|
🔢 ИНН:
|
7447066854 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1037402338313 |
|
📍 Адрес:
|
г. Челябинск, ул. Доватора 10 а |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
13.02.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации ЗАО "Жемчужина" (ИНН: 7447066854) , адрес: г. Челябинск, ул. Доватора 10 а
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | г. Челябинск, ул. Доватора 10 а |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Филиал |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-03-13T16:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 454091, г. Челябинск, пл. МОПРа, 8а |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-02-13T10:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 50 |
| Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Тихонова Л.Л. |
| Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | и.о. генерального директора ЗАО «Жемчужина» (приказ №7 от 16.08.2010). |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | с актом ознакомлена, подписала, второй экземпляр получила лично на руки и.о. генерального директора ЗАО «Жемчужина» (приказ №7 от 16.08.2010) Тихонова Л.Л. 13.03.2019 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Бабаева А.В. |
|---|---|
| Должность | глав.специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шеметова О.Ю. |
| Должность | гос.инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бухарина Н.М. |
| Должность | глав.гос.инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Васильченко И.В. |
| Должность | глав.гос.инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Макухина Е.В. |
| Должность | зам.нач.отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кучин Н.Е. |
| Должность | зам.нач.отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Заднепрянская И.Г. |
| Должность | нач.отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бухарина Н.М. |
| Должность | нач.отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Узлова Т.В. |
| Должность | заместитель главного врача по акушерско-гинекологической помощи ФГБОУ ВО ЮУГМУ Минздрава России (приказа об аттестации эксперта № П74-312/17 от 29.09.2017, срок аттестации до 28.09.2022; область экспертизы «акушерство и гинекология»). |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | ч.3 п. II Акта Проверки. При осмотре помещений по адресу фактического осуществления медицинской деятельности: 454091, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Доватора, 10А, в том числе и тех, где осуществляется оформление документации при обращении граждан в ЗАО «Жемчужина», а также на сайте медицинской организации https://papamama.ru/ отсутствует информация для пациентов о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Таким образом, в нарушение обязанности медицинской организации, установленной пп. 3. ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ЗАО «Жемчужина» не выполняется информирование граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | П.I.Акта проверки: в нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «д» п.4 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» у зам.глав.врача по мед.части М.Е.В. отсутствует необходимое профессиональное образование и сертификат специалиста по направлению «Организация здравоохранения и общественное здоровье», что образует состав административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 14.1 КоАП РФ «Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)», что создает угрозу причинения вреда жизни и здоровью гражданам при организации и оказанию медицинской помощи в ЗАО «Жемчужина». ЗАО «Жемчужина» оказывало медицинскую помощь П.А.В. на основании лицензии на осуществление медицинской деятельности № ЛО-74-01-003278 от 25.09.2015, не включающей в себя работы/услуги по «акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности)» по адресу: 454091, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Доватора, 10А. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | ПРОТОКОЛ об административном правонарушении «13» марта 2019г. № 23 М по ч.1 СТ.6.30 КоАП РФ |
| Код | 17/М/П74-35/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-13 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-30 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Пункт ч.3 п. II Акта Проверки. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области план организационных мероприятий по устранению выявленных нарушений прав граждан в части информирования граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | ПРОТОКОЛ об административном правонарушении «13» марта 2019г. № 22 М по ч.3 ст.14.1 КоАП РФ |
| Код | 17/М/П74-35/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-13 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-30 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Пункты п. I Акта Проверки. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области план организационных мероприятий по устранению выявленных нарушений пп. «д» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 и недопущению их в дальнейшем при осуществлении медицинской деятельности. Пункт ч.1 п. II Акта Проверки. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области план организационных мероприятий по недопущению в дальнейшем фактов осуществления медицинской деятельности по видам работ/услуг, не включенных в действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | с актом ознакомлена, подписала, второй экземпляр получила лично на руки и.о. генерального директора ЗАО «Жемчужина» (приказ №7 от 16.08.2010) Тихонова Л.Л. 13.03.2019 |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ЗАО "Жемчужина" |
| ИНН | 7447066854 |
| ОГРН | 1037402338313 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-02-12 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000088100 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1057424514883 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000449932 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| Дата начала | 2019-02-13 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-03-13 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | - лицензионного контроля медицинской деятельности в ЗАО «Жемчужина» в связи с обращением гр. П.А.В. (№О74-42/19 от 23.01.2019), поступившего в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области по вопросу оказания ей медицинской помощи ненадлежащего качества, как указано заявительницей в ЗАО «Жемчужина». - государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан в ЗАО «Жемчужина». - государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств при оказании медицинской помощи гр. П.А.В. - в соответствии с мотивированным представлением о необходимости проведения внеплановой выездной проверки № 10 от 06.02.2019 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы по соблюдению правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, в том числе организацию хранения лекарственных средств для медицинского применения с ограниченным и истекшим сроком годности; соблюдение правил приобретения и отпуска лекарственных средств для медицинского применения; соблюдение правил уничтожения лекарственных средств для медицинского применения; организацию системы внутреннего контроля за обращением лекарственных средств (приказы, протоколы, акты и прочее), в том числе документы, подтверждающие назначение ответственных исполнителей, соисполнителей и распределение их обязанностей; организацию работы по недопущению оборота фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных средств; провести оценку соответствия помещений и оборудования установленным требованиям в части хранения лекарственных средств для медицинского применения; проверку организации контроля и учета лекарственных средств для медицинского применения, в том числе лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (13.02.2019 13.03.2019); |
|---|---|
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | обследовать объекты для осуществления деятельности по адресам осуществления деятельности (13.02.2019 13.03.2019); |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | осуществить проверку содержащихся в документах юридического лица сведений о соответствии работников, состоянии используемого оборудования, медицинской техники, зданий, помещений обязательным требованиям и условиям при осуществлении медицинской деятельности (13.02.2019 13.03.2019); |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотреть документы и материалы, характеризующие организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи (в т.ч. в части требований к организации деятельности организаций (их структурных подразделений, врачей); стандартов оснащения; рекомендуемых штатных нормативов) (13.02.2019 13.03.2019); |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотреть документы, подтверждающие соответствие помещений и оборудования установленным требованиям (в т.ч. эксплуатационная документация имеющегося медицинского оборудования и документы, подтверждающие техническое обслуживание и поверку имеющегося медицинского оборудования) (12.03.2019 13.03.2019); |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | изучить Договор с организацией, осуществляющей техническое обслуживание медицинской техники и поверки средств измерений (лицензия, сертификат аккредитации, график и последний акт осмотра медицинской техники) (13.02.2019 13.03.2019); |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность ЗАО «Жемчужина» по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан (13.02.2019 13.03.2019); |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы ЗАО «Жемчужина» по рассмотрению обращений граждан, в том числе при рассмотрении обращений Первухиной А.В. (13.02.2019 13.03.2019); |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | оценка соблюдения требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан (13.02.2019 13.03.2019); |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | экспертиза качества медицинской помощи, оказанной Первухиной А.В. в ЗАО «Жемчужина» (13.02.2019 13.03.2019); |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П74-35/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-02-07 |