Причина проверки:

Цель: - Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, в связи с поступлением обращения С.Н.М. (вх. №09С-2726 от 05.02.2020), перенаправленного из Управления контроля за реализацией государственных программ в сфере здравоохранения Росздравнадзора, по вопросу отказа выписки лечащим врачом рецептов на лекарственные препараты сроком на 90 дней, при предоставлении набора социальных услуг. - в соответствии с мотивированным представлением №13 от 03.03.2020г. Задачами настоящей проверки является: оценка соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья при осуществлении ГБУЗ «Городская больница г. Южноуральск» медицинской деятельности в части назначения и выписывания льготных лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказа Минздрава России от 14.01.2019 N 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» С.Н.М. в 2019-2020 годах. Предметом настоящей проверки является: - соблюдение ГБУЗ «Городская больница г. Южноуральск» прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, установленных Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 N 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» в части назначения и оформления рецептов на лекарственные препараты по медицинским показаниям с учетом имеющихся льгот и рассмотрения обращения С.Н.М.

Цели, задачи проверки:

Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.

Выявленные нарушения (2 шт.):

• Нарушение прав граждан в сфере охраны здоровья граждан в части отсутствия своевременной выписки С.Н.М. с учетом особенностей течения основного и сопутствующего заболеваний, рецептов на получение лекарственных препаратов бесплатно при наличии назначения врача за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации, в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно;
• Нарушение порядка оформления медицинской документации: - в части ведения медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях; - в части ведения учетной формы № 030/у «Контрольная карта диспансерного наблюдения»; - в части одновременно назначается от пяти до десяти лекарственных препаратов без решения врачебной комиссии и выписки рецептов на курс лечения менее 180 дней; - в части отсутствия мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения на лекарственный препарат Формисонид-натив.

Нарушенный правовой акт:

• п.2 ст. 18 и пп. 5) п.2 ст. 81 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановления Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», постановления Правительства Челябинской области от 28.12.2018 № 672-П «О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Челябинской области на 2019 год и плановый период 2020 и 2021 годов», Постановления Правительства Челябинской области от 19.12.2019 № 557-П «О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Челябинской области на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов», пп к) п. 2.1. приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» и пп.3 п.36 приказа Минздрава России от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»
• - пп и) п. 2.1. приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; - п. 3, п.5 приложения №6, утвержденного Приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»; - нарушение требований п.23, п.33 приказа Минздрава России от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; - нарушение требований приказа Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 № 757н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения»
• Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Федеральный закон от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федеральный закон от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»; Федеральный закон от 27.07.2010 № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг»; Федеральный закон от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»; Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о Территориальном органе федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; Приказ Росздравнадзора от 06.06.2013 № 2346-Пр/13 «Об утверждении положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области».

Выданные предписания:

• Предоставить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие устранение и недопущение в дальнейшем выявленных нарушений нарушение требований п.2 ст. 18 и пп. 5) п.2 ст. 81 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ, Постановления № 890, п. 3 Постановления № 672-П, Постановления № 557-П, пп к) п. 2.1. приказа Минздрава России от 10.05.2017 № и пп. 3, п. 36 приказа Минздрава России от 14.01.2019 № 4н, а именно: Обеспечение лекарственными препаратами и медицинскими изделиями С.Н.М. при наличии имеющихся прав и медицинских показаний
• Предоставить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие устранение и недопущение в дальнейшем выявленных нарушений требований приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н, приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н, п.23, п.33 приказа Минздрава России от 14.01.2019 № 4н, приказа Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 № 757н.