Причина проверки:

Мероприятия по контролю для оценки соответствия деятельности обязательным требованиям ФЗ № 52 от 30.03.1999 г.; (Пост. Прав. РФ № 806 от 17.08.2016 г. (о применении риск-ориентированного подхода))

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Выявленные нарушения (2 шт.):

• Отсутствует учет работы бактерицидного облучателя во время внеплановой генеральной уборки: - 28.07.2020, 31.07.2020 в процедурной №2 кардиологического отделения №1; - 16.09.2020, 17.09.2020 в процедурной №1 неврологического отделения с ОНМК, тем самым нарушены требования СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»- раздел II, п. 1.4.3. - не проводится оценка чувствительности к дезинфицирующим средствам микроорганизмов, циркулирующих в медицинской организации и являющихся возбудителями ИСМП, что является нарушением п. 1.9 раздела 2, п.2.1 раздела 3 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». Не указаны ФИО, место работы контактных с больным ОКИ, что нарушило п.6.13. СП 3.1.1.3108-13 «Профилактика острых кишечных инфекций». Нет данных о наличии трёх отрицательных результатов лабораторных бактериологических исследований после лечения, не представлены результаты диспансерного наблюдения за переболевшей в течение 3 месяцев, что нарушило п.7.3.,7.7. СП 3.1.1.3473-17 «Профилактика брюшного тифа и паратифов». - Объемно-планировочные решения не обеспечивают поточность движения ПБА III-IV групп патогенности: отсутствуют помещение для работы с документами, подсобные помещения, помещение хранения и одевания рабочей одежды, на границе «заразной» и «чистой» зоны отсутствует санпропускник. Туалет и душ расположены в «заразной» зоне лаборатории (СП 1.3.2322-08 пп. 2.3.5, 2.3.6, 2.3.7, 2.3.8). - Не представлены данные поверки эффективности работы приточно-вытяжной вентиляции в период 2018-2020г., последняя поверка и замена фильтров тонкой очистки проведена в октябре 2016г. (СП 1.3.2322-08 пп. 2.3.24, 2.3.26). По паспорту лаборатории: требуют корректировки пояснительная записка (не полный перечень помещений «заразной» и «чистой» зоны, отсутствуют све-дения поверки вентиляции, замены ФТО) (СП 1.2.1318-03, п.4.6) – откорректи-рована в ходе проверки
• Отсутствие санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии требованиям санитарных правил условий эксплуатации и хранения 40 рентгеновских аппаратов,Не представлены акты комиссии по продлению сроков эксплуатации 6 источников ионизирующего излучения старше 10 и более лет Не согласованы заказ-заявки с Управлением Роспотребнадзора на новые рентгеновские аппараты Отсутствуют технические паспорта на аппараты: Не предоставлены протоколы измерения мощности дозы, эксплуатацион-ных параметров, радиационного выхода на рентгенаппарате Не в полном объеме проводится медицинский осмотр и лабораторные ис-следования персоналу группы «А», Не своевременное прохождение обучения персонала группы «А», Не соответствие программы производственного контроля требованиям государственных санитарно-эпидемиологических норм и правил и дей-ствительной радиационной обстановке на объекте, Контрольные уровни радиационных параметров в целом не соответствуют действительной радиационной обстановке на объекте, Не представлены протоколы микроклимата, освещенности, шума, концентрации свинца, азота, озона в воздухе рабочей зоны, проверки за-щитного заземления Не представлены договора на техническое обслуживание рентгенов-ских аппаратов за 2020 год, В операционных на 5 и 4 этажах рентгеновские аппараты не оснащены дозиметрами, учет доз ,Свидетельство о поверке дозиметров не представлены Не проведены замеры радиационного выхода по всем рентгеновским аппаратам, находящимся в ГБУЗ «ОКБ №3» Ежеквартальное заполнение карточек индивидуальных доз персонала не проводится с 1-3 квартал 2020 года, Проведение регистрации и учета поглащенных доз облучения паци-ентов с нарушением МУ 2.6.1.2944-11 Учет доз облучения пациентов при проведении КТ-исследований осуществляется недостоверно, Не представлены протоколы индивидуальных эквивалентных доз персонала группы «А» за 2020 год, работающих с ангиографами и в опе-рационных на 4 и 5 этаже Недостоверное представление информации о дозах облучения паци-ентов в государственной статистической отчетной форме № 3-ДОЗ

Нарушенный правовой акт:

• СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» СП 3.1.1.3108-13 «Профилактика острых кишечных инфекций». СП 3.1.1.3473-17 «Профилактика брюшного тифа и паратифов».
• СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»
• СП 1.1.1058-01, п. 2.4.4, 2.4.6, 3.13.1 ОСПОРБ-99/2010 (СП 2.6.1.2612-10)
• Ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора) и муниципального контроля”.

