|
🔢 ИНН:
|
7403005999 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1047402001790 |
|
📍 Адрес:
|
456581,г. Еманжелинск, ул. Кирова, б/н |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
25.02.2020 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Челябинской области 25.02.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОГБУ "Южноуральская межрайонная ветеринарная станция по борьбе с болезнями животных" (ИНН: 7403005999) , адрес: 456581,г. Еманжелинск, ул. Кирова, б/н
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 456581,г. Еманжелинск, ул. Кирова, б/н |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | г. Челябинск, ул. 1-я Потребительская, д. 4, лит. А1, пом. 5456581,г. Еманжелинск, ул. Кирова, б/н 456578, г. Еманжелинск, п. Зауральский, ул. Элеваторная,75-1 456592, г. Еманжелинск, п. Красногорский, ул. Вокзальная,60 457000, п. Увельский, ул. Энергетиков,3А |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 456581,г. Еманжелинск, ул. Кирова, б/н |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-03-23T13:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г.Челябинск,ул.Тернопольская,21 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-02-25T00:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 2 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 7 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Савельева Е.В. |
|---|---|
| Должность | госинспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Хусаинова А.М. |
| Должность | госинспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Во всех аптеках ОГБУ «Южноуральская ветстанция» отсутствует специально выделенная и обозначенная (карантинная) зона для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств; отсутствует договор об утилизации лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств с организацией, имеющей лицензию на вышеуказанный вид деятельности; во всех аптеках ОГБУ «Южноуральская ветстанция» Журнал регистрации параметров воздуха ведется за несколько лет, а не за один год. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | составлен протокол по ч. 4 ст. 14.1 |
| Код | 07-вн-93 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-23 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Завести журналы учета параметров воздуха на один календарный год, организовать карантинную зону, заключить договор на утилизацию просроченных лек. средств |
| Положение нормативно-правового акта | п. 16 Приказа № 145; п.2 ст. 58 № 61-ФЗ |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | п.12 постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010г № 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств». |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | п. 12 Приказа № 145; п.2 ст. 58 № 61 - ФЗ |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Высочина С.В. |
|---|---|
| Должность | начальник ОГБУ "Южноуральская ветстанция" |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | установлено нарушение лицензионных требований при обращении лекарственных средств для ветеринарного применения |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-03-23T13:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г.Челябинск,ул.Тернопольская,21 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-02-25T11:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 2 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 7 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Савельева Е.В. |
|---|---|
| Должность | госинспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Хусаинова А.М. |
| Должность | госинспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Внутренние поверхности ограждающих конструкций в помещениях для хранения лекарственных средств не соответствуют установленным требования, что не допускает проведение качественной влажной уборки в ветеринарных аптеках, расположенных по адресам: г. Еманжелинск, п. Зауральский, ул. Элеваторная, 75-1; п. Увельский, ул. Энергетиков, 3а;во всех аптеках ОГБУ «Южноуральская ветстанция» Журнал регистрации параметров воздуха ведется за несколько лет, а не за один год ;во всех аптеках ОГБУ «Южноуральская ветстанция» отсутствует специально выделенная и обозначенная (карантинная) зона для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств;отсутствует договор об утилизации лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств с организацией, имеющей лицензию на вышеуказанный вид деятельности. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | составлен протокол по ч.4 ст.14.1 |
| Код | 07-вн-93 от 23.03.2020 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-23 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-03-23 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Организовать возможность проведения качественной влажной уборки в ветеринарных аптеках, завести журналы учета параметров воздуха, организовать карантинную зону, заключить договор на утилизацию просроченных лекарственных средств |
| Положение нормативно-правового акта | п. 3, 12, 16 Приказа № 145, п.2 ст. 58 № 61-ФЗ от 12.04.2010;п.12 постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010г № 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Высочина С.В. |
|---|---|
| Должность | начальник ОГБУ "Южноуральская ветстанция" |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | установлено нарушение лицензионных требований при обращении лекарственных средств для ветеринарного применения |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ОГБУ "Южноуральская межрайонная ветеринарная станция по борьбе с болезнями животных" |
| ИНН | 7403005999 |
| ОГРН | 1047402001790 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2004-11-25 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2016-03-01 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-02-04 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000434986 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Челябинской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1057422039487 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000000988 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | Управление по контролю за оборотом наркотиков ГУ МВД России по Челябинской области |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10001964456 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок, изготовленных из генно-инженерно-модифицированных оргнизмов, на всех стадиях производства и обращения |
| ФИО | Хусаинова А.М. |
|---|---|
| Должность | госинспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Музыченко С.А. |
| Должность | госинспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Савельева Е.В. |
| Должность | госинспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-02-25 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-24 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. Соблюдение лицензионных требований РФ в соответствии с № 99-ФЗ |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | -рассмотрение документов юридического лица и иной информации о его деятельности (документов, устанавливающих организационно-правовую форму, права и обязанности; документов, используемых при осуществлении фармацевтической деятельности и связанные с исполнением обязательных требований - в сроки проведения проверки (с 25.02.2020 по 24.03.2020 г.); -осмотр и обследование используемых юридическим лицом при осуществлении фармацевтической деятельности производственных объектов: территории, здания, помещения, сооружения, оборудование, устройства, иные подобные объекты, используемые юридическим лицом при осуществлении своей деятельности - в сроки проведения проверки (с 25.02.2020 по 24.03.2020 г.); -проверка соблюдения юридическим лицом правил хранения и реализации лекарственных средств для ветеринарного применения - в сроки проведения проверки (с 25.02.2020 по 24.03.2020 г.); -проверка документов подтверждающих утилизацию недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств - в сроки проведения проверки (с 25.02.2020 по 24.03.2020 г.); -отбор образцов продукции: лекарственные препараты - в сроки проведения проверки (с 25.02.2020 по 24.03.2020 г.); - проведение исследований, испытаний отобранных образцов продукции. |
|---|---|
| Дата начала | 2020-02-25 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-24 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2004-11-25 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2016-03-01 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Положение нормативно-правового акта | ч.3 ст.9 Федерального закона от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ч.8 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; ч.2, 3 ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |