санузел для пациентов не оборудован вытяжной вентиляцией с механическим побуждением без устройства организованного притока. ул. Чичерина, 32 Санузлы не обеспечены туалетной бумагой и средствами для мытья рук. ул. Молдавская,11 в кабинете №49 (прививочный) на момент проверки на одноразовом контейнере для острого инструментария для Отходов класса «Б» отсутствовали сведения: фамилия ответственного за сбор лица, что является нарушением главы IV, п. 4.14 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
• -Нарушение выполнения программы производственного контроля, отсутствие радиационного выхода в 2017 году на рентгеновском аппарате РДК Simens Multix Pro, не проведены замеры уровней шума в рентгеновском кабинете по ул. Молдавская, 11. -Представление в за 2018 год недостоверной информации в радиационно-гигиеническом паспорте организации, в статистической отчетной форме 1-ДОЗ (в графе о виде источников ионизирующего излучения), статистической отчетной форме 3-ДОЗ (не заполнен раздел 1). - Содержание рентгеновских кабинетов в неудовлетворительном санитарно-техническом состоянии, наличие устаревшей мебели. -Несоответствие кратности воздухообмена системы приточно-вытяжной вентиляции, отсутствие коробов на воздуховодах системы вентиляции. -Хранение в рентгеновском кабинете мягких игрушек. -Отсутствие действующего свидетельства о поверке средства измерения индивидуальных доз облучения пациентов (ДРК). -Отсутствие в картах ИДК персонала группы А суммарной дозы облучения на момент заполнения карты и информации о полученной дозе облучения за 1 квартал персоналом группы А В период проведения проверки представлены протоколы радиационного контроля № 2215/19 от 22.05.2019 (Молдавская, 11), № 2002/19 от 08.05.2019 (Чичерина, 36а) за первый квартал 2019. 9. Отсутствие контроля за полнотой проведения медицинских осмотров персонала группы А. В период проверки представлены исследования функции внешнего дыхания, осмотр хирургом у персонала гр.А. -Не проведен внеплановый инструктаж по методическим указаниям МУ 2.6.1.3015-12 «Организация и проведение индивидуального дозиметрического контроля. Персонал медицинских организаций». -Отсутствие обучения по радиационной безопасности у 3 чел.
• г. Челябинск, ул. Молдавская,11: кабинете№ 20 на момент проверки осуществлялось хранение коробок на полу, Во втором кабинете ординаторской состоящей из обнаружено размещение строительных материалов и старой мебели на полу навалом, коридоре цокольного этажа осуществляется хранение мебели, коробок и оборудования. г. Челябинск, ул. Братьев Кашириных, 130 «Б»: обнаружено наличие коробок на полу, помещении склада лекарственных средств на момент проверки осуществлялось хранение коробок на полу. Нарушение по обеспечению требований к внутренней отделке помещений: обнаружено отслаивание краски, побелки с поверхности потолков, стен, наличие следов протечек на потолке и стенах, дефекты в линолеумном покрытии полов (п.п. 4.2; 4.3; 11.14 СанПиН 2.1.3.2630-10):г. Челябинск, ул. Молдавская,11: в кабинетах №44, 46, 52, 53, 33, 31, 32, 24, 21, 1, 19, 5, 13 ординаторской, гардеробе для пациентов. по Братьев Кашириных, 130 «Б»: кабинетах №113, 114, 118, 119, 204, 224, 323, 304. По ул. Чичерина, 32: кабинеты №18, 14, 13, 16. Для общего освещения помещений допускается использование светильников без сплошных (закрытых) рассеивателей: ул. Молдавская,11 кабинете №53; ул. Братьев Кашириных, 130 «Б» кабинеты №108, №105, 116, 102. ул. Молдавская,11 в кабинете№ 24 ( подростковый приём) отсутствует умывальник с подводкой горячей и холодной воды, оборудованный смесителем. ул. Молдавская,11 В кабинете№ 24 ( подростковый приём) отсутствует умывальник с подводкой горячей и холодной воды, оборудованный смесителем ( п.5.5. СанПиН 2.13.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»). В кабинете №17 умывальник с подводкой горячей и холодной воды, оборудованный смесителем на момент проверки не работает. ул. Братьев Кашириных, 130 «Б» в помывочной кабинета№106 (забор крови) не оборудован умывальником с установкой смесителя с локтевым управлением.
