Проверка ОГБУ "Южноуральская межрайонная ветеринарная станция по борьбе с болезнями животных"
№742003606289

🔢 ИНН:
7403005999
🆔 ОГРН:
1047402001790
📍 Адрес:
456581,г. Еманжелинск, ул. Кирова, б/н
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.02.2020

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Челябинской области 25.02.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОГБУ "Южноуральская межрайонная ветеринарная станция по борьбе с болезнями животных" (ИНН: 7403005999) , адрес: 456581,г. Еманжелинск, ул. Кирова, б/н

Причина проверки:

Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. Соблюдение лицензионных требований РФ в соответствии с № 99-ФЗ

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Выявленные нарушения (2 шт.):
  • Во всех аптеках ОГБУ «Южноуральская ветстанция» отсутствует специально выделенная и обозначенная (карантинная) зона для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств; отсутствует договор об утилизации лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств с организацией, имеющей лицензию на вышеуказанный вид деятельности; во всех аптеках ОГБУ «Южноуральская ветстанция» Журнал регистрации параметров воздуха ведется за несколько лет, а не за один год.
  • Внутренние поверхности ограждающих конструкций в помещениях для хранения лекарственных средств не соответствуют установленным требования, что не допускает проведение качественной влажной уборки в ветеринарных аптеках, расположенных по адресам: г. Еманжелинск, п. Зауральский, ул. Элеваторная, 75-1; п. Увельский, ул. Энергетиков, 3а;во всех аптеках ОГБУ «Южноуральская ветстанция» Журнал регистрации параметров воздуха ведется за несколько лет, а не за один год ;во всех аптеках ОГБУ «Южноуральская ветстанция» отсутствует специально выделенная и обозначенная (карантинная) зона для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств;отсутствует договор об утилизации лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств с организацией, имеющей лицензию на вышеуказанный вид деятельности.
Нарушенный правовой акт:
  • п. 16 Приказа № 145; п.2 ст. 58 № 61-ФЗ
  • п.12 постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010г № 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств».
  • п. 12 Приказа № 145; п.2 ст. 58 № 61 - ФЗ
  • п. 3, 12, 16 Приказа № 145, п.2 ст. 58 № 61-ФЗ от 12.04.2010;п.12 постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010г № 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств».
  • ч.3 ст.9 Федерального закона от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ч.8 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; ч.2, 3 ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
Выданные предписания:
  • Завести журналы учета параметров воздуха на один календарный год, организовать карантинную зону, заключить договор на утилизацию просроченных лек. средств
  • Организовать возможность проведения качественной влажной уборки в ветеринарных аптеках, завести журналы учета параметров воздуха, организовать карантинную зону, заключить договор на утилизацию просроченных лекарственных средств

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 456581,г. Еманжелинск, ул. Кирова, б/н
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ г. Челябинск, ул. 1-я Потребительская, д. 4, лит. А1, пом. 5456581,г. Еманжелинск, ул. Кирова, б/н 456578, г. Еманжелинск, п. Зауральский, ул. Элеваторная,75-1 456592, г. Еманжелинск, п. Красногорский, ул. Вокзальная,60 457000, п. Увельский, ул. Энергетиков,3А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 456581,г. Еманжелинск, ул. Кирова, б/н
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 23.03.2020 14:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г.Челябинск,ул.Тернопольская,21
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 25.02.2020
Длительность КНМ (в днях) 2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 7
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Савельева Е.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ госинспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хусаинова А.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ госинспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Во всех аптеках ОГБУ «Южноуральская ветстанция» отсутствует специально выделенная и обозначенная (карантинная) зона для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств; отсутствует договор об утилизации лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств с организацией, имеющей лицензию на вышеуказанный вид деятельности; во всех аптеках ОГБУ «Южноуральская ветстанция» Журнал регистрации параметров воздуха ведется за несколько лет, а не за один год.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате составлен протокол по ч. 4 ст. 14.1

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07-вн-93
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.03.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Завести журналы учета параметров воздуха на один календарный год, организовать карантинную зону, заключить договор на утилизацию просроченных лек. средств

