Причина проверки:

Мероприятия по контролю для оценки соответствия деятельности обязательным требованиям ФЗ № 52 от 30.03.1999 г.; (Пост. Прав. РФ № 806 от 17.08.2016 г. (о применении риск-ориентированного подхода))

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Выявленные нарушения (5 шт.):

• -для подачи кислорода через аппарат используют не стерильные детали, которые хранят в контейнере без упаковки, а дату обработки установить не представилось возможным. -загубники на посту не имеют даты обработки,. -в молочной комнате в кастрюлях, где кипятились соски на дне вода. -баночки после детского питания без полного погружения в дезинфицирующем растворе. -мерная посуда для приготовления дезрастворов применяется не заводского изготовления. -в процедурном кабинете используют держатели для переходников многократно. -В реанимационной палате для новорожденных №1у медсестры длинные ногти на руках. -в процедурной поверхность медицинского столика коррозирована, что не позволяет проводить качественную влажную уборку и дезинфекцию. -в малой операционной отслоился местами со стен кафель -в оперционной медицинская мебель имеет дефекты отделки. - внутренние поверхности бактерицидной камеры для хранения стерильных медицинских инструментов КБ-02 «Я-ФП» Ультра-Лайт коррозированы, что затрудняет проведение качественной дезинфекции внутренних поверхностей и сохранение стерильности мединструментария,. -в смотровом кабинете гинекологическое кресло с нарушением целостности клеенчатого покрытия. стен санитарной комнаты в ведре для пола туалета палаты. -в комнате для инвентаря мокрые тряпки сушатся на ведрах.
• Программа производственного контроля в 2019году выполнялась не в полном объёме. Выявлены нарушения при проведении производственного контроля по подразделениям: не соблюдалась кратность исследований. По неудовлетворительным результатам производственного лабораторного контроля в МАУЗ ОТКЗ ГКБ №1 не принимаются своевременно меры по устранению нарушений с проведением повторных лабораторных испытаний. Ежеквартальный бактериологический контроль за эффективностью работы стерилизующей аппаратуры и дезинфекционной камерой больницы не осуществлялся. Не обеспечен контроль работы дезинфекционной камеры по показателям стерильности биотестов: на непатогенную микобактерию (Mycobacterium) штамм В-5 на спорообразующие микробами культуры (Bacillus cereus) штамм 96 и (Staphylococcus aureus) штамм 906. Протоколы исследований за 2017-2019г.г. не представлены. В операционных и перевязочных кабинетах хирургического и гинекологического корпусов используют ёмкости малого объёма для отходов класса Б, что не обеспечивает безопасность при работе с отходами класса Б персоналу в течение рабочей смены. В перевязочных кабинетах хирургического корпуса ёмкости с рабочими растворами дезинфицирующего средства не имели предельного срока годности, концентрации раствора, назначения, даты приготовления рабочего раствора, что является нарушением п.1.3 главы 2 СанПиН 2.1.3.2630-10. В проверенных отделениях МАУЗ ОТКЗ ГКБ № 1 средний медперсонал не выполняет требования гигиены рук и не соблюдает необходимые условия, работает с покрашенными, неподстриженными ногтями на руках, при опросе во время проверки слабо знает гигиеническую обработку рук, что является нарушением п. п. 12.1;12.2;12.4.1;12.4.2;12.4.3 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
• -Крайне неудовлетворительное санитарно-техническое состояние некоторых помещений РИЛ -Не проводятся измерения кратности воздухообмена в помещениях отделения радионуклидной диагностики, протоколы не предоставлены. -Не проводятся исследования нерадиационных факторов в помещениях отделения РИЛ (параметры микроклимата, освещенность, электробезопасности, измерения шума от вентиляционного и медицинского оборудования. -В генераторной РИЛ радиометр, для проверки наличии поверхностного загрязнения, на момент проведения проверки не функционировал. -Отсутствуют средства радиационной защиты медсестер при проведении работ с ИИИ и в момент введения пациентам РФП. -Проведение уборок «активного блока» уборщицами осуществляется без дополнительной спец. одежды. -Не проводился радиационный контроль твердых радиоактивных отходов при их поступлении в хранилище (генераторную), а также радиоактивных отходов, выдержанных на распад перед их удалением, в журнале производственного контроля до 11.02.2020г. отсутствовали записи о проведении данных измерений. -В генераторной, где хранятся на распад радиоактивные вещества, твердые радиоактивные отходы (использованные флаконы и др.) хранятся в течении нескольких дней без указания даты поступления радиоактивных веществ до его полного заполнения, который помещали в сейф за радиационной защитой. -Контроль за полнотой пройденного медицинского осмотра осуществлялся не должным образом (в санитарных книжках отсутствуют отметки о проведении осмотра хирургом, исследования крови на ретикулоциты, исследования спирометрии и др.). -Допущены к работе с источниками ионизирующего излучения лица персонала группы «А» отделения РИЛ, которые не имеют обучения по радиационной безопасности документы не были предоставлены. -В индивидуальных карточках отсутствуют сведения об эквивалентных дозах персонала отделения радионуклидной диагностики. -План мероприятий по защите персонала при возникновении радиационной аварии в отделении радионуклидной диагностики не согласован с Управлением Роспотребнадзора.
• -Отсутствие контроля эквивалентных доз облучения на кожу кистей и хрусталика персонала гр. А. -Определение индивидуальных доз облучения пациентов при проведении рентгеноскопических исследований. -Отсутствие действующих свидетельств о поверке средств измерения, предназначенных для обеспечения радиационной безопасности, которыми укомплектованы медицинские установки. -Отсутствие протокола замера по кратности воздухообмена в операционной эндоскопического отделения. -Несоответствие естественного и искусственного освещения нормируемым показателям в помещениях операционной. -Превышение контрольных уровней радиационных параметров на рентгеновских аппаратах и ИДК персонала. -Отсутствие информации о наличии лицензии производителя защитных дверей процедурной урологической отделения. -красного цвета, автоматически загорающегося при включении анодного напряжения. -Не обеспечен рентгеновский кабинет эндоскопического отделения углекислотным огнетушителем для пожаротушения. -Не проведен инструктаж по технике безопасности и радиационной безопасности в 2019 году. -Не проведено информирование персонала об уровнях излучения на рабочих местах и об индивидуальных дозах облучения. -Отсутствует малая защитная ширма и защитные очки в операционной отделения травматологии. -Отсутствует рентгенозащитная дверь в операционной травматологического отделения. -Проведение регистрации и учета эффективных доз облучения пациентов с нарушением МУ 2.6.1.2944-11
• - санитарно-техническое состояние производственных, складских, бытовых помещений пищеблока не соответствует требованиям санитарных правил: в наличии дефекты штукатурки на потолках и стенах - поверхности поражены грибком, имеются дефекты кафельного покрытия стен; - не выполняются нормы по белковой группе продуктов: мясо говядины, рыба, яйцо, молочные продукты (кефир, молоко, кефир). Также недовыполняются нормы по овощам, маслу растительному; отсутствуют в рационе фрукты свежие. В рационе пациентов отмечается значительное превышение норм по крупяным изделиям 123%, а так же по мясу птицы 249%. Питание пациентов не соответствует лечебным показателям по химическому составу, пищевой ценности, набору продуктов; - пп. 4 п. 3 ст. 10, ст. 6 технического регламента Таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», Приложение 1, 2 ТР ТС 021/2011, п. 7.7 СП 2.3.6.1079-01 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям общественного питания, изготовлению и оборотоспособности в них пищевых продуктов и продовольственного сырья», п. 14.5 Р.I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» - отобранная на лабораторные испытания проба тушки цыплёнка бройлера охлаждённая 1 сорт, потрошёная, дата изготовления 02.02.2020, упакованная в п/э пакет, партия 24 кг, производитель ООО «Нагайбакский птицеводческий комплекс (Челябинская область, Нагайбакский район, с. Фершампенуаз, ул. Речная, 1) по результатам лабораторных испытаний не соответствует установленным требованиям по показателям КМАФАнМ (обнаружено 6,5х105 КОЕ/г, при норме не более 1х104), патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы ( в 25,0 г обнаружена Salmonella Brandenburg гр. В, при нормативе не допускается в 25г).

Нарушенный правовой акт:

• СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность".
• СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» и п. п. 2.5, 2.7 СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» (с изменениями и дополнениями № 1: к СП 1.1.2193-07).
• ч. 2 ст. 14, ст. 18-ФЗ Федерального закона от 09.01.1996 г. № 3-ФЗ «О радиационной безопасности населения», - ст. 29, 32, 34, Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», - п.2, п.9., статьи 12 Федерального закона №15-ФЗ от 23.02.2013г. «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака», - п. 2.2.2, п. 2.4.5, п. 2.4.7., абз. 4 п. 2.5.1, абз. 13 п. 2.5.1, 3.4.11; п.3.8.8., п.3.8.14, 3.8.15, п.3.9.19. п. 3.13.6, п.3.13.7, п. 3.13.9-3.13.11, п.3.14.12, п.6.4. СП 2.6.1.2612-10-99/2010 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ99/2010)», - п.7.3., п.7.4., НРБ-99/2009 «СанПиН 2.6.1.2523-09 "Нормы радиационной безопасности (НРБ-99/2009)», - п. 2.12, п. 2.16, п.2.19, п.3.20, п.4.1, п.4,3, п.5.1, 5.5, п.6.2, п. 6.6, п. 8.7, п.8.6 п. 10.18, СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», - п. 4.2, 4.3, п. 6.7, п. 6.8, п. 6.41, п.7.5 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», - п. 6.4, п.10.3 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», - СанПиН 2.2.4.3359-16 «Санитарно-эпидемиологические требования к физическим факторам на рабочих местах», п. 3.1.7, п.3.2.5, п. 4.6, СанПиН 2.6.1.2891-11 «Требования радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения»,
• требований ст.,11, ст.17 Федерального закона от 30.03.1999г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения, СП 2.3.6.1079-01 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям общественного питания, изготовлению и оборотоспособности в них продовольственного сырья и пищевых продуктов», раздел 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», Приказа Министерства здравоохранения РФ от 21.06.2013г. №395н «Об утверждении норм лечебного питания», ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»,
• Ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора) и муниципального контроля”.

Выданные предписания:

• Устранить текущие дефекты, ликвидировать протечку на потолках и стенах Выполнить в коридоре отделения, санитарной комнате, смотровой, кабинете приема в ДХО поверхность стен, потолков в соответствии требований Обеспечить в отделении гладкость поверхностей нагревательных приборов, исключающих адсорбирование пыли и устойчивость к воздействию моющих и дезинфицирующих средств Выполнить в санпропускнике, сестринской, ординаторской, палатах №№ 601,604 поверхность стен и потолков Устранить дефекты напольных покрытий (линолеума) в коридоре операционного блока. Приобрести в предоперационную стеллаж с гладкой поверхностью, выполненую из материалов устойчивых к воздействию моющих и дезинфицирующих средств Обеспечить в местах установки раковин отделку из керамической плитки. 1.19.Обеспечить искусственное освещение потолочными светильниками в коридоре отделения, в клизменной со сплошными (закрытыми) рассеивателями. Продолжить мероприятия по проверке эффективности работы, текущему ремонту, профилактическому техническому обслуживанию, очистке и дезинфекции систем приточно-вытяжной вентиляции корпусов учреждения и осуществлять должный учет в соответствии с требованиями санитарно-эпидемиологических норм и правил. Обеспечить своевременную очистку воздухоприемных решеток от пыли при проведении текущих и генеральных уборок в помещениях больничных корпусов. Приобрести необходимое количество тележек для транспортировки медицинских отходов класса «А» и «Б» по отделениям больницы (глава I, п.п. 8.5, 11, 26 СанПиН 2.1.3.2630-10 и п.п. 3.4, 4.6, СанПиН 2.1.7.2790-10).
• 4.1.Обеспечить проведение производственного лабораторного контроля с соблюдением кратности на всех рабочих местах в полном объёме в МАУЗ ОТКЗ ГКБ №1, в соответствии с установленной периодичностью с целью контроля соблюдения санитарных правил и оценки безопасности и безвредности условий труда, работающих . 4.2.По неудовлетворительным результатам производственного лабораторного контроля в МАУЗ ОТКЗ ГКБ №1 принимать своевременно меры по устранению нарушений с проведением повторных лабораторных испытаний . 4.3.Обеспечить ежеквартальный бактериологический контроль за эффективностью работы стерилизующей аппаратуры и дезинфекционной камеры больницы и осуществлять контроль работы дезинфекционной камеры по показателям стерильности биотестов: на непатогенную микобактерию (Mycobacterium) штамм В-5 на спорообразующие микробами культуры (Bacillus cereus) штамм 96 и (Staphylococcu saureus) штамм 906. Согласно требований п. 3.1, п.3.2. главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» и МУК 4.2.1035-01 «Контроль дезинфекционных камер». 4.4.Приобрести в операционные и перевязочные кабинеты хирургического и гинекологического корпусов ёмкости большого объёма для отходов класса Б, чтобы обеспечить безопасность при работе с отходами класса Б персоналу в течение рабочей смены и требований п. 1.3 главы 2 СанПиН 2.1.3.2630-10, п.4.11 СанПиН 2.1.7.2790-10. 4.5.Указывать во всех перевязочных кабинетах хирургического корпуса на ёмкостях с рабочими растворами дезинфицирующих средств предельный срок годности, концентрацию раствора, назначения, даты приготовления рабочего раствора (п.1.3 главы 2 СанПиН 2.1.3.2630-10). Срок: с 05.03.2020г. и постоянно. 4.6.Обеспечить в отделениях МАУЗ ОТКЗ ГКБ № 1 выполнение требований гигиены рук и соблюдение необходимых условий (п. п. 12.1;12.2;12.4.1;12.4.2;12.4.3 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10).
• -.Обеспечить проведение текущего ремонта в помещениях отделения радионуклидной диагностики, а именно: комната ожидания пациентов, комната приема пищи, комната сестры хозяйки, помещение хранения радиоактивных отходов в цокольном этаже. -Провести измерения кратности воздухообмена в помещениях отделения радионуклидной диагностики, предоставить протоколы в соответствие с установленными требованиями -Представить протоколы исследования нерадиационных факторов в помещениях отделения радионуклидной диагностики (параметры микроклимата, освещенность, электробезопасность, измерения шума от вентиляционного и медицинского оборудования -Обеспечить наличие исправного радиометра, для проверки поверхностного загрязнения рук в генераторной, где проводятся работы с генератором Технеция - 99м -Обеспечить медсестер средствами радиационной защиты при проведении работ с ИИИ и в момент введения пациентам РФП -Обеспечить спец. одеждой (пленочным фартуком, нарукавниками и бахилами) младший персонал для проведения уборок «активного блока» -Постоянно проводить радиационный контроль твердых радиоактивных отходов при их поступлении в хранилище (генераторную), а также радиоактивных отходов, выдержанных на распад перед их удалением. В журнале производственного контроля регистрировать проведенные измерений -Обеспечить в генераторной ежедневный сбор использованных флаконов в отдельные пластиковые контейнеры с указанием их даты поступления, на период выдержки их на распад 2.9.Представить заключительный акт и подтверждающие документы о прохождении мед. осмотра персонала гр. А в рентгеновском отделении. Обеспечить контроль за полнотой периодического мед.осмотра
• Обучить правилам работы с ИИИ и радиационной безопасности персонал группы А Заполнить карточки индивидуального дозиметрического контроля по полученной эквивалентной дозе персонала отделения РИЛ Согласовать в соответствии с требованием план мероприятий по защите персонала при возникновении радиационной аварии в отделении радионуклидной диагностики с Управлением Роспотребнадзора -Провести анализ причин превышения контрольных уровней радиационных параметров в отделении радионуклидной диагностики Обеспечить достоверное представление информации о дозах облучения пациентов в радиационно-гигиеническом паспорте организации за 2020 г. Обеспечить достоверное представление информации о дозах облучения пациентов в государственной статистической отчетной форме № 3-ДОЗ , -Обеспечить проведение контроля эквивалентных доз облучения кистей рук и хрусталика персонала гр. А (хирургов, работающих с С-дугами, рук медсестер и врачей рентгенологов при проведении рентгеноскопии). Обеспечить определение индивидуальных доз облучения пациентов при проведении рентгеноскопических исследований на рентгеновских установках с применением средств измерения Обеспечить поверку средств измерения, предназначенных для обеспечения радиационной безопасности, которыми укомплектованы медицинские установки Обеспечить проведение контроля за результатами производственного радиационного контроля, проанализировать и провести уточнение числовых значений контрольных уровней Представить информацию о производителе защитных дверей процедурной урологической отделения Установить у входа в процедурную эндоскопического отделения световое табло «Не входить» бело-красного цвета, автоматически загорающегося при включении анодного напряжения Не допускать к работы с ИИИ врачей до прохождения обучения по правилам работы с ИИИ и радиационной безопасности. Обеспечить проведение повторного инструктажа по радиационной безопасности персоналу гр. А обеспечить операционную отделения травматологии малой защитной ширмы и защитными очками
• В целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний, массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и профессиональных заболеваний работников при выполнении своих трудовых обязанностей, провести капитальный ремонт в производственных, складских и административно-бытовых помещениях пищеблока с ревизией и заменой всех коммуникационных систем - пополнить ассортимент продуктов, поступающих на склад пищеблока, в соответствии с нормами, определёнными Приказом МЗ РФ. -выполнять натуральные нормы продуктов и энергетической ценности диет, определённых Министерством здравоохранения РФ Изъять из оборота продукцию не соответствующую требованиям технического регламента Таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»: -тушка цыплёнка бройлера охлаждённая 1 сорт, потрошёная, дата изготовления 02.02.2020, упакованная в п/э пакет, партия 24 кг, производитель ООО «Нагайбакский птицеводческий комплекс» Предоставить в Роспотребнадзор информацию о количестве изъятой из оборота продукции, способах ее переработки либо возврате поставщику Разработать и представить на согласование в Управление Роспотребнадзора программу мероприятий по предотвращению причинения вреда обеспечить поточность технологического процесса - провести ремонт лифта буфетных отделений в терапевтическом корпусе. изъять из пользования буфетных отделений посуду с отломанными ручками, с дефектами креплений, отремонтированными подручными средствами, а также тележки с ржавым покрытием, предназначенные для транспортировки готовых блюд по палатам. обеспечить соответствующие параметры микроклимата производственной среды в молочной комнате отделения патологии новорожденных. обеспечить соблюдение регламентированных производителем условий хранения молочных смесей в промышленной упаковке в молочной комнате отделения патологии новорожденных. обеспечить буфетные отделения достаточными условиями для отдельной сушки и хранения столовой посуды и посуды, предназначенной для порционирования блюд лечебного питания.