Причина проверки:

ФЗ № 52 от 30.03.1999 г.; (Пост. Прав. РФ № 806 от 17.08.2016 г. (о применении риск-ориентированного подхода))

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• - организован не в полном объеме производственный лабораторный контроль, не представлены протоколы лабораторных испытаний за параметрами микроклимата, растворами дезинфицирующих средств, не проводился контроль работы парового стерилизатора в 2018г., не представлены протоколы лабораторных исследований за 2017г.; - кабинеты врачей косметологов, дерматовенеролога, терапевта, невролога, гастроэнтеролога, физиотерапевтический кабинет, ультразвуковой диагностики, кабинет массажа не оборудованы дозаторами с кожными растворами антисептиков для обработки рук; - обеззараживание рабочих частей косметологических аппаратов (насадок, ручек), которые нарушают целостность кожных покровов, проводится с нарушением руководства по эксплуатации аппаратов и требований санитарных правил; - не проводится контроль за качеством предстерилизационной очистки изделий - игл, хирургических пинцетов, подвергающихся в дальнейшем стерилизации в паровом стерилизаторе путем постановки азопирамовой пробы; - не организовано ежегодное обследование медицинских работников, имеющих контакт с кровью и её компонентами при выполнении лечебно-диагностических парентеральных и других манипуляций, на наличие HBsAg и анти-HCV, результаты исследования крови за год не представлены. В ходе проверки замечание устранено. - не организован учет и регистрация инфекционных заболеваний или подозрения на это заболевание в медицинском центре, журнал учета инфекционных заболеваний установленной формы не представлен; - не ведется технологический журнал учета отходов класса Б и В по видам образующихся отходов в кабинетах. В ходе проверки замечание устранено, журнал заведен; - в помещение для хранения отходов класса Б не исключён доступ посторонних лиц, холодильник для хранения отходов класса Б установлен в сан. комнате, которая не закрывается под ключ. В ходе проверки замечание устранено; - к работе допущены мед. работники не привитые в рамках национального календаря профилактических прививок.

Нарушенный правовой акт:

• СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» (с изменениями и дополнениями № 1: к СП 1.1.2193-07); СП 3.1.1.2341-08 «Профилактика вирусного гепатита В», СП 3.1.958-99 «Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами», приложение к СП 3.1.3112-13 «Профилактика вирусного гепатита С». СП 3.1./3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»; СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
• Ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора) и муниципального контроля”.

Выданные предписания:

• 1. Обеспечить проведение лабораторного производственного контроля, в том числе за параметрами микроклимата, работой парового стерилизатора, концентрацией дезинфицирующих растворов в соответствии с требованиями. 2. Усилить контроль за обеззараживанием рабочих частей косметологических аппаратов (насадок, ручек), которые нарушают целостность кожных покровов в соответствии с требованиями руководства по эксплуатации аппаратов и требований СанПиН 2.1.3.2630-10. 3. Обеспечить контроль за качеством предстерилизационной очистки медицинских изделий (игл, хирургических пинцетов, подвергающихся в дальнейшем стерилизации в паровом стерилизаторе) путем постановки азопирамовой пробы. 4. Обеспечить учет и регистрацию инфекционных заболеваний или подозрения на это заболевание в журнале учета инфекционных заболеваний установленной формы. 5. Исключить доступ посторонних лиц в помещение для хранения отходов класса Б. 6. Обеспечить вакцинацию медицинских работников в рамках национального календаря профилактических прививок в соответсьтвии с требованиями п. 15.1. гл.I, п.1.12 гл.III СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».