РОСПРОВЕРКИ

Проверка Муниципальное автономное учреждение здравоохранения Ордена Трудового Красного Знамени городская клиническая больница № 1 (сокращенное наименование МАУЗ ОТКЗ ГКБ № 1)
№741904161508

🔢 ИНН:
7453014519
🆔 ОГРН:
1027403859691
📍 Адрес:
454048, Россия, Челябинская область, г. Челябинск, улица Воровского, 16
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.12.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области 27.12.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации Муниципальное автономное учреждение здравоохранения Ордена Трудового Красного Знамени городская клиническая больница № 1 (сокращенное наименование МАУЗ ОТКЗ ГКБ № 1) (ИНН: 7453014519) , адрес: 454048, Россия, Челябинская область, г. Челябинск, улица Воровского, 16

Причина проверки:

- государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан в МАУЗ ОТКЗ ГКБ № 1 при оказании медицинской помощи М.А.Е. в связи с обращением гр. З.Т.С. (№В74-3557/19 от 06.12.2019), поступившего в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области из ТФОМС Челябинской области по вопросу оказания ей медицинской помощи ненадлежащего качества, как указано заявительницей в МАУЗ ОТКЗ «ГКБ №1». - государственного контроля за обращением медицинских изделий (реестровый номер услуги (функции) - 10002431005) при оказании медицинской помощи гр. М.А.Е. - федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер услуги (функции) - 10002977183) при оказании медицинской помощи гр. М. А.Е. - в соответствии с мотивированным представлением о необходимости проведения внеплановой выездной проверки № 53 от 18.12.2019 Задачами настоящей проверки является предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации при осуществлении медицинской деятельности в МАУЗ ОТКЗ «ГКБ № 1».

Выявленные нарушения (2 шт.):
  • Нарушения в сфере обращения медицинских изделий, в части эксплуатации и технического обслуживания медицинских изделий
  • При оказании медицинской помощи М.А.Е., 2003 г.р. в МАУЗ ОТКЗ ГКБ № 1 были нарушены права пациента на доступную и качественную медицинскую помощь, регламентированные ч. 2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», выразившиеся в несоблюдении Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных Приказом Минздрава России от 10.05.2017 №203н и права пациента на информацию о состоянии здоровья, регламентированные пп. 4- 5 ст. 22 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Нарушенный правовой акт:
  • №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
  • Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 № 195-ФЗ; Федеральный закон от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»; Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Федеральный закон от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»; Федеральный закон от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 №1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; Приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 №141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении Положения о Территориальном органе федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; Приказ Росздравнадзора от 27.04.2017 №4043 «Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора)»; Приказ Росздравнадзора от 06.06.2013г. №2346-Пр/13 «Об утверждении положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области».
Выданные предписания:
  • Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению нарушений в сфере обращения медицинских изделий (ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ): Соблюдать периодичность проведения технического обслуживания медицинского оборудования и порядок эксплуатации, предусмотренных эксплуатационной документацией производителя.
  • Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению в дальнейшем нарушений права пациента на доступную и качественную медицинскую помощь, регламентированные ч. 2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (несоблюдения Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных Приказом Минздрава России от 10.05.2017 №203н) и права пациента на информацию о состоянии здоровья, регламентированные пп. 4- 5 ст. 22 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 454048, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Воровского, д. 16, нежилое пристроенное здание (Поликлиника-блок В) 454048, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Воровского, д. 16, нежилое пристроенное здание (хирургический корпус)
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Филиал
Адрес объекта проведения КНМ 454048, Россия, Челябинская область, г. Челябинск, улица Воровского, 16
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Представительство
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Высокий риск (2 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 31.01.2020 14:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 454091, г. Челябинск, пл. МОПРа, 8А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 27.12.2019
Длительность КНМ (в днях) 20
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Макухина Е.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ зам. начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Малышев А.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ст. госуд. инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бобрышева Л.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кучин Н.Е.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ зам. начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бухарина Н.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ гл. госуд. инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бабаева А.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ гл. специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Малков Г.Э.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ госуд. инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заднепрянская И.Г.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ростовцев Н.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ зам. гл. врача по хирургии ГБУЗ ЧОДКБ
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушения в сфере обращения медицинских изделий, в части эксплуатации и технического обслуживания медицинских изделий
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) При оказании медицинской помощи М.А.Е., 2003 г.р. в МАУЗ ОТКЗ ГКБ № 1 были нарушены права пациента на доступную и качественную медицинскую помощь, регламентированные ч. 2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», выразившиеся в несоблюдении Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных Приказом Минздрава России от 10.05.2017 №203н и права пациента на информацию о состоянии здоровья, регламентированные пп. 4- 5 ст. 22 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате В отношение юридического лица составлен протокол по ст. 6.28 КоАП РФ, материалы дела об административном правонарушении (далее - ДАП) направлены на рассмотрение должностному лицу ТО Росздравнадзора по Челябинской области. По результатам рассмотрения ДАП № 2-Ф должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области 10.02.2020 г. в отношении юридического лица (МАУЗ ОТКЗ ГКБ № 1) вынесено постановление по ДАП № 2-Ф (о назначении административного наказания) с назначением административного наказания в виде административного штрафа в размере 30000 рублей. Данное постановление направлено юридическому лицу почтовой корреспонденцией в рамках КоАП РФ.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 1/М/Ф/П74-354/20
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.01.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.03.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению нарушений в сфере обращения медицинских изделий (ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ): Соблюдать периодичность проведения технического обслуживания медицинского оборудования и порядок эксплуатации, предусмотренных эксплуатационной документацией производителя.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 21.11.2011
Номер нормативно-правового акта 323-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №1/М/Ф/П74-354/20
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.01.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.03.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по недопущению в дальнейшем нарушений права пациента на доступную и качественную медицинскую помощь, регламентированные ч. 2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (несоблюдения Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных Приказом Минздрава России от 10.05.2017 №203н) и права пациента на информацию о состоянии здоровья, регламентированные пп. 4- 5 ст. 22 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 21.11.2011
Номер нормативно-правового акта 323-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Жукова Н.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зам. гл. врача по контролю качества и безопасности мед. деятельности
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате Ознакомление актом проверки 31.01.2020, о чем имеется подпись

