|
🔢 ИНН:
|
7450024727 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1027402821929 |
|
📍 Адрес:
|
454017, ЧЕЛЯБИНСКАЯ, ЧЕЛЯБИНСК, РУМЯНЦЕВА, ДОМ 28А |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
31.10.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области 31.10.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации МУНИЦИПАЛЬНОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 6 (ИНН: 7450024727) , адрес: 454017, ЧЕЛЯБИНСКАЯ, ЧЕЛЯБИНСК, РУМЯНЦЕВА, ДОМ 28А
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 454047, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Румянцева, д. 31; |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Филиал |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Адрес | 454047, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Румянцева, территория медгородка ЧМК. |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Представительство |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Адрес | 454017, ЧЕЛЯБИНСКАЯ, ЧЕЛЯБИНСК, РУМЯНЦЕВА, ДОМ 28А |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Представительство |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-11-28T16:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-10-31T13:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 48 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Бабаева А,В, |
|---|---|
| Должность | главный специалист эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Малышев А.М. |
| Должность | старший государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бухарина Н.М. |
| Должность | главный государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кучин Н.Е. |
| Должность | зам.начальника отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Макухина Е.В. |
| Должность | зам.начальника отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Заднепрянская И.Г. |
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бобрышева Л.Н. |
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Скорняков А.Б. |
| Должность | заместитель руководителя |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Землянская Л.А. |
| Должность | руководитель |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | . При государственном контроле за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, установлены нарушения требований п.7 Приложения №9 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия», утверждённому приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. № 901н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия (п. 1 Акта проверки). 5.2. При лицензионном контроле з медицинской деятельностью выявлены нарушения пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утв. Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291, не соблюдение порядков оказания медицинской помощи. (П.2 Акта проверки). 5.3. При осуществлении Государственного контроля за обращением медицинских изделий выявлены нарушения в сфере обращения медицинских изделий, а именно: хранение медицинских изделий с истекшим сроком годности, хранение продукции предназначенной для использования в медицинских целях с маркировкой на иностранном языке, информация о наименовании изделий, месте нахождения, наименовании изготовителя (продавца), страны происхождения, а также информация необходимая для применения указанных изделий по назначению, на русском языке на данных изделиях отсутствует. (п. 4.1. Акта проверки), отсутствие мониторинга безопасности медицинских изделий (п.4.2. Акта проверки). |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | Дело об административном правонарушении № 93-Ф по ст. 6.28 КоАП РФ прекращено 16.12.2019 г., в связи с малозначительностью совершенного правонарушения, и МАУЗ ГКБ № 6 вынесено устное замечание. Постановлением Мирового судьи судебного участка № 2 Металлургического района г. Челябинска по делу об административном правонарушении № 3-48/2020 от 12.02.2020 г. МАУЗ ГКБ № 6 признано виновным в совершении административного правонарушения по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ и ему назначено административное наказание в виде предупреждения (данное постановление поступило ответственному должностному лицу 12.05.2020 г.) |
| Код | 74/М |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-11-28 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-01-28 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Предоставить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение мероприятий по устранению нарушений пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утв. Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291 и п. 7 Приложения № 9 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия», утверждённому приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. № 901н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия»), в части обеспечения отделения травматологии и ортопедии функциональными кроватями (не менее 75% от всех коек).Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению в дальнейшем нарушений в сфере обращения медицинских изделий (ч.3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ, ст.13 Федерального закона от 26.06.2008 №102-ФЗ; Приказ Минздрава России от 15.08.2012 № 89н), в том числе: - документ, подтверждающий уничтожение медицинских изделий с истекшим сроком годности. - документы и материалы, в том числе, приказ руководителя учреждения по организации работы по мониторингу эффективности и безопасности медицинских изделий, |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. № 901н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия " Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291, не соблюдение порядков оказания медицинской помощи. требований ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Сметанич С.А. |
|---|---|
| Должность | врио главного врача |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | с актом ознакомлен |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | МУНИЦИПАЛЬНОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 6 |
| ИНН | 7450024727 |
| ОГРН | 1027402821929 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2002-12-22 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-10-30 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000088100 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1057424514883 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| ФИО | Скорняков А.Б. |
