Проверка Государственное бюджетное учреждения здравоохранения «Городская детская поликлиника №1 г. Копейск»
№741902476942
🔢 ИНН:
7411002487
🆔 ОГРН:
1027400777029
📍 Адрес:
456625, Челябинская область, г. Копейск, ул. Гольца, д. 12, помещение № 1. Нежилое помещение поликлиника; 456653, Челябинская область, г. Копейск, ул. Бажова, д. 23, помещение № 6. Этаж: 1; 456652, Челябинская область, г. Копейск, ул. Тореза, д. 13, пом. 1. Нежилое помещение. Этаж: 1; 456655, Челябинская область, г. Копейск, р.п. Горняк, ул. Черняховского, д. 5. Нежилое здание - детской поликлиники; 456625, Челябинская область, г. Копейск, ул. Гольца, д. 14, помещение № 1. Этаж: 1; 456609, Челябинская область, г. Копейск, ул. Дундича, д. 52, помещение №№ 2, 3, 4. Этаж: 1; 456656, Челябинская область, г. Копейск, ул. Электровозная, д. 24, помещение № 6. Этаж: 1.
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.02.2019
🎯
Основание проведения
Установить, что: настоящая проверка проводится с целью: - лицензионного контроля медицинской деятельности и государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Го... Еще...Установить, что: настоящая проверка проводится с целью: - лицензионного контроля медицинской деятельности и государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Городская детская поликлиника №1 г. Копейск», в связи с поступлением информации СМИ о летальном случае при оказании медицинской помощи несовершеннолетней Пискуновой К.Е., 18.09.2009 г.р., в г. Копейске Челябинской области. Задачами настоящей проверки является: - контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья; - проверка сведений о лицензиате и контроль соблюдения им лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; - в соответствии с мотивированным представлением о необходимости проведения внеплановой выездной проверки № 4 от 28.01.2019г Предметом настоящей проверки является: - проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан; - проверка соблюдения обязательных требований.
⚠️
Выявленные нарушения (7 шт.)
Выявлены нарушения пп. «е» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного п... Еще...Выявлены нарушения пп. «е» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291, выразившиеся в эксплуатации медицинского оборудования без технического обслуживания.
Выявлены нарушения пп. «б» п.4, пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), у... Еще...Выявлены нарушения пп. «б» п.4, пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, выразившиеся в нарушении требований Приложения №6 к Положению об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 марта 2018 г. №92н.
Выявлены нарушения обязанности медицинской организации обеспечивать учет и хранение медицинской документации, установленной пп. 12) п.1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Выявлены нарушения ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п.4 Приложения № 2 Правил по ведению и хранению специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава Р... Еще...Выявлены нарушения ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п.4 Приложения № 2 Правил по ведению и хранению специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н; нарушении п.п. «в(1)» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».
Согласно п. 3.2 Акта проверки. При оказании медицинской помощи П.К.Е. в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Городская детская поликлиника №1 г. Копейск», были нарушены права на оказание доступной и качественной медицинской помощи (п.2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323... Еще...Согласно п. 3.2 Акта проверки. При оказании медицинской помощи П.К.Е. в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Городская детская поликлиника №1 г. Копейск», были нарушены права на оказание доступной и качественной медицинской помощи (п.2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Согласно п. 3.4 Акта проверки. Выявлены нарушении прав граждан на оказание доступной и качественной медицинской помощи (п.2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в период подъёма заболеваемостью ОРВИ и гриппом.
а именно: осуществление Государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Городская детская поликлиника №1 г. Копейск» безлицензионной медицинской деятельности по виду работ (услуг) - при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по ультразвуковой ... Еще...а именно: осуществление Государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Городская детская поликлиника №1 г. Копейск» безлицензионной медицинской деятельности по виду работ (услуг) - при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по ультразвуковой диагностике (проведение ультразвуковых исследований детям) по адресу 456655, Челябинская область, г. Копейск, р.п. Горняк, ул. Черняховского, д. 5. Нежилое здание - детской поликлиники, при этом лицензия № ЛО-74-01-004416 от 25.01.2018 не включает в себя выполнение работ (услуг) по ультразвуковой диагностике по указанному адресу.
Выявлено нарушение пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного п... Еще...Выявлено нарушение пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, выразившееся в несоблюдении медицинской организацией порядка внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждения здравоохранения «Городская детская поликлиника №1 г. Копейск» (ИНН: 7411002487) , адрес: 456625, Челябинская область, г. Копейск, ул. Гольца, д. 12, помещение № 1. Нежилое помещение поликлиника; 456653, Челябинская область, г. Копейск, ул. Бажова, д. 23, помещение № 6. Этаж: 1; 456652, Челябинская область, г. Копейск, ул. Тореза, д. 13, пом. 1. Нежилое помещение. Этаж: 1; 456655, Челябинская область, г. Копейск, р.п. Горняк, ул. Черняховского, д. 5. Нежилое здание - детской поликлиники; 456625, Челябинская область, г. Копейск, ул. Гольца, д. 14, помещение № 1. Этаж: 1; 456609, Челябинская область, г. Копейск, ул. Дундича, д. 52, помещение №№ 2, 3, 4. Этаж: 1; 456656, Челябинская область, г. Копейск, ул. Электровозная, д. 24, помещение № 6. Этаж: 1.
Выявленные нарушения (7 шт.):
Выявлены нарушения пп. «е» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291, выразившиеся в эксплуатации медицинского оборудования без технического обслуживания.
Выявлены нарушения пп. «б» п.4, пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, выразившиеся в нарушении требований Приложения №6 к Положению об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 марта 2018 г. №92н.
Выявлены нарушения обязанности медицинской организации обеспечивать учет и хранение медицинской документации, установленной пп. 12) п.1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Выявлены нарушения ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п.4 Приложения № 2 Правил по ведению и хранению специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н; нарушении п.п. «в(1)» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».
Согласно п. 3.2 Акта проверки. При оказании медицинской помощи П.К.Е. в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Городская детская поликлиника №1 г. Копейск», были нарушены права на оказание доступной и качественной медицинской помощи (п.2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Согласно п. 3.4 Акта проверки. Выявлены нарушении прав граждан на оказание доступной и качественной медицинской помощи (п.2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в период подъёма заболеваемостью ОРВИ и гриппом.
а именно: осуществление Государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Городская детская поликлиника №1 г. Копейск» безлицензионной медицинской деятельности по виду работ (услуг) - при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по ультразвуковой диагностике (проведение ультразвуковых исследований детям) по адресу 456655, Челябинская область, г. Копейск, р.п. Горняк, ул. Черняховского, д. 5. Нежилое здание - детской поликлиники, при этом лицензия № ЛО-74-01-004416 от 25.01.2018 не включает в себя выполнение работ (услуг) по ультразвуковой диагностике по указанному адресу.
Выявлено нарушение пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, выразившееся в несоблюдении медицинской организацией порядка внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Нарушенный правовой акт:
пп. «е» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291
Выявлены нарушения пп. «б» п.4, пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, выразившиеся в нарушении требований Приложения №6 к Положению об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 марта 2018 г. №92н.
пп. 12) п.1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п.4 Приложения № 2 Правил по ведению и хранению специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н; нарушении п.п. «в(1)» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».
.2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Согласно п. 3.4 Акта проверки. Выявлены нарушении прав граждан на оказание доступной и качественной медицинской помощи (п.2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»,
п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности, Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")",
пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291
Выданные предписания:
Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие организационные мероприятий по проведению надлежащего технического обслуживанию эксплуатируемого медицинского оборудования.
Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению нарушений требования Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 марта 2018 г. №92н
Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению нарушений обязанности медицинской организации обеспечивать учет и хранение медицинской документации, установленной пп. 12) п.1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению нарушений ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п.4 Приложения № 2 Правил по ведению и хранению специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н.
Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению нарушений п.2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части прав на доступную и качественную медицинскую помощь, т.ч. в период подъёма заболеваемостью ОРВИ и гриппом.
Прекратить осуществление безлицензионной медицинской деятельности по виду работ (услуг) - при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по ультразвуковой диагностике (проведение ультразвуковых исследований детям) по адресу 456655, Челябинская область, г. Копейск, р.п. Горняк, ул. Черняховского, д. 5. Нежилое здание - детской поликлиники до получения лицензии на соответствующий вид работ (услуг).
Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению нарушений установленного порядка внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
456625, Россия, Челябинская область, г. Копейск, ул. Гольца, д. 12.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
456625, Челябинская область, г. Копейск, ул. Гольца, д. 12, помещение № 1. Нежилое помещение поликлиника; 456653, Челябинская область, г. Копейск, ул. Бажова, д. 23, помещение № 6. Этаж: 1; 456652, Челябинская область, г. Копейск, ул. Тореза, д. 13, пом. 1. Нежилое помещение. Этаж: 1; 456655, Челябинская область, г. Копейск, р.п. Горняк, ул. Черняховского, д. 5. Нежилое здание - детской поликлиники; 456625, Челябинская область, г. Копейск, ул. Гольца, д. 14, помещение № 1. Этаж: 1; 456609, Челябинская область, г. Копейск, ул. Дундича, д. 52, помещение №№ 2, 3, 4. Этаж: 1; 456656, Челябинская область, г. Копейск, ул. Электровозная, д. 24, помещение № 6. Этаж: 1.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2019-02-28T15:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ
454091, г. Челябинск, пл. МОПРа, д. 8 а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2019-02-01T10:40:00.0
Длительность КНМ (в днях)
20
Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Пермякова Ю.А.
Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
и.о. главного врача ГБУЗ ГДП № 1 г. Копейск
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
ознакомлен, подпись имеется
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Бабаева А.В.
Должность
главный специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Кучин Н.Е.
Должность
заместитель начальника отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Скорняков А.Б.
Должность
заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Землянская Л.А.
Должность
руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области (председатель комиссии);
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Дугина Е.А.
Должность
главный врач ГАУЗ СО «МКМЦ «Бонум» (приказ об аттестации в качестве эксперта № П66-177/15 от 24.12.2015, срок аттестации до 23.12.2020г.);
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
ФИО
Узунова А.Н.
Должность
зав. кафедрой пропедевтики детских болезней и педиатрии ФГБОУ ВО ЮУГМУ Минздрава России (приказ об аттестации эксперта № П74-54-1/19 от 19.02.2019г., срок аттестации до 18.02.2024г.);
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
ФИО
Бельская Г.Н.
Должность
- зав. кафедрой неврологии ФПДПО ГБОУ ВПО ЮУГМУ Минздрава России, главный внештатный специалист-невролог Министерства здравоохранения Челябинской области (приказ об аттестации эксперта №9433 от 16.12.2015, срок аттестации до 05.11.2020).
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
ФИО
Тютикова Н.А.
Должность
зав. отделом качества медицинской помощи ГАУЗ СО «МКМЦ «Бонум» (приказ об аттестации в качестве эксперта № П66-176/15 от 24.12.2015г., срок аттестации до 23.12.2020г.).
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
Выявлены нарушения пп. «е» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291, выразившиеся в эксплуатации медицинского оборудования без технического обслуживания.
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
Выявлены нарушения пп. «б» п.4, пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, выразившиеся в нарушении требований Приложения №6 к Положению об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 марта 2018 г. №92н.
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
Выявлены нарушения обязанности медицинской организации обеспечивать учет и хранение медицинской документации, установленной пп. 12) п.1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
Выявлены нарушения ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п.4 Приложения № 2 Правил по ведению и хранению специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н; нарушении п.п. «в(1)» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
Согласно п. 3.2 Акта проверки. При оказании медицинской помощи П.К.Е. в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Городская детская поликлиника №1 г. Копейск», были нарушены права на оказание доступной и качественной медицинской помощи (п.2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Согласно п. 3.4 Акта проверки. Выявлены нарушении прав граждан на оказание доступной и качественной медицинской помощи (п.2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в период подъёма заболеваемостью ОРВИ и гриппом.
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
а именно: осуществление Государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Городская детская поликлиника №1 г. Копейск» безлицензионной медицинской деятельности по виду работ (услуг) - при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по ультразвуковой диагностике (проведение ультразвуковых исследований детям) по адресу 456655, Челябинская область, г. Копейск, р.п. Горняк, ул. Черняховского, д. 5. Нежилое здание - детской поликлиники, при этом лицензия № ЛО-74-01-004416 от 25.01.2018 не включает в себя выполнение работ (услуг) по ультразвуковой диагностике по указанному адресу.
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
Выявлено нарушение пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, выразившееся в несоблюдении медицинской организацией порядка внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
№ 13/М/П74-29/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-02-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-03-28
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие организационные мероприятий по проведению надлежащего технического обслуживанию эксплуатируемого медицинского оборудования.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
пп. «е» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
№ 13/М/П74-29/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-02-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-03-28
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению нарушений требования Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 марта 2018 г. №92н
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
Выявлены нарушения пп. «б» п.4, пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, выразившиеся в нарушении требований Приложения №6 к Положению об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 марта 2018 г. №92н.
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
№ 13/М/П74-29/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-02-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-03-28
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению нарушений обязанности медицинской организации обеспечивать учет и хранение медицинской документации, установленной пп. 12) п.1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
пп. 12) п.1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст
ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
№ 13/М/П74-29/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-02-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-03-28
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению нарушений ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п.4 Приложения № 2 Правил по ведению и хранению специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п.4 Приложения № 2 Правил по ведению и хранению специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н; нарушении п.п. «в(1)» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
№ 13/М/П74-29/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-02-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-03-28
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению нарушений п.2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части прав на доступную и качественную медицинскую помощь, т.ч. в период подъёма заболеваемостью ОРВИ и гриппом.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
.2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Согласно п. 3.4 Акта проверки. Выявлены нарушении прав граждан на оказание доступной и качественной медицинской помощи (п.2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»,
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст
ч.1 ст. 19.20 КоАП РФ-осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии).
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
№ 13/М/П74-29/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-02-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-02-28
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Прекратить осуществление безлицензионной медицинской деятельности по виду работ (услуг) - при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по ультразвуковой диагностике (проведение ультразвуковых исследований детям) по адресу 456655, Челябинская область, г. Копейск, р.п. Горняк, ул. Черняховского, д. 5. Нежилое здание - детской поликлиники до получения лицензии на соответствующий вид работ (услуг).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности, Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")",
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
№ 13/М/П74-29/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-02-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-03-28
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению нарушений установленного порядка внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Пермякова Ю.А.
Должность
и.о. главного врача ГБУЗ ГДП № 1 г. Копейск
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст
ознакомлен, подпись имеется
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Государственное бюджетное учреждения здравоохранения «Городская детская поликлиника №1 г. Копейск»
ИНН
7411002487
ОГРН
1027400777029
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Категория риска
Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2019-01-31
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000088100
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1057424514883
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001127
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Дугина Е.А.
Должность
главный врач ГАУЗ СО «МКМЦ «Бонум» (приказ об аттестации в качестве эксперта № П66-177/15 от 24.12.2015, срок аттестации до 23.12.2020г.);
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
ФИО
Бельская Г.Н.
Должность
- зав. кафедрой неврологии ФПДПО ГБОУ ВПО ЮУГМУ Минздрава России, главный внештатный специалист-невролог Министерства здравоохранения Челябинской области (приказ об аттестации эксперта №9433 от 16.12.2015, срок аттестации до 05.11.2020).
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
ФИО
Кучина Н.Е.
Должность
заместителя начальника отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Скорнякова А.Б.
Должность
заместителя руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области,
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Землянскую Л.А
Должность
руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области (председатель комиссии),
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Узунова А.Н.
Должность
зав. кафедрой пропедевтики детских болезней и педиатрии ФГБОУ ВО ЮУГМУ Минздрава России (приказ об аттестации эксперта № П74-54-1/19 от 19.02.2019г., срок аттестации до 18.02.2024г.);
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
ФИО
Бабаеву А.В.
Должность
главного специалиста-эксперта отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Тютикова Н.А.
Должность
зав. отделом качества медицинской помощи ГАУЗ СО «МКМЦ «Бонум» (приказ об аттестации в качестве эксперта № П66-176/15 от 24.12.2015г., срок аттестации до 23.12.2020г.).
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2019-02-01
Дата окончания проведения мероприятия
2019-02-28
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры
ул. Елькина, 11, г. Челябинск, 454091
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры
Заместитель прокурора области
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры
А.А. Потапов
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
Установить, что: настоящая проверка проводится с целью: - лицензионного контроля медицинской деятельности и государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Городская детская поликлиника №1 г. Копейск», в связи с поступлением информации СМИ о летальном случае при оказании медицинской помощи несовершеннолетней Пискуновой К.Е., 18.09.2009 г.р., в г. Копейске Челябинской области. Задачами настоящей проверки является: - контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья; - проверка сведений о лицензиате и контроль соблюдения им лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; - в соответствии с мотивированным представлением о необходимости проведения внеплановой выездной проверки № 4 от 28.01.2019г Предметом настоящей проверки является: - проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан; - проверка соблюдения обязательных требований.
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
- Рассмотреть документы и материалы, характеризующие деятельность по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан; - Оценить соответствие сведений, содержащиеся в документах лицензиата, сведениям, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц и других федеральных информационных ресурсах; - Оценить наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения работ (услуг), отвечающих установленным требованиям; - Оценить наличие медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения работ (услуг), указанных в лицензии, и проверить их государственную регистрацию; - Проверить наличие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, соответствующего образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, стажа работы по специальности;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
- Проверить наличие у работников, осуществляющих медицинскую деятельность и заключивших трудовые договоры, соответствующего образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием); - Проверить структуру и штатное расписание медицинской организации, и их соответствие установленным требованиям; - Проверить соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг; - Проверить соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, в том числе подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
- Проверить документы, подтверждающие организацию системы внутреннего контроля за обращением лекарственных средств (приказы, протоколы, акты и прочее), в том числе документы, подтверждающие назначение ответственных исполнителей, соисполнителей и распределение их обязанностей; - Провести рассмотрение иных документов, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки.
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Мотивированное представление должностного лица органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля по результатам анализа результатов мероприятий по контролю без взаимодействия с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, рассмотрения или предварительной проверки поступивших в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о факте: Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Основание проведения КНМ
(294-ФЗ) Возникновение угрозы причинения вреда охраняемым законом ценностям, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Сведения о необходимости согласования КНМ
Да
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
П74-29/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2019-01-29
Документ о согласовании проведения КНМ
Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
П74-51/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2019-02-14
Документ о согласовании проведения КНМ
Номер приказа о согласовании-Дата приказа о согласовании
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
7/3-30-17-2019
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