• ул. Братьев Кашириных, 130Б: одноразовый контейнер для сбора острого инструментария в кабинете Р.Манту не указаны дата и время начала сбора инструментария и заполнен более чем на 3/4 - в гардеробе для сотрудников в шкафу с верхней одеждой сотрудников висела рабочая медицинская одежда. ул. Молдавская, 11: в процедурном кабинете №19 на простерилизованных упаковках не указываются сроки годности. - в кабинете УЗИ- диагностики мебель (стулья) имеет покрытие, не устойчивое к воздействию моющих и дезинфицирующих средств при проведении текущей и генеральной уборки, препятствующее обработке моющими и дезинфицирующим средством и влажной уборке, в кабинете хирурга (№1), процедурном кабинете №19 и стоматологическом кабинете отсутствует маркировка моечных раковин. - В домашних очагах больных лямблиозом не организовано обследование лиц, контактных с больным. - не выдерживается установленная форма заполнения журнала учёта инфекционных заболеваний (ф.60/у).
• - Плановое ежегодное обследование детей в образовательных учреждениях на протозоозы не проводится или проводится не в полном объеме. -Образовательные учреждения посещают дети, туберкулинодиагностика которым не проводилась более 1 года, и у которых отсутствует заключение врача-фтизиатра об отсутствии заболевания. -В единичных случаях допущены пропуски в планировании на профилактические прививки, -В кабинете для проведения туберкулиновых и диагностических проб ИЛП расположены на одой полке без свободного доступа воздуха и прислонены к задней стенке холодильника. -На аллергокабинет не разработан план экстренных мероприятий по соблюдению «холодовой цепи» в случае отключения электроэнергии, в структурных поликлинических отделениях не проведен расчет потребности холодильного оборудования и термоконтейнеров для обеспечения сохранности ИЛП. -Холодильник для хранения аллергенов не оснащен термоиндикаторами. -Учет поступления и расхода ИЛП (аллергенов) проводится в произвольной форме, по учетным записям в журнале поступления и расхода ИЛП невозможно определить длительность хранения аллергенов. -Для хранения аллергенов выделен один бытовой холодильник с истекшим сроком эксплуатации, технический паспорт отсутствует. -Не проводится измерение температуры тела до вакцинации на участках №41, №39, №28, №49, №52 и №26. -Не проводится активное наблюдение за больными ангиной в течение 3 дней от первичного обращения (в одном случае) с обязательным проведением бактериологического обследования больного на дифтерию в течение первых 24 часов (в двух случаях из 24 просмотренных карт).

Нарушенный правовой акт:

• СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» п. 2.3.1. СП 1.3.2518-09 «Дополнения и изменения №1 к санитарно-эпидемиологическим правилам «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» п.6. п. 2.4 СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» (СП 1.1.2193-07 изменения и дополнения № 1 к СП 1.1.1058-01
• СанПиН 2.13.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». нарушением главы IV, п. 4.14 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
• - ст. 18 Федерального закона от 9 января 1996 №3-ФЗ «О радиационной безопасности населения»; - ст. 24, ч. 3 ст. 27, 29, 32, 34 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; - п. 2.4.7. п.3.4.11 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)» (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 26.04.2010 №40); - п. 2.8, п. 2.9, п.2.12, п. 3.16, 3.18, п.3.28, 3.29, п.3.7, п.4.1, 4.2, 4.3, п.6.2, п.6.3, п.6.6, 7.6, 8.5, 8.9, п. 10.21 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований» (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 14.02.2003); - п. 4.6 СанПиН 2.6.1.2891-11 «Требования радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения» (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 07.07.2011 №91); - п. 4.2, 4.3, п.6.5, 6.10 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 №58); - 4.4.3. МУ 2.6.1.2944-11 «Контроль эффективных доз облучения пациентов при проведении медицинских рентгенологических исследований».
• СанПиН 2.13.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• СанПиН «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» п.4.13, 4.14,6.1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней».
• СанПиН 3.2.3215-14 «Профилактика паразитарных болезней на территории Российской Федерации» п.11.2.2. и п.11.2.3. СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза» п.5.1., п.5.7. СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней» п.5.1., СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» п.18.7. СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП)» п.3.1., п.6.19. и п.6.20. СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации» п.3.39. СП 3.1.2.3109-13 «Профилактика дифтерии» п.3.5.
• Ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора) и муниципального контроля”.

Выданные предписания:

• -Решить вопрос о размещении клинико-диагностической лаборатории вне жилого здания, на территориях других структурных подразделений в соответствии с требованиями СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» п. 2.3.1. -Обеспечить объемно-планировочные решения в лаборатории с учетом поточности движения ПБА III-IV групп патогенности и зонирование помещений, предусмотреть набор рабочих помещений «заразной» и «чистой» зоны в соответствии с требованиями СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» пп. 2.3.5, 2.3.6, 2.3.7, 2.3.8. -Обеспечить проведение вводных и периодических инструктажей по биологической безопасности с инженерно-техническим персоналом в соответствии с требованиями СП 1.3.2518-09 «Дополнения и изменения №1 к санитарно-эпидемиологическим правилам «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» п.6. -Устранить причины, обусловившие неудовлетворительные результаты лабораторного контроля при плановых контрольно-надзорных мероприятиях (по воздуху закрытых помещений и дезинфекционному режиму) и провести исследования в рамках производственного лабораторного контроля с представлением результатов в Управленияе Роспотребнадзора по Челябинской области (п. 2.4 СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» (СП 1.1.2193-07 изменения и дополнения № 1 к СП 1.1.1058-01)
• -Оборудовать помещения санузла для пациентов в поликлинике по адресу: Братьев Кашириных,130 "Б" приточно - вытяжной вентиляцией с механическим побуждением без устройства организованного притока в соответствии с требованиями п. 6.29. СанПиН 2.13.2630-10. -Обеспечить кабинеты 25, 5 и коридор поликлиники, по адресу: ул. Молдавская,11; кабинет 114 медицинской мебелью в соответствии с требованиями п.8.8.СанПиН 2.1.3.2630-10. -Обеспечить санузлы поликлиники по ул. Братьев Кашириных, 130 "Б" и дневного стационара по ул. Чичерина, 32 туалетной бумагой в соответствии с требованиями п. 5.9 СанПиН 2.13.2630-10. -Обеспечить маркировку на одноразовых непрокалываемых влагостойких контейнерах для отходов класса «Б» в соответствии с требованиями п. 4.14. СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами".
• -Обеспечить выполнение программы производственного контроля: проведение замеров радиационного выхода на рентгеновском аппарате РДК Simens Multix Pro и проведение замеров уровня шума в рентгеновском кабинете по ул. Молдавской, 11. -Обеспечить представление информации о дозах облучения пациентов в государственной статистической отчетной форме № 3-ДОЗ «Сведения о дозах облучения пациентов при проведении медицинских рентгенорадиологических исследований», (методические рекомендаций «Заполнение форм федерального государственного статистического наблюдения № 3-ДОЗ (утв. Роспотребнадзором 16.02.2007 №0100/1659-07-26»). - Обеспечить установку рентгенозащитных дверей организацией, имеющей специальные разрешения (лицензии), выданные уполномоченными органами. -Обеспечить проведение ремонта в рентгеновских кабинетах, отремонтировать систему вентиляции, обеспечить замену устаревшей мебели (ст. 24 №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения». - Обеспечить кратность воздухообмена системы приточно-вытяжной вентиляции в соответствии с требованиям санитарных правил. -Запретить хранение в рентгеновском кабинете мягких игрушек, не подвергающихся мытью в мыльно-содовом растворе и дезинфекции . -Обеспечить поверку средства измерения индивидуальных доз облучения пациентов. -Обеспечить прохождение периодического медицинского осмотра, согласно приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ. - Обеспечить проведение внепланового инструктажа по методическим указаниям 2.6.1.3015-12 «Организация и проведение индивидуального дозиметрического контроля, Персонал медицинских организаций» . -Обеспечить обучение по радиационной безопасности персонала группы А.
• -Обеспечить своевременную уборку и дезинфекцию в соответствии с требованиями п. 11.1 СанПиН 2.13.2630-10 в коридоре цокольного этажа и в кабинетах № 20, №25, расположенных в поликлинике по адресу: г. Челябинск, ул. Молдавская, 11; в кабинете №14 и на складе, поликлиники, расположенной по адресу: г. Челябинск, ул. Братьев Кашириных, 130 «Б». -Провести текущий ремонт помещений: в кабинетах №№ 44, 46, 52, 33, 31, 24, 21, 25, 1, 19, 17, 5, 13, поликлиники, по адресу: г. Челябинск, ул. Молдавская, 11. -в кабинетах №№114, 118, 119, 204, 224, 323, 304 поликлиники по адресу: ул. Братьев Кашириных, 130 «Б». -в кабинетах №№18, 16, 14, 13 дневного стационара поликлиники, расположенной по адресу ул. Чичерина 32. -Обеспечить поверхности стен отделкой устойчивой для проведения влажной уборки с дезинфицирующими средствами в кабинете №32 поликлиники, расположенной по адресу: г. Челябинск, ул. Молдавская 11. -Обеспечить в кабинете № 53, поликлиники по адресу: ул. Молдавская,11 и в кабинетах 108, 105, 116, 118, 102 в поликлинике по адресу: ул. Боатьев Кашириных,130 "Б" установку потолочных светильников со сплошными (закрытыми) рассеивателями. -Оборудовать умывальник в кабинете № 24 в поликлинике по адресу: ул. Молдавская,11 смесителем. -Обеспечить рабочее состояние умывальников в кабинете 17 поликлиники по адресу Молдавская,11; в кабинете 14 дневного стационара по адресу: ул. Чичерина,32. -Оборудовать кабинет 106 (забор крови) умывальником с установкой смесителя с логтевым управлением.
• -Обеспечить в кабинете р. Манту (ул. Братьев Кашириных, 130Б) учет заполнения одноразовых контейнеров для острого инструментария при их использовании с указанием даты и времени начала сбора инструментария в соответствии с требованиями СанПиН «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» п.6.1. -Обеспечить раздельное хранение верхней и рабочей одежды в гардеробе для сотрудников (ул.Братьев Кашириных, 130Б;) в соответствии с требованиями гл.1, п.п.3.3 СанПиН 2.13.2630-10. -Обеспечить использование моечных раковин в кабинете хирурга (№1), процедурном кабинете №19 и стоматологическом кабинете в соответствии с требованиями СанПин 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», раздел 1 п.5.8, раздел 5 п.4.4. - Обеспечить кабинет УЗИ-диагностики мебелью (стулья), устойчивой к воздействию моющих и дезинфицирующих средств при проведении текущей и генеральной уборки в соответствии с СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», раздел 1, п.8.8. -Указывать на простерилизованных в упакованном виде инструментах, сроки годности стерилизации в соответствии, п. п. 2.25 главы 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность. 4.1. Обеспечить проведение противоэпидемических мероприятий в домашних очагах больных лямблиозом в соответствии с требованиями п.4.6. МУ 3.2.1882-04 «Профилактика лямблиоза». -Обеспечить ведение журнала учёта инфекционных заболеваний (ф.60/у), в соответствии с утвержденной формой на основании п.12.3. СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней».
• -Активно наблюдать за больными ангинами ежедневно в первых 3 дней со дня постановки диагноза с обязательным бактериологическим обследованием на дифтерию в течение первых 24 часов от первичного обращения. -.Активно наблюдать в поствакцинальном периоде за детьми, в. т.ч. привитыми против полиомиелита вакциной «Бивак полио» на 4 и 30 сутки. -Разработать план экстренных мероприятий в чрезвычайных ситуациях в аллергокабинете в том числе по обеспечению «холодовой цепи» для всех структурных подразделений, работающих с ИЛП, провести расчет потребности холодильного оборудования и термоконтейнеров для обеспечения сохранности ИЛП. -Приобрести для хранения аллергенов холодильник, соответствующий требованиям. -Холодильник для хранения аллергенов оснастить термоиндикаторами . -Качественно планировать и составлять заявки на ИЛП (иммунобиологические лекарственные препараты), с учетом выполненных прививок и планируемых прививок на месяц. -Проводить уничтожение ИЛП строго в соответствии с п.4.12. СП 3.3.2342-08. -Проводить плановое ежегодное обследование обслуживаемого населения на контагиозные гельминтозы и протозоозы в полном объеме. -Направлять к фтизиатру всех детей, туберкулинодиагностика которым не проводилась более 1 года, и посещающих образовательные учреждения по району обслуживания с информированием руководителей данных учреждений. -Проводить полный (персонифицированный) учет населения, подлежащего профилактическим прививкам в рамках Национального календаря в разрезе организованного и неорганизованного населения по территории обслуживани.