Выданные предписания:

• Включить в план по утилизации медицинских отходов информацию о количественном составе для отходов класса «В», «Г», по нормативам образования медицинских отходов, разработанных и принятых в Челябинской области, кратности вывоза медицинских отходов в соответствии с п. 3.7 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами». Обеспечить качественный и действенный эпидемиологический надзор за инфекциями, связанными с оказанием медицинской помощи, в т.ч. за выявлением и регистрацией инфекций мочевыводящих путей, инфекциями кровотока, представить разработанный план мероприятий в отдел эпиднадзора Управления Роспотребнадзора по Челябинской области. . Обеспечить проведение оценки чувствительности к дезинфицирующим средствам микроорганизмов, циркулирующих в медицинской организации и являющихся возбудителями инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, Обеспечить учет работы бактерицидного облучателя во время проведения внеплановой генеральной уборки в процедурной №2 кардиологического отделения №1; в процедурной №1 неврологического отделения с ОНМК Организация мероприятий по профилактике ОКИ, паразитарных заболеваний (гельминтозы и кишечные протозоозы) Указывать ФИО, место работы контактных с больным ОКИ в эпидемических очагах ОКИ Обеспечить выписку и допуск к работе переболевших брюшным тифом и паратифами лиц из декретированных групп населения при наличии трёх отрицательных результатов лабораторных бактериологических исследований после лечения Обеспечить проведение диспансерного наблюдения за переболевшими брюшным тифом и паратифами в течение 3 месяцев Обеспечить объемно-планировочные решения в лаборатории с учетом зонирования помещений, набора рабочих помещений «заразной» и «чистой» зоны Обеспечить поверку эффективности работы приточно-вытяжной вентиляции и фильтров тонкой очистки
• Получить санитарно-эпидемиологическое заключение на эксплуатацию и хранение рентгеновских аппаратов Предоставить акты комиссии по продлению сроков эксплуатации источников ионизирующего излучения старше 10 и более лет Согласовать заявки с Управлением Роспотребнадзора на новые рентгеновские аппараты Разработать проекты размещения рентгеновских аппаратов и расчета радиационной защиты Продлить срок действия технических паспортов на кабинеты со следующими аппаратами: Обеспечить проведение измерений мощности дозы, эксплуатационных параметров Обеспечить: контроль за полнотой проведения медицинского осмотра персонала группы «А», своевременное обучение персонала группы «А» по вопросам радиационной безопасности Привести программу производственного радиационного контроля в соответствие с требованиями государственных санитарно-эпидемиологических норм и правил и действительной радиационной обстановке на объекте Откорректировать контрольные уровни радиационных параметров в соответствие с требованиями государственных санитарно-эпидемиологических норм и правил и действительной радиационной обстановке на объекте Представить в Управление Роспотребнадзора протоколы микроклимата, освещенности, шума, концентрации свинца, азота, озона в воздухе рабочей зоны, проверки защитного заземления Предоставить договора на техническое обслуживание рентгеновских аппаратов,за 2020 год, Укомплектовать рентгенаппараты, работающие в режиме рентгеноскопии в операционных стационара дозиметрами для учета доз облучения пациентов Предоставить действующее свидетельство о поверке дозиметра Обеспечить ежегодное проведение замеров радиационного выхода м, не оснащенным дозиметрами, предоставить ротоколы измерения радиационного выхода Обеспечить ежеквартальное заполнение карточек индивидуальных доз персонала Обеспечить проведение и регистрации и учета поглощенных доз облучения пациентов в Предоставить протоколы индивидуальных эквивалентных доз персонала группы «А» за 2020 год, работающих с ангиографами и в операционных