Причина проверки:

ФЗ № 52 от 30.03.1999 г.; ФЗ № 99 от 04.05.2011 г.; (Пост. Прав. РФ № 806 от 17.08.2016 г. (о применении риск-ориентированного подхода))

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (2 шт.):

• 9. не организован порядок действий по ликвидации последствий аварийных ситуаций с ПБА, не проводится лабораторный контроль 10.не представлены документы о вакцинации сотрудников против лептоспироза, бруцеллеза и кори у сотрудников до 55 лет (двукратно) 11.оборудование, обеспечивающее санитарно-эпидемиологический режим в подразделениях, осуществляющих работу с ПБА II-IV групп патогенности, имеет срок эксплуатации более 10 лет 12.Программа производственного контроля, утвержденная 02.03.2018 г., представлена в целом по организации. Согласно Программе не запланирован контроль бактерицидных ламп в подразделениях вивария. В Программе не предусмотрены объемы и кратность исследова-ний дезсредств, контроль сроков годности и рабочих свойств питательных сред, контроль соблюдения санитарно-эпидемиологического режима и качества проведения генеральных уборок в отделах, осуществляющих деятельность с ПБА, не указаны помещения, где пред-полагается ежегодная замена фильтров тонкой очистки (фактически меняются фильтры в помещениях, где отсутствуют боксы биологической безопасности). Не выполняются уста-новленные Программой сроки проведения контроля боксов биологической безопасности (фактически 1 раз в год вместо 2 раз, установленных программой). Не предусмотрены ин-структажи по биологической безопасности, обязательные для специалистов 13.работа Комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности не эффективна, Комиссия не выполняет возложенные санитарными правилами 1.3.3118-13 мероприятия, акты не полные
• 1.территория ФГБУ «Челябинская МВЛ» огорожена, но без учета требований п. 2.1.14; 2.вход в отдел ОБиПС один для доставки материала на исследование и сотрудников лабо-ратории, поступающий материал на исследование доставляется в «заразную» зону через «чистую» зону, в отделе ОВиМИД материал с 1 этажа на 2 и 3, в связи с чем зонирование помещений отдела и всего здания ФГБУ «Челябинская межобластная ветеринарная лабора-тория» отсутствует 3.набор помещений в отделах не отвечает требованиям СП 1.3.3118-13, так в блоке для за-раженных животных вивария отсутствует отдельная комната для снятия и обеззараживания защитной одежды, имеется одно помещение для снятия и надевания защитной одежды 4.из-за недостатка помещений допускается совмещение технологических процедур, которые отнесены к «чистым» и «заразным» процедурам, в одном помещении 5.на границе «заразной» и чистой» зоны ОБиПС и ОВиМИД расположены санпропускники, совмещенные с помещением для приготовление дезрастворов 6.в отдельно расположенном помещении для паразитологических исследований (3 этаж, ОВиМИД) зонирование отдела на «чистую» и «заразную» зоны отсутствует, все работы проводятся в одном кабинете в боксе биологической безопасности II класса защиты 7.санитарно-техническое состояние ОБиПС и ОВиМИД не отвечает санитарным требова-ниям к помещениям с особым режимом - потолок в коридоре «заразной» зоны подвесной типа «Армстронг» 8.Правила внутреннего распорядка отделов лаборатории разработаны без учета требований СП 1.3.3118-13, не обеспечивают условия безопасной работы во всех отделах. В отделе па-томорфологии и отделе приема проб и выдачи результатов исследований правила внутреннего распорядка не представлены

Нарушенный правовой акт:

• Федерального закона от 30.03.1999 №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благопо-лучии населения», Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных, утв. постановлением Пра-вительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. N 317, СП 1.3.3118-03 «Безопас-ность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)», СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбу-дителями паразитарных болезней", СП 1.3.2518-09 "Безопасность работы с микроорганиз-мами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней" Дополнения и изменения N 1 к СП 1.3.2322-08, СП 1.2.1318-03 «Порядок выдачи санитар-но-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I-IV групп патогенности (опасности), генно-инженерно-модифицированными микроорганизмами, ядами биологического происхожде-ния и гельминтами», СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного кон-троля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий»
• Ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора) и муниципального контроля”.

Выданные предписания:

• 6. Откорректировать правила внутреннего распорядка во всех отделах лаборатории с учетом требований безопасной работы. 7. Разработать, откорректировать Стандартные операционные процедуры (взамен имеющихся Алгоритмов) 8. Откорректировать приказ о допуске к работе с ПБА 9. Обеспечить своевременную актуализацию приказа о допуске специалистов к работе с ПБА с учетом их образования, профессиональной подготовки и результатов предварительного медицинского осмотра 10. Обеспечить соблюдение лицензионных требований в части стажа работы с ПБА руководителей структурных подразделений, осуществляющих работы с ПБА 11. Обеспечить вакцинацию сотрудников лаборатории по эпидпоказаниям 12. Привести в соответствие с требованиями СП 1.1.1058-01 Программу производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в ветеринарной лаборатории 13. Обеспечить организацию порядка действий по ликвидации последствий аварийной ситуации с ПБА 14. Обеспечить центрифугирование материала в паразитологическом кабинете в боксе биологической безопасности или защитных боксирующих устройствах 15. Откорректировать графические схемы всех отделов лаборатории в части экспликации помещений
• 1. Выполнить требование п. 2.1.14. СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)» в части ограждения территории ФГБУ «Челябинская МВЛ 2. Обеспечить соответствие объемно-планировочных решений во всех отделах лаборатории, виварии, и лабораторного здания в целом, предусмотрев набор рабочих и вспомогательных помещений, не допускать совмещение «заразных» и «чистых» технологических операций, обеспечить зонирование помещений на «заразную» и «чистую» зоны, наличие двух входов в ОБиПС 3. Обеспечить внутреннюю отделку помещений коридоров «заразных» зон ОБиПС и ОВиМИД 4. Установить на окнах первого этажа здания металлические решетки 5. Разработать План по замене оборудование с высокой степенью износа