|---|---|
| Должность | зам. руководителя |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Землянская Л.А. |
| Должность | руководитель |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бабаева А.В. |
| Должность | главный специалист эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Малышев А.М. |
| Должность | ст. государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бухарина Н.М. |
| Должность | главный государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кучин Н.Е. |
| Должность | заместитель начальника отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Заднепрянская И.Г. |
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Макухина Е.В. |
| Должность | зам.начальника отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бобрышева Л.Н. |
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-10-31 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-11-28 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры | Прокуратура Челябинской области |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | первый заместитель прокурора области, старший советник юстиции |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | И.Ю. Трошкин |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | рассмотрения фактов, изложенных в многочисленных повторных материалах СМИ, в том числе, публикации от 24.10.2019 (https://74.ru/text/health/66281536/), содержащих сведения об угрозе жизни и здоровью неопределенному кругу лиц, в связи с отсутствием необходимого оборудования и расходных материалов для оказания квалифицированной медицинской помощи по травматологии ортопедии в МАУЗ ГКБ №6, публикации от 18.10.2019 (https://74.ru/text/health/66276226/), содержащих сведения об увольнении сразу трёх травматологов; в соответствии с мотивированным представлением начальника отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области № 46 от 24 октября 2019. - оценка соблюдения МАУЗ ГКБ № 6 прав граждан в сфере охраны здоровья, установленных Федеральным законом от 21 ноября 2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - оценка соблюдения МАУЗ ГКБ № 6 порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; - оценка соблюдения МАУЗ ГКБ №6 требований при обращение медицинских изделий и лекарственных средств - оценка соблюдения МАУЗ ГКБ №6 лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности по травматологии и ортопедии. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | зданий, строений, сооружений, помещений и территорий (31.10.2019 28.11.2019.); - осмотр помещений МАУЗ ГКБ № 6 на предмет наличия бланков, содержащих информацию рекламного характера, рецептурных бланков, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата, медицинского изделия, а также образцов лекарственных препаратов и медицинских изделий для вручения пациентам (31.10.2019 28.11.2019.); - оценка применения МАУЗ ГКБ № 6 порядков оказания медицинской помощи, в том числе в части: требований к организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача), стандарта оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений, рекомендуемых штатных нормативов медицинской организации, ее структурных подразделений (31.10.2019 28.11.2019.); |
|---|---|
| Дата начала | 2019-10-31 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-11-28 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - оценка применения МАУЗ ГКБ № 6 стандартов медицинской помощи, в том числе в части: обоснованности назначения медицинских услуг, имеющих усредненную частоту предоставления менее 1, а также полноты выполнения медицинских услуг с усредненной частотой предоставления 1; обоснованности и полноты назначения лекарственных препаратов, имплантируемых в организм человека медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания (31.10.2019 28.11.2019.); - оценка соблюдения МАУЗ ГКБ № 6 законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан (31.10.2019 28.11.2019.); - рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность МАУЗ ГКБ № 6 по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья (31.10.2019 28.11.2019.); - рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию в МАУЗ ГКБ № 6 работы по рассмотрению обращений граждан (31.10.2019 28.11.2019.); |
| Дата начала | 2019-10-31 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-11-28 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Место вынесения решения о согласовании проведения проверки-Дата вынесения решения о согласовании |
|---|---|
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-10-28 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа о согласовании-Дата приказа о согласовании |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 7/3-30-281-2019 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П74-303/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-10-25 |
| Положение нормативно-правового акта | - Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30 декабря 2001г. № 195-ФЗ; - Федеральный закон от 21 ноября 2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 12 апреля 2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Федеральный закон от 9 февраля 2009г. №8-ФЗ «Об обеспечении доступа к информации о деятельности государственных органов и органов местного самоуправления»; - Федеральный закон от 26 декабря 2008г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ (ред. от 02.08.2019) «О лицензировании отдельных видов деятельности». - Постановлением Правительства Российской Федерации от 12 ноября 2012г. №1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | -Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 (ред. от 08.12.2016) «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково»)» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»). - Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004г. №323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 19.12.2017 № 1492 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов»; - Приказ Минздрава России от 15.12.2014 № 834н (ред. от 09.01.2018) «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению». |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |