Проверка Федерального государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Медико-санитарная часть №162 Федерального медико-биологического агентства» (сокращенное наименование - ФГБУЗ МСЧ №162 ФМБА России),
№742004231248
🔢 ИНН:
7419001213
🆔 ОГРН:
1027401127544
📍 Адрес:
456043, Россия, Челябинская область, Усть-Катав, ул. Первомайская, д.15
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.01.2020
🎯
Основание проведения
- в соответствии с мотивированным представлением о необходимости проведения внеплановой проверки № 4 от 17.01.2020.
- настоящая проверка проводится с целью: государственного контроля за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями прав граждан в сфере охраны здоровья, государс... Еще...- в соответствии с мотивированным представлением о необходимости проведения внеплановой проверки № 4 от 17.01.2020.
- настоящая проверка проводится с целью: государственного контроля за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями прав граждан в сфере охраны здоровья, государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации, в связи с обращением К.А.И, поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области (вх. №О74-6/2020 от 10.01.2020) направленное в Прокуратуру города Усть-Катав 18.12.2019, по вопросам оказания медицинской помощи ФГУЗ МСЧ № 162 ФМБА России, 25.11.2019
Задачами настоящей проверки является предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации.
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
в нарушении ч.1, ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 27.12.2019, с изм. от 13.01.2020) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (с изм. и доп., вступ. - порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинског... Еще...в нарушении ч.1, ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 27.12.2019, с изм. от 13.01.2020) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (с изм. и доп., вступ. - порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»: в ИДС медицинской карты стационарного больного №5644/5644 на анестезиологическое пособие нет информации для пациента о риске возможных травм, в том числе, зубов, отсутствует полная информация о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах видов медицинских вмешательств о его последствиях.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области 28.01.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Федерального государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Медико-санитарная часть №162 Федерального медико-биологического агентства» (сокращенное наименование - ФГБУЗ МСЧ №162 ФМБА России), (ИНН: 7419001213) , адрес: 456043, Россия, Челябинская область, Усть-Катав, ул. Первомайская, д.15
Выявленные нарушения (1 шт.):
в нарушении ч.1, ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 27.12.2019, с изм. от 13.01.2020) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (с изм. и доп., вступ. - порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»: в ИДС медицинской карты стационарного больного №5644/5644 на анестезиологическое пособие нет информации для пациента о риске возможных травм, в том числе, зубов, отсутствует полная информация о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах видов медицинских вмешательств о его последствиях.
Нарушенный правовой акт:
в нарушении ч.1, ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 27.12.2019, с изм. от 13.01.2020) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (с изм. и доп., вступ. - порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»: в ИДС медицинской карты стационарного больного №5644/5644 на анестезиологическое пособие нет информации для пациента о риске возможных травм, в том числе, зубов, отсутствует полная информация о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах видов медицинских вмешательств о его последствиях.
Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001г. №195-ФЗ;
Федеральный закон от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
Федеральный закон от 02.05.2006г. № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»;
Федеральный закон от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
Постановление Правительства РФ от 12.11.2012г. №1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»;
Постановление Правительства РФ от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»;
Постановление Правительства России от 30.06.2004г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития;
Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012г. №1040н «Об утверждении Положения о Территориальном органе федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»;
Приказ Росздравнадзора от 06.06.2013г. №2346-Пр/13 «Об утверждении положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области»;
Приказ Минэкономразвития России от 30.04.2009г. № 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
Приказ Минздрава России от 16.05.2017 №226н «Об утверждении Порядка осуществления экспертизы качества медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании».
Выданные предписания:
Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по устранению выявленных нарушений и недопущению в дальнейшем нарушений прав граждан при оформлении информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство в том числе наличие полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах видов медицинских вмешательств и его последствий
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
456043, Россия, Челябинская область, Усть-Катав, ул. Первомайская, д.15
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Представительство
Категория риска
Средний риск (4 класс)
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2020-02-25T15:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ
г. Челябинск, пл. МОПРа 84
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2020-01-28T09:26:00.164
Длительность КНМ (в днях)
20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
64
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Кучин Н.Е.
Должность
зам.начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Бабаева А.В.
Должность
главный специалист эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Бухарина Н.М.
Должность
главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Бобрышева Л.Н.
Должность
начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Астахов А.А.
Должность
Зав. кафедрой Анестезиология реанимация
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
ФИО
Гусев С.А.
Должность
главный врач ГБУЗ ОСП
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
в нарушении ч.1, ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 27.12.2019, с изм. от 13.01.2020) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (с изм. и доп., вступ. - порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»: в ИДС медицинской карты стационарного больного №5644/5644 на анестезиологическое пособие нет информации для пациента о риске возможных травм, в том числе, зубов, отсутствует полная информация о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах видов медицинских вмешательств о его последствиях.
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
4/П/74-12/20
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-02-25
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-03-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по устранению выявленных нарушений и недопущению в дальнейшем нарушений прав граждан при оформлении информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство в том числе наличие полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах видов медицинских вмешательств и его последствий
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
в нарушении ч.1, ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 27.12.2019, с изм. от 13.01.2020) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (с изм. и доп., вступ. - порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»: в ИДС медицинской карты стационарного больного №5644/5644 на анестезиологическое пособие нет информации для пациента о риске возможных травм, в том числе, зубов, отсутствует полная информация о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах видов медицинских вмешательств о его последствиях.
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
не требуется
Должность
проверка документарная
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Иное
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст
с актом ознакомлены, акт подписан
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Федерального государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Медико-санитарная часть №162 Федерального медико-биологического агентства» (сокращенное наименование - ФГБУЗ МСЧ №162 ФМБА России),
ИНН
7419001213
ОГРН
1027401127544
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Документарная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Категория риска
Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2020-01-22
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000088100
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1057424514883
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001127
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Бабаева А.В.
Должность
главный специалист эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Астахов А.А.
Должность
д.м.н. зав.кафедрой
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
ФИО
Бухарина Н.М.
Должность
гл.государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Кучин Н.Е.
Должность
зам.начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Гусев С.А.
Должность
главный врач
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
ФИО
Бобрышева Л.Н.
Должность
начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2020-01-28
Дата окончания проведения мероприятия
2020-02-25
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Нет
Цели, задачи, предмет КНМ
- в соответствии с мотивированным представлением о необходимости проведения внеплановой проверки № 4 от 17.01.2020.
- настоящая проверка проводится с целью: государственного контроля за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями прав граждан в сфере охраны здоровья, государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации, в связи с обращением К.А.И, поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области (вх. №О74-6/2020 от 10.01.2020) направленное в Прокуратуру города Усть-Катав 18.12.2019, по вопросам оказания медицинской помощи ФГУЗ МСЧ № 162 ФМБА России, 25.11.2019
Задачами настоящей проверки является предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации.
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
- рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность, по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан;
- оценка соблюдения требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан;
- рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы по рассмотрению обращений граждан, в том числе, при рассмотрении обращений, поданных по фактам оказания медицинской помощи заявителю;
- экспертиза качества медицинской помощи, оказанной заявителю.
Дата начала
2020-01-28
Дата окончания проведения мероприятия
2020-02-25
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
П74-12/2020
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2020-01-22
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001г. №195-ФЗ;
Федеральный закон от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
Федеральный закон от 02.05.2006г. № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»;
Федеральный закон от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
Постановление Правительства РФ от 12.11.2012г. №1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»;
Постановление Правительства РФ от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»;
Постановление Правительства России от 30.06.2004г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития;
Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012г. №1040н «Об утверждении Положения о Территориальном органе федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»;
Приказ Росздравнадзора от 06.06.2013г. №2346-Пр/13 «Об утверждении положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области»;
Приказ Минэкономразвития России от 30.04.2009г. № 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
Приказ Минздрава России от 16.05.2017 №226н «Об утверждении Порядка осуществления экспертизы качества медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании».