Причина проверки:

Мероприятия по контролю для оценки соответствия деятельности обязательным требованиям ФЗ № 52 от 30.03.1999 г.; (Пост. Прав. РФ № 944 от 23.11.2009 г. (осуществление установленных видов деятельности в сфере здравоохранения, образования, социальной сфере))

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Выявленные нарушения (1 шт.):

• - на момент проверки в лаборатории проведена перепланировка помещений (перенесе-ны помещения для гематологических, цитологических и иммунобиохимических исследо-ваний крови), в связи с чем, на основании п.4.9 СП 1.2.1318-03 санитарно-эпидемиологическое заключение на осуществление деятельности с использованием микро-организмов 3-4 группы патогенности утратило силу. - в составе лаборатории расположены помещения для гематологических, цитологиче-ских и иммунобиохимических исследований крови, не осуществляющих работу с ПБА 3-4 группы патогенности, отсутствует санпропускник. Помещение моечной расположены ря-дом со входом для персонала, отсутствует помещение для хранения и одевания рабочей одежды, шкафы для одежды расположены в моечной, что не обеспечивает поточность движения «заразного» и «чистого материала» - в лаборатории осуществляется хранение в течение 30 дней положительных результа-тов исследований, отсутствует помещение для хранения, холодильники с ПБА не опечата-ны. Холодильники для хранения расположены в коридоре «заразной» зоны, в автоклавной - в «заразной» зоне лаборатории используются тумбочки из древесины с мягким по-крыти - не проводятся инструктажи по биологической безопасности с инженерно-техническим персоналом замечание устранено в ходе провер-ки. - по паспорту лаборатории: на графической схеме лаборатории, в пояснительной за-писке указано наличие санпропускника, фактически при проверке санитарный пропускник отсутствует замечание устранено в ходе проверки. - отсутствуют разрешительные документы на посещение лаборатории инженерно-технического персонала, не работающего постоянно в организации замечание устранено в ходе проверки- правила внутреннего распорядка лаборатории не согласованы с комиссией по соблю-дению требований биологической безопасности замечание устранено в ходе проверки.- медицинский осмотр сотрудниками проводится не в полном объеме - отсутствует контроль за приготовлением дезинфицирующих растворов в клинико-диагностической лаборатории:

Нарушенный правовой акт:

• Федерального закона от 30.03.1999г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», ст. 26; 29; 32., СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроор-ганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» пп. 2.1.7, 2.3.5, 2.3.6, 2.3.7, 2.3.8, 2.3.17, 2.2.3, 2.2.4, 2.2.6, 2.1.3; СП 1.2.1318-03 «Порядок выдачи СЭЗ о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных забо-леваний человека» пп. 4.6, 4.9, СанПиН 2.1.3.2630-10 п.3.4 раздела 2, п. 15.1 раздела 1 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицин-скую деятельность»,
• Ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора) и муниципального контроля”.

Выданные предписания:

• 1. Обеспечить объемно-планировочные решения в клинико-диагностической лаборатории с учетом зонирования помещений, набора рабочих помещений «заразной» и «чистой» зоны, наличие санпропускника в соответствии с требованиями СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» пп. 2.3.5, 2.3.6, 2.3.7, 2.3.8 в срок до 01.12.2020г.2. Обеспечить хранение биологического материала с положительными результатами в соответствии с требованиями СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» пп. 2.1.3, 2.3.7 в срок до 01.09.2020г.3. Обеспечить получение санитарно-эпидемиологического заключения на осуществление деятельности с использованием микроорганизмов 3-4 группы патогенности при изменении планировки или назначения помещений в соответствии с требованиями СП 1.2.1318-03 «Порядок выдачи СЭЗ о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека» п.4.9 в срок до 01.12.2020г.4. Заменить лабораторную мебель (тумбочки) из древесины с мягким покрытием в «заразной» зоне лаборатории в соответствии с требованиями СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» п. 2.3.17 в срок до 01.12.2020г.5. Обеспечить контроль за приготовлением и использованием дезинфицирующих средств в клинико-диагностической лаборатории в соответствии с требованиями нарушением п. 3.4 раздела 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» в срок постоянно 6. Усилить контроль за качественным и своевременным прохождением медицинских осмотров сотрудниками центра