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Муниципальное автономное учреждение здравоохранения Ордена Трудового Красного Знамени городская клиническая больница № 1 (сокращенное наименование МАУЗ ОТКЗ ГКБ № 1)
ИНН проверяемого лица 7453014519
ОГРН проверяемого лица 1027403859691

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Высокий риск (2 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 26.12.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000088100
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1057424514883
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заднепрянская И.Г.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ростовцев Н.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместительглавного врача по хирургии ГБУЗ ЧОДКБ, специалиста по детской хирургии (приказ об аттестации №П74-489/15 от 06.11.2015).
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Макухина Е.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ зам.начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бобрышева Л.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кучин Н.Е.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ зам. начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Малышев А.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ст. гос. инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бухарина Н.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ гл.государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Малков Г.Э.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ гос.инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бабаева А.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ гл.специалист эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 27.12.2019
Дата окончания проведения мероприятия 31.01.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры Прокуратура Челябинской области
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры заместитель прокурора области старший советник юстиции
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры П.В. Вепрев
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ - государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан в МАУЗ ОТКЗ ГКБ № 1 при оказании медицинской помощи М.А.Е. в связи с обращением гр. З.Т.С. (№В74-3557/19 от 06.12.2019), поступившего в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области из ТФОМС Челябинской области по вопросу оказания ей медицинской помощи ненадлежащего качества, как указано заявительницей в МАУЗ ОТКЗ «ГКБ №1». - государственного контроля за обращением медицинских изделий (реестровый номер услуги (функции) - 10002431005) при оказании медицинской помощи гр. М.А.Е. - федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер услуги (функции) - 10002977183) при оказании медицинской помощи гр. М. А.Е. - в соответствии с мотивированным представлением о необходимости проведения внеплановой выездной проверки № 53 от 18.12.2019 Задачами настоящей проверки является предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации при осуществлении медицинской деятельности в МАУЗ ОТКЗ «ГКБ № 1».

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 7) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы МАУЗ ОТКЗ «ГКБ № 1» по рассмотрению обращений граждан, в том числе при рассмотрении обращений в отношении М. А.Е. (27.12.2019 31.01.2020); 8) оценка соблюдения требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан (27.12.2019 31.01.2020); 9) экспертиза качества медицинской помощи, оказанной М.А.Е. в МАУЗ ОТКЗ «ГКБ № 1» (27.12.2019 31.01.2020); 10) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы по соблюдению правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, в том числе организацию хранения лекарственных средств для медицинского применения с ограниченным и истекшим сроком годности; соблюдение правил приобретения и отпуска лекарственных средств для медицинского применения; соблюдение правил уничтожения лекарственных средств для медицинского применения; организацию системы внутреннего контроля за обращением лекарственных средств (приказы, протоколы, акты и прочее), в том числе документы, подтверждающие назначение ответственных исполнителей, соисполнителей и распределение их обязанностей; организацию работы по недопущению оборота фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных средств; провести оценку соответствия помещений и оборудования установленным требованиям в части хранения лекарственных средств для медицинского применения; проверку организации контроля и учета лекарственных средств для медицинского применения, в том числе подлежащих предметно-количественному учету » (27.12.2019 31.01.2020);
Дата начала проведения мероприятия 27.12.2019
Дата окончания проведения мероприятия 31.01.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) обследовать объекты для осуществления деятельности по адресам осуществления деятельности (27.12.2019 31.01.2020); 2) осуществить проверку содержащихся в документах юридического лица сведений о соответствии работников, состоянии используемого оборудования, медицинской техники, медицинских изделий, зданий, помещений обязательным требованиям и условиям при осуществлении медицинской деятельности (27.12.2019 31.01.2020); 3) рассмотреть документы и материалы, характеризующие организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи (в т.ч. в части требований к организации деятельности организаций (их структурных подразделений, врачей); стандартов оснащения; рекомендуемых штатных нормативов) (27.12.2019 31.01.2020);
Дата начала проведения мероприятия 27.12.2019
Дата окончания проведения мероприятия 31.01.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 4) рассмотреть документы, подтверждающие соответствие помещений и оборудования установленным требованиям (в т.ч. эксплуатационная документация имеющегося медицинского оборудования и документы, подтверждающие техническое обслуживание и поверку имеющегося медицинского оборудования) (27.12.2019 31.01.2020); 5) изучить Договор с организацией, осуществляющей техническое обслуживание медицинской техники и поверки средств измерений (лицензия, сертификат аккредитации, график и последний акт осмотра медицинской техники) (27.12.2019 31.01.2020); 6) рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность МАУЗ ОТКЗ «ГКБ № 1» по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, в том числе при оказании медицинской помощи М.А.Е. (27.12.2019 31.01.2020);
Дата начала проведения мероприятия 27.12.2019
Дата окончания проведения мероприятия 31.01.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 11). проверить соблюдение требований нормативной, технической и эксплуатационной документации при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий; рассмотреть, проанализировать и оценить документы, регламентирующие внутренний порядок осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий; рассмотреть и проанализировать организацию системы осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий; проанализировать и оценить сообщения о случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакциях при его применении, особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий (27.12.2019 31.01.2020); 12) провести анализ полученной информации и предоставленных документов (27.12.2019 31.01.2020); 13) сформировать акт проверки, уведомление на завершение проверки, ознакомление законного представителя юридического лица с результатами проверки, подписание акта проверки, вручение предписания (в случае выявления нарушений) и протокола об административном нарушении (в случае составления (27.12.2019 31.01.2020).
Дата начала проведения мероприятия 27.12.2019
Дата окончания проведения мероприятия 31.01.2020

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о согласовании-Дата приказа о согласовании
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 7/3-30-318-2019
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 24.12.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Место вынесения решения о согласовании проведения проверки-Дата вынесения решения о согласовании
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 24.12.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П74-354/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 24.12.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 № 195-ФЗ; Федеральный закон от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»; Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Федеральный закон от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»; Федеральный закон от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 №1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; Приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 №141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 №1040н «Об утверждении Положения о Территориальном органе федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; Приказ Росздравнадзора от 27.04.2017 №4043 «Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора)»; Приказ Росздравнадзора от 06.06.2013г. №2346-Пр/13 «Об утверждении положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой