|
🔢 ИНН:
|
7418004042 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1037401099922 |
|
📍 Адрес:
|
457100, Челябинская область, Троицк, ул.Октябрьская, д. 126. 457100, Челябинская область, г. Троицк, ул. Октябрьская, д. 126. Здание - жилой корпус |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
25.03.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное стационарное учреждение социального обслуживания Троицкий детский дом-интернат для умственно отсталых детей (сокращенное наименование Троицкий детский дом-интернат для умственно отсталых детей (ИНН: 7418004042) , адрес: 457100, Челябинская область, Троицк, ул.Октябрьская, д. 126. 457100, Челябинская область, г. Троицк, ул. Октябрьская, д. 126. Здание - жилой корпус
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 457100, Россия, Челябинская область, г. Троицк, ул. Летягина, 18; |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Низкий риск (6 класс) |
| Адрес | 457100, Челябинская область, Троицк, ул.Октябрьская, д. 126. 457100, Челябинская область, г. Троицк, ул. Октябрьская, д. 126. Здание - жилой корпус |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Низкий риск (6 класс) |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-03-28T14:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 454091, г. Челябинск, пл. МОПРа, д. 8 а |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-03-25T13:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 4 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 20 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Малков А.М. |
|---|---|
| Должность | специалист 1 разряда |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бабаева А.В. |
| Должность | глав.специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шеметова О.Ю. |
| Должность | гос.инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Малков Г.Э. |
| Должность | гос.инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Васильченко И.В. |
| Должность | глав.гос.инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бухарина Н.М. |
| Должность | глав.гос.инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Макухина Е.В. |
| Должность | зам.нач.отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кучин Н.Е. |
| Должность | зам.нач.отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Заднепрянская И.Г. |
| Должность | нач.отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бобрышева Л.Н. |
| Должность | нач.отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Долгина Г.Т. |
| Должность | заместитель главного врача по контролю качества ГБУЗ «ОКСПНБ №1» (приказ об аттестации эксперта № П74-480/15 от 06.11.2015, срок аттестации до 05.11.2020) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | П.1 Акта: В нарушении лицензионных требований, предусмотренного п/п «и» п.4 Постановления Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. №291 не осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, предусмотренного ст. 90 Федерального закона от 21 ноября 2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Указанные нарушения образует состав административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 19.20 КоАП. П.2.3 Акта: Форма информированного добровольного согласия не соответствует Приложению 2 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» от 20 декабря 2012 года № 1177 (с изменениями от 10 августа 2015 года). |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | ПРОТОКОЛ об административном правонарушении «28» марта 2019г. № 52- М по ч.2 ст. 19.20 КоАП РФ |
| Код | № 32/М/П74 105 /19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-28 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-28 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | п. I. и п. VI Акта проверки: Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие устранение и недопущение в дальнейшем выявленных нарушений обязательных лицензионных требований, предусмотренного п/п «и» п. 4 «Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. №291 при организации и осуществлении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Обеспечить исполнение ст. 90 ФЗ 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации».пп.2.3 п. II. Акта проверки: Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья, в части соблюдения порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» от 20 декабря 2012 года № 1177 (с изменениями от 10 августа 2015 года). |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| ФИО | Ефименко Инна Борисовна |
|---|---|
| Должность | директор ГСУ СО «Троицкий детский дом-интернат для умственно отсталых детей» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | с актом ознакомлена, акт подписала, второй экземпляр получила директор ГСУ СО «Троицкий детский дом-интернат для умственно отсталых детей» Ефименко Инна Борисовна |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Государственное стационарное учреждение социального обслуживания Троицкий детский дом-интернат для умственно отсталых детей (сокращенное наименование Троицкий детский дом-интернат для умственно отсталых детей |
| ИНН | 7418004042 |
| ОГРН | 1037401099922 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Категория риска | Низкий риск (6 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-03-21 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000088100 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1057424514883 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000449932 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 220187007 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| ФИО | Малков Г.Э. |
|---|---|
| Должность | гос.инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кучин Н.Е. |
| Должность | зам.нач.отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Васильченко И.В. |
| Должность | глав.гос.инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Антонов В.В. |
| Должность | заместитель главного врача по клинико-экспертной работе ГБУЗ «ОКСПНБ №1» (приказ об аттестации эксперта от 06.11.2015 № П74-479/15 срок аттестации до 05.11.2020) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Шеметова О.Ю. |
| Должность | гос.инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бобрышева Л.Н. |
| Должность | нач.отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бабаева А.В. |
| Должность | глав.специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Малышев А.М. |
| Должность | специалист 1 разряда |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бухарина Н.М. |
| Должность | глав.гос.инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Заднепрянская И.Г. |
| Должность | нач.отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Долгина Г.Т |
| Должность | заместитель главного врача по контролю качества ГБУЗ «ОКСПНБ №1» (приказ об аттестации эксперта № П74-480/15 от 06.11.2015, срок аттестации до 05.11.2020); |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Макухина Е.В. |
| Должность | зам.нач.отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-03-25 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-04-04 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Настоящая проверка проводится с целью: - исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Голиковой Т.А. от 27.02.2019 № ТГ-П12-1425 о проведении внеплановых проверок при осуществлении лицензионного контроля медицинской деятельности, государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, государственного контроля за обращением медицинских изделий в отношении деятельности психоневрологических интернатов, в том числе детских, проверка которых не предусмотрена сводным планом проверок на 2019 год; - исполнения поручения руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения М.А. Мурашко от 05.03.2019 № О1ВП-10/19; (с приложениями). Задачей настоящей проверки является: предупреждение, выявление и пресечение нарушений обязательных требований в сфере охраны здоровья. Предметом настоящей проверки является: соблюдение Троицким детским домом-интернат для умственно отсталых детей обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности - проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан; |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 11.8. Рассмотреть документы, подтверждающие: - поверку приборов, используемых для контроля параметров воздуха при хранении лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения. В случае наличия документов в электронном виде (документы по учету сроков годности, стеллажные карты, свидетельства о регистрации, сертификаты, декларации о соответствии и др. документы) обеспечить к ним доступ (с 25.03.2019 г. по 04.04.2019 г.); - соответствие помещений и оборудования установленным требованиям (в т.ч. эксплуатационная документация имеющегося медицинского оборудования и документы, подтверждающие техническое обслуживание и поверку имеющегося медицинского оборудования) (с 25.03.2019 г. по 04.04.2019 г.); - соблюдение порядка приобретения, приемки, хранения, учета, использования и уничтожения лекарственных средств и медицинских изделий, учета и хранения лекарственных средств с ограниченными сроками годности (с 25.03.2019 г. по 04.04.2019 г.); - соответствия образования и своевременности повышения квалификации руководителя и персонала, осуществляющих прием, хранение и отпуск лекарственных средств (с 25.03.2019 г. по 04.04.2019 г.); 11.9. Провести анализ полученной информации и предоставленных документов (с 25.03.2019 г. по 04.04.2019 г.); 11.10. Сформировать акт проверки, уведомление на завершение проверки, ознакомление законного представителя юридического лица с результатами проверки, подписание акта проверки, вручение предписания (в случае выявления нарушений) и протокола об административном нарушении (в случае составления (с 25.03.2019 г. по 04.04.2019 г.); |
|---|---|
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 11.1. Обследовать объекты для осуществления деятельности по вышеуказанным адресам (с 25.03.2019 г. по 04.04.2019 г.); 11.2. Осуществить проверку содержащихся в документах юридического лица сведений, а также соответствие работников, состояние используемых указанными лицами оборудования, медицинской техники, зданий, помещений обязательным требованиям и условиям при осуществлении медицинской деятельности (с 25.03.2019 г. по 04.04.2019 г.); 11.3. Рассмотреть документы и материалы, характеризующие организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи (в т.ч. в части требований к организации деятельности организаций (их структурных подразделений, врачей); стандартов оснащения; рекомендуемых штатных нормативов) (с 25.03.2019 г. по 04.04.2019 г.) 11.4. Рассмотреть документы и материалы, характеризующие организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе: - рассмотреть порядок проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденный руководителем Троицкого детского дома-интернат для умственно отсталых детей (с 25.03.2019 г. по 04.04.2019 г.); |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - оценить соблюдение установленного порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, соблюдение порядка оформления результатов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, обоснованности мер, принимаемых по результатам проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (с 25.03.2019 г. по 04.04.2019 г.); 11.5. Изучить Договор с организацией, осуществляющей техническое обслуживание медицинской техники, поверку и инструментальный контроль средств измерений (лицензия, сертификат аккредитации, график и последний акт осмотра медицинской техники) (с 25.03.2019 г. по 04.04.2019 г.); 11.6 Рассмотреть документы об организации мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения (с 25.03.2019 г. по 04.04.2019 г.); 11.7 Рассмотреть документы об организации мониторинга безопасности медицинских изделий (с 25.03.2019 г. по 04.04.2019 г.); |
| Наименование основания проведения КНМ | Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | (294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П74-105/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-03-21 |