|
🔢 ИНН:
|
7411004170 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1027400780648 |
|
📍 Адрес:
|
456654, Челябинская область, г. Копейск, ул. Елецкая, д. 28. 456654, Челябинская область, г. Копейск, ул. Елецкая, д. 28. Жилой корпус |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
12.03.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное стационарное учреждение социального облуживания Копейский реабилитационный центр (ИНН: 7411004170) , адрес: 456654, Челябинская область, г. Копейск, ул. Елецкая, д. 28. 456654, Челябинская область, г. Копейск, ул. Елецкая, д. 28. Жилой корпус
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 456654, Россия, Челябинская область, г. Копейск, улица Елецкая, д.28 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 456654, Челябинская область, г. Копейск, ул. Елецкая, д. 28. 456654, Челябинская область, г. Копейск, ул. Елецкая, д. 28. Жилой корпус |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-03-15T14:30:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 454091, г. Челябинск, пл. МОПРа, д. 8 а |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-03-12T14:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 4 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 50 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Бабаева А.В. |
|---|---|
| Должность | глав.специалист -эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Малышев А.М. |
| Должность | специалист 1 разряда |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шеметова О.Ю. |
| Должность | гос.инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Малков Г.Э. |
| Должность | гос.инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Васильченко И.В. |
| Должность | глав.гос.инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бухарина Н.М. |
| Должность | глав.гос.инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Макухина Е.В. |
| Должность | зам.нач.отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кучин Н.Е. |
| Должность | зам.нач.отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Заднепрянская И.Г. |
| Должность | нач.отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бобрышева Л.Н. |
| Должность | нач.отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В III IV отд.милос., на посту м/с, в шкафу для хран.лек.преп., обнаружены лек.преп.для мед.прим. с истекшим сроком годности: Раствор йода 5% -10 мл, производства ОАО «Самарамедпром», Россия, серии 220615, дата выпуска 06.2015, срок годности до 07.2018, в количестве 1 фл (вскрытый); Сибазон (мнн: диазепам) раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5мг/мл 2 мл, произво.ФГУП «Моск.эндокр.завод», Россия,серии140413, срок годности до 05.2016 в количестве 6 ампул. Учреждение лицензии на оборот психотропных веществ, в соответствии с ПП РФ от 22.12.11 N 1085 не имеет. В III IV отд.милос., на посту м/с, в верх.половине шкафа для хран.лек. преп., обор.стеклян.светопр.дверцами, не обеспечивающими защиту от попад.на указ.лек.препараты прям.солн.лучей, обнаружено хран.лек.преп.для медицинского прим., треб.защиты от действия света: Аминазин 100 мг №10 табл., пр.ПАО «Валента Фарм», Россия, серии 920917, срок год. до 10.20 в кол. -5 упаковок, полученного на пост 11.03.2019 (согласно книги заявок), по инф.произв.указ.на вторич.(потребит.) упак. «Хранить в защ.от света месте, при температуре не выше 25 С». Аминазин 50 мг №10 таблетки, производства ПАО «Валента Фарм», Россия, серии 531017, срок годности до 11.2020 в количестве -5 упаковок, получ.на пост 11.03.2019 (согласно книги заявок), по информации производителя указ.на втор.(потребительской) упаковке «Хран.в защ. от света месте, при темп.не выше 25 С». В каб.зуб.врача, в аптечке «Первой помощи при анаф.шоке» при комн.темп., обнар.хран. препарата для мед. прим., треб.защиты от возд. повышенной темп.: Адреналин, рр для инъекций 1мг/мл 1мл 5 ампул серии 131218,ср.год.до 01.2020 в кол.1 уп., производства ФГУП «Моск.эндокр.завод», по инф.производ. указ.на вторичной (потребительской) упаковке «Хранить в защ.от света месте, при темп.не выше 15 С». |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 7.4.1. В III IV отделении милосердия, на посту медицинской сестры, в шкафу для хранения лекарственных препаратов, обнаружена картонная коробка с надписью «Самарцевой значок не трогать строго!!!», заклеенная скотчем. При вскрытии данной коробки в числе ее содержимого обнаружена упаковка (картонная коробка) лекарственного препарата сибазон (мнн: диазепам) раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5мг/мл 2 мл, производства ФГУП « Московский эндокринный завод», Россия, серии140413, срок годности до 05.2016 в количестве 6 ампул.(препарат списка III ПВ ( психотропных веществ), перечня НС(наркотических средств), психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утв.постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 № 681 (в ред. Постановления Правительства РФ от 04.02.2013 № 78). История происхождения препарата в учреждении не установлена. (Объяснительная дежурной медицинской сестры Акаевой М.А. подтверждается). Учреждение ГСУ СО «Копейский Реабилитационный центр для лиц с умственной отсталостью», лицензии на оборот наркотических средств и психотропных веществ, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» (с изменениями и дополнениями) не имеет. Указанные нарушения образуют состав административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.19.20 (Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна) Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В ходе проведения проверки 12.03.2019 в ГСУ «Копейский Реабилитационный центр для лиц с умственной отсталостью» по адресу: 456654, Челябинская область, г. Копейск, ул. Елецкая, д. 28. Жилой корпус, выявлено: 8.1. Хранение медицинских изделий с истекшим сроком хранения совместно с доброкачественными медицинскими изделиями без актирования и отдельного размещения, а именно: 8.1.1. В III IV отделении милосердия, на посту медицинской сестры, в шкафу для хранения лекарственных препаратов, выявлено: Шпатель медицинский одноразовый стерильный деревянный 150*18*1,6мм, РУ ФСЗ 2012/12456 от 29.06.2012 производства «Далиан Ромгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко,ЛТД», Китай, LOT: 03032014, дата изготовления 03.03.2014, срок годности до 02.03. 2019 в количестве 60 штук. Указанные нарушения образуют состав административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.28. КоАП РФ (нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий). |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 2.1. Диспансеризация взрослого населения «Копейского Реабилитационного центра для лиц с умственной отсталостью» проводится в медицинской организации где получают первичную медико-санитарной помощь. Информация о прохождении диспансеризация взрослого населения получателями социальных услуг, находящихся в «Копейском Реабилитационном центре для лиц с умственной отсталостью» не представлена. При проверке амбулаторных карт, с учетом мнения эксперта отсутствуют записи невролога, терапевта при проведении углубленных ежегодных медицинских осмотров, анализы за 2017-2018 г.г. В листах выполнения врачебных назначений отсутствуют подписи медсестры и лечащего врача. 2.2 в нарушение обязанности медицинской организации, установленной пп. 3. ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Государственным стационарным учреждением социального обслуживания «Копейский Реабилитационный центр для лиц с умственной отсталостью» не выполняется информирование граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Таким образом, в нарушении лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «д» п.4 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» у Кулаковой Л.В. отсутствует необходимое профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности «Лечебное дело», у Луневой С.А. отсутствует необходимое профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности «Сестринское дело», у Авраменко О.Н. отсутствует необходимое профессиональное образование и сертификат специалиста по направлению «Организация здравоохранения и общественное здоровье», что образует состав административного правонарушения, предусмотренного ч.2 ст. 19.20 КоАП РФ «осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна). ), что создает угрозу причинения вреда жизни и здоровью гражданам при организации и оказанию медицинской помощи в Государственным стационарным учреждением социального обслуживания «Копейский Реабилитационный центр для лиц с умственной отсталостью». |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 6.1. Состав врачебной комиссии, осуществляющей внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности на 3 уровне, не соответствует требованиям п. 8, 9, 10, 12 Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации». 6.2. В нарушение требований п. 13.1 Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» отсутствуют планы-графики заседаний врачебной комиссии/подкомиссий. 6.3. В нарушение требований п. 17 Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» решения врачебной комиссии (подкомиссий) не вносятся в первичную медицинскую документацию пациентов. 6.4. В нарушение требований 4.11. Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» не изучается каждый случай смерти пациента в целях выявления причины смерти, а также выработки мероприятий по устранению нарушений в деятельности медицинской организации и медицинских работников в случае, если такие нарушения привели к смерти пациента; 6.5. В нарушение требований 4.6. Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» и ч. 2 ст. 48. Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» не рассматриваются на врачебной комиссии медицинской организации вопросы оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов; |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | протокол об административных правонарушениях по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ |
| Код | 22/М/П74-88/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-15 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | П. 7 Акта проверки: Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по Правилам хранения лекарственных препаратов для медицинского применения (ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; Приказ Минздрава России от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»), |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | протокол об административных правонарушениях по ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ |
| Код | 22/М/П74-88/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-15 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | П. 7 Акта проверки: Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие мероприятия по устранению нарушений при хранении НС И ПВ |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | протокол об административных правонарушениях по ст.6.28 КоАП РФ |
| Код | 22/М/П74-88/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-15 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | П. 8 Акта проверки Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие осуществление мониторинга безопасности медицинских изделий (ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказа Минздрава России от 20.06.2012 № 12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»), в том числе приказ по организации работы по мониторингу эффективности и безопасности медицинских изделий, а также последующей регистрации неблагоприятных событий, связанных с применением медицинских изделий. (с указанием ответственного). |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | протокол об административных правонарушениях по ч. 1 ст. 6.30 КоАП РФ |
| Код | 22/М/П74-88/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-15 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | П. 2 Акта проверки Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области план организационных мероприятий по устранению выявленных нарушений прав граждан, в том числе в части информирования граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | протокол об административных правонарушениях по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ |
| Код | 22/М/П74-88/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-15 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | П.1 Акта проверки: Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области план организационных мероприятий по устранению выявленных нарушений пп. «д» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 и недопущению их в дальнейшем при осуществлении медицинской деятельности. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Код | 22/М/П74-88/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-15 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | П. 6 Акта проверки: Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области план организационных мероприятий по устранению выявленных нарушений при осуществлении внутреннего контроля качества |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| ФИО | Калинин Игорь Михайлович |
|---|---|
| Должность | Директор |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | с актом ознакомлен, акт подписал, второй экземпляр акта получил Директор Калинин Игорь Михайлович |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Государственное стационарное учреждение социального облуживания Копейский реабилитационный центр |
| ИНН | 7411004170 |
| ОГРН | 1027400780648 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-03-07 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000088100 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1057424514883 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 220187007 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000449932 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| ФИО | Кучин Н.Е. |
|---|---|
| Должность | зам. нач.отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шеметова О.Ю. |
| Должность | гос.инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бухарина Н.М. |
| Должность | глав.гос.инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Малышев А.М. |
| Должность | специалист 1 разряда |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Малков Г.Э. |
| Должность | гос.инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Заднепрянская И.Г. |
| Должность | нач.отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бабаева А.В. |
| Должность | глав.специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Васильченко И.В. |
| Должность | глав.гос.инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бобрышева Л.Н. |
| Должность | нач.отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Макухина Е.В. |
| Должность | зам. нач.отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-03-12 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-04-08 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | - исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Голиковой Т.А. от 27.02.2019 № ТГ-П12-1425 о проведении внеплановых проверок при осуществлении лицензионного контроля медицинской деятельности, государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, государственного контроля за обращением медицинских изделий в отношении деятельности психоневрологических интернатов, в том числе детских, проверка которых не предусмотрена сводным планом проверок на 2019 год; - исполнения поручения руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения М.А. Мурашко от 05.03.2019 № О1ВП-10/19; (с приложениями). |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - соблюдение порядка приобретения, приемки, хранения, учета, использования и уничтожения лекарственных средств и медицинских изделий, учета и хранения лекарственных средств с ограниченными сроками годности (12.03.2019 08.04.2019); - соответствия образования и своевременности повышения квалификации руководителя и персонала, осуществляющих прием, хранение и отпуск лекарственных средств (12.03.2019 08.04.2019); 11.9. Провести анализ полученной информации и предоставленных документов (12.03.2019 08.04.2019); 11.10. Сформировать акт проверки, уведомление на завершение проверки, ознакомление законного представителя юридического лица с результатами проверки, подписание акта проверки, вручение предписания (в случае выявления нарушений) и протокола об административном нарушении (в случае составления (12.03.2019 08.04.2019); |
|---|---|
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 11.5. Изучить Договор с организацией, осуществляющей техническое обслуживание медицинской техники, поверку и инструментальный контроль средств измерений (лицензия, сертификат аккредитации, график и последний акт осмотра медицинской техники) (12.03.2019 08.04.2019); 11.6 Рассмотреть документы об организации мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения 12.03.2019 08.04.2019); 11.7 Рассмотреть документы об организации мониторинга безопасности медицинских изделий (12.03.2019 08.04.2019); 11.8. Рассмотреть документы, подтверждающие: - поверку приборов, используемых для контроля параметров воздуха при хранении лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения. В случае наличия документов в электронном виде (документы по учету сроков годности, стеллажные карты, свидетельства о регистрации, сертификаты, декларации о соответствии и др. документы) обеспечить к ним доступ (12.03.2019 08.04.2019); - соответствие помещений и оборудования установленным требованиям (в т.ч. эксплуатационная документация имеющегося медицинского оборудования и документы, подтверждающие техническое обслуживание и поверку имеющегося медицинского оборудования) (12.03.2019 08.04.2019); |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 11.1. Обследовать объекты для осуществления деятельности по вышеуказанным адресам (12.03.2019 08.04.2019); 11.2. Осуществить проверку содержащихся в документах юридического лица сведений, а также соответствие работников, состояние используемых указанными лицами оборудования, медицинской техники, зданий, помещений обязательным требованиям и условиям при осуществлении медицинской деятельности (12.03.2019 08.04.2019); 11.3. Рассмотреть документы и материалы, характеризующие организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи (в т.ч. в части требований к организации деятельности организаций (их структурных подразделений, врачей); стандартов оснащения; рекомендуемых штатных нормативов) (12.03.2019 08.04.2019); 11.4. Рассмотреть документы и материалы, характеризующие организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе: - рассмотреть порядок проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденный руководителем «Копейского Реабилитационного центра для лиц с умственной отсталостью» (12.03.2019 08.04.2019); - оценить соблюдение установленного порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, соблюдение порядка оформления результатов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, обоснованности мер, принимаемых по результатам проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (12.03.2019 08.04.2019); |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П74-88/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2018-03-07 |