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 16 Приказа № 145; п.2 ст. 58 № 61-ФЗ
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п.12 постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010г № 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п. 12 Приказа № 145; п.2 ст. 58 № 61 - ФЗ
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Высочина С.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник ОГБУ "Южноуральская ветстанция"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате установлено нарушение лицензионных требований при обращении лекарственных средств для ветеринарного применения

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 23.03.2020 14:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г.Челябинск,ул.Тернопольская,21
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 25.02.2020
Длительность КНМ (в днях) 2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 7
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Савельева Е.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ госинспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хусаинова А.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ госинспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Внутренние поверхности ограждающих конструкций в помещениях для хранения лекарственных средств не соответствуют установленным требования, что не допускает проведение качественной влажной уборки в ветеринарных аптеках, расположенных по адресам: г. Еманжелинск, п. Зауральский, ул. Элеваторная, 75-1; п. Увельский, ул. Энергетиков, 3а;во всех аптеках ОГБУ «Южноуральская ветстанция» Журнал регистрации параметров воздуха ведется за несколько лет, а не за один год ;во всех аптеках ОГБУ «Южноуральская ветстанция» отсутствует специально выделенная и обозначенная (карантинная) зона для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств;отсутствует договор об утилизации лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств с организацией, имеющей лицензию на вышеуказанный вид деятельности.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате составлен протокол по ч.4 ст.14.1

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07-вн-93 от 23.03.2020
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23.03.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Организовать возможность проведения качественной влажной уборки в ветеринарных аптеках, завести журналы учета параметров воздуха, организовать карантинную зону, заключить договор на утилизацию просроченных лекарственных средств

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 3, 12, 16 Приказа № 145, п.2 ст. 58 № 61-ФЗ от 12.04.2010;п.12 постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010г № 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Высочина С.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник ОГБУ "Южноуральская ветстанция"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате установлено нарушение лицензионных требований при обращении лекарственных средств для ветеринарного применения

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ОГБУ "Южноуральская межрайонная ветеринарная станция по борьбе с болезнями животных"
ИНН проверяемого лица 7403005999
ОГРН проверяемого лица 1047402001790
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 25.11.2004
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 01.03.2016

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 04.02.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000434986
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Челябинской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1057422039487
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000000988
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Управление по контролю за оборотом наркотиков ГУ МВД России по Челябинской области

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001964456
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок, изготовленных из генно-инженерно-модифицированных оргнизмов, на всех стадиях производства и обращения

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хусаинова А.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ госинспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Музыченко С.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ госинспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Савельева Е.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ госинспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 25.02.2020
Дата окончания проведения мероприятия 24.03.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. Соблюдение лицензионных требований РФ в соответствии с № 99-ФЗ

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ -рассмотрение документов юридического лица и иной информации о его деятельности (документов, устанавливающих организационно-правовую форму, права и обязанности; документов, используемых при осуществлении фармацевтической деятельности и связанные с исполнением обязательных требований - в сроки проведения проверки (с 25.02.2020 по 24.03.2020 г.); -осмотр и обследование используемых юридическим лицом при осуществлении фармацевтической деятельности производственных объектов: территории, здания, помещения, сооружения, оборудование, устройства, иные подобные объекты, используемые юридическим лицом при осуществлении своей деятельности - в сроки проведения проверки (с 25.02.2020 по 24.03.2020 г.); -проверка соблюдения юридическим лицом правил хранения и реализации лекарственных средств для ветеринарного применения - в сроки проведения проверки (с 25.02.2020 по 24.03.2020 г.); -проверка документов подтверждающих утилизацию недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств - в сроки проведения проверки (с 25.02.2020 по 24.03.2020 г.); -отбор образцов продукции: лекарственные препараты - в сроки проведения проверки (с 25.02.2020 по 24.03.2020 г.); - проведение исследований, испытаний отобранных образцов продукции.
Дата начала проведения мероприятия 25.02.2020
Дата окончания проведения мероприятия 24.03.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 25.11.2004
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 01.03.2016
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ч.3 ст.9 Федерального закона от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ч.8 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; ч.2, 3 ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой