РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Городская больница № 1 г. Копейск» (сокращенное наименование: ГБУЗ «ГБ № 1 г. Копейск»)
№741902481538

🔢 ИНН:
7411006957
🆔 ОГРН:
1037400775631
📍 Адрес:
456601, Челябинская область, г. Копейск, ул. Борьбы, д.34; 456652, Челябинская область, г. Копейск, ул. Тореза, д. 13, нежилое здание стационара; 456610, Челябинская область, г. Копейск, пер. Больничный, д. 4, нежилое здание родильного дома; 456620, Челябинская область, г. Копейск, пос. Советов, д. 6. Нежилое здание - больница; 456601, Челябинская область, г. Копейск, ул. Борьбы, д.34. Нежилое пристроенное здание нового хирургического корпуса.
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.02.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Городская больница № 1 г. Копейск» (сокращенное наименование: ГБУЗ «ГБ № 1 г. Копейск») (ИНН: 7411006957) , адрес: 456601, Челябинская область, г. Копейск, ул. Борьбы, д.34; 456652, Челябинская область, г. Копейск, ул. Тореза, д. 13, нежилое здание стационара; 456610, Челябинская область, г. Копейск, пер. Больничный, д. 4, нежилое здание родильного дома; 456620, Челябинская область, г. Копейск, пос. Советов, д. 6. Нежилое здание - больница; 456601, Челябинская область, г. Копейск, ул. Борьбы, д.34. Нежилое пристроенное здание нового хирургического корпуса.

Причина проверки:

Установить, что: настоящая проверка проводится с целью: - лицензионного контроля медицинской деятельности, государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, государственного контроля за обращением медицинских изделий; государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Городская детская поликлиника №1 г. Копейск», в связи с поступлением информации СМИ о трех летальных случаях при оказании медицинской помощи несовершеннолетним. Задачами настоящей проверки является: - контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья; - проверка сведений о лицензиате и контроль соблюдения им лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; - проверка соблюдения правил в сфере обращения медицинских изделий; - проверка соблюдения требований законодательства по хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств для медицинского применения, их применению и уничтожению - в соответствии с мотивированным представлением о необходимости проведения внеплановой выездной проверки №8 от 30.01.2019г Предметом настоящей проверки является: - проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан; - проверка соблюдения обязательных требований.

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Возникновение угрозы причинения вреда охраняемым законом ценностям, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Выявленные нарушения (5 шт.):
  • При проведении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств выявлены нарушения правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения,
  • При проведении Государственного контроля за обращением медицинских изделий установлено: 4.1. Хранение медицинских изделий с истекшим сроком хранения совместно с доброкачественными медицинскими изделиями без актирования и отдельного размещения (ч.3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»). 4.2. Медицинское оборудование не поверенное в установленном порядке (нарушение требований ст.13 Федерального закона от 26.06.2008 №102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»; Приказа Минздрава России от 15.08.2012 N 89н «Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений»).
  • В отделении реанимации и интенсивной терапии, и Палате (блоке) реанимации и интенсивной терапии отсутствует запас наркотических обезболивающих лекарственных препаратов, внесенных в список II,
  • на момент проведения проверки 01.02.2019г., в отделении реанимации и интенсивной терапии, расположенном по адресу 456652, Челябинская область, г. Копейск, ул. Тореза, д. 13, нежилое здание стационара отсутствуют: - Аппарат искусственной вентиляции легких транспортный (п.2 Приложения №6), - Матрац термостабилизирующий (п. 19 Приложения №6); - Матрац противопролежневый (п. 20 Приложения №6) Отделение анестезиологии и реанимации, осуществляет также функции палаты (блока) реанимации и интенсивной терапии детского инфекционного отделения, расположенного по адресу 456652, Челябинская область, г. Копейск, ул. Тореза, д. 13, нежилое здание стационара, (предусмотрена Приложением №6 к Порядку оказания медицинской помощи детям с инфекционными заболеваниями, утвержденному приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 521н). В нарушение на момент проведения проверки 01.02.2019, в помещении приема детей инфекционного отделения стационара, расположенном на 1 этаже по адресу 456652, Челябинская область, г. Копейск, ул. Тореза, д. 13, нежилое здание стационара, отсутствуют: - Дефибриллятор с функцией синхронизации (п. 94 Приложения №6); - Аппарат искусственной вентиляции легких транспортный (п. 95 Приложения №6), - Кислородная подводка (п.6, п. 86 Приложения №6).
  • При оказании медицинской помощи были нарушены права Т.Г.А. на оказание доступной и качественной медицинской помощи (п.2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и п.3.1.9. «Критерии качества специализированной медицинской помощи взрослым и детям при менингите» раздела «Критерии качества по группам заболеваний (состояний)», утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н. Согласно п. 2.3 Акта Проверки. При оказании медицинской помощи были нарушены права П.К.Е. на оказание доступной и качественной медицинской помощи (п.2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации») и п. 2.2 Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н. Согласно п. 2.4 Акта Проверки. При оказании медицинской помощи были нарушены права Соколова Н.И. на оказание доступной и качественной медицинской помощи (п.2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).
Нарушенный правовой акт:
  • (ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 12 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», п.55 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»). требований Общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.18» (ГФ РФ, XIV издание), утвержденной Приказом Минздрава России от 31.10.2018 № 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, (п.5, п.24 Приказа Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»).
  • (ч.3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»). (нарушение требований ст.13 Федерального закона от 26.06.2008 №102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»; Приказа Минздрава России от 15.08.2012 N 89н «Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений»).
  • п. 4 ч. 5 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291, и Приложением №6 к Порядку оказания медицинской помощи детям с инфекционными заболеваниями, утвержденному приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 521н),
  • пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291, и Приложения 6 к Порядку оказания медицинской помощи детям по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденному приказом Минздрава России от 12.11.2012 №909н:
  • (п.2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).
Выданные предписания:
  • Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению нарушений правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения (ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; требования Общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.18» (ГФ РФ, XIV издание), утвержденной Приказом Минздрава России от 31.10.2018 № 749; Приказ Минздрава России от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»), в том числе акт об уничтожении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, фотоматериалы, подтверждающие оснащения помещения для хранения лекарственных средств приборами для регистрации параметров воздуха, проведение косметического ремонта в помещении хранения, документы, подтверждающие соблюдение порядка использования лекарственных препаратов, фотоматериалы, подтверждающие соблюдение правил хранения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету
  • Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению нарушений в сфере обращения медицинских изделий (ч.3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст.13 Федерального закона от 26.06.2008 №102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»; Приказ Минздрава России от 15.08.2012 N 89н «Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений»), в том числе документы, подтверждающие уничтожение медицинских изделий с истекшим сроком годности, своевременную поверку медицинских изделий.
  • Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению нарушений прав на обезболивающую терапию п. 4 ч. 5 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
  • Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению нарушений Порядка оказания медицинской помощи детям с инфекционными заболеваниями, утвержденному приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 521н, Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденному приказом Минздрава России от 12.11.2012 №909н
  • Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению нарушений прав граждан на оказание доступной и качественной медицинской помощи (п.2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации») и п. 2.2, 3.1.9. Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н
Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 456601, Россия, Челябинская область, Копейск, ул. Борьбы, д. 34.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 456601, Челябинская область, г. Копейск, ул. Борьбы, д.34; 456652, Челябинская область, г. Копейск, ул. Тореза, д. 13, нежилое здание стационара; 456610, Челябинская область, г. Копейск, пер. Больничный, д. 4, нежилое здание родильного дома; 456620, Челябинская область, г. Копейск, пос. Советов, д. 6. Нежилое здание - больница; 456601, Челябинская область, г. Копейск, ул. Борьбы, д.34. Нежилое пристроенное здание нового хирургического корпуса.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 28.02.2019 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 454091, г. Челябинск, пл. МОПРа, д. 8 а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 01.02.2019
Длительность КНМ (в днях) 20
Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Алешкевич А.В.
Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ главный врач ГБУЗ "ГБ № 1 г. Копейск"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи ознакомлен, подпись имеется
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бобрышева Л.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ - начальник отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Землянская Л.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области (председатель комиссии);
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Макухина Е.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заднепрянская И.Г.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кучин Н.Е.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Скорняков А.Б.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тютикова Н.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ зав. отделом качества медицинской помощи ГАУЗ СО «МКМЦ «Бонум» (приказ об аттестации эксперта № П66-176/15 от 24.12.2015г., срок аттестации до 23.12.2020г.).
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бельская Г.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ - зав. кафедрой неврологии ФПДПО ГБОУ ВПО ЮУГМУ Минздрава России, (приказ об аттестации эксперта №9433 от 16.12.2015, срок аттестации до 05.11.2020).
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аракаев О.Р.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ зав отделением детской онкологии ГБУЗ СО "ОДКБ № 1" (приказ об аттестации П66-427/19 от 21.09.2017 г.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дугина Е.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный врач ГАУЗ СО «МКМЦ «Бонум» (приказ об аттестации эксперта № П66-177/15 от 24.12.2015, срок аттестации до 23.12.2020г.);
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Узунова А.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ зав. кафедрой пропедевтики детских болезней и педиатрии ФГБОУ ВО ЮУГМУ Минздрава России (приказ об аттестации эксперта № П74-54-1/19 от 19.02.2019г., срок аттестации до 18.02.2024г.);
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) При проведении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств выявлены нарушения правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения,
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) При проведении Государственного контроля за обращением медицинских изделий установлено: 4.1. Хранение медицинских изделий с истекшим сроком хранения совместно с доброкачественными медицинскими изделиями без актирования и отдельного размещения (ч.3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»). 4.2. Медицинское оборудование не поверенное в установленном порядке (нарушение требований ст.13 Федерального закона от 26.06.2008 №102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»; Приказа Минздрава России от 15.08.2012 N 89н «Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений»).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В отделении реанимации и интенсивной терапии, и Палате (блоке) реанимации и интенсивной терапии отсутствует запас наркотических обезболивающих лекарственных препаратов, внесенных в список II,
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) на момент проведения проверки 01.02.2019г., в отделении реанимации и интенсивной терапии, расположенном по адресу 456652, Челябинская область, г. Копейск, ул. Тореза, д. 13, нежилое здание стационара отсутствуют: - Аппарат искусственной вентиляции легких транспортный (п.2 Приложения №6), - Матрац термостабилизирующий (п. 19 Приложения №6); - Матрац противопролежневый (п. 20 Приложения №6) Отделение анестезиологии и реанимации, осуществляет также функции палаты (блока) реанимации и интенсивной терапии детского инфекционного отделения, расположенного по адресу 456652, Челябинская область, г. Копейск, ул. Тореза, д. 13, нежилое здание стационара, (предусмотрена Приложением №6 к Порядку оказания медицинской помощи детям с инфекционными заболеваниями, утвержденному приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 521н). В нарушение на момент проведения проверки 01.02.2019, в помещении приема детей инфекционного отделения стационара, расположенном на 1 этаже по адресу 456652, Челябинская область, г. Копейск, ул. Тореза, д. 13, нежилое здание стационара, отсутствуют: - Дефибриллятор с функцией синхронизации (п. 94 Приложения №6); - Аппарат искусственной вентиляции легких транспортный (п. 95 Приложения №6), - Кислородная подводка (п.6, п. 86 Приложения №6).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) При оказании медицинской помощи были нарушены права Т.Г.А. на оказание доступной и качественной медицинской помощи (п.2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и п.3.1.9. «Критерии качества специализированной медицинской помощи взрослым и детям при менингите» раздела «Критерии качества по группам заболеваний (состояний)», утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н. Согласно п. 2.3 Акта Проверки. При оказании медицинской помощи были нарушены права П.К.Е. на оказание доступной и качественной медицинской помощи (п.2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации») и п. 2.2 Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н. Согласно п. 2.4 Акта Проверки. При оказании медицинской помощи были нарушены права Соколова Н.И. на оказание доступной и качественной медицинской помощи (п.2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ (нарушения требований к процессам хранения лекарственных средств (продукции).

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12/М/П74-31/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.03.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению нарушений правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения (ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; требования Общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.18» (ГФ РФ, XIV издание), утвержденной Приказом Минздрава России от 31.10.2018 № 749; Приказ Минздрава России от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»), в том числе акт об уничтожении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, фотоматериалы, подтверждающие оснащения помещения для хранения лекарственных средств приборами для регистрации параметров воздуха, проведение косметического ремонта в помещении хранения, документы, подтверждающие соблюдение порядка использования лекарственных препаратов, фотоматериалы, подтверждающие соблюдение правил хранения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта (ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 12 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», п.55 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»). требований Общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.18» (ГФ РФ, XIV издание), утвержденной Приказом Минздрава России от 31.10.2018 № 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, (п.5, п.24 Приказа Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»).
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате ст. 6.28. КоАП РФ (нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий).

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12/М/П74-31/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.03.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению нарушений в сфере обращения медицинских изделий (ч.3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст.13 Федерального закона от 26.06.2008 №102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»; Приказ Минздрава России от 15.08.2012 N 89н «Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений»), в том числе документы, подтверждающие уничтожение медицинских изделий с истекшим сроком годности, своевременную поверку медицинских изделий.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта (ч.3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»). (нарушение требований ст.13 Федерального закона от 26.06.2008 №102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»; Приказа Минздрава России от 15.08.2012 N 89н «Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений»).
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12/М/П74-31/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.03.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению нарушений прав на обезболивающую терапию п. 4 ч. 5 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 4 ч. 5 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ - «Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна)»

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12/М/П74-31/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.03.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению нарушений Порядка оказания медицинской помощи детям с инфекционными заболеваниями, утвержденному приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 521н, Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденному приказом Минздрава России от 12.11.2012 №909н
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291, и Приложением №6 к Порядку оказания медицинской помощи детям с инфекционными заболеваниями, утвержденному приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 521н),
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291, и Приложения 6 к Порядку оказания медицинской помощи детям по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденному приказом Минздрава России от 12.11.2012 №909н:
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12/М/П74-31/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.03.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению нарушений прав граждан на оказание доступной и качественной медицинской помощи (п.2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации») и п. 2.2, 3.1.9. Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта (п.2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Алешкевич А.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный врач ГБУЗ "ГБ № 1 г. Копейск"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлен, подпись имеется

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Городская больница № 1 г. Копейск» (сокращенное наименование: ГБУЗ «ГБ № 1 г. Копейск»)
ИНН проверяемого лица 7411006957
ОГРН проверяемого лица 1037400775631

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 31.01.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000088100
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1057424514883
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Узунова А.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ зав. кафедрой пропедевтики детских болезней и педиатрии ФГБОУ ВО ЮУГМУ Минздрава России (приказ об аттестации эксперта № П74-54-1/19 от 19.02.2019г., срок аттестации до 18.02.2024г.);
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бельская Г.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ - зав. кафедрой неврологии ФПДПО ГБОУ ВПО ЮУГМУ Минздрава России, (приказ об аттестации эксперта №9433 от 16.12.2015, срок аттестации до 05.11.2020).
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заднепрянская И.Г.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Скорняков А.Б.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тютикова Н.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ зав. отделом качества медицинской помощи ГАУЗ СО «МКМЦ «Бонум» (приказ об аттестации эксперта № П66-176/15 от 24.12.2015г., срок аттестации до 23.12.2020г.).
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Макухина Е.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аракаев О.Р.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ зав отделением детской онкологии ГБУЗ СО "ОДКБ № 1" (приказ об аттестации П66-427/19 от 21.09.2017 г.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Землянская Л.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области (председатель комиссии);
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бобрышева Л.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кучин Н.Е.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дугина Е.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный врач ГАУЗ СО «МКМЦ «Бонум» (приказ об аттестации эксперта № П66-177/15 от 24.12.2015, срок аттестации до 23.12.2020г.);
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 01.02.2019
Дата окончания проведения мероприятия 28.02.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры ул. Елькина, 11 г. Челябинск, 454091
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры заместитель прокурора области
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры А.А. Потапов
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Установить, что: настоящая проверка проводится с целью: - лицензионного контроля медицинской деятельности, государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, государственного контроля за обращением медицинских изделий; государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Городская детская поликлиника №1 г. Копейск», в связи с поступлением информации СМИ о трех летальных случаях при оказании медицинской помощи несовершеннолетним. Задачами настоящей проверки является: - контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья; - проверка сведений о лицензиате и контроль соблюдения им лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; - проверка соблюдения правил в сфере обращения медицинских изделий; - проверка соблюдения требований законодательства по хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств для медицинского применения, их применению и уничтожению - в соответствии с мотивированным представлением о необходимости проведения внеплановой выездной проверки №8 от 30.01.2019г Предметом настоящей проверки является: - проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан; - проверка соблюдения обязательных требований.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - Проверить документы, подтверждающие организацию системы внутреннего контроля за обращением лекарственных средств (приказы, протоколы, акты и прочее), в том числе документы, подтверждающие назначение ответственных исполнителей, соисполнителей и распределение их обязанностей; - Рассмотреть документы, подтверждающие приобретение, отпуск, реализацию, хранение, учет, уничтожение, качество лекарственных средств и медицинских изделий, государственную регистрацию медицинских изделий; - Рассмотреть документы, подтверждающие порядок ведения учета и хранения лекарственных средств с ограниченными сроками годности; - Рассмотреть документы об организации мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения и медицинских изделий; - Рассмотреть документы, подтверждающие поверку приборов, используемых для контроля параметров воздуха при хранении лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения. В случае наличия документов в электронном виде (документы по учету сроков годности, стеллажные карты, свидетельства о регистрации, сертификаты, декларации о соответствии и др. документы) обеспечить к ним доступ; - Проверить соблюдение порядка приобретения, отпуска, реализации, хранения, учета, использования и уничтожения лекарственных средств и медицинских изделий; организации приемки, хранения, отпуска, учёта лекарственных средств; - Провести рассмотрение иных документов, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки.
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - Рассмотреть документы и материалы, характеризующие деятельность по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан; - Оценить соответствие сведений, содержащиеся в документах лицензиата, сведениям, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц и других федеральных информационных ресурсах; - Оценить наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения работ (услуг), отвечающих установленным требованиям; - Оценить наличие медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения работ (услуг), указанных в лицензии, и проверить их государственную регистрацию; - Проверить наличие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, соответствующего образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, стажа работы по специальности; - Проверить наличие у работников, осуществляющих медицинскую деятельность и заключивших трудовые договоры, соответствующего образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием); - Проверить структуру и штатное расписание медицинской организации, и их соответствие установленным требованиям; - Проверить соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг; - Проверить соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, в том числе подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения;

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Мотивированное представление должностного лица органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля по результатам анализа результатов мероприятий по контролю без взаимодействия с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, рассмотрения или предварительной проверки поступивших в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о факте: Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Основание проведения КНМ (294-ФЗ) Возникновение угрозы причинения вреда охраняемым законом ценностям, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П74-31/18
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 30.01.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П74-50/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 14.02.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о согласовании-Дата приказа о согласовании
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П74-31/18
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 30.01.2019
Вакансии